Главная | Обратная связь | Поможем написать вашу работу!
МегаЛекции

Сводный итоговый отчет по практике




«Контроль качества лекарственных средств (провизор - стажер по контролю качества лекарственных средств)»

Виды работ Принимал участие Проделал самостоятельно  
Анализ лекарств в аптеке по рецептам - глазные капли. Требования ГФ ХI к глазным каплям. Изотоничность глазных капель и особенности их анализа с учетом изотонирующих веществ. Приказ №214 «О контроле качества лекарственных средств, изготавливаемых в аптеках».   +   +
Анализ лекарств в аптеке по рецептам - анализ инъекционных лекарственных форм. Требования ГФ ХI к инъекционным растворам.   +   +
Анализ лекарств в аптеке по рецептам - анализ дефектуры. Приказ № 214 «О контроле качества лекарственных средств, изготавливаемых в аптеках».   +   +
Анализ лекарств в аптеке по рецептам - жидкие лекарственные формы индивидуального изготовления и для стационарных учреждений.   +   +
Анализ лекарств в аптеке по рецептам - твердых лекарственные формы.   +   +
Анализ лекарств в аптеке по рецептам - мягкие лекарственные формы (мази, суппозитории). Требования ГФ ХI к мазям, суппозиториям. Особенности анализа.   +   +
Анализ концентратов, жидких лекарственных средств, (в бюреточной установке), полуфабрикатов и фасовки, внутриаптечной заготовки, скоропортящихся препаратов.   +   +
Определение концентрации спирта (спиртометром, рефрактометрия, с помощью таблиц).   +   +
Окончательное оформление дневников.   +   +
Знакомство со структурой лаборатории, ее организацией, работой, «Положением о контрольно-испытательных лабораториях» и с Постановлением №2 Госстандарта России от 03.01.2001 «Об утверждении введения в действие «Правил сертификации лекарственных средств».   +   +
Анализ инъекционных и инфузионных лекарственных средств. Документация для оформления результатов анализа.   +    
Анализ твердых дозированных лекарственных форм (таблетки, капсулы, драже). Приказы МЗ РФ: от 16.07.1997г. № 214 от 16.10.1997г. №305 от 21.10.1997г. №309   +   +
Анализ жидких лекарственных форм (растворы, сиропы, суспензии).   +   +
Анализ мягких лекарственных форм (мази, суппозитории).   +   +
Анализ лекарственного растительного сырья и лекарственных форм (настойки, экстракты). Анализ лекарственных веществ в субстанции.   +   +

 

Подпись обучающегося ___________________________________

 

Руководитель практики от профильной организации _________________________________

(Фамилия, И.О., подпись)

Дата _______________

 

Место печати учреждения

 

 

Приложение 1

ЖУРНАЛ

РЕГИСТРАЦИИ РЕЗУЛЬТАТОВ ОРГАНОЛЕПТИЧЕСКОГО,

ФИЗИЧЕСКОГО И ХИМИЧЕСКОГО КОНТРОЛЯ ВНУТРИАПТЕЧНОЙ

ЗАГОТОВКИ <*>, ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ, ИЗГОТОВЛЕННЫХ

ПО ИНДИВИДУАЛЬНЫМ РЕЦЕПТАМ (ТРЕБОВАНИЯМ ЛЕЧЕБНЫХ

ОРГАНИЗАЦИЙ), КОНЦЕНТРАТОВ, ПОЛУФАБРИКАТОВ, ТРИТУРАЦИЙ,

СПИРТА ЭТИЛОВОГО И ФАСОВКИ.

 

Дата конт- роля N п/п он же номер ана- лиза N ре- цепта или N ле- чеб- ной орга- ни- зации с наз- вани- ем отде- ления N се- рии <**> Состав лекарст- венного средства или опреде- ляемое вещество (ион). Условное обозна- чение для ле- карс- твенных форм ин- дивиду- ального изготов- ления <***> Результаты контроля Фами- лия изго- то- вив- шего, рас- фасо- вав- шего Под- пись про- ве- рив- шего Заклю- чение (уд. или неуд.) <*****>
физи- чес- кого и ор- гано- лепти- ческо- го <****> ка- чес- твен- ного (+) или (-) полного химичес- кого (опреде- ление подлин- ности, формулы расчета, плот- ность, показа- тель прелом- ления и т.д.)
                     

