 |
Беременность и терапия ИТК
|
|
|
|
Согласно инструкции по применению ИТК, беременность является противопоказанием к терапии (уровень доказательности А). Всем пациентам, принимающим ИТК, показана эффективная контрацепция [3, 6].
Пациенткам, планирующим беременность, необходимо быть информированными о потенциальном тератогенном действии иматиниба [60]; мало изученном действии ИТК2 при беременности и описанном эмбриотоксическом действии [22]; вероятности самопроизвольного прерывания беременности; возможности рецидива ХМЛ при отмене терапии на период беременности даже при наличии ПМО; небольшом количестве наблюдений случаев беременности при ХМЛ.
Следующие рекомендации по планированию и ведению беременности при ХМЛ основаны на небольшом опыте наблюдений и требуют индивидуального применения в каждом конкретном случае [3, 6] (уровень доказательности D).
Планирование беременности возможно обсуждать не ранее, чем через 2 года после достижения длительного и стабильного ПМО, так как только в этом случае имеет место наименьшая вероятность возникновения рецидива при прерывании лечения. Стабильный ПМО (по критериям исследования STIM) - это отрицательный
результат количественной ПЦР при анализе не менее 50000 копий гена ABL, который сохраняется как минимум в течение 2 лет и подтвержден за этот срок не менее чем 6 повторными анализами. Вероятность сохранения ПМО без терапии в течение 6 мес. составляет около 45% по данным исследования STIM, и молекулярные рецидивы обратимы при возобновлении лечения [50]. Этого периода времени может быть достаточно для безопасного вынашивания беременности, под строгим контролем уровня минимальной остаточной болезни.
В случае незапланированной беременности и категорического отказа пациентки от ее прерывания, терапия ИТК в 1-ом триместре не показана, с учетом высокого риска воздействия на плод в период органогенеза и до формирования плаценты. При этом женщина должна быть предупреждена о риске прогрессирования болезни во время перерыва в лечении. Тактика терапии ХМЛ в таких случаях определяется индивидуально и зависит от степени ремиссии на момент диагностики беременности.
|
|
|
В период лактации при терапии ИТК необходимо прекращение грудного вскармливания, так как препараты проникают в грудное молоко [63].
Продвинутые фазы ХМЛ являются противопоказанием к сохранению беременности.
Для мужчин, получающих ИТК, четких противопоказаний к зачатию нет. По имеющимся в литературе данным, отмечены случаи успешного вынашивания беременности у партнерш пациентов с ХМЛ, получавших ИТК. В ряде случаев описано снижение сперматогенеза. Однако литературных данных также крайне мало [24].
ПРОФИЛАКТИКА И РЕАБИЛИТАЦИЯ БОЛЬНЫХ ХМЛ
Первичная профилактика
В связи с невозможностью в настоящее время выделить этиологические факторы заболевания разработка конкретных рекомендаций по первичной профилактике ХМЛ в настоящее время невозможна. Общими рекомендациями могут быть профилактика фоновых предопухолевых заболеваний и состояний: приверженность здоровому образу жизни, исключение хронических интоксикаций, ограничение контакта с вредными производственными факторами, участие в мероприятиях диспансеризации (уровень доказательности D).
Вторичная профилактика
После выявления заболевания первоопределяющими факторами сохранения жизни и здоровья больного являются как можно более быстрое начало терапии ИТК и строгая приверженность больного к выполнению рекомендаций по лечению и мониторингу ответа на терапию [3, 6] (уровень доказательности А).
|
|
|
Современное медикаментозное лечение больных ХМЛ является высокоэффективным у подавляющего большинства больных. Имеющиеся рекомендации по контролю нежелательных явлений ИТК и возможность альтернативного выбора препаратов позволяет практически полностью сохранить физическое состояние и повседневный уровень активности до возникновения заболевания (уровень доказательности C).
