Главная | Обратная связь | Поможем написать вашу работу!
МегаЛекции

Расчет дозы препарата железа




В России лечение ЖДА определяется протоколом, утвержденным Минздравсоцразвития России 22 октября 2004 г., – «Протокол ведения больных. Железодефицитная анемия» [1]. Создание этого протокола группой ведущих специалистов нашей страны явилось значительным движением вперед, поскольку «вооружило» врачей единым пониманием проблемы дефицита железа, критериями его диагностики, принципами лечения и наблюдения больных ЖДА, оценки качества их жизни.

С точки зрения врача-педиатра лечение ЖДА у детей имеет некоторые особенности, которые следует учитывать в лечебном протоколе. Прежде всего, применение у детей в возрасте до 3 лет солевых препаратов двухвалентного железа в дозе 5–8 мг/кг массы тела в сутки, как это рекомендовано в «Протоколе», вызывает проявления токсичности у многих больных и не оправдано с терапевтической точки зрения.

При расчете доз солевых препаратов железа следует использовать рекомендации ВОЗ [2, 3] (табл. 3). Аналогичная доза солевых препаратов железа (3 мг/кг массы тела в сутки) для детей в возрасте до 3 лет указана и в пособии для врачей, утвержденном Департаментом здравоохранения Москвы в 2004 г. [4].


 

Таблица 3. Возрастные дозы пероральных солевых препаратов железа для лечения ЖДА (рекомендации ВОЗ, 1998; цит. по [2])

Возраст Суточная доза элементарного железа
До 3 лет 3 мг/кг
Старше 3 лет 45–60 мг
Подростки До 120 мг

Различный возраст детей (от периода новорожденности до старшего подросткового возраста) и, соответственно, различная масса тела (3,2–70 кг и более), делают необходимым индивидуальный расчет дозы препарата железа для каждого ребенка.

В «Протоколе» дозу препарата на основе гидроксид полимальтозного комплекса (ГПК) трехвалентного железа рекомендуют рассчитывать, ориентируясь на возраст детей, а не на массу их тела. Мы считаем, что в детской практике доза препаратов железа (III) на основе ГПК должна составлять 5 мг/кг массы тела в сутки независимо от возраста, именно эта доза рекомендована в упомянутом выше пособии для врачей [4].

Литература

1. Протокол ведения больных. Железодефицитная анемия. – М.: Ньюдиамед, 2005. – 76 с.

2. WHO, UNICEF, UNU. IDA: prevention, assessment and control: report of joint WHO/UNICEF/UNU consultation. Geneva, WHO; 1998.

3. UNICEF, United Nations University, WHO. Iron deficiency anemia: assessment, prevention and control. A guide for programme managers. – Geneva: World Health Organization, 2001 (WHO/NHD/01.3). – 114 p. – Режим доступа: http://www.who.int/nutrition/publications/micronutrients/anaemia_iron_deficiency/WHO_NHD_01.3/en.

4. Румянцев А.Г., Коровина Н.А., Чернов В.М. и др. Диагностика и лечение железодефицитной анемии у детей: Метод. пособие для врачей. – М., 2004. – 45 c.


 

5.2. Терапевтический план лечения ЖДА у детей

В российской педиатрической практике многие годы был принят так называемый «трапециевидный» терапевтический план лечения ЖДА у детей. В соответствии с этим планом в первые 3–5 дней дозу солевых препаратов железа постепенно повышали, чтобы не вызвать у больного раздражения слизистой оболочки ЖКТ. Полную (100%) дозу солевого препарата железа применяли в течение 1,5–3 мес. в зависимости от степени тяжести анемии с последующим ее снижением до 50% к окончанию лечения. Этот план, как и большинство других, был разработан эмпирическим путем, и его эффективность никогда не была подтверждена рандомизированными исследованиями.

Появление препаратов железа (III) на основе ГПК заставило пересмотреть план лечения ЖДА.

Под руководством сотрудников Федерального научно-клинического центра детской гематологии, онкологии и иммунологии (ФНКЦ ДГОИ) Минздрава России было проведено рандомизированное исследование по сравнению эффективности двух планов лечения ЖДА различной степени тяжести у детей и подростков: традиционного «трапециевидного» и нового, предусматривающего прием 100% дозы препарата железа (III) на основе ГПК в течение всего периода лечения. Во время исследования оценивали переносимость препарата на основе ГПК и эффективность терапии в ранние (ретикулоцитарная реакция, прирост концентрации Hb) и поздние сроки (нормализация концентрации Hb, СЖ и СФ). Была доказана эффективность терапии у детей и подростков с ЖДА препаратом железа (III) на основе ГПК. После завершения курса лечения нормализация концентрации Hb была достигнута у 96,9% пациентов, СЖ – у 73,4%, СФ – у 60,9% пациентов. Незначительное количество (6,3%) нежелательных явлений (запор в течение 1-го месяца лечения) и 100% приверженность пациентов к лечению позволили заключить, что препарат железа (III) на основе ГПК является оптимальным препаратом для терапии ЖДА у детей и подростков [1‒3].