-------------------------------

<*> - С учетом большого объема работы по изготовлению растворов для инъекций, инфузий и других стерильных лекарственных средств разрешается вести регистрацию результатов их анализа в отдельном журнале по прилагаемой форме.

<**> - В графе 4 указывается номер серии внутриаптечной заготовки. Для фасовки указывается номер серии или номер анализа организации - изготовителя или контрольно - аналитической лаборатории.

<***> - Определяемое вещество (ион) указывается при качественном химическом контроле лекарственных форм, изготовленных по индивидуальным рецептам, а состав - при полном химическом или при физическом контроле. Для лекарственных форм, изготовленных по требованиям лечебных организаций, графа "Состав" заполняется при всех указанных видах контроля. В графе 5 "Условное обозначение" - отмечаются лекарственные формы, предназначенные для детей ("Д"), применяемые в глазной практике ("Гл"), содержащие ядовитые и наркотические вещества списка А ("А").

<****> - Органолептический контроль учитывается как проверка физическим контролем (см. Приложение, примечания к "Отчету").

<*****> - Лекарственные средства с неудовлетворительным результатом анализа подчеркиваются цветным карандашом.

 

 

Приложени 2

 

 

ЖУРНАЛ

РЕГИСТРАЦИИ РЕЗУЛЬТАТОВ КОНТРОЛЯ

"ВОДЫ ОЧИЩЕННОЙ", "ВОДЫ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ"

 

Дата по- лу- че- ния (от- гон- ки) воды Дата кон- тро- ля N п/п (он же N ана- лиза) N бал- ло- на или бю- ре- тки Результаты контроля на отсутствие примесей <*> Зак- люче- ние (уд. или неуд. ФС) Под- пись про- ве- рив- шего
хло- рид иона суль- фат иона солей каль- ция со- лей ам- мо- ния вос- ста- нав- лива- ющих ве- ществ угле- рода диок- сида
                       

--------------------------------

<*> - В графах с 5 по 10 результаты контроля при отсутствии примесей отмечаются знаком минус (-).

Приложени 3

ЖУРНАЛ

РЕГИСТРАЦИИ РЕЗУЛЬТАТОВ КОНТРОЛЯ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ НА ПОДЛИННОСТЬ <*>

 

Дата <**> заполне- ния и контроля N п/п (он же N ана- лиза) Наиме- нова- ние N серии или N анализа организа- ции - изготови- теля или контроль- но - аналитич. лаборато- рии N за- пол- няе- мого штан- гласа Опре- деля- емое веще- ство (ион) Резу- льта- ты конт- роля (+) или (-) Подписи<**>
за- пол- нив- шего про- ве- рив- шего
                 

--------------------------------

<*> - Журнал используется для одновременной регистрации заполнения штангласа и контроля. По этой форме регистрируются также результаты контроля на подлинность растворов в бюреточной установке и штангласах с пипетками.

<**> - Дата и подписи заполнившего и проверившего ставятся также на штангласе.

Приложение 4

ЖУРНАЛ

РЕГИСТРАЦИИ РЕЗУЛЬТАТОВ КОНТРОЛЯ ОТДЕЛЬНЫХ СТАДИЙ

ИЗГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРОВ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ И ИНФУЗИЙ <*>

 

Да- та NN п/п он же N ана- лиза N ре- цеп- та, N ле- чеб- ной ор- га- ни- за- ции Наиме- нова- ние и взятое кол-во исход- ных веще- ств (в т.ч. вода) Наиме- нова- ние и объ- ем из- готов- ленно- го раст- вора Под- пись из- го- то- вив- шего рас- твор Фильтро- вание и фасовка (розлив) Под- пись рас- фа- со- вав- шего Под- пись про- во- див- шего пер- вич- ный конт- роль на меха- ниче- ские вклю- чения Стерилизация Под- пись про- во- див- шего вто- рич- ный конт- роль на меха- ниче- ские вклю- чения NN ана- ли- зов до и пос- ле сте- ри- ли- за- ции <**> Коли- чест- во бу- тылок (фла- конов) гото- вой проду- кции, посту- пившей для отпус- ка Под- пись до- пус- тив- шего гото- вую про- дук- цию к от- пуску <***>  
Тем- пе- ра- ту- ра Вре- мя "от" "до" Тер- мо- тест Под- пись про- во- див- шего сте- ри- ли- за- цию  
Об- ем в мл Коли- чест- во буты- лок (фла- конов)  
                                     

-----------------------------

<*> - Регистрация стадий изготовления растворов для инъекций и инфузий производится в процессе их изготовления.

