 |
Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.
|
|
|
|
В данном рецепте концентрация этилового спирта не указана, поэтому используют 90% спирт.
Кислота салициловая и камфора растворимы в 90% спирте.
В сухой флакон для отпуска оранжевого стекла (светочувствительный препарат – кислота салициловая) помещают 0,5 кислоты салициловой и 0,1 камфоры, затем отмеривают 50 мл 90% этилового спирта, укупоривают и взбалтывают до растворения. При необходимости можно процедить через сухой ватный тампон.
Паспорт письменного контроля.
Лицевая сторона
Дата № рецепта
Acidi salicylici 0,5
Camphorae 0,1
Spiritus aethylici 90% 50 ml
 Объем 50 ml
Приготовил (подпись)
Проверил (подпись)
Отпустил (подпись)
|
2.8. Упаковка и оформление. Флакон оранжевого стекла укупоривают плотно пробкой с навинчивающейся крышкой. Оформляют к отпуску, наклеивают № рецепта, этикетку «Наружное», предупредительные надписи «Хранить в прохладном и защищенном от света месте», «Беречь от детей». Выписывают сигнатуру.
Оценка качества.
Анализ документации. Имеющийся рецепт, сигнатура, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, расчеты сделаны верно.
Правильность упаковки и оформления.
Объем флакона оранжевого стекла соответствует объему лекарственной формы. Оформление соответствует приказу МЗ РФ №120 от 05.09.97 г., МЗ РФ №751 от 26.10.2015 г.
Цвет, запах. Раствор бесцветный, запах специфический – камфоры и спирта.
Механические включения отсутствуют.
Объем 50±2 мл, что соответствует нормам допустимых отклонений (±4%) по приказу МЗ РФ №751 от 26.10.2015 г.
Растворы ВМС
Возьми: Раствора крахмала 50,0
Натрия бромида 1.0
Смешай. Выдай.
Обозначь: На 2 клизмы.
1.1. Recipe: Mucilaginis Amyli 50,0
Natrii bromidi 1,0
|
|
|
Misce. Da.
Signa: На 2 клизмы.
Свойства ингредиентов.
Amylum – белый порошок без запаха, нерастворим в холодной воде (ГФ IX, ст.35).
Natrii bromidum – белый кристаллический порошок без запаха, соленого вкуса. Растворим в 1,5 ч. воды.
Aqua purificata – бесцветная прозрачная жидкость, без цвета и запаха.
Ингредиенты совместимы.
Характеристика лекарственной формы.
Выписана жидкая лекарственная форма, представляющая собой водный раствор ограничено набухающего ВМВ – крахмала и истинный раствор натрия бромида для наружного применения по дисперсологической классификации – свободная всесторонне дисперсная система с жидкой дисперсионной средой.
Проверка доз и норм одноразового отпуска.
Проверка доз не проводится – веществ списка А и Б в прописи нет.
Паспорт письменного контроля
| Оборотная сторона Крахмала 1,0 Воды очищенной 50-1=49 Воды очищенной горячей 45 мл Воды очищенной холодной 4 мл Общая масса 50+1=51,0 |
Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.
Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ №309 от 21.10.97. Изготовление ведут в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ №751 от 26.10.2015 г.. Паспорт письменного контроля оформляется на основании МЗ РФ №214 от 16.07.97.
В соответствии с требованиями ГФ необходимо готовить 2% слизь крахмала по массе. На весах ВР-5 отвешивают 1,0 г крахмала и смешивают с 4 мл воды очищенной холодной. В фарфоровую чашку отмеривают 45 мл воды очищенной, доводят ее до кипения и тонкой струйкой, при помешивании, добавляют весь крахмал в воде очищенной. Раствор доводят до кипения, кипятят 1-2 минуты до посветления и загустевания жидкости. Охлаждают взвешивают и доводят водой очищенной до 100 г (если необходимо). В охлажденном растворе (слизи) растворяют 1,0 г натрия бромида отвешенного на весах ВР-5 - добавляют его частями. Перемешивают, при необходимости, фильтруют в отпускной флакон.
|
|
|
Паспорт письменного контроля
Лицевая сторона
Дата № рецепта
Amyli 1,0
Aquae purificatae frigidae 4 ml
Aquae purificatae calidae 45 ml
 Natrii bromidi 1,0
Общая масса 51,0
Приготовил (подпись)
Проверил (подпись)
Отпустил (подпись)
|
Упаковка и оформление.
