Главная | Обратная связь | Поможем написать вашу работу!

M.D.S. По 1 cтоловой ложке 3 раза в день.

⇐ ПредыдущаяСтр 2 из 6Следующая ⇒

1. Сделайте необходимые расчеты, изготовьте лекарственный препарат по

прописи с использованием жидкого экстракта-концентрата корневищ с

корнями валерианы, выбрав оптимальный вариант технологии.

2. Оформите оборотную и лицевую сторону паспорта письменного контроля.

Определите целесообразные виды внутриаптечного контроля. Определите

требования к оформлению ЛФ.

3. Укажите срок и условия хранения изготовленной ЛФ в аптеке.

1. Прежде чем приступить к работе обеспечиваем правила санитарного режима (приказ МЗ РФ №309) проверяем отсутствие косметики и украшений, состояние санитарной одежды (надеваем шапочку,халат, бахилы), моем руки перед изготовлением.

2. Экспертиза прописи: Ингридиенты совместимы, лф выписана верно, проверка врд и всд не требуется, т.к в составе прописи не содержится ядовитых, наркотических, псикотропных и сильнодействующих веществ. Располагаем справа от себя письменные принадлежности; слева – мерную посуду,необходимые ингридиенты, перед собой – флакон для отпуска.

3. Жидкая лекарственная форма, представляющая собой комбинированную систему: настой из эфиромасличного сырья и истинный раствор лекарственного вещества – калия бромида.

ППК об.ст.

Экстракта концентрата Корневищ с корнями валерианы 1:2 - 3,0*2=6мл

Конц р-р калия бромида 1:5 – 3,0*5=15мл

(соотношения концентратов взяты из приказа №308)

Воды очищенной: 100 – 15 – 6 = 79мл

ППК лиц.ст.

Aquae purificatae 79 ml

Solutionis Kalii bromidi (1:5) 15 ml

Valerianae standartisati fluidi (1:2) 6ml

………………………………………………………….

V=100 ml

Приготовил (подпись)

Проверил (подпись)

Отпустил (подпись)

Технология изготовления:

Для приготовления настоя используют экстракт концентрат, которого берут двойное количество по отношению к массе сырья – 6 мл. В данном случае можно так же использовать концентрированный раствор калия бромида (1:5), котрого берут 15 мл.

Во флакон для отпуска из оранжевого стекла помещают 79 мл воды очищенной, отмеренной с помощью мерного цилиндра, 15 мл концентрата калия бромида(1:5) и 6 мл экстракта-концентрата валерианы жидкого(1:2). Хорошо перемешивают. Оформляют к отпуску.

Флакон из оранжевого стекла вместимостью 100 мл плотно пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой, оформляют этикеткой «Внутреннее» с сигнальной полосой зеленого цвета. На этикетке указывают: ФИО больного, номер аптеки, номер рецепта,дата изготовления, срок хранения, предупредительные надписи: перед употреблением взбалтывать, хранить в прохладном защищенном от света мете, беречь от детей.

Срок хранения 10 суток в соответствии с приказом МЗ РФ №214 «О контроле качества ЛС изготавливаемых в аптеке»

Оценка качества:

- анализ документации. Имеющийся рецепт, ППК и номер ЛФ соответствуют. Ингридиенты совместимы, орасчеты сделаны верно.

- правильность оформления и упаковки. Объем флакона из орнжевого стекла соответствует объему ЛФ, пробка нужного качества обеспечивает плотность укупорки. Оформление соответствует приказу МЗ РФ №120 от 5.09.97

- Органолептический контроль – коричневого цвета жидкость горьковатого вкуса с сильным запахом валерианы.

Контроль при отпуске.

необходимо проверить соответствие ФИО пациента и № рецепта на этикетке, рецепте и квитанции, а также проверить наличие и оформление основной и дополнительных этикеток.

Разъяснить пациенту условия хранения препарата. (10 дней в холодильнике)

Рецепт 77.

Rp:Infusi rhizomatae cum radicibus Valerianae ex 3,0-100ml

Kalii bromidi 3,0

M.D.S.По 1 столовой ложке 3 раза в день.

Свойства ингридиентов:Rhizoma cum radicibus Valerianae – собранные осенью или ранней весной корневища с корнями валерианы различной формы светло-коричневого цвета проходящие сквозь сито с отверстиямидиаметром 7 мм. Запах сильный, ароматный, вкус пряный, сладковато-горьковатый. (ГФ ХI, ст.77).