<**> - Номера анализов до и после стерилизации указываются через дробь.

<***> - Для этого выделяется ответственное лицо.

 

Приложение 5

 

ЖУРНАЛ

РЕГИСТРАЦИИ РЕЖИМА СТЕРИЛИЗАЦИИ ИСХОДНЫХ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ ВЕЩЕСТВ, ИЗГОТОВЛЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ

СРЕДСТВ, ВСПОМОГАТЕЛЬНЫХ МАТЕРИАЛОВ,

ПОСУДЫ И ПРОЧЕЕ

 

Да- та NN п/п N серии, N рецепта, N лечебной организации с названи- ем отделе- ния Наиме- нова- ние Количество Условия сте- рилизации Тер- мо - тест Подпись прово- дившего стери- лизацию  
до сте- ри- ли- за- ции после сте- ри- ли- за- ции  
темпе- ратура время <*>  
                     

--------------------------------

<*> - Указывается время начала и окончания стерилизации.

Приложение 6

 

 

ОТЧЕТ

О РАБОТЕ КОНТРОЛЬНО - АНАЛИТИЧЕСКОГО КАБИНЕТА (СТОЛА)

АПТЕКИ N ________ (в том числе гомеопатической) ЗА

________________ год

 

┌───┬──────────────────────┬─────────────────────────────────────┐

│ │ │Количество анализов по видам контроля│

│ │ ├───────┬─────────┬─────────┬─────────┤

│ │ │ физи- │ только │полного │микро- │

│ │ │ ческо-│ качест- │хими- │биологи- │

│ │ │ го │ венно- │ческого │ческого │

│NN │ Наименование │ (к-во │ го │(в т.ч. │ │

│п/п│ │ прове-│ │рефрак- │ │

│ │ │ рок) │ │тометри- │ │

│ │ │ │ │ческого) │ │

├───┼──────────────────────┼───────┼─────────┼─────────┼─────────┤

│ 1 │ 2 │ 3 │ 4 │ 5 │ 6 │

├───┼──────────────────────┼───────┼─────────┼─────────┼─────────┤

│1. │Вода очищенная, вода│ │ │ │ │

│ │для инъекций. │ │ │ │ │

│ │ │ │ │ │ │

│2. │Лекарственные вещества│ │ │ │ │

│ │(дефектура) вместе с│ │ │ │ │

│ │проверкой растворов в│ │ │ │ │

│ │бюреточной установке и│ │ │ │ │

│ │штангласах с пипетками│ │ │ │ │

│ │ │ │ │ │ │

│3. │Лекарственные формы,│ │ │ │ │

│ │изготовленные по инди-│ │ │ │ │

│ │видуальным рецептам (и│ │ │ │ │

│ │требованиям лечебных│ │ │ │ │

│ │организаций); концент-│ │ │ │ │

│ │раты, полуфабрикаты,│ │ │ │ │

│ │тритурации, спирт эти-│ │ │ │ │

│ │ловый, стабилизаторы,│ │ │ │ │

│ │буферные растворы (се-│ │ │ │ │

│ │рии). │ │ │ │ │

│ │ │ │ │ │ │

│4. │Внутриаптечная загото-│ │ │ │ │

│ │вка и фасовка лекарс-│ │ │ │ │

│ │твенных средств (се-│ │ │ │ │

│ │рии). │ │ │ │ │

│ │Из них: │ │ │ │ │

│ │растворы для инъекций│ │ │ │ │

│ │и инфузий (серии). │ │ │ │ │

│ │ │ │ │ │ │

│5. │Итого анализов по ви-│ │ │ │ │

│ │дам контроля. │ │ │ │ │

└───┴──────────────────────┴───────┴─────────┴─────────┴─────────┘

 

Общее количество анализов <*>:

из них с неудовлетворительным

результатом: Подписи: провизор - аналитик аптеки

руководитель аптеки

--------------------------------

<*> - Не учитываются анализы микробиологического контроля, выполненные санитарно - эпидемиологической службой.