Приготовленный раствор (слизь) помещают в отпускной флакон оранжевого стекла (натрия бромид – светочувствительный) укупоривают плотно пластмассовой пробкой и навинчивающейся крышкой, оформляют этикеткой «Наружное» с предупредительными надписями «Хранить в прохладном защищенном от света месте», «Перед употреблением взбалтывать», «Беречь от детей», наклеивают номер рецепта.
Оценка качества.
- Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Расчеты сделаны верно. Ингредиенты совместимы. Паспорт письменного контроля выписан верно.
- Правильность упаковки и оформления. Соответствует требованиям приказа МЗ РФ №120 от 05.09.97. Объем флакона оранжевого стекла соответствует количеству лекарственной формы. Флакон укупорен плотно.
- Органолептический контроль. Слизь прозрачная, бесцветная без запаха.
- Механические включения отсутствуют.
- Масса лекарственной формы 51,0±1,53, что соответствует нормам допустимых отклонений (±3%) приказа МЗ РФ №751 от 26.10.2015 г.
Применение. Успокаивающее и обволакивающее средство.
Суспензии
Возьми: Терпингидрата 1,5
Натрия гидрокарбоната
Натрия бснзоата поровну по 1,0
Нашатырно-анисовых капель 3 мл
Воды очищенной 120мл
Смешай. Выдай.
Обозначь: По 1 чайной ложке 4 раза в день.
1.1.Rp.: Terpini hydratis 1,5
Natrii hydrocarbonatis
Natrii benzoatis ana 1,0
Liquoris Ammonii anisati 3 ml
Aquae purificatae 120 ml
M.D.S. По 1 чайной ложке 4 раза в день.
1.2. Свойства ингредиентов.
Terpinum hydratum – бесцветные прозрачные кристаллы или белый кристаллический порошок без запаха, слабо горького вкуса. Мало растворим в воде (ГФ X, ст. 659).
Natrii hydrocarbonas – белый кристаллический порошок без запаха, соленощелочного вкуса, устойчив в сухом воздухе, медленно разлагается во влажном. Растворим в воде (ГФ X, ст. 430).
Natrii benzoas – белый кристаллический порошок без запаха или с очень слабым запахом, сладковато-соленого вкуса, легко растворим в воде (ГФХ, ст. 424).
|
|
|
Liquor Ammonii anisatus – прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость с сильным анисовым и аммиачным запахом (ГФ IX, ст. 284).
1.3. Ингредиенты совместимы.
1.4. Характеристика лекарственной формы.
Выписана жидкая лекарственная форма для внутреннего применения, представляющая собой комбинированную суспензию, получаемую диспергированием гидрофобного вещества – терпингидрата и конденсационным методом (нашатырно-анисовые капли),
1.5. Проверка доз. Ядовитых и сильнодействующих лекарственных веществ в прописи нет.
1.6. Паспорт письменного контроля.
| Оборотная сторона 1. Желатозы 1,5:2=0,75 2. Раствора натрия гидрокарбоната (1:20) – 1 x 20 = 20 мл 3. Раствора натрия бензоата (1:10) – 1 х 10 = 10 мл 4. Очищенной воды 120–(20+ 10) =90 мл |
1.7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.