Также было доказано преимущество использования 100% дозы препарата железа (III) на основе ГПК в течение всего курса лечения: нормализация концентрации СЖ была зафиксирована у 90,6%, СФ – у 75% детей и подростков. При использовании традиционного «трапециевидного» плана лечения аналогичные показатели составили 56,3 и 46,9% соответственно [1‒3].

Литература

1. Ожегов Е.А., Тарасова И.С., Ожегов А.М. и др. Сравнительная эффективность двух терапевтических планов лечения железодефицитной анемии у детей и подростков. Вопросы гематологии/онкологии и иммунопатологии в педиатрии 2005; 4(1): 14–9.

2. Ожегов Е.А. Оптимизация лечения железодефицитной анемии у детей и подростков. Автореф. дис. … канд. мед. наук. – М., 2005. – 23 с.

3. Тарасова И.С., Чернов В.М. Факторы, определяющие эффективность лечения детей с железодефицитной анемией. Вопросы практической педиатрии 2011; 3(6): 49–52.


 

Препараты для лечения ЖДА

Препараты железа для лечения ЖДА могут быть условно разделены на ионные солевые (преимущественно двухвалентные) и препараты железа (III) на основе ГПК. Рандомизированные исследования последних лет доказали, что эффективность солевых препаратов железа и препаратов железа (III) на основе ГПК в лечении ЖДА одинакова [1].

В процессе лечения ЖДА солевыми препаратами железа могут возникать следующие проблемы:

· передозировка и даже отравление вследствие неконтролируемого организмом всасывания;

· взаимодействие с другими лекарственными препаратами и пищей;

· выраженный металлический привкус;

· окрашивание эмали зубов и десен, иногда стойкое;

· частый отказ пациентов от лечения (до 30–35% приступивших к лечению), т.е. низкая комплаентность.

Большинства перечисленных проблем можно избежать при использовании препаратов железа на основе ГПК железа (III), имеющего следующие свойства и преимущества:

· высокая безопасность, отсутствие риска передозировки, интоксикации и отравлений;

· отсутствие потемнения десен и зубов;

· приятный вкус;

· отличная переносимость;

· высокая комплаентность лечения;

· отсутствие взаимодействия с другими лекарственными средствами и продуктами питания;

· наличие антиоксидантных свойств.

Применение солевых препаратов железа может сопровождаться токсичностью и развитием таких нежелательных явлений таких, как боли в эпигастральной области, запор, понос, тошнота, рвота. Это приводит к низкой комплаентности лечения ЖДА солевыми препаратами железа. Возможны передозировка и даже отравления солевыми препаратами железа из-за пассивного неконтролируемого всасывания. Современные препараты железа на основе ГПК железа (III) не вызывают таких осложнений и прекрасно переносятся.

Основные пероральные препараты железа, применяемые в лечении ЖДА, и содержание в них элементарного железа приведены в табл. 4.


Таблица 4. Основные пероральные препараты, применяемые для лечения ЖДА, и содержание в них элементарного железа