Kalii bromidi-бесцветные или белые блестящие кристаллы или мелкокристаллический порошок,без запаха,соленого вкуса.

4. Характеристика лекарственной формы:Жидкая лекарственная форма для внутреннего применения.

ППК (лицевая сторона)

Aque purificatae 78ml

Sol/Kalii bromidi 1:5 15ml

Extr.Valerianae standartisati fluidi (1:2) 7ml

Vобщ.=100ml

ППК(оборотная сторона)

1)р-р калия бромида(1:5)=3*5=15

2)экстракта валерианы стандарт. 1:2=(100:30)*2=7мл(валерианы исходят из

указаний ГФ ХI и готовят настой в соотношении 1:30. Для приготовления настоя используют

экстракт-концентрат валерианы жидкий (1:2)))

3)воды очищенной:100-(15+7)=78мл.

Приготовил

проверил

отпустил

Применение концентратов намного ускоряет приготовление настоев.

Возьми: Настоя корневищ с корнями валерианы 100.0 калия бромида 3,0

При изготовлении микстуры по данному рецепту из жидкого концентрата валерианы (1:2) можно использовать концентрат бромида калия (1:5) В отпускную склянку отмеривают 71 мл дистиллированной воды [100—(15+7)], прибавляют 15 мл раствора бромида калияи 7 мл концентрата валерианы.

Во флакон для отпуска оранжевого стекла отмеривают 78 мл воды очищенной, 15 мл

раствора калия бромида (1:5), 7 мл экстракта-концентрата валерианы жидкого (1:2), хорошо перемешивают.

Упаковка и оформление.

Флакон оранжевого стекла укупоривают плотно пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой.

Наклеивают номер рецепта и этикетки: «Внутреннее», «Перед употреблением взбалтывать», «Хранить в прохладном месте», «Хранить в защищенном от света месте», «Беречь от детей».

Контроль при отпуске,органолептический контроль,письменный.2 суток????

Рецепт 78

. Rp: Infusi radicum Althaeae ex 1,0-100ml

Natrii hydrocarbonatis 2,0

Liquoris Ammonii anisati 2 ml

MDS:ПО 1 СТОЛОВОЙ ЛОЖКЕ 3 РАЗА В ДЕНЬ.

Красх алтея-1,3

ппк(оборотная сторона)

корней алтея:1,0-100

х-100

х=1г

1*1,3=1,3(корней алтея)

воды очищ.100*1,3=130мл

натрия гидрокарбоната 2,0

нашатырно-анисовые капли 2 мл

ппк (лицевая сторона)

Aquae purificatae 130ml

Infusi raricum Althaeae 1.3ml

Liquoris Ammonii anisati 2ml

Natrii hydrocarbonatic 2,0

Vоб=132ml

технолгия изготовления.

1,3 гизрезанных корней алтея (Красх. = 1,3) заливают 130 мл холодной воды (Красх. = 1,3), настаивают при комнатной температуре в течение 30 мин. После чего жидкость сливают, не выжимая остатка, и процеживают через марлю в мерный цидиндр и доводят до нужного объема водой очищенной.На ВР отвешивают натрия гидрокарбоната 2,0г и растворяют в растворе,добавляю 2 мл нашатырно-анисовые капли,повторно фильтруют во флакон для отпуска.

Упаковка и оформление.

Флакон оранжевого стекла укупоривают плотно пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой. Наклеивают номер рецепта и этикетки: «Внутреннее», «Перед употреблением

взбалтывать», «Хранить в прохладном месте», «Хранить в защищенном от света месте», «Беречь от детей», выписывают сигнатуру.

Органолептический,письменный,контроль при отпуске.срок??

Рецепт 79.

В аптеку поступил рецепт следующего состава:

Recipe: Ephedrini hydrochloridi	0,6
Sol. Procaini (Novocaini)	1%-100 ml
Dimedroli	1,0
Acidi ascorbinici	2,0

Misce. Da.

Signa: По 10 мл на ингаляцию.

1. Сделайте необходимые расчеты и изготовьте ЛФ по прописи рецепта.