Твердая фаза составляет 1,2%. Тсрпингидрат, относится к группе гидрофобных лекарственных веществ с нерезко выраженными гидрофобными свойствами. Поэтому для стабилизации суспензии требуется половинное количество стабилизатора – желатозы по отношению к массе тсрпингидрата. Для получения первичной пульпы тсрпингидрат и желатозу растирают в ступке с «солевым» раствором, объем которого составляет 1/2 массы смеси. Нашатырно-анисовыс капли как лекарственное средство, содержащее эфирное масло, добавляют в последнюю очередь, предварительно разбавив их в отдельном стака и ч икс равным количеством «солевого» раствора.
В подставку отмеривают 90 мл очищенной воды, затем отмеривают на бюрсточной установке 20 мл концентрированного раствора натрия гидрокарбоната 1:20 и 10 мл концентрированного раствора натрия бензоата 1:10.
В ступку отвешивают 1,5 г терпингидрата и 0,75 г желатозы, приливают примерно 1 мл солевого раствора из подставки и диспергируют до образования однородной пульпы. Тонкую пульпу в 2–3 приема смывают в отпускной флакон. В отдельный стаканчик отмеривают 3 мл нашатырно-анисовых капель, смешивают с примерно равным количеством «солевого» раствора, затем частями при перемешивании добавляют в склянку для отпуска. Стаканчик ополаскивают готовой суспензией. Отпускной флакон взбалтывают и оформляют к отпуску.
|
|
|
Паспорт письменного контроля.
| Лицевая сторона Дата № рецепта Aquae purificatae 90 ml Sol. Natrii hydrocarbonatis 1:20–20ml Sol. Natrii berzoatis 1:10 – 10 ml Terpini hydrali 1,5 Gelatosae 0,75 Liquoris Ammonii anisati 3 ml Общий объем 123 мл Приготовил (подпись) Проверил (подпись) Отпустил (подпись) |
1.7. Упаковка и оформление.
Флакон бесцветного стекла укупоривают плотно пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой. Наклеивает номер рецепта и этикетки «Внутреннее», «Хранить в прохладном месте», «Перед употреблением взбалтывать», «Беречь от детей».
1.8. Оценка качества.
– Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, расчеты сделаны верно.
– Правильность упаковки и оформления.
Объем флакона соответствует объему лекарственной формы. Микстура укупорена плотно. Оформление соответствует приказу МЗ РФ №751 от 26.10.2015 г.
– Ресуспендируемость. Суспензия восстанавливает равномерное распределение частиц по всему объему при взбалтывании в течение 15 с.
– Объем микстуры 123+3,69 мл, что соответствует нормам допустимых отклонений (+-3%) по приказу МЗ РФ №751 от 26.10.2015 г.
– Однородность частиц дисперсной фазы. Отсутствуют неоднородные крупные частицы дисперсной фазы.
Эмульсии
Возьми: Эмульсии масляной 120,0
Камфоры 1,5
Смешай. Выдай. Обозначь: По 1 столовой ложке 3 раза в день.
1.1. Rp.: Emulsi olеosi 120,0
Camphoraе 1,5
М. D. S. По 1 столовой ложке 3 раза в день.
1.2. Свойства ингредиентов.
Oleum persicorum – прозрачная жидкость светло-желтого цвета, без запаха или со слабым своеобразным запахом, приятного маслянистого вкуса. Растворимо в 60 ч. абсолютного спирта, легко растворимо в эфире, хлороформе (ГФ X, ст. 478).
Camphora – белые кристаллические куски или бесцветный кристаллический порошок или прессованные плитки с кристаллическим строением, слипающиеся в комки. Обладает сильным характерным запахом и пряным горьковатым, затем охлаждающим вкусом. Мало растворима в воде, легко растворима в жирных и эфирных маслах (ГФ X, ст. 128).
1.3. Ингредиенты совместимы.
1.4. Характеристика лекарственной формы.
Данная лекарственная форма – масляная эмульсия для внутреннего применения, в состав которой входит камфора – пахучее гидрофобное вещество, хорошо растворимое в масле. Это грубодисперсная система, состоящая из взаимно нерастворимых жидкостей.