Препарат Состав препарата (в 1 драже, 1 таблетке, в 1 мл капель или сиропа) Форма выпуска Содержание элементарного железа
Актиферрин Сульфат железа 113,85 мг, D, L-серин 129 мг в 1 капсуле Капсулы, в блистере 10 капсул, по 2 и 5 блистеров упаковке Fe2+: 34,5 мг в 1 капсуле
Актиферрин Сульфат железа 47,2 мг, D, L-серин 35,6 мг, глюкоза и фруктоза 151,8 мг, калия сорбат 1 мг в 1 мл капель Капли для приема внутрь, 30 мл во флаконе Fe2+: 9,48 мг в 1 мл
Актиферрин Сульфат железа 171 мг, D, L-серин 129 мг, глюкоза, фруктоза в 5 мл сиропа Сироп, 100 мл во флаконе Fe2+: 34 мг в 5 мл
Сорбифер Дурулес Сульфат железа 320 мг, аскорбиновая кислота 60 мг Таблетки, покрытые оболочкой, по 30 и 50 таблеток во флаконе Fe2+: 100 мг в 1 таблетке
Мальтофер ГПК Капли, 10 или 30 мл во флаконе Fe3+: 50 мг в 1 мл раствора (20 капель, 1 капля – 2,5 мг железа)
Мальтофер-Фол ГПК, фолиевая кислота 0,35 мг в 1 таблетке Жевательные таблетки, 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в упаковке Fe3+: 100 мг в 1 таблетке
Мальтофер ГПК Жевательные таблетки, в блистере 10 таблеток, по 3 и 50 блистеров в упаковке Fe3+: 100 мг в 1 таблетке
Мальтофер ГПК Сироп, 150 мл во флаконе Fe3+: 10 мг в 1 мл
Тардиферон Сульфат железа 256,3 мг, мукопротеоза 80 мг, аскорбиновая кислота 30 мг Таблетки, покрытые оболочкой, 10 таблеток в блистере, 3 блистера в упаковке Fe2+: 80 мг
Тотема В 10 мл раствора содержится: 50 мг глюконата железа, 1,33 мг глюконата марганца, 0,7 мг глюконата меди, глицерол, глюкоза, сахароза, лимонная кислота, цитрат натрия и др. Раствор для приема внутрь, ампулы по 10 мл, по 20 шт. в упаковке Fe2+: 5 мг в 1 мл
Ферретаб комп. Фумарат железа 154 мг, фолиевая кислота 0,5 мг Капсулы, 10 капсул в блистере, 3 блистера в упаковке Fe2+: 50 мг в 1 капсуле
Ферроплекс Сульфат железа 50 мг, аскорбиновая кислота 30 мг Драже, в упаковке 100 шт. Fe2+: 10 мг в 1 драже
Ферронал Глюконат железа 300 мг в 1 таблетке Таблетки, покрытые оболочкой, в блистере 10 таблеток, 1 блистер в упаковке Fe2+: 30 мг в таблетке
Ферлатум Протеин сукцинилат железа 800 мг в 15 мл Раствор для приема внутрь, 15 мл во флаконе, 10 флаконов в упаковке Fe2+: 40 мг в 15 мл
Фенюльс Сульфат железа 150 мг, аскорбиновая кислота 50 мг, рибофлавин 2 мг, тиамин 2 мг, никотинамид 15 мг, пиридоксин гидрохлорид 1 мг, пантотеновая кислота 2,5 мг Капсулы, 10 капсул в блистере, 1 блистер в упаковке Fe2+: 45 мг в 1 капсуле
Феррум Лек ГПК Жевательные таблетки, 10 таблеток в стрипе, 3 стрипа в упаковке Fe3+: 100 мг в 1 таблетке
Феррум Лек ГПК Сироп, 100 мл во флаконе Fe3+: 10 мг в 1 мл
Хеферол Фумарат железа 350 мг в 1 капсуле Капсулы, во флаконе 30 шт. Fe2+: 115 мг в капсуле

Парентеральные (внутривенные и внутримышечные) препараты железа (табл. 5) показаны в тех случаях, когда есть противопоказания к применению пероральных препаратов или они неэффективны. Парентеральные препараты железа в лечении ЖДА показаны при:

· тяжелой форме ЖДА (в настоящее время встречается довольно редко, менее чем в 3% случаев);

· непереносимости пероральных препаратов железа;

· резистентности к лечению пероральными препаратами железа;

· наличии язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки или операций на ЖКТ, даже в анамнезе;

· анемии, ассоциированной с хроническими болезнями кишечника (язвенный колит, болезнь Крона);

· хронической болезни почек для лечения и профилактики анемии в преддиализный и диализный периоды;

· наличии противопоказаний к переливанию эритроцитной массы, в том числе по религиозным убеждениям (например, свидетели Иеговы);

· необходимости быстрого насыщения организма железом.

Внутримышечные или внутривенные инъекции препарата железа обычно проводят 1–3 раза в неделю. При использовании парентеральных препаратов железа не рекомендуется превышать общий дефицит железа, который предварительно рассчитывают по формуле:

Общий дефицит железа, мг
Масса тела больного, кг кг
=
´
Hb Hb (норма), больного, г/л г/л
Депо железа, мг (1) мг
0,24 +
´

 

 


Коэффициент 0,24 = 0,0034 ´ 0,07 ´ 1000:

‒ содержание железа в Hb ‒ приблизительно 0,34%;

‒ объем крови ‒ 7% массы тела;

‒ 1000 ― перевод граммов в миллиграммы.