Не менее важным моментом при лечении больных является их психологическая и социальная реабилитация. Мероприятия, направленные на восстановление психологического и социального функционирования должны проводиться на нескольких уровнях (уровень доказательности D):
· индивидуальный – работа врача-гематолога с больным с разъяснением особенностей течения заболевания, перспектив полного восстановления в повседневной жизни, сохранения продолжительности жизни сравнимого с популяцией, возможности сохранения репродуктивной функции; при необходимости консультативная помощь психотерапевта и/или врача- психиатра, назначение необходимой лекарственной терапии и немедикаментозных методов воздействия;
· семейный – предоставление с разрешения больного родственникам и близким людям информации о состоянии здоровья, разъяснение необходимости моральной поддержки больного с целью повышения приверженности лечению и ускорения восстановления здоровья;
· групповой – образование и обучение больных в рамках «Школ больных ХМЛ» с предоставлением новейшей информации о механизмах развития, достижениях в диагностике и лечении ХМЛ, методах коррекции нежелательных явлений терапии, обмен опытом и взаимопомощь между больными по профессиональной и социальной реабилитации, общению с органами здравоохранения и социальной защиты.
Несомненным достижением в деле психологической и социальной реабилитации больных ХМЛ в РФ является широкое сотрудничество между врачами-гематологами и общественной организацией пациентов ХМЛ. Результатом данного сотрудничества
является организация и регулярное проведение «Школ больных ХМЛ» практически во всех регионах страны с привлечением ведущих специалистов-гематологов.
Санаторно-курортное лечение
Традиционные представления о наличии противопоказаний к любому виду физиотерапевтического и санаторно-курортного лечения больных ХМЛ в эпоху до внедрения ИТК в настоящее время подвергаются пересмотру. Общепринятых рекомендаций в настоящее время не существует, однако, при наличии у больных глубоких уровней ответа (ПЦО, БМО) следует допустить лечение таких больных в местных санаториях с использованием физиотерапевтических методов локального воздействия. Возможными провоцирующими факторами ухудшения течения заболевания могут быть ультрафиолетовое облучение (инсоляция), методы электромагнитного воздействия. Дополнительными противопоказаниями могут являться проявления побочных эффектов терапии ИТК (уровень доказательности D).
|
|
|
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ
1. Абдулкадыров К.М. Блинов М.Н., Щербакова Е.Г., Сорокин Е.М., Шляпочникова Г.П., Куравлева В.В., Егорова В.А., Беляева Л.В., Рогалева Е.Ю., Дифференциальная диагностика идиопатического миелофиброза и хронического миелолейкоза. 1985, Ленинград. 43с.
2. Абдулкадыров К.М. Ломайа Е.Г., Шуваев В.А., Абдулкадырова А.С., Удальева В.Ю., Усачева Е.И., Шихбабаева Д.И., Мачюлайтене Е.Р., Зотова И.И., Позняк Е.И., Иванова М.О., Карягина Е.В., Ильина Н.В., Шнейдер Т.В., Романова Е.Г., Саламатова Е.И., Лазорко Н.С., Мартынкевич И.С., Зарицкий А.Ю., Оценка выживаемости, достижения молекулярного, цитогенетического ответов у пациентов с хроническим миелолейкозом в хронической фазе, получающих терапию Иматинибом: данные девятилетнего популяционного наблюдения больных хроническим миелолейкозом Санкт-Петербурга и Ленинградской области. Вестник гематологии, 2010. 5 (2): С. 5.
3. Абдулкадыров К.М. Туркина А.Г., Хорошко Н.Д., Рекомендации по диагностике и терапии хронического миелолейкоза. 2013, Санкт-Петербург, Москва. 80 с.
4. АбдулкадыровК.М., Клиническая гематология: справочник. 2006, Санкт- Петербург: Питер: Питер Принт. 748 с.
5. Аксенова Е.В. Крутов А.А., Солдатова И.Н., Челышева Е.Ю., Туркина А.Г., Хорошко Н.Д., Мисюрин А.В., Молекулярный мониторинг у пациентов с хроническим миелолейкозом: корреляция с цитогенетическим ответом, прогностическое значение, оценка ответа на терапию. Клиническая онкогематология, 2010. 3 (2): С. 151-159.
|
|
|
6. Воробьев А.И. Абдулкадыров К.М., Хорошко Н.Д., Диагностика и терапия хронического миелолейкоза. 2011, Москва. 53 с.
