 |
Офтальмологическая Клиническая больница
|
|
|
|
Российский Государственный Медицинский Университет
Кафедра офтальмологии с курсом контактной коррекции
Зрения и оптометрии ФУВ
Отчет
Клиническое исследование эффективности
Препарата «МатриксВизум»
Цель и задачи исследования: изучить препарат «МатриксВизум» в лечении различной патологии органа зрения.
Материалы и метолы исследования:
В исследование было включено 36 больных с различной патологией органа зрения:
Иридоциклиты — 11
Увеиты — 3
Хориоретинальная дистрофия — 9
Частичная атрофия зрительного нерва (различного генеза) — 6
Глаукома — 7
Препарат назначали как дополнение к традиционной терапии (симптоматической, патогенетической). Дозировки применяли в соответствии с инструкцией к препарату. Всем больным проводили тщательное офтальмологическое исследование, включающее исследование остроты зрения с коррекцией и без нее, периметрию, биомикроскопию, офтальмоскопию, определение внутриглазного давления, КЧСМ, эхографию.
Переносимость и эффективность препарата определяли на основании сравнительного анализа субъективной оценки пациентов, купирования жалоб больных и динамики основных клинических симптомов заболевания.
Для оценки переносимости препарата больным исследуемой группы была предложена специально разработанная 3 бальная шкала: 3 балла — хорошая (отсутствие каких-либо неприятных ощущений при инстилляции препарата)
2 балла — удовлетворительная (легкое чувство жжения, проходящее через 10-20 сек. после инстилляции препарата)
1 балл — неудовлетворительная (сильное чувство жжения, покраснение глаз, аллергические реакции).
Результаты: положительное терапевтическое действие при применении препарата «МатриксВизум» было отмечено у 91,7 % (33 пациентов) исследуемой группы.
|
|
|
Переносимость препарата оценена как хорошая, отмечена у 88,9% больных (32), как удовлетворительная — у 21,1% (4). Аллергических реакций и побочных эффектов нами не было отмечено ни в одном случае.
Результаты подтверждают эффективность препарата «МатриксВизум» в подгруппе больных с дегенеративными заболеваниями сетчатки.
У 4 больных отмечены объективное улучшение остроты зрения.
При применении препарата «МатриксВизум» в группе больных с иридоциклитами и увеитами отмечено купирование воспалительного процесса на 2-3 сутки: уменьшение интенсивности инъекции глазного яблока, рассасывание преципитат и экссудата в передней камере и стекловидном теле.
В группе больных с частичной атрофией зрительного нерва у 5 больных через 7-8 дней повысилось КЧСМ, несколько расширилось поле зрения (на 3-5º)
У всех 7 больных глаукомой было компенсировано внутриглазное давление, у 4 из них расширились границы поля зрения.
Выводы:
1. Препарат «МатриксВизум» способствует купированию воспалительных процессов, уменьшает длительность лечения больных с иридоциклитами и увеитами.
2. При заболеваниях сетчатки и зрительного нерва применение препарата «МатриксВизум» способствует улучшению трофики нервной ткани органа зрения, что сказывается на улучшении зрительных функций.
3. При глаукоме использование информационного препарата «МатриксВизум» способствует компенсации внутриглазного давления.
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Лаборатория квантово-волновой коррекции зрения
П Р О Т О К О Л
Клинических исследований
§ Объект испытаний: препарат «МатриксВизум» для улучшения зрения и лечения глазных заболеваний.
§ Цель испытаний: Исследование воздействия препарата «МатриксВизум» на функции и структуры глаза.
|
|
|
§ Место проведения: Лаборатория квантово-волновой коррекции зрения.
§ Программа и методика испытаний: В соответствии с согласованной Программой и методикой испытаний.
Испытания проводились на добровольцах с жалобами на ухудшение зрения по причине нарушения рефракции и аккомодации, нарушении прозрачности сред глаза, а также с воспалительными состояниями глаз. Они проводились для оценки динамики зрительных функций, и течения воспалительного процесса после воздействия препарата ««МатриксВизум» в соответствии с согласованной «Программой и методикой испытаний» в режиме:
— однократного закапывания «МатриксВизум» в конъюнктивальную полость с проверкой зрительных функций до и после воздействия;
— курсового лечения с закапыванием «МатриксВизум» в конъюнктивальную полость по одной капле 6 раз в день с контрольной проверкой через 2 недели, 6 месяцев.