Выписана жидка лекформа для наружного применения- раствор для ингаляции, проверка доз не требуется, т.к. это наружная лекформа, норма единорахового отпуска эфедрина не превышена (1,0)

Расчеты

Ephedrini hydrochloridi 0,6

Procaini (Novocaini) 0,01*100=1,0

Dimedroli 1,0

Acidi ascorbinici 2,0

Доля сухих 0,6+1+1+2=4,6 >3% Куо учитываем

Воды очищен. 100-(0,6*0,84+1*0,81+1*0,86+2*0,61)=96,6=97 мл

Все вещества хорошо растворимы в воде, поэтому в подставку вносим 97 мл воды очищенной, растворяем сначала полученный у провизора-технолога эфедрина гидрохлорид, затем все остальные вещества, в порядке прописывания их в рецепте-новокаин, димедрол и аскорбинов кислоту. Фильтруем во флакон для отпуска темного стекла.

2. Оформите оборотную и лицевую сторону паспорта письменного контроля. Определите целесообразные виды внутриаптечного контроля. Определите требования к оформлению ЛФ.

Лицевая сторона ППК

заполняется на латинском языке сразу после приготовления по памяти в соответствии с последовательностью технологических операций.

Дата рецепта №

Aquae purificatae 97 ml

Ephedrini hydrochloridi 0,6

Procaini (Novocaini)1,0

Dimedroli 1,0

Acidi ascorbinici 2,0

V=100 ml

Подписи

Контроль изготовленного препарата.

1. Анализ документации.

№ рецепта, ППК соответствуют. Компоненты прописи совместимы. Правильно сделаны расчеты и выписан ППК. Норма единоразового отпуска эфедрина г/хл не превышена.

2.Оформление.

Наклеена этикетка “НАРУЖНОЕ” с указанием № и адреса аптеки, №рецепта, ФИО больного, способа применения, даты изготовления, цены препарата. Отдельно наклеен рецептурный № и предупредительные надписи “БЕРЕЧЬ ОТ ДЕТЕЙ”. “СОХРАНЯТЬ В ПРОХЛАДНОМ защищенном от света МЕСТЕ”»обращаться с осторожностью»

3.Упаковка с укупоркой.

Объем флакона соответствует прописанному объему; укупорка плотная: при переворачивании жидкость не подтекает под пробку.

4.Органолептический контроль.

Цвет, запах препарата соответствуют входящим ингредиентам. Препарат однороден, прозрачен, механических включений нет.

5.Физический контроль.

Отклонения в объеме не превышают нормы допустимых отклонений +- 3% согласно приказа № 305 100+/-3мл

Вывод: препарат изготовлен удовлетворительно.

III. Контроль при отпуске

Ф.И.О. пациента и номер рецепта на этикетке, квитанции соответствуют.

3. Укажите срок и условия хранения изготовленной ЛФ в аптеке.

«Хранить в прохладном и тёмном месте». Срок хранения 10 дней

Рецепт 80.

В аптеку поступил рецепт следующего состава:

Recipe: Ephedrini hydrochloridi	0,3
Euphyllini	4,0
Kalii iodidi	6,0
Aquae purificatae	200 ml
Misce. Da.

Signa: По 1 ст. ложке 3 раза в день.

1. Сделайте необходимые расчеты и изготовьте ЛФ по прописи рецепта.

Проверка доз

Высшая разовая - 0,05 г, высшая суточная - 0,15 г.

РД=0,3*15/100=0,045

СД=0,045*3=0,135

Дозы не завышены

Ephedrini hydrochloridi 0,3

Euphyllini 4,0

Kalii iodidi 6,0

Доля сухих 0,3+6+4=10,3

10,3-х%

100-100%

Х=10,3%>3% необходим учет куо

Aquae purificatae 200-(0,3*0,84+4*0,7+6*0,23)=195,56 =196 ml

Все вещества хорошо растворимы в воде, поэтому в подставку вносим 196 мл воды очищенной, растворяем сначала полученный у провизора-технолога эфедрина гидрохлорид, затем все остальные вещества, в порядке прописывания их в рецепте-эуфиллин и калия йодид. Фильтруем во флакон для отпуска темного стекла.

ППК

№ рецепта дата

Aquae purificatae 196 ml

Ephedrini hydrochloridi 0,3

Euphyllini 4,0

Kalii iodidi 6,0

Контроль изготовленного препарата.

1. Анализ документации.

2.Оформление.