7. Воробьев А.И., Руководство по гематологии. М. Ньюдиамед 2003. 3: С. 9-15.
8. Голенков А.К. Высоцкая Л.Л., Трифонова Е.В., Эффективность программы лечения хронического миелолейкоза гливеком в широкой клинической практике. Альманах клинической медицины МОНИКИ, 2008(18): С. 9-13.
9. Домрачева Е.В. Аксенова Е.А., Роль цитогенетических исследований при лечении хронического миелолейкоза ингибиторами тирозинкиназ. Гематология и трансфузиология, 2007. 52 (2): С. 25-28.
10. Зарицкий А.Ю. Виноградова О.Ю., Лория С.С., и др., Факторы прогноза при терапии иматиниба мезилатом у больных в хронической фазе Рh-позитивного хронического миелолейкоза: данные многоцентрового нерандомизированного исследования в России. Терапевтический архив, 2007(8): С. 17-22.
11. Мартынкевич И.С. Мартыненко Л.С., Иванова М.П. и др., Дополнительные хромосомные аберрации у больных хроническим миелолейкозом. Гематология и трансфузиология, 2007. 52 (2): С. 35-40.
12. Мисюрин А.В. Аксенова Е.В., Крутов А.А. и соавт., Молекулярная диагностика хронического миелолейкоза. Гематология и трансфузиология 2007. 52 (2): С. 35- 40.
13. Оксфордский центр доказательной медицины. Уровни доказательности (Май 2001). Разработали Боб Филипс К.Б., Дейв Сакетт, Доуг Баденох, Шарон Штраус, Брайен Хайнес, Мартин Давес в ноябре 1998.
14. Стахина О.В. Туркина А.Г., Гусарова Г.А., Виноградова О.Ю., Захарова Е.С., Абакумов Е.М, Челышева Е.Ю., Колошейнова Т.И., Горячева С.Р., Колосова
Л.Ю., Домрачева Е.В., А.В.Захарова, Дяченко Л.В., Куликов С.М., Ковалева Л.Г., Хорошко Н.Д., Отдаленные результаты выживаемости больных в поздней хронической фазе Ph+ хронического миелолейкоза при лечении иматиниб мезилатом (Гливек®). Вестник гематологии, 2009. 5 (2): С. 42.
15. Туркина А.Г. Хорошко Н.Д. и соавт., Практические рекомендации по лечению больных хроническим миелолейкозом. М. Тверь: Триада, 2005. 43 с.
16. Туркина А.Г. Хельман Р., Поспелова Т.И., Виноградова О.Ю., Ионова Т.И.,
«Практические аспекты терапии хронического миелолейкоза в хронической фазе». Материалы выступлений Всероссийского конгресса гематологов, Москва, 3 июля 2012 г. Онкогематология, 2012. 2012 (3): С. 8.
17. Челышева Е.Ю. Т.А.Г., Мисюрин А.В., Захарова А.В., Раннее выявление цитогенетического рецидива при динамическом исследовании уровня BCR-ABL транскрипта у больного хроническим миелолейкозом. Гематология и трансфузиология 2007. 52 (2): С. 50-51.
18. Шуваев. В.А. А.А.С., Мартынкевич И.С., Удальева В.Ю., Усачева Е.И., Зотова И.И., Шихбабаева Д.И., Цыбакова Н.Ю., Москаленко М.В., Аксенова В.Ю., Мартыненко Л.С., Иванова М.П., Петрова Е.В., Иванова М.О., Мачюлайтене Е.Р., Позняк Е.И., Карягина Е.В., Ильина Н.В., Лазорко Н.С., Ломаиа Е.Г., Зарицкий А.Ю., Абдулкадыров К.М. Опыт лечения хронического миелолейкоза в Санкт-Петербурге. Вестник Гематологии, 2011. 7 (1): С. 43.
|
|
|
19. Baccarani M., J. Cortes, F. Pane, D. Niederwieser, G. Saglio, J. Apperley, F. Cervantes, M. Deininger, A. Gratwohl, F. Guilhot, A. Hochhaus, M. Horowitz, T. Hughes, H. Kantarjian, R. Larson, J. Radich, B. Simonsson, R.T. Silver, J. Goldman, and R. Hehlmann, Chronic Myeloid Leukemia: An Update of Concepts and Management Recommendations of European LeukemiaNet. Journal of Clinical Oncology, 2009. 27 (35): p. 6041-6051.
20. Baccarani M., S. Pileri, J.-L. Steegmann, M. Muller, S. Soverini, M. Dreyling, and o.b.o.t.E.G.W. Group, Chronic myeloid leukemia: ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up. Annals of Oncology, 2012. 23 (suppl 7): p. vii72-vii77.
21. Baccarani M., G. Saglio, J. Goldman, A. Hochhaus, B. Simonsson, F. Appelbaum, J. Apperley, F. Cervantes, J. Cortes, M. Deininger, A. Gratwohl, F. Guilhot, M. Horowitz, T. Hughes, H. Kantarjian, R. Larson, D. Niederwieser, R. Silver, and R. Hehlmann, Evolving concepts in the management of chronic myeloid leukemia: recommendations from an expert panel on behalf of the European LeukemiaNet. Blood, 2006. 108 (6): p. 1809-1820.
22. Berveiller P., A. Andreoli, O. Mir, O. Anselem, A.-L. Delezoide, H. Sauvageon, N. Chapuis, and V. Tsatsaris, A dramatic fetal outcome following transplacental transfer of dasatinib. Anti-Cancer Drugs, 2012. 23 (7): p. 754-757 10.1097/CAD.0b013e328352a8fe.
23. Branford S., R. Lawrence, A. Grigg, J.F. Seymour, A. Schwarer, C. Arthur, Z. Rudzki, and T. Hughes, Long Term Follow up of Patients with CML in Chronic Phase Treated with First-Line Imatinib Suggests That Earlier Achievement of a Major Molecular Response Leads to Greater Stability of Response. ASH Annual Meeting Abstracts, 2008. 112 (11): p. 2113-.
24. Breccia M., L. Cannella, E. Montefusco, A. Frustaci, M. Pacilli, and G. Alimena, Male patients with chronic myeloid leukemia treated with imatinib involved in healthy pregnancies: Report of five cases. Leukemia research, 2008. 32 (3): p. 519-520.
25. Common, Terminology Criteria for Adverse Events v4.0 (CTCAE). Publish Date: May 28, 2009, NIH Publication No. 09-5410.
26. Cortes J., Natural history and staging of chronic myelogenous leukemia. Hematology/oncology clinics of North America, 2004. 18 (3): p. 569-584.
27. Cortes J., P. Rousselot, D.-W. Kim, E. Ritchie, N. Hamerschlak, S. Coutre, A. Hochhaus, F. Guilhot, G. Saglio, J. Apperley, O. Ottmann, N. Shah, P. Erben, S. Branford, P. Agarwal, A. Gollerkeri, and M. Baccarani, Dasatinib induces complete hematologic and cytogenetic responses in patients with imatinib-resistant or - intolerant chronic myeloid leukemia in blast crisis. Blood, 2007. 109 (8): p. 3207- 3213.
28. de Padua Silva L., J. Cortes, E. Jabbour, S. Giralt, P. Kebriaei, S. O'Brien, A. Alousi,
M. Qazilbash, G. Rondon, F. Ravandi, R. Ribeiro, C. Hosing, H. Kantarjian, R. Champlin, and M. De Lima, Novel Tyrosine Kinase Inhibitor Therapy Before Allogeneic Stem Cell Transplantation in Patients with Chronic Myeloid Leukemia. ASH Annual Meeting Abstracts, 2008. 112 (11): p. 2154-.
29. Deininger M., S.G. O'Brien, F. Guilhot, J.M. Goldman, A. Hochhaus, T.P. Hughes,
J.P. Radich, A.K. Hatfield, M. Mone, J. Filian, J. Reynolds, I. Gathmann, R.A. Larson, and B.J. Druker, International Randomized Study of Interferon Vs STI571 (IRIS) 8- Year Follow up: Sustained Survival and Low Risk for Progression or Events in Patients with Newly Diagnosed Chronic Myeloid Leukemia in Chronic Phase (CML- CP) Treated with Imatinib. ASH Annual Meeting Abstracts, 2009. 114 (22): p. 1126-.
30. Giles F.J., J.E. Cortes, H.M. Kantarjian, and S.M. O'Brien, Accelerated and blastic phases of chronic myelogenous leukemia. Hematology/oncology clinics of North America, 2004. 18 (3): p. 753-774.
31. Giles F.J., G. Rosti, P. Beris, R.E. Clark, P. le Coutre, F.-X. Mahon, J.-L. Steegmann,
P. Valent, and G. Saglio, Nilotinib is superior to imatinib as first-line therapy of chronic myeloid leukemia: the ENESTnd study. Expert Review of Hematology, 2010. 3 (6): p. 665-673.
32. Gratwohl A., J. Hermans, J.M. Goldman, W. Arcese, E. Carreras, A. Devergie, F. Frassoni, G. Gahrton, H.J. Kolb, D. Niederwieser, T. Ruutu, J.P. Vernant, T. de Witte, and J. Apperley, Risk assessment for patients with chronic myeloid leukaemia before allogeneic blood or marrow transplantation. The Lancet, 1998. 352 (9134): p. 1087- 1092.
33. Griffin J.D. and E.L. Weisberg, Simultaneous Administration of AMN107 and Imatinib in the Treatment of Imatinib-Sensitive and Imatinib-Resistant Chronic Myeloid Leukemia. ASH Annual Meeting Abstracts, 2005. 106 (11): p. 694-.
34. Guidelines N. Version 4.2013 Chronic Myelogenous Leukemia.
35. Guilhot F., J. Apperley, D.-W. Kim, E.O. Bullorsky, M. Baccarani, G.J. Roboz, S. Amadori, C.A. de Souza, J.H. Lipton, A. Hochhaus, D. Heim, R.A. Larson, S. Branford, M.C. Muller, P. Agarwal, A. Gollerkeri, and M. Talpaz, Dasatinib induces significant hematologic and cytogenetic responses in patients with imatinib-resistant or -intolerant chronic myeloid leukemia in accelerated phase. Blood, 2007. 109 (10): p. 4143-4150.
36. Guilhot F., J.F. Apperley, N. Shah, D.W. Kim, A. Grigg, S. Cheng, M. Iyer, and J. Cortes, A Phase II Study of Dasatinib in Patients with Accelerated Phase Chronic Myeloid Leukemia (CML) Who Are Resistant or Intolerant to Imatinib: First Results of the CA180005 'START-A' Study. ASH Annual Meeting Abstracts, 2005. 106 (11): p. 39-.
37. Hasford J., M. Baccarani, V. Hoffmann, J. Guilhot, S. Saussele, G. Rosti, F. Guilhot,
K. Porkka, G. Ossenkoppele, D. Lindoerfer, B. Simonsson, M. Pfirrmann, and R. Hehlmann, Predicting complete cytogenetic response and subsequent progression-free
survival in 2060 patients with CML on imatinib treatment: the EUTOS score. Blood, 2011. 118 (3): p. 686-692.
38. Hochhaus A., H.M. Kantarjian, M. Baccarani, J.H. Lipton, J.F. Apperley, B.J. Druker,
T. Facon, S.L. Goldberg, F. Cervantes, D. Niederwieser, R.T. Silver, R.M. Stone, T.P. Hughes, M.C. Muller, R. Ezzeddine, A.M. Countouriotis, and N.P. Shah, Dasatinib induces notable hematologic and cytogenetic responses in chronic-phase chronic myeloid leukemia after failure of imatinib therapy. Blood, 2007. 109 (6): p. 2303-2309.
39. Hochhaus A S.N., Cortes JE, Dasatinib versus imatinib (IM) in newly diagnosed chronic myeloid leukemia in chronic phase (CML-CP): DASISION 