Депо железа у пациентов с массой тела:

‒ менее 35 кг‒ 15 мг/кг, целевая концентрация Hb ‒ 130 г/л;

‒ более 35 кг‒ 500 мг, целевая концентрация Hb ‒ 150 г/л.

Особенностью данной формулы является учет железа в депо, составляющего значимую (более 30%) часть общего количества железа. Снижение запасов железа в депо может быть доказано по снижению концентрации СФ.

Зная общий дефицит железа в организме (в мг) и количество железа в 1 ампуле препарата (например, 100 мг), можно рассчитать необходимое количество ампул на курс лечения по формуле:

(2)

Возможны нежелательные явления при использовании парентеральных препаратов железа. Оба способа введения (внутривенный и внутримышечный) могут вызвать различные нежелательные явления – местные (покраснение, жжение, зуд) и общие (аллергические, анафилактоидные). Последние характерны для парентеральных препаратов железа, содержащих декстран. Это требует наблюдения больного, применения тест-дозы перед началом лечения, точного расчета количества железа, которое следует ввести во избежание повреждающего действия его повышенной концентрации в циркуляции. Необходимо иметь в виду возможность возникновения нежелательных явлений, обусловленных гиперчувствительностью пациента к препаратам железа, вводимым даже в очень низких дозах.

Для того чтобы терапия парентеральными препаратами железа была эффективной и безопасной для пациента необходимо строгое выполнение следующих принципов лечения:

· применение современных парентеральных препаратов железа с меньшей токсичностью, без анафилактоидных реакций, опасных для жизни больного;

· определение общего дефицита железа в организме больного по формуле 1;

· прекращение терапии после восполнения общего дефицита железа во избежание опасного перенасыщения организма железом. По этим же соображениям желательно проводить терапию парентеральными препаратами железа под контролем НТЖ;

· соблюдение техники проведения внутримышечной инъекции и внутривенной инфузии препаратов железа;

· обязательное выполнение требования инструкции по применению парентерального препарата железа, если предусмотрено введение пробной дозы перед началом лечения;

· лечение рекомендуется проводить в диапазоне безопасных доз, так как нежелательные явления парентеральных препаратов железа являются дозозависимыми.

Таблица 5. Некоторые современные препараты железа для парентерального введения

Название препарата Состав препарата Количество препарата в ампуле
Для внутримышечного введения
Жектофер Железо (III)-сорбитол-цитрат 100 мг в 2 мл
КосмоФер Железо (III)-гидроксид декстран (низкомолекулярный) 100 мг в 2 мл
Мальтофер – раствор для инъекций Гидроксид железа (III) с полимальтозой 100 мг в 2 мл
Спейсферрон Водный раствор низкомолекулярного декстрана с микроэлементами – железом и кобальтом 100 мг в 5 мл
Фербитол Железо (III)-сорбитол 100 мг в 2 мл
Феркайл Железо (III)-декстран 100 мг в 2 мл
Ферростат Железо (III)-гидроксид сорбитоловый комплекс 100 мг в 2 мл
Феррум Лек – раствор для инъекций Гидроксид железа (III) с полиизомальтозой в водном изотоническом растворе 100 мг в 2 мл
Для внутривенного введения
Аргеферр* Железо (III)-гидроксид сахарозный комплекс 100 мг в 5 мл
Венофер Железо (III)-гидроксид сахарозный комплекс 100 мг в 5 мл 40 мг в 2 мл
КосмоФер* Железо (III)-гидроксид декстран (низкомолекулярный) 100 мг в 2 мл
Ликферр100* Железо (III)-гидроксид сахарозный комплекс 100 мг в 5 мл
Феринжект Железо (III)-карбоксимальтозат 500 мг в 10 мл 100 мг в 2 мл

* Противопоказан или назначается с осторожностью детям до 18 лет в связи с недостаточностью данных об эффективности и безопасности.

У детей с 3-летнего возраста не более 3 мг на 1 кг массы тела.

Противопоказан детям до 14 лет.

Литература

1. Toblli J.E., Brignoli R. Iron (III)-hydroxide polymaltose complex in iron deficiency anemia: review and meta-analysis. Arzneimittelforschung 2007; 57(6A): 431–438.


 

Поделиться:





Воспользуйтесь поиском по сайту:



©2015 - 2024 megalektsii.ru Все авторские права принадлежат авторам лекционных материалов. Обратная связь с нами...