Наклеена этикетка “внутреннее” с указанием № и адреса аптеки, №рецепта, ФИО больного, способа применения, даты изготовления, цены препарата. Отдельно наклеен рецептурный № и предупредительные надписи “БЕРЕЧЬ ОТ ДЕТЕЙ”. “СОХРАНЯТЬ В ПРОХЛАДНОМ защищенном от света МЕСТЕ”»обращаться с осторожностью»

3.Упаковка с укупоркой.

4.Органолептический контроль.

5.Физический контроль.

Отклонения в объеме не превышают нормы допустимых отклонений +- 3% согласно приказа № 305 200+/-4мл

III. Контроль при отпуске

Ф.И.О. пациента и номер рецепта на этикетке, квитанции соответствуют.

3. Укажите срок и условия хранения изготовленной ЛФ в аптеке

СОХРАНЯТЬ В ПРОХЛАДНОМ защищенном от света МЕСТЕ, 10 дней

Рецепт 82.

В аптеку поступил рецепт следующего состава:

Recipe:	Dimedroli		0,01
	Riboflavini
	Thiamini bromidi	ana	0,02
	Acidi nicotinici		0,03
	Calcii gluconatis		0,3
	Acidi ascorbinici		0,15
	Misce fiat pulvis.

Da tales doses № 30.

Signa: По 1 порошку 3 раза в день

1. Сделайте необходимые расчеты для изготовления сложного порошка с красящим веществом по прописи. Оформите оборотную и лицевую сторону паспорта письменного контроля. Используя два компонента данной прописи (рибофлавин и аскорбиновую кислоту), изготовьте порошковую смесь, исключив стадии дозирования на отдельные дозы, фасовки и оформления.

Расчеты

Проверка доз

Dimedroli

ВРД=0,1

ВСД=0,3

РД=0,01

СД=0,01*3=0,03

Дозы не завышены

Dimedroli 0,01*30=0,3

Riboflavini 0,02*30=0,6

Thiamini bromidi 0,02*30=0,6

Acidi nicotinici 0,03*30=0,9

Calcii gluconatis 0,3*30=9,0

Acidi ascorbinici 0,15*30=4,5

Масса 1 порошка =0,01+0,02+0,02+0,03+0,3+0,15=0,53

Масса общ =0,3+0,6+0,6+0,9+9+4,5=15,9

Соотношение компонентов 1:2:2:3:10:5 не превышает 1:20

Т.к. общая масса порошка 15,9 г, для работы используем ступку № 5 с оптимальной загрузкой 20,0 г.

На ручных весах ВР-10 отвешивают 9,0 кальция глюконата и растирают ее в ступке первой, т.к. это кристаллическое вещество, выписанное в наибольшем количестве, и имеющее минимальные потери при растирании в ступке. Соотношение остальных компонентов одинаково и не превышает 1:20 по отношению к димедролу, поэтому на капсулу не отсыпают.

Затем на ручных весах ВР-1 взвешивают димедрол, т.к. это сильнодействующее вещество, добавляют к аскорбиновой кислоте.

Т.к. в данном порошке прописано красящее вещество, его приготовление необходимо проводить в отдельно выделенной ступке, на отдельном рабочем месте или на столе, покрытом белым листом бумаги. Применяют принцип «трехслойности» при изготовлении порошков с красящим веществом рибофлавином, сначала готовят смесь всех веществ, кроме рибофлавина, половину смеси отсыпают на капсулу, в ступку на оставшуюся половину помещают рибофлавин и закрывают отсыпанной частью – таким образом получается три слоя. Такая технология позволяет снизить потери красящего вещества за счет снижения адсорбции на поверхности ступки и пестика, а также быстрее получить однородную смесь.

Однородность проверяют, надавливая пестиком на порошковую массу и рассматривая ее невооруженным глазом. Блесток и кристаллов не обнаружено. Масса однородна. Развешивают по 0,53 на 30 доз.

Упаковка и оформление.

Порошки упаковывают в вощеные капсулы, т.к.все вещества гигроскопичны. На пакет наклеивают рецептурный номер, и этикетки: «внутреннее», «Порошки», наклеивают дополнительную этикетку «Сохранять в сухом, прохладном, защищенном от света месте» и «Беречь от детей»

ППК

дата № рецепта

Calcii gluconatis 9,0

Dimedroli 0,3

Riboflavini 0,6

Thiamini bromidi 0,6

Acidi nicotinici 0,9

Acidi ascorbinici 4,5

M=15.9

M1=0.53

Приготовил

Проверил

Отпустил

Расфасовал

НДО 0,53+/-10%

0,53+/-0,053

Цвет порошков светло-желтый, без запаха. Порошковая масса однородная, без видимых комков, блесток и неоднородности по цвету.

