Технология детских лекарственных форм изготавливаемых в аптеке.

Rp.: Sol. Glucosi 5% - 100.0

D. S. по 1 чайной ложке 3 раза в день, ребенку 10 дней.

Выписана жидкая лекарственная форма истинный раствор для внутреннего применения новорожденному ребенку. Согласно нормативной документации стабилизатор не добавляется.

 

5,0 – 100,0

х – 100,0 х = 5,0

Готовим из водной глюкозы.

(5*100) / 100-10 = 5,55

С _мах = N / КУО = ± 3 / 0,64 = 4,68 % >3 % КУО учитывается.

V _воды = 100 (5,55 * 0,69) = 96,18

Технология изготовления: Изготовление ведем в асептических условиях с использованием стерильного вспомогательного материала.

В подставку мерным цилиндром отмериваем 96,0 мл воды очищенной. На аптечных весочках отвешиваем 5,55 глюкозы водной и переносим в подставку, где растворяем. Полученный раствор фильтруем через двойной бумажный, складчатый фильтр в отпускной флакон. Проверяем раствор на отсутствие механических включений, проводим качественный и количественный анализ. После анализа, если раствор отвечает предъявляемым к нему требованиям, закрываем алюминиевым колпачком под обкатку и оформляем к стерилизации. Стерилизуем в соответствие с приказом №214 от 1997 г. 120 ^оС – 8 минут. После стерилизации раствор проходит повторный анализ на механические включения, после чего, если все в норме, оформляется к отпуску. Этикетка – «Внутреннее». Указывается фамилия больного, срок годности 30 суток до вскрытия и 2 суток после вскрытия в случае хранения в холодильнике, стерильно, дополнительная этикетка – детское, дата, номер аптеки.

ППК

Aq. purificata 96.18

Glucosum 5.55

Sterilisetur 120^o – 8’

V_общ = 100,0

 

Rp.: Sol. Novocaini 0.5% - 100.0

D. S. по 1 чайной ложке 3 раза в день, ребенку 20 дней.

Выписана жидкая лекарственная форма, представляющая водный истинный раствор для внутреннего применения - новорожденному. Раствор новокаина единственная детская лекарственная форма где используется стабилизатор – 0,1M HCl (3 мл на 1000,0 мл раствора)

 

3,0 – 1000,0

х – 100,0 х = 0,3

 

0.5% – 100.0

x – 100.0 x = 0.5

С _мах = N / КУО = ± 3 / 0,81 = 3,7 % > 0,5% - КУО не учитывается.

Технология изготовления: Изготовление ведем в асептических условиях с использованием стерильного вспомогательного материала.

В подставку мерным цилиндром отмериваем 100 мл воды очищенной. На аптечных весочках отвешиваем 0,5 новокаина и переносим в подставку, где растворяем. Добавляем стабилизатор. Полученный раствор фильтруем через сухой двойной складчатый фильтр. Анализируем на отсутствие механических включений, проводим качественный и количественный анализ. Если все показатели в норме, то закрываем под обкатку и оформляем к стерилизации. Стерилизуем согласно приказу №214 от 1997 г. при 120 ^оС – 8 минут. После стерилизации проводим повторный анализ на отсутствие механических включений и если все показатели в норме, то оформляем к отпуску. Этикетка – «внутреннее». Указывается фамилия больного, срок годности 30 суток до вскрытия и 2 суток после при условии хранения в холодильнике, стерильно, дополнительная этикетка – детское, дата, номер аптеки.

 

ППК

Aq. purificata 100,0

Novocainum 0.5

Ac. hydrochlorici 0.3

Sterilisetur 120^o – 8’

V_общ = 100,0

Заключение.

 

Препараты, разрешенные для приема детям, не должны содержать эксипиентов или действующего вещества, которые влияют на рост и развитие тканей, снижают иммунитет, являются токсичными. Например, тетрациклины нарушают зубную эмаль у детей, влияют на рост костей; стрептомицин и гентамицин могут вызывать глухоту. Детям в возрасте до года запрещено принимать лекарства, которые содержат спирт.

Особенности использования медицинских препаратов у детей следующие:

• дозировка лекарственного средства зависит от возраста и массы тела ребенка
• соблюдение адекватности пути введения лекарственной формы препарата.

Чаще всего в педиатрии используют пероральный, внутримышечный и ректальный пути введения препаратов, при этом наиболее приемлемый пероральный. Жидкие лекарственные формы, контактируя с большей площадью слизистой оболочки пищеварительного тракта, лучше всасываются. В связи с этим наиболее удобны для приема сиропы либо суспензии;

• препараты должны иметь приятные органолептические качества (вкус, запах).

