 |
Типовая схема процедуры качества
|
|
|
|
· Цель / Задача: цель процедуры
· Масштаб: что охватывает процедура, а что - нет
· Ответственность: кто (в соответствии со своими должностными обязанностями) несет ответственность за определенные задачи и действия
· Ссылки: на все документы, затронутые процедурой
· Определения: основных терминов и сокращений
· Процедуры: описание действий или задач, которые следует выполнить, кем и в каком порядке
· Документация: какие документы и записи требуются
Некоторые рекомендации по написанию процедур:
· Пишите кратко и просто. Не делайте слишком много документов.
· По возможности составляйте блок-схемы процессов. Широко используйте таблицы и схемы.
· Используйте стандартизованный формат.
· Помните о пользователях: смысл должен быть совершенно понятным; пусть кто-то почитает процедуру и объяснит, как он ее понял; проверьте грамматику; исправьте орфографию и пунктуацию ошибки; избегайте жаргона; представляйте мысли отдельными предложениями или абзацами; описывайте выполнение определенной задачи, а не действия отдельного сотрудника.
· Документы создаются для того, чтобы помочь персоналу более результативно и последовательно выполнять свои задачи;
- если можно, попросите пользователя помочь в создании документации.
Для каждой задачи определите:
- ответственного за выполнение;
- стандарты, которым надо следовать и критерии соответствия им;
- требуемые ресурсы;
- что надо записывать;
- что делать, если что-то не сработало.
Предварительно протестируйте процедуры. Попросите кого-нибудь выполнить процедуру и дать отзыв о ней.
«Сертификация систем менеджмента качества»
№ 51. Органы по сертификации СМК: требования к органам, документация органа, персонал органа
|
|
|
Требования к органам по сертификации определены специальным Постановлением Госстандарта «Требования к органу по сертификации продукции и порядок его аккредитации».
Постановление дает следующее определение органа по сертификации: орган по сертификации – это организации и предприятия, обладающие необходимой компетентностью и отвечающие требованиям к органам по сертификации, в том числе государственные организации, включая НИИ и территориальные органы Госстандарта, акционерные общества, ассоциации и др.
Органом по сертификации – третья сторона, аккредитованная соответствующим образом, по сути посредник между покупателем и производителем/продавцом.
Основные требования к органам по сертификации заключаются в следующем:
Организация, претендующая на аккредитацию и функционирование в качестве органа по сертификации однородной продукции, должна располагать необходимыми средствами и документированными процедурами, позволяющими проводить сертификацию, включая:
квалифицированный и прошедший специальную подготовку персонал;
актуализированный фонд нормативных документов на эту продукцию и методы испытаний;
административную структуру, юридические и экономические возможности (условия) для управления данной системой сертификации, в том числе для организации испытаний и инспекционного контроля за сертифицированной продукцией
организационно-методические документы, устанавливающие правила и порядок сертификации однородной продукции, в том числе правила рассмотрения апелляций и отмены (временного приостановления) действия сертификатов, знаков соответствия;
реестр сертифицированной продукции.
Постановление также устанавливает требования к персоналу органа по сертификации и требования к документации.
Требования к персоналу:
|
|
|
Орган по сертификации должен иметь постоянный персонал, свободный от контроля теми лицами, которые имеют непосредственную коммерческую заинтересованность в результатах сертификации.
Персонал органа по сертификации должен обладать необходимой компетентностью для выполнения своих обязанностей. Орган по сертификации должен вести учет сведений о квалификации, обучении и профессиональном опыте каждого своего сотрудника. Сведения о профессиональном опыте и подготовке сотрудников должны постоянно обновляться.
Руководитель органа по сертификации и специалисты, осуществляющие руководство работами по испытаниям и инспекционному контролю, должны быть аттестованными экспертами-аудиторами Системы. Назначение руководителя органа согласуется с Госстандартом России.
Все сотрудники должны осуществлять свою деятельность в соответствии с должностными инструкциями. В случае нарушения сотрудником положений должностной инструкции, он должен быть отстранен от проведения работ по сертификации продукции.
Если какая-либо работа на основе субподряда поручается другой организации, то орган по сертификации должен быть уверен, что персонал и используемые технические средства этой организации, занятой на субподрядных работах, соответствуют установленным требованиям.
Требования к документации органа по сертификации:
Орган по сертификации должен иметь комплект организационно-методических документов, называемый в соответствии с Руководством ИСО/МЭК 40 и Европейским стандартом EN 45011 «Руководством по качеству», которое содержит:
заявление о политике в области качества; краткое описание юридического статуса органа по сертификации; сведения об организации деятельности органа по сертификации, включая подробные данные о его уставе, полномочиях и правилах процедуры;
фамилию, квалификацию, практический опыт работы и полномочия персонала органа по сертификации, как штатного, так и нештатного;
подробные сведения об обеспечении и повышении квалификации персонала, занятого в области сертификации; организационную схему, отражающую подчиненность, ответственность и распределение обязанностей персонала;
сведения о процедуре оценки результатов первичных и последующих испытаний продукции;
|
|
|
сведения об используемых средствах испытаний; сведения о порядке инспекционного контроля; перечень субподрядчиков и подробные сведения о процедурах оценки и проверки их компетентности;
должностные инструкции персонала, указывающие его служебные обязанности и ответственность;
подробные сведения о порядке подачи и рассмотрения апелляций.
№ 52. Система сертификации ГОСТ Р. Цель создания, объекты сертификации. Структура системы сертификации ГОСТ Р.
Основная цель создания системы ГОСТ Р: предотвращение поступления на рынок опасной продукции, посредством проведения обязательной сертификации продукции, включенной в «Номенклатуру продукции, в отношении которой законодательными актами РФ предусмотрена обязательная сертификация». В номенклатуру включается потенциально опасная продукция для жизни человека, животных, растений и для окружающей среды.
В основном это: сельскохозяйственная и пищевая продукция; товары бытовой химии, изделия текстильной и легкой промышленности, электробытовые приборы, радиоэлектронная аппаратура, медицинская техника и приборы; автотранспортные
средства; спортивное и охотничье оружие, нагревательные устройства, бытовая техника.
В настоящее время в составе системы ТОСТЕР действует 40 систем сертификации однородной продукции, порядка 900 органов по сертификации, более 2000 испытательных лабораторий, которые аккредитованы в установленном порядке.
В системе ГОСТ Р проводится также добровольная сертификация.
Система ГОСТ Р выполняет задачи по сертификации импортной продукции.
|
|
|