Подвергается выборочному опросному, физическому, органолептическому, химическому контролю, а также контролю при отпуске.

Контроль при отпуске. Проверяют соответствие:

1. Упаковка: порошки упакованы в вощеные или парафинированные капсулы с учетом физико-химических свойств, входящих в них лекарственных веществ.

2.Указанных в рецепте доз кислоты никотиновой возрасту больного.

3.Номера на рецепте и номера на этикетке; фамилии больного на квитанции фамилии на этикетке, рецепте или копии.

4.Оформления лекарственного препарата действующим требованиям

3. Укажите срок и условия хранения изготовленных порошков в аптеке.

Сохранять в сухом, прохладном, защищенном от света месте, 10дней

85. В аптеку поступил рецепт следующего состава:

Recipe: Spiritus aethylici	70%-50 ml
Iodi	0,3
Kalii Iodidi	1,0

Misce. Da.

Signa: Смазывать пораженные участки кожи

1. Сделайте расчеты разведения спирта этилового (исходная концентрация 95%), используя формулу разведения, алкоголеметрические таблицы, мерную посуду.

ПКУ спирта этилового осуществляется по массе, производим перерасчет спирта этилового 95% для учета, используя алкоголеметрическую таблицу 1.

Объем 70* спирта 50 мл

Объем 95* спирта =50*70/95=36,84 мл

Плотность 95% спирта этилового 0,8114 г/мл

Масса 95* спирта 36,84*0,8114=29,89=30,0

Воды очишенной 50-30=20,0
Калия йодид растворяют в 30 — 40 каплях дистиллированной воды, и в полученном растворе растворяют йод, после чего к раствору добавляют спирт (90 %).

Лицевая сторона ППК

Spiritus aethylici 95%-30,0

Aquae purificatae 20 ml

Kalii Iodidi 1,0

Aquae purificatae XXX gtt.

Iodi 0,3

V=50 ml

Приготовил

Проверил

Отпустил

Контроль изготовленного препарата.

1. Анализ документации.

№ рецепта, ППК соответствуют. Компоненты прописи совместимы. Правильно сделаны расчеты и выписан ППК. Норма единоразового отпуска спирта этилового не превышена.

2.Оформление.

3.Упаковка с укупоркой.

4.Органолептический контроль.

5.Физический контроль.

Отклонения в объеме не превышают нормы допустимых отклонений +- 2% согласно приказа № 305 50+/-2мл

Вывод: препарат изготовлен удовлетворительно.

III. Контроль при отпуске

Ф.И.О. пациента и номер рецепта на этикетке, квитанции соответствуют. Имеется указание о способе приема и предупредительная надпись “ огнеопасно

3. Укажите срок и условия хранения изготовленной ЛФ в аптеке.

СОХРАНЯТЬ В ПРОХЛАДНОМ защищенном от света МЕСТЕ 10 дней

Рецепт84.

В аптеку поступил рецепт следующего состава

: Recipe: Natrii hydrocarbonatis 0,01

Natrii chloridi 0,2

Misce fiat pulvis.

Da tales doses № 10. Signa: По 1 порошку 3 раза в день

1. Сделайте необходимые расчеты и изготовьте порошковую смесь по прописи рецепта, исключив стадии дозирования на отдельные дозы, фасовки. 2. Оформите оборотную и лицевую сторону паспорта письменного контроля. Определите целесообразные виды внутриаптечного контроля. Определите требования к оформлению ЛФ. 3. Укажите срок и условия хранения изготовленных порошков в аптеке.

1) 1)Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97г. Необходимо обеспечить соблюдение санитарного режима на рабочем месте: проверяем отсутствие косметики и украшений, проверяем состояние санитарной одежды (шапочка, халат, бахилы), вымыть руки перед изготовлением.

3)Обоснование технологии в зависимости от физико-химических свойств ЛВ

Гидрокарбонат натрия представляет собой мелкокристаллический порошок белого цвета.

