 |
Алгоритм внутриаптечного контроля внутриаптечной заготовки порошков папаверина гидрохлорида и сахара 0,2 №100
|
|
|
|
• Письменный контроль
Проверяется запись в книге учета лабораторных и фасовочных работ
папаверина гидрохлорида 2,0
сахара_______________ 20.0
0,22x100 m =22,0
оощ 7
№ анализа:
Подпись провизора-аналитика:
Дозы не превышены.
• Органолептический контроль
Порошок однородный, сыпучий. Проверка сыпучести и однородш ги смешения проводится до разделения массы на дозы.
• Физический контроль
Количество доз: 100 mпор = 0,22 доп.отк = ± 10%
У каждой серии внутриаптечной заготовки проверяется обязательно не менее 3-х порошков
• Химический контроль
По приказу МЗ РФ № 214 от 16.07.97, внутриаптечная заготовка (каждая серия) подлежит полному химическому контролю обязательно.
масса папаверина = 2,0 доп. отклонение = ± 4%
• Оформление результатов контроля
заполнить "Журнал регистрации результатов органолептического, физического и химического контролдя внутриаптечной заготовки, лекаоственных форм, изготовленныхт по индивидуальным рецептам(требованиям ЛПУ), концентратов, полуфабрикатов, тритураций, спирта этилового и фасовки"
в книге учета лабораторных и фасовочных работ поставить номер анализа и подпись провизора-аналитика
• Оформление к отпуску
Дозы поршка завернуты в ощеные или парафинированные капсулы и положены в картонную коробку. Основная этикетка:"Внутреннее".Предупредительная надпись "Беречь от детей". На этикетке указаны6
- наименование и местонахождение аптечного учреждения
- состав порошков на русском языке
- способ применения
- серия
- срок годности
- дата
- цена
ЗАНЯТИЕ 8
ВНУТРИАПТЕЧНЫЙ КОНТРОЛЬ ПОРОШКОВ ЭУФИЛЛИНА и САХАРА, ВЫПИСАННЫХ ПО ТРЕБОВАНИЮ ЛЕЧЕБНО- ПРОФИЛАКТИЧЕСКОГО УЧРЕЖДЕНИЯ
|
|
|
Задачи
.1. совершенствовать навыки и умения проведения внутриаптечного контроля сложных разделенных порошков, выписанных по требованию ЛПУ.
2. Освоить внутриаптечный контроль эуфиллина.
Продолжительность занятия
2 академических часа (90 минут).
Вопросы для самоподготовки
• Составьте алгоритм внутриаптечного контроля порошков с эуфилл|| ном, выписанных по требованию лечебно-профилактического учреждения..
• Химический контроль эуфиллина. Расчеты. Оформление резульп тов контроля.
Материальное обеспечение
Реактивы:
• кислота хлористоводородная;
• раствор гидроксида натрия;
• пергидроль;
• раствор гидроксида аммония;
• резорцин (кристаллический);
• раствор сульфата меди;
• раствор нитрата кобальта.
Титрованные растворы и индикаторы:
• 0,02 моль/л раствор кислоты хлористоводородной;
• метиловый оранжевый.
Посуда, приборы, оборудование:
• титровальная установка;
• микробюретка;
• колба для титрования;
• выпарительные чашки;
• пробирки.
Rp: Euphyllini 0,02 Sacchari 0,2 M.f.pulv.
D.t.d.№20
S. По 1 порошку 3 раза в день
По требованию терапевтического отделения детской больницы № 12
теофиллин с 1,2-этилендиамином
Свойства
Бесцветный однородный сыпучий порошок.
Подлинность
1. На эуфиллин
а) на пуриновое кольцо
0,05 порошка помещают в выпарительную чашку, прибавляют по 10 капель соляной кислоты и пергидроля, выпаривают на водяной бане досуха, охлдаждают. К сухому остатку добавляют 1-2 капли растволра аммиака. Появляется пурпурно-красное окрашивание.
б) На этилендиамин
К 0,05 порошка добавляют 1ё каплю раствора сульфата меди. Появляется фиолетовое окрашивание.
2 На сахар
К 0,02 г порошка прибавляют 1-2 мл хлористоводородной кислоты несколько кристаллов резорцина и кипятят 1 минуту. Появляется красное ок рашивание.
• Количественное определение
Метод нейтрализации за счет этилендиалшна, входящего в состав эуфиллина
|
|
|
0.05 поршка растворяют в 5 мл свежепрокипяченной и охлажденной воды, прибавляют 1 каплю метилового оранжевого и титруют 0,02 моль/л раствором кислоты хлористоводородной до оранжево-розового окрашивания.
mэтилендиамина = 60,1 г/моль f= 1/2 Cf =0,02моль/л
Т этилендиамина = 60,1 * 1 * 0,02 = 0,000601г/мл
2*1000
В эуфиллине содержится 14 % этилендиамина, поэтому пользхуются титром условным
Тусловн. = 0,000601 * 100% = 0,004293 г/мл
14%
m эуфиллина = V * K * T * 0,22
0,05
Vориент. =?
доп.откл = ±?
Эуфиллин по ГФ X хранится по списку Б.
ВРД = 0,5
ВСД= 1,5 внутрь
Порошки отпускают в капсулах из парафинированной или вощен бумаги.
Составьте алгоритм внутриаптечного контроля этих порошков, вып. санных по требованию лечебно-профилактического учреждения.
ЗАНЯТИЕ 9
|
|
|