Испытания проводились на добровольцах с различными диагнозами, перечень которых приведён в приложении №1
Критерии оценки: Оценивались изменения:
— внешнего вида глаз и их придатков;
— целостности роговицы (в случае травматической эрозии);
— прозрачности сред (при помутнениях роговицы и начальной катаракте);
— острота зрения вдаль без коррекции (при близорукости, спазмах аккомодации и без
нарушения рефракции и аккомодации);
— клиническая динамическая рефракция на диоптроне;
— критическая частота слияния мельканий (КЧСМ) на красный, зелёный, синий свет
(при нарушениях рефракции и аккомодации и без нарушений);
— толщина нервных волокон сетчатки.
5. Результаты испытаний.
5.1 Проверка внешнего вида глаз проводилась методом биомикроскопии на щелевой лампе ЩЛ-2Б.
Испытания проводились на добровольцах, указанных в п.4 в соответствии с п.2. Результаты представлены в приложении 2.
Заключение. При воздействии на глаза «МатриксВизум» в указанном режиме обнаружена тенденция к ускорению процессов регенерации роговицы при нарушении её целостности с обезболивающим эффектом, обнаружено его вяжущее действие на слизистую оболочку глаза, сосудосуживающее действие на воспалённую конъюнктиву.
5.2 Проверка прозрачности оптических сред глаза проводилась на добровольцах, указанных в п. 4 в соответствии с п.2.
|
|
|
Результаты оценивались по данным биомикроскопии и по остроте зрения. Данные приведены в приложении 3.
Заключение. При воздействии препарата «МатриксВизум» на глаза с помутнением оптических сред отмечается тенденция к повышению прозрачности и улучшению зрения.
5.3 Проверка разрешающей способности глаза.
Испытания проводились на добровольцах, указанных в п.4 в соответствии с п.2. Острота зрения вдаль определялась по таблице Сивцева — Головина по стандартной методике.
Заключение. Препарат «МатриксВизум» при воздействии в рекомендованном режиме изменяет разрешающую способность глаза с тенденцией к её увеличению.
5.4 Проверка клинической динамической рефракции глаза.
Испытания проводились на добровольцах, указанных в п.4 в соответствии с п.2. Оценивались данные рефрактометрии на диоптроне.
Заключение. При воздействии препаратом «МатриксВизум» суженные нервные волокна сетчатки имеют тенденцию к расширению, расширенные нервные волокна сетчатки имеют тенденцию к сужению.
6.0 Выводы: препарат «МатриксВизум», оказывает положительное действие на зрительные функции и структуры органа зрения и может быть рекомендован для экстренного воздействия на глаза при начальных нарушениях их функций как монотерапия и как дополнение к основному лечению в случае развитого заболевания.
По механизму действия препарата «МатриксВизум» занимает промежуточное место между гомеопатией и физиотерапией и воздействует на ткани методом индукции с рефлекторным ответом зрительной системы.
Заключение: Медицинские испытания препарата «МатриксВизум» показали его эффективность и выявили механизм действия «МатриксВизум», основанный:
1. На индукции рефлекторного ответа зрительной системы в ответ на физиотерапевтическое воздействие в виде расширения диаметра нейронов сетчатки.
2. Улучшении функции центральной зоны и папилломакулярного пучка.
3. Изменения мышечного тонуса органа зрения, результатом чего является улучшение остроты зрения.
|
|
|
Таким образом, полученные данные показали, что представленный препарат «МатриксВизум» :
1. Соответствует требованиям современной офтальмологии,
2. Отвечает своему назначению и может быть рекомендован как монотерапия, а также в комплексе с другими видами лечения глазных заболеваний таких, как:
Спазм аккомодации при близорукости, дальнозоркости, астигматизме, зрительном утомлении.
Школьная близорукость
Пресбиопия, гиперметропия
Дегенерация макулы
Анизометропия
Начальная и не зрелая катаракта
Открытоугольная глаукома
Дистрофические заболевания сетчатки
Макулодистрофия
Диабетическая ретинопатия
Конъюнктивиты
Кератиты
Блефариты
Аллергия
Ячмень
Халязион
Дистрофические заболевания роговицы
В офтальмологической практике препарат «МатриксВизум» можно также рекомендовать для промывания конъюнктивальной полости при травмах органа зрения, при проведении диагностических процедур после топометрии по Маклакову.
Л.П. Волкова
|
|
|