ППК(оборотная сторона)

1)натрия гидрокарбонат 0,01*10=0,1

2)натрия хлорид 0,2*10=2,0

M об.=2,1

M 1 порошка =0,21

4)5)6) Изготовление лек формы.

Для выбора номера ступки учитываем общую массу порошка 2,1,что близко к оптимальной загрузке ступки № 4

На ручных весах отвешиваем натрия хлорид 2,0,помещаем в ступку и тщательно измельчаем,затем отвешиваем 0,1 натрия гидрокарбоната,помещаем в ступку,все тщательно перемешиваем и измельчаем около 3 минут несколько раз снимая капсулатуркой порошковую смесь со стенок ступки и пестика,визуально коетролируем однородность

7)Упаковка, маркировка.

Порошки упаковывают в вощенные капсулы и складывают по 3.Помещают в бумажный пакет,наклеивают номер рецепта.Оформляют этикеткой «Внутренне» «Беречь от детей»

08)Контроль качества.

ППК (лицевая сторона)

Дата № рецепта

Natrii Chloridi 2,0

Natrii hydrocarbonati 0,1

M(об)=2,1

M 1 порошка=0,2

Приготовил

Проверил

Отпустил

9) Целесообразные виды внутриаптечного контроля, согласно приказу № 214

Обязательные виды контроля:

-письменный-проверка правильности оформления

-органолептический-

10)Контроль при отпускке.

Необходимо проверить соответствие ФИО пациента и № рецепта на этикетке, рецепте и квитанции, а также проверить наличие и оформление основной и дополнительных этикеток.

Рецепт 85.

В аптеку поступил рецепт следующего состава:

Recipe: Spiritus aethylici 70%-50 ml

Iodi 0,3

Kalii Iodidi 1,0

Misce. Da. Signa: Смазывать пораженные участки кожи

1. Сделайте расчеты разведения спирсангата этилового (исходная концентрация 95%), используя формулу разведения, алкоголеметрические таблицы, мерную посуду.

3. Укажите срок и условия хранения изготовленной ЛФ в аптеке.

ППК(оборотная сторона)

1)йод 0,3-50

x-100 x=0,6

2)калия йодид

1,0-50

x-100 x=2,0

3)спирт

X=70*50/95=36,84

3)Изготовление спиртовых растворов ведут во флаконе для отпуска.В первую очередь отмеривают йод -0,6 и калия йодид 2,0,затем добавляют отмеренный спирт 36,84 и доводят водой до 50,0 Препарат хранят в стеклянной таре оранжевого стекла с притертыми пробками в защищенном от света месте.

08)Контроль качества.

ППК (лицевая сторона)

Дата № рецепта

Iodi -0,6

Kalii Iodidi 2,0

Spiritus aethylici 36,84

Aquae purificatae 14,4

9) Целесообразные виды внутриаптечного контроля, согласно приказу № 214

Обязательные виды контроля:

-письменный-проверка правильности оформления

-органолептический-

10)Контроль при отпускке.

Рецепт 86 В аптеку поступил рецепт следующего состава:
Recipe:Phenobarbitali	0,02
Bendazoli (Dibazoli)	0,03
Papaverini hydrochloridi	0,02
Glucosi	0,2
Misce fiat pulvis.
Da tales doses № 10.
Signa: По 1 порошку на ночь.

1. Сделайте необходимые расчеты и изготовьте порошковую смесь по прописи рецепта, исключив стадии дозирования на отдельные дозы, фасовки.

Проверка доз

Проверка доз лекарственных веществ:

Фенобарбитал

Высшая разовая доза внутрь 0,2 г.

Высшая суточная доза внутрь 0,5 г.

РД=0,02

СД=0,02

Дозы не завышены

Dibazoli hydrochloridi

РД= 0,03

СД=0,03

Высшая разовая доза внутрь 0.05 г.

Высшая суточная доза внутрь 0,15 г

Дозы не завышены

Phenobarbitali 0,02*10=0,2

Bendazoli 0,03*10=0,3

Papaverini hydrochloridi 0,02*10=0,2

Glucosi 0,2*10=2,0

Масса общ= 0,2+0,3+0,2+2=2,7

Масса 1порошка 2,7/10=0,27

Выписана твердая ЛФ- порошки, содержащие сильнодействующие вещества. Вещества выписаны в соотношении 0,02:0,03:0,2:0,2 или1:1,5:1:10, измельчаем совместно, насыпая в порядке- от большего- к меньшему.

