Главная | Обратная связь | Поможем написать вашу работу!
МегаЛекции

Тема: аттестация практических умений и навыков. «производство экстракционных и стерильных препаратов»




 

МОТИВАЦИЯ ТЕМЫ

Практические навыки по фармацевтической технологии – основа профессиональной деятельности провизора-технолога, предполагающая наличие знаний и умений по производству и стандартизации экстракционных лекарственных форм и стерильных препаратов (инъекционных и инфузионных растворов, глазных капель и мазей). Будущему специалисту необходимо знать особенности промышленного производства указанных лекарственных форм и изготавливать их в лабораторных условиях.

 

 

ЦЕЛЬ ИЗУЧЕНИЯ ТЕМЫ

После изучения темы студент должен

ЗНАТЬ:

- особенности производства экстракционных и стерильных препаратов в заводских условиях;

- технологическую и аппаратурную схемы получения настоек, экстрактов, инъекционных и инфузионных растворов, глазных капель и мазей.

УМЕТЬ:

- составлять технологическую пропись для получения настоек, экстрактов, инъекционных и инфузионных растворов, глазных капель и мазей;

- теоретически обосновать технологию производства экстракционных и стерильных препаратов.

 

КОМПЕТЕНЦИИ, ФОРМИРУЕМЫЕ В ПРОЦЕССЕ ИЗУЧЕНИЯ ТЕМЫ: ОК-1, ОК-5, ОК-7, ОК-8, ПК-1, ПК-3, ПК-4, ПК-21, ПК-28, ПК-30, ПК-31, ПК-35, ПК-36, ПК-37, ПК-45, ПК-47, ПК-48, ПК-49

 

ПЛАН ИЗУЧЕНИЯ ТЕМЫ

1. Классификация и характеристика экстракционных препаратов. Методы экстрагирования.

2. Технологические и аппаратурные схемы производства настоек, жидких, густых, сухих экстрактов.

3. Классификация и характеристика стерильных препаратов.

4. Технологические и аппаратурные схемы производства инъекционных и инфузионных растворов, глазных капель и мазей;

5. Показатели и методики стандартизации настоек, экстрактов, инъекционных и инфузионных растворов, глазных капель и мазей.

 

 

ВОПРОСЫ ДЛЯ САМОКОНТРОЛЯ

1. Приведите классификацию экстракционных препаратов.

2. Дайте характеристику основным методам экстрагирования.

3. В чем сущность метода дробной мацерации?

4. Каковы особенности проведения перколяции при получении настоек и жидких экстрактов?

5. Приведите технологическую схему получения настоек с использованием разных методов экстрагирования.

6. Каковы технологические схемы производства жидких, густых, сухих экстрактов?

7. Каковы показатели стандартизации настоек, жидких, густых, сухих экстрактов?

8. Назовите методики определения этанола в экстракционных препаратах.

9. Приведите современную номенклатуру настоек и экстрактов, укажите их применение.

10. Дайте классификацию и назовите требования к различным группам стерильных препаратов.

11. Каковы технологические схемы производства инъекционных и инфузионных растворов?

12. Приведите технологические схемы получения глазных капель и мазей.

13. Перечислите показатели стандартизации инъекционных и инфузионных растворов, глазных капель и мазей.

14. Приведите современную номенклатуру инъекционных и инфузионных растворов, глазных капель и мазей, укажите их применение.

15. Каковы особенности маркировки готовых инъекционных и инфузионных растворов, глазных капель и мазей?

 

 

ЗАДАНИЯ ДЛЯ САМОПОДГОТОВКИ

 

Сделайте необходимые расчеты, обоснуйте технологию, приведите показатели и методики стандартизации лекарственных препаратов, включенных в задания для выполнения на занятии.

 

УЧЕБНО-МЕТОДИЧЕСКОЕ И ИНФОРМАЦИОННОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ

 

ЛИТЕРАТУРА

ОСНОВНАЯ:

1.Фармацевтическая технология: руководство к лабораторным занятиям: учеб.-метод. пособие для студентов учреждений высш. проф. образования, обучающихся по специальности 060108.65 "Фармация" дисциплины «Фармацевтическая технология» /В.А. Быков, Н.Б. Демина, С.А. Скатков, М. Н. Анурова. - М.: ГЭОТАР-Медиа, 2009.- 301с.

ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ:

1.Государственная Фармакопея Российской Федерации 12-е изд., Часть 1. М. – 2008. -704 с.

2. Государственная Фармакопея СССР/ МЗ СССР. - 11-е изд., доп. -М.:Медицина. Вып. 1: Общие методы анализа. - 1987. – 336 с.: ил. Вып. 2: Общие методы анализа. Лекарственное растительное сырье. - 1990. – 397 с.

3. Промышленная технология лекарств: в 2-х т.: учеб. для студентов высш. учеб. заведений/ В.И. Чуешов, А.И. Зайцев, С.Т. Шебанова и др.; под ред. В.И. Чуешова.– Харьков: Изд-во НФАУ; МТК-Книга. 2002. Т.1, 2 – 558 с.

4. Машковский, М.Д. Лекаpственные сpедства: пособие для врачей/ М.Д.Машковский. - 16-е изд., пеpеpаб., испр. и доп. - М.: Новая Волна, 2012. - 1216 с.: ил.

5. Марченко, Л.Г. Технология мягких лекарственных форм: учеб. пособие для студентов, обучающихся по специальности "Фармация"/ Л.Г.Марченко, А.В.Русак, И.Е.Смехова. - СПб.: СпецЛит, 2004. – С.102-135.

6. Регистр лекарственных средств России (РЛС). Энциклопедия лекарств: ежегод. сб./гл. ред. Г.Л. Вышковский.- М.: РЛС-2008. - Издается с 1993 г. Вып. 16 (2008).- 2007. -1456 с.: ил.

7.Справочник Видаль. Лекарственные препараты в России: Справочник. М.: АстраФармСервис, 2012. – 1664 с.

8. Фармакопея США: USP 29: Национальный формуляр: NF 24: в 2-х томах: [пер. с англ.]. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2009. – Т. 1. – 1720 с., Т. 2. – 1800 с.

9. Методические рекомендации для подготовки к аттестации практических навыковпо фармацевтической технологии. Для студентов фармацевтического факультета очной и заочной формы обучения по специальности «Фармация». /Под ред. Т.А. Панкрушевой, Л.Н. Ерофеевой, Т.В. Орловой. – Курск: КГМУ, 2013.- 142 с.

 

ЭЛЕКТРОННОЕ ИНФОРМАЦИОННОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ И ИНТЕРНЕТ-РЕСУРСЫ:

1. Электронная библиотека фармацевтического вуза «Консультант студента» www.pharma.studmedlib.ru

 

ЗАДАНИЯ ДЛЯ ВЫПОЛНЕНИЯ НА ЗАНЯТИИ

1. Выполните расчетное и практическое задание.

2. Ответьте на вопросы преподавателя по особенностям производства и стандартизации лекарственных препаратов.

ЗАДАНИЕ 1 (РАСЧЕТНОЕ)

Составить технологическую пропись для производства следующих лекарственных препаратов:

1) 5 л настойки ландыша (Кпогл. = 3 мл/г)

2) 10 л настойки календулы (Кпогл. = 2 мл/г)

3) 20 л настойки красавки (Кпогл. = 3 мл/г)

4) 10 л настойки зверобоя (Кпогл. = 2,5 мл/г)

5) 10 л настойки валерианы (Кпогл. = 3 мл/г)

6) 500 л жидкого экстракта крапивы (метод перколяции)

7) 100 л жидкого экстракта калины (Кпогл. = 2 мл/г; метод реперколяции с законченным циклом по Босину)

8) 600 л жидкого экстракта-концентрата пустырника (Кпогл. = 3 мл/г; метод ускоренной дробной мацерации)

9) 100 кг густого экстракта одуванчика (метод бисмацерации; содержание экстрактивных веществ в растительном сырье - 40 %)

10) 50 кг сухого экстракта крушины (Кпогл. = 2 мл/г; метод реперколяции с законченным циклом по Босину; содержание экстрактивных веществ в растительном сырье - 20 %)

11) 1000 ампул по 1 мл раствора кофеина - бензоата натрия 10 % для инъекций (Красх. =1,050)

12) 2000 ампул по 5 мл раствора глюкозы 40 % для инъекций (Красх. =1,100; влажность глюкозы – 10%)

13) 5 л раствора новокаина 0,25 % для ампулирования (Красх. =1,050)

14) 10 л раствора аскорбиновой кислоты 5 % для ампулирования (Красх. =1,100)

15) 200 флаконов по 400 мл раствора натрия хлорида изотонического для инфузий (Красх. =1,020)

16) 1000 флаконов по 10 мл раствора цинка сульфата 0,25% и кислоты борной 2% (глазные капли, Красх. =1,050)

17) 2 л раствора сульфацила –натрия 10 % (глазные капли, Красх. = 1,020)

18) 500 флаконов по 400 мл раствора Рингера для инфузий (Красх. = 1,020)

19) 10 л раствора «Дисоль» для инфузий (Красх = 1,050)

20) 10 кг мази глазной тетрациклиновой 1 % (Красх = 1,090).