1.5. Проверка доз веществ списка А и Б и норм одноразового отпуска.
Указанные вещества в рецепте отсутствуют. Рецепт выписан правильно.
|
|
|
Паспорт письменного контроля.
Оборотная сторона
Жслатозы 
Воды для первичной эмульсии (12,0+1,5+6,75): 2 = 10,13 мл
Воды для разбавления первичной эмульсии
121,5– (12,0 +1,5 + 6,75+10,13) = 91,1 мл
|
1.7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.
Для изготовления эмульсии следует отвесить масла персикового 12,0 г, желатозы 6,75 г, камфоры 1,5 г, отмерить воды для изготовления первичной эмульсии 10,13 мл, воды для разбавления 91,1 мл.
В ступку помещают 6,75 г желатозы, туда же отмеривают 10,1 мл очищенной воды, дают постоять 2–3 мин. до образования гидрозоля. В фарфоровую чашку отвешивают 12,0 г масла персикового и растворяют в нем 1,5 г камфоры при нагревании (40–50°С) на водяной бане. Затем прибавляют по каплям при перемешивании к гидрозолю желатозы раствор камфоры. Первые капли эмульгируют до характерного потрескивания, что свидетельствует об образовании первичной эмульсии. Затем, постепенно добавляя, эмульгируют остальное количество масляного раствора. Проверяют готовность первичной эмульсии. После чего постепенно, при перемешивании, разводят первичную эмульсию водой до общей массы 121,5 г. Эмульсию переносят во флакон для отпуска из темного стекла (в случае необходимости процеживают).
Паспорт письменного контроля.
| Лицевая сторона Дата № рецепта Olei persicori 12,0 Camphorae 1,5 Gelatosae 6, 75 Aquae purificatae (10,13+91,1) = 111,23 ml Общая масса 121,5 Приготовил (подпись) Проверил (подпись) Отпустил (подпись) |
1.9. Упаковка и оформление. Флакон оранжевого стекла укупоривают плотно пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой. Наклеивают номер рецепта. Оформляют этикетками «Внутреннее», «Перед употреблением взбалтывать», «Хранить в защищенном от света, прохладном месте».
1.10. Оценка качества.
– Анализ документации. Рецепт выписан правильно. Игредиенты совместимы. Паспорт письменного контроля и номер соответствуют рецепту. Ядовитых и сильнодействующих лекарственных средств нет. Расчеты сделаны верно.
– Правильность упаковки и оформления. Объем флакона оранжевого стекла соответствует объему лекарственной формы. Микстура укупорена плотно. Оформление соответствует приказу МЗ РФ № 120 от 05.09.97, МЗ РФ №751 от 26.10.2015 г.
– Органолептический контроль. Молочно-белый с желтоватым оттенком цвет, вкус маслянистый, запах камфоры.
– Механические включения отсутствуют.
– Масса эмульсии 121,5± 3,65, что соответствует нормам допустимых отклонений (±3%) в общей массе жидких лекарственных форм при изготовлении весовым способом по приказу МЗ РФ №751 от 26.10.2015 г.
Recipe: Mentholi 0,1
Zinci oxydi 1,0
Vaselini 8,0
Misce ut fiat unguentum
Да. Signa: Мазь для носа.
Свойства ингредиентов.
Mentholum (ГФ Х, ст. 387)– бесцветные кристаллы с сильным запахом перечной мяты. Летуч при обыкновенной температуре. Очень мало растворим в воде, легко растворим в жирных маслах.
Zinci oxydum (ГФ Х, ст. 736) – белый или с желтоватым оттенком аморфный порошок, без запаха. Поглощает углекислоту воздуха. Практически нерастворим в воде.
Vaselinum (ГФ IХ, ст.746)– однородная мазеобразная масса без запаха, белого или желтого цвета, с жирными маслами и жирами смешивается во всех соотношениях. Температура плавления 37-50°С.
Ингредиенты совместимы.
|
|
|