Не всегда учитывают то, что, например, растительные препараты для детей далеко не всегда безопасны и эффективны; слабительные средства на растительной основе эффективны, но небезопасны, поскольку могут вызывать раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, а при долгосрочном приеме - даже изменения на генетическом уровне; растительные препараты от кашля не лишены аллергических реакций; фитопрепараты домашнего приготовления плохо дозируются, не отвечают по вкусовыми качествам требованиям, предъявляемым к медицинским препаратам для детей; многочисленные леденцы на растительной основе чаще всего эффективны только на начальной стадии заболевания и в целях профилактики. Ряд препаратов в связи с возрастными анатомо-физиологическими особенностями вообще противопоказаны к применению у детей. Например:

• в результате функциональной незрелости печени у пациентов раннего возраста невозможно применение некоторых препаратов;
• детям до 12 лет противопоказан аспирин - он может вызывать развитие такого тяжелого осложнения, как синдром Рея (дегенеративное поражение клеток печени и головного мозга);
• противокашлевые средства центрального действия на основе кодеина вызывают у детей не только повышенную чувствительность к препарату, но и медикаментозную наркотическую зависимость.

Другими словами, в процессе лечения больного ребенка существует один - единственный и правильный путь - принцип целесообразности, необходимости и логической оправданности назначения того или иного лекарственного средства, т.е. его эффективности и безопасности. В педиатрической практике проблема адекватного лечения больных неразрывно связана с четким соблюдением режима дозирования лекарственных средств в зависимости от возраста пациента.

Как видно из приведенных примеров, число факторов, влияющих на выбор препаратов и их дозировку для детей, чрезвычайно велико. Поэтому не следует пытаться самостоятельно решить такую сложную проблему. Нет никаких универсальных правил расчета дозы, которые могли бы гарантировать эффективность и безопасность приема лекарств детьми, особенно новорожденными. Рациональный подход заключается в расчете дозировки на основе знаний фармакокинетики детского организма с поправкой на ожидаемую ответную реакцию и индивидуальные особенности каждого ребенка. Такими знаниями и опытом располагает врач-педиатр, поэтому родителям не следует подменять его и пытаться самостоятельно назначать лечение ребенку. Это может привести к печальным последствиям.

Таким образом, особенности детского организма и изменение этиологической структуры заболеваний в современных условиях обязывают искать новые подходы к наиболее адекватному выбору терапии. Конечный результат лечения зависит от правильного выбора препаратов и их форм. Необходимо помнить, что применение «взрослых» лекарственных форм при детских болезнях далеко не всегда может обеспечить достаточный клинический эффект, тогда как применение специальных детских форм приводит к большему успеху.

 

Список использованной литературы.

 

1. Методические рекомендации по приготовлению, анализу и использованию лекарственных препаратов.- М.: ВИБ МЗ СССР, 1981.
2. Приказы №1026 от 26.10.82, №680 от 24.11.82. «О приготовлении лекарственных форм для новорожденных и детей до 1 года».
3. Приказ МЗ РФ от 16.06.1997 года №214 «О контроле качества лекарственных средств, изготавливаемых в аптеке».
4. Будукова Л.А., Кондратьева Т.С. Лекарственные формы для новорожденных и детей до 1 года и пути повышения их качества. // Фармация, 1987 г., № 2.
5. Бузовский А.Н., Кислева Г.С., Соллогуб Л.В., Детские лекарственные формы. // Фармация, 1980 г.
6. Машковский М.Д. Лекарственные средства: в 2-х томах - 13-е изд. - Харьков: Торсинг, 1997
7. Регистр лекарственных средств России: Энциклопедия лекарств/гл. ред. Крылов Ю.Ф. Ред. кол.: Вышковский Г.Л. (зам. гл. ред.) и др. - 7-е изд. - М.: РЛС-2004, 2004. - 1519 с.
8. Соллогуб Л.В., Детские лекарственные формы и требования предъявляемые к ним. // Фармация, 1991 г., № 1, с. 12-16.
9. Технология лекарственных форм: Учебник в двух томах. Том 1 / Т. С. Кондратьева, Л. А. Иванова, Ю. И. Зеликсон и др.; под ред. Т. С. Кондратьевой.- М.: Медицина, 1991
10. Тенцова А.И. Детские лекарственные формы. - М. 1977
11. Гудзенко А.П., Учебное пособие по аптечной технологии лекарств, 1998 г.
12. Марченко С.И. Конспект лекций по курсу технология лекарственных форм, Одесса, 2002 г.
13. ГФ Х изд., ГФ XI изд. вып. 2.
14. Руководство к лабораторным занятиям по аптечной технологии лекарственных форм. М., 1986 г.,

 

⇐ Предыдущая123

Поделиться:

Воспользуйтесь поиском по сайту: