Главная | Обратная связь | Поможем написать вашу работу!
МегаЛекции

Требования к калибровочным лабораториям. Их аккредитация




(По ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2006) Лаборатория или организация, в состав которой она входит, должна являться самостоятельной правовой единицей, способной нести юридическую ответственность. В обязанности лаборатории входит проведение калибровки таким образом, чтобы удовлетворялись требования заказчика, а также предписания регулирующих органов или организаций, осуществляющих официальное признание. Лаборатория должна:

- устанавливать ответственность, полномочия и взаимоотношения всех сотрудников, занятых в управлении, выполнении или проверке работ, влияющих на качество калибровки;

- обеспечивать надзор за персоналом, проводящим калибровку (включая стажеров), со стороны лиц, знакомых с методиками и процедурами каждой калибровки, а также с оценкой результатов испытания или калибровки.

Лаборатория должна предоставлять заказчику возможность наблюдать за калибровкой, проводимой для заказчика. Правильность и надежность калибровки, проводимых лабораторией, определяют следующие факторы:

- человеческий фактор. Руководство лаборатории должно гарантировать компетентность всех, кто проводит калибровку, оценивает результаты и подписывает сертификаты о калибровке. За стажерами должен быть обеспечен соответствующий надзор. Специфические задачи следует поручать персоналу с учетом соответствующего образования, подготовки, опыта и/или проявляемого мастерства.

- помещения и условия окружающей среды. Лаборатория должна обеспечить, чтобы условия окружающей среды не приводили к недостоверным результатам или не оказывали неблагоприятное воздействие на требуемое качество измерений. Особое внимание должно быть уделено тем случаям, когда калибровка проводится не в стационарных помещениях лаборатории. Технические требования к помещениям и условиям окружающей среды, которые могут оказать влияние на результаты калибровки, должны быть документированы.

- методы испытаний и калибровки и оценка пригодности метода. Лаборатория в своей деятельности должна использовать методы и процедуры, соответствующие области ее деятельности. Они включают транспортирование, хранение и подготовку объектов, подлежащих калибровке, и, если уместно, оценку неопределенностей измерений, а также статистические методы анализа данных калибровки.

В лаборатории должны быть инструкции по использованию и управлению всем соответствующим оборудованием, подготовке объектов, подлежащих калибровке. Все инструкции, стандарты, руководства и справочные данные, относящиеся к работе лаборатории, должны актуализироваться и быть доступными для персонала. Отклонения от методов испытаний и калибровки допускаются только при условии их документального оформления, технического обоснования, одобрения и согласия заказчика.

- оборудование. Лаборатория должна располагать оборудованием всех видов для измерений, требуемым для правильного проведения калибровки (включая подготовку объектов калибровки, обработку и анализ данных калибровки).

Оборудование и его программное обеспечение, используемые для проведения калибровки, должно обеспечивать требуемую точность и соответствовать техническим требованиям, предъявляемым к калибровке.

- прослеживаемость измерений. Все средства измерений, используемые для проведения калибровочных работ, включая средства для вспомогательных измерений (например, для контроля параметров окружающей среды), имеющих значительное влияние на точность и достоверность результатов калибровки, должны быть калиброваны перед вводом в эксплуатацию.

В лаборатории должны быть установлены программа и процедура для проведения калибровки средств измерений.

Для калибровочных лабораторий должна быть создана функционирующая программа калибровки оборудования для того, чтобы обеспечивать прослеживаемость калибровки и измерений, проведенных лабораторией, к Международной системе единиц (СИ).

- обращение с объектами испытаний и калибровки. В лаборатории должна быть система идентификации объектов калибровки. Идентификация должна сохраняться на протяжении всего пребывания объекта в лаборатории.

В лаборатории должны быть предусмотрены процедуры и соответствующие возможности, чтобы избежать ухудшения характеристик, потери или повреждений объектов калибровки во время их хранения, обращения и подготовки. Инструкции по обращению, прилагаемые к объекту, должны выполняться. Результаты оформляют сертификатом о калибровке, в котором указывают всю требуемую заказчиком и необходимую для толкования результатов калибровки информацию, а также всю информацию, требуемую для используемого метода.

Аккредитация – официальное признание органом по аккредитации компетентности физического или юридического лица выполнять работы в определённой области оценки соответствия. При аккредитации лабораторий используются специально разработанные критерии и процедуры для определения технической компетентности. Проводится всесторонняя экспертная оценка всех факторов, влияющих на выработку калибровочных данных, на основе международного стандарта ИСО/МЭК 17025, используемого для оценки лабораторий во всём мире. Этот стандарт используется органами по аккредитации для оценки следующих факторов:
- компетентности персонала;
- обоснованности и приемлемости методов испытаний;
- исправности, калибровки и обслуживания испытательного оборудования;
- окружающей среды испытаний;
- обеспечения качества испытательных и калибровочных данных.

Поделиться:





Воспользуйтесь поиском по сайту:



©2015 - 2024 megalektsii.ru Все авторские права принадлежат авторам лекционных материалов. Обратная связь с нами...