ЗАДАНИЕ 2 (ПРАКТИЧЕСКОЕ)

1. Составить технологическую пропись для получения 40 мл настойки пустырника методом мацерации (Кпогл.= 3,0). Провести загрузку и маркировку мацерационного бака.

2. Составить технологическую пропись и получить 40 мл настойки пустырника методом мацерации из загруженного экстракторапогл.=3,0). Провести упаковку и маркировку лекарственного препарата.

3. Составить технологическую пропись для получения 40 мл настойки календулы методом мацерации (Кпогл.= 2,0). Провести загрузку и маркировку мацерационного бака.

4. Составить технологическую пропись и получить 40 мл настойки календулы методом мацерации из загруженного экстракторапогл.=2,0). Провести упаковку и маркировку лекарственного препарата.

5. Составить технологическую пропись для получения 40 мл настойки ландыша методом перколяции (Кпогл.= 3,0). Загрузить перколятор и провести его маркировку.

6. Составить технологическую пропись и получить 40 мл настойки ландыша методом перколяции из загруженного экстракторапогл.= 3,0). Рассчитать скорость перколяции.

7. Составить технологическую пропись для получения 40 мл настойки зверобоя методом дробной мацерации в 2 ступени (Кпогл.=2,5). Получить настойку из загруженного перколятора. Провести упаковку и маркировку лекарственной формы. Определить содержание этанола в полученной настойке по температуре кипения.

8. Составить технологическую пропись для получения 20 мл жидкого экстракта крапивы методом перколяции. Загрузить экстрактор и провести его маркировку.

9. Составить технологическую пропись для получения 20 мл жидкого экстракта крапивы методом перколяции. Провести собственно перколяцию и собрать концентрированную вытяжку (перколятор загружен).

10. Определить содержание этанола в настойке зверобоя по температуре кипения. Объяснить сущность дистилляционного метода определения содержания этанола в фармацевтических препаратах.

11. Составить технологическую пропись и приготовить раствор натрия хлорида изотонический для наполнения 10 ампул по 5 мл (К расх. = 1,012). Осуществить контроль качества на отсутствие механических включений. Раствор поместить во флакон, снабдить этикеткой.

12. Составить технологическую пропись и приготовить 0,5 % раствор новокаина для наполнения 5 ампул по 10 мл (К расх. = 1,015). Провести контроль качества на отсутствие механических включений. Раствор поместить во флакон, снабдить этикеткой.

13. Составить технологическую пропись и приготовить 10% раствор кальция хлорида для инъекций из концентрата для наполнения 5 ампул по 10 мл (К расх. = 1,025). Провести контроль качества на отсутствие механических включе­ний. Раствор поместить во флакон, снабдить этикеткой.

14. Осуществить ампулирование воды для инъекций в ампулы по 2 мл № 3 (подготовить ампулы к наполнению, наполнить, запаять). Провести контроль качества на отсутствие механических включений, качество запайки, маркировку лекарственной формы.

15. Осуществить ампулирование 0,5 % раствора новокаина для инъекций в ампулы по 1 мл № 3 (подготовить ампулы к наполнению, наполнить, запаять). Провести контроль на отсутствие механических включений и качество запайки; маркировку лекарственной формы.

16. Осуществить ампулирование 0,5 % раствора новокаина для инъекций в ампулы по 2 мл № 3 (подготовить ампулы к наполнению, наполнить, запаять). Провести контроль на отсутствие механических включений и качество запайки; маркировку лекарственной формы.

17. Составить технологическую пропись и приготовить раствор для получения 4 флаконов по 10 мл глазных капель, содержащих цинка сульфат 0,25% и кислоту борную 2% (Красх. =1,050). Раствор поместить во флакон, снабдить этикеткой.

18. Провести наполнение, укупорку, контроль на отсутствие механических включений, маркировку 3 флаконов по 10 мл глазных капель, содержащих цинка сульфата 0,25% и кислоту борную 2%.

19. Составить технологическую пропись и приготовить 10 г мази глазной тетрациклиновой 1% (Красх. =1,100). Провести маркировку лекарственного препарата.

20. Составить технологическую пропись и приготовить 10 г мази глазной гидрокортизоновой 0,5 % (Красх. =1,100). Провести маркировку лекарственного препарата.

 

Поделиться:





Воспользуйтесь поиском по сайту:



©2015 - 2024 megalektsii.ru Все авторские права принадлежат авторам лекционных материалов. Обратная связь с нами...