 

Задание на производственную практику «Контроль качества лекарственных средств

(провизор - стажер по контролю качества лекарственных средств)»

Обучающийся Абдрафикова Гулюса Фаридовна(Ф.И.О.)

6 курс 662 группа фармацевтического факультета

Сроки прохождения с______________________по________________________________

 

Содержание работы Задание Выполнено
Анализ лекарств в аптеке по рецептам - глазные капли. Требования ГФ ХI к глазным каплям. Изотоничность глазных капель и особенности их анализа с учетом изотонирующих веществ. Приказ №214 «О контроле качества лекарственных средств, изготавливаемых в аптеках». Анализ не менее 5 лекарственных форм. Выполнено ______лекарственных форм.
Анализ лекарств в аптеке по рецептам - анализ инъекционных лекарственных форм. Требования ГФ ХI к инъекционным растворам. Анализ не менее 5 лекарственных форм. Выполнено _______ лекарственных форм.
Анализ лекарств в аптеке по рецептам - анализ дефектуры. Приказ № 214 «О контроле качества лекарственных средств, изготавливаемых в аптеках». Анализ не менее 5 лекарственных форм. Выполнено ________ лекарственных форм.
Анализ лекарств в аптеке по рецептам - жидкие лекарственные формы индивидуального изготовления и для стационарных учреждений. Анализ не менее 5 лекарственных форм. Выполнено _______лекарственных форм.
Анализ лекарств в аптеке по рецептам - твердых лекарственные формы. Анализ не менее 3 лекарственных форм. Выполнено _______лекарственных формы.
Анализ лекарств в аптеке по рецептам - мягкие лекарственные формы (мази, суппозитории). Требования ГФ ХI к мазям, суппозиториям. Особенности анализа. Анализ не менее 3 лекарственных форм. Выполнено _________ лекарственных формы.
Анализ концентратов, жидких лекарственных средств, (в бюреточной установке), полуфабрикатов и фасовки, внутриаптечной заготовки, скоропортящихся препаратов. Анализ не менее 2 лекарственных форм. Выполнено _______лекарственных формы.
Определение концентрации спирта (спиртометром, рефрактометрия, с помощью таблиц). Определение концентрации спирта Выполнено
Окончательное оформление дневников. Оформить дневник Выполнено
Знакомство со структурой лаборатории, ее организацией, работой, «Положением о контрольно-испытательных лабораториях» и с Постановлением №2 Госстандарта России от 03.01.2001 «Об утверждении введения в действие «Правил сертификации лекарственных средств». Знакомство со структурой Выполнено
Анализ инъекционных и инфузионных лекарственных средств. Документация для оформления результатов анализа. Анализ не менее 2 лекарственных форм. Выполнено   _____________
Анализ твердых дозированных лекарственных форм (таблетки, капсулы, драже). Приказы МЗ РФ: от 16.07.1997г. № 214 от 16.10.1997г. №305 от 21.10.1997г. №309 Анализ не менее 2 лекарственных форм. Выполнено   ______________
Анализ жидких лекарственных форм (растворы, сиропы, суспензии). Анализ не менее 1 лекарственной формы. Выполнено _______________
Анализ мягких лекарственных форм (мази, суппозитории). Анализ не менее 2 лекарственных форм. Выполнено   _______________  
Анализ лекарственного растительного сырья и лекарственных форм (настойки, экстракты). Анализ лекарственных веществ в субстанции. Анализ не менее 1 лекарственной формы. Выполнено   ____________________

 

Подпись обучающегося___________________________________________

 

Подпись руководителя практики

от профильной организации________________________________________

 

Дата

 

М.П.

 

ОТЧЕТ

Поделиться:





Воспользуйтесь поиском по сайту:



©2015 - 2024 megalektsii.ru Все авторские права принадлежат авторам лекционных материалов. Обратная связь с нами...