Учитывая общую массу порошков, выбирают ступку № 1. На ручных весах ВР-5 отвешивают 2,0 глюкозы, измельчают в ступке первым, т.к это кристаллическое вещество, выписанное в наибольшем количестве, затем на ручных весах ВР-1 отвешивают 0,2 фенобарбитала, полученного у провизора –технолога, измельчают с глюкозой, добавляют 0,3 дибазола, измельчают, затем на ручных весах ВР-1 отвешивают папаверин и помещают в ступку, измельчают с другими компонентами, т.к. соотношение не превышает 1:20, и измельчают, смешивают до получения однородного порошка. Развешивают на 10 доз по 0,27 на ручных весах ВР-1 и упаковывают.

Лицевая сторона

ППК

Дата № рецепта

Phenobarbitali 0,02*10=0,2

Bendazoli 0,03*10=0,3

Papaverini hydrochloridi 0,02*10=0,2

Glucosi 0,2*10=2,0

--------

Масса общ= 0,2+0,3+0,2+2=2,7

Масса 1порошка 2,7/10=0,27

3. Укажите срок и условия хранения изготовленных порошков в аптеке.

Хранить в сухом, прохладном, защищенном от света месте, срок хранения 10 дней

Рецепт 87.

В аптеку поступил рецепт следующего состава:

Rp.: Resorcini	0,2
Sulfuris praecipitati 1,5
Vaselini	20,0

Misce fiat unguentum.

Signa. Смазывать ухо

1. Сделайте необходимые расчеты и изготовьте ЛФ по прописи рецепта.

Выписана мягкая лекарственная форма для наружного применения- суспензионная мазь, количество нерастворимых вещества более 5%

резорцин вводят в мази без растворения

Масса сухих веществ 0,2+1,5=1,7

Доля сухих веществ

1,7-х

20-100%

Х=100*1,7/20=8,5%>5% суспензионная мазь, диспергируем с половинным количеством основы

Вазелина для измельчения 8,5/2=4,0

Оставшегося вазелина 20-4,0=16

Лицевая сторона

ППК

Дата № рецепта

Sulfuris praecipitati 1,5

Resorcini 0,2

Vaselini 4,0

Vaselini 16

----------

M _общ = 21,7

m _тары =

Подписи:

Форма рецептурного бланка (приказ № 110 от 12.02.07г.) - N 107-1/у

Расчеты сделаны верно.

- Правильность упаковки и оформления. Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97 г.

- Внешний вид мази соответствует входящим ингредиентам. Мазь светло-желтого цвета.

- Масса суппозитория 3,11+ 0,15, что соответствует нормам допустимых отклонений ± 5% в общей массе мазей (приказ МЗ РФ № 305 от 16.10.97 г.).

Контроль изготовленного препарата

1. Анализ документации

Фармацевтическая экспертиза проведена правильно. Номера препарата, рецепта, ППК соответствуют. Расчеты сделаны правильно. ППК выписан верно.

2. Оформление

Основная этикетка “Наружное” с указанием: № аптеки, № рецепта, Ф.И.О. пациента, способа применения, даты (число, месяц, год), цены. Имеется отдельный рецептурный номер, предупредительные надписи “Беречь от детей”, “Хранить в прохладном месте”– МУ от 4.07.97.

3. Упаковка. Свечи уложены в картонную коробку на гофрированную капсулу, сверху накрыты вощеной капсулой с насечкой.

4. Органолептический контроль: цвет и запах суппозиториев соответствуют входящим компонентам; количество суппозиториев соответствует прописи; все суппозитории имеют правильную геометрическую форму, соответственно их назначению; твердые при комнатной температуре; механических примесей нет.

5. Физический контроль

Физический контроль. Отклонения в массе укладываются в норму допустимых отклонений пр. №305

Дополнительные отклонения ± 5% (пр. №305) => 21,7 + 1,085

6. Время полной деформации суппозиториев – не более 15 мин. Вывод. Препарат изготовлен удовлетворительно.

Контроль при отпуске

Ф.И.О. пациента и номер рецепта на этикетке и квитанции соответствуют. Основная этикетка заполнена правильно. Имеется указание о способе приема. Предупредительные надписи “Беречь от детей”, “Хранить в прохладном месте”, отдельный рецептурный номер.

3. Укажите срок и условия хранения изготовленной ЛФ в аптеке.

Хранить в прохладном месте 10 дней

Рецепты 88.

В аптеку поступил рецепт следующего состава:

Recipe: Sol. Sulfacetamidi-natrii

10%-10 ml

M. D. S.: по 2 капли 3 раза в день

1. Сделайте необходимые расчеты, изготовьте лекарственный препарат по прописи до стадии упаковки и укупорки, выбрав оптимальные условия работы и технологическую схему

Сложная жидкая лекарственная форма, глазные капли с сильнодействующим веществом, истинный раствор.

Основные требования, которым должны соответствовать глазные капли:

- стерильность;

- отсутствие механических включений;

- комфортность (изотоничность, оптимальное значение рН);

- химическая стабильность;

- пролонгирование действия.

Расчет. Проверка изотоничности:

1) Количество сульфацила натрия по рецепту

10,0-100

Х-10

Х=1,0

2) Изотонический эквивалент сульфацила натрия по натрию хлориду – 0,26

Пропись нормирована в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 214 от 16.07. 97г.

3) Количество натрия хлорида эквивалентное 2,0 сульфацила натрия.

1,0 сульфацила натрия --------- 0,26 натрия хлорида

1,0---------Х

Х=0,26 (в 10 мл)

10мл-100%

0,26-х%

Х=0,26*100/10=2,6

изотоническими являются капли с осмотическим давлением 0,7%-1,1%, следовательно капли гипертонические.

Глазные капли. Технология изготовления глазных капель методом увеличения объема

4) Количество стабилизатора:

Натрия тиосульфата

0,015---------10мл

Х=0,15

1м раствора хлористоводородной кислоты

0,035----10мл

Х=0,35 (7 капель)

5) Воды очищенной стерильной до 10мл

Готовят массо-объемным способом. Так как количество стабилизаторов нельзя отвесить и отмерить с достаточной точностью, используют метод увеличения объема.

Сульфацил натрия требует стабилизации раствора, т.к. при тепловой стерилизации вещество может разложиться. В качестве растворителя используют воду очищенную стерильную. Раствор гипертонический, натрия хлорид не добавляется

Приготовление ведут в мерной колбе, методом двух цилиндроы

В подставку налить 10 воды, отвесить на стерильных весах сульфацил натрия и поместить в другую подставку, из нее отмеривают 5 мл,растворят сульфацил натрия, тиосульфат и соляную кислоту, профильтровывают раствор через стеклянный фильтр №1 или 2 во флакон для отпуска, и через тот же фильтр фильтруют оставшееся количество воды

Раствор проверяют на чистоту, маркируют и стерилизуют 120 градусов — 8 минут паровым методом, согласно приказу № 214 и ГФХ1.

Этикетки: «Глазные капли», «Хранить в прохладном месте», «Хранить в защищенном от света месте».

ППК

Взято: Aquae purificatae st. q.s.

Sulfacyli Natrii 1,0

Natrii tiosulfatis 0,15

Sol Acidi hydrochloridi 1м 0,35ml (7 gtts)

Aquae purificatae st. ad 10ml

Vобщ=10ml 10 ml х 1

Приготовил.

Проверил.

№ анализа.

Провизор-аналитик

Капли глазные должны выдерживать испытания на механические включения. Испытания на механические включения проводят в соответствии с инструкцией к приказу МЗ РФ № 214 Внутриаптечный контроль глазных капель включает проведение обязательных и выборочных видов контроля и полного химического контроля.

Вода очищенная, предназначенная для приготовления глазных капель проверяется в соответствии с приказом МЗ РФ № 214 на отсутствие хлоридов, сульфатов, кальция, восстанавливающих веществ, аммиака и углекислоты. Стабилизаторы и буферные растворы для глазных лекарственных форм подвергаются полному химическому контролю. После приготовления глазных лекарственных форм их также определяют в них до стерилизации.

Выборочные полный химический контроль глазных лекарственных форм проводят, если они содержат ядовитые, наркотические вещества. В случае приготовления глазных капель по индивидуальной рецептуре или требованиям лечебно-профилактических учреждений им также отдается предпочтение для проведения химического контроля. Химический контроль осуществляется для каждого ингредиента характерным для него методом.

⇐ Предыдущая 123 4 5 6 Следующая ⇒

Воспользуйтесь поиском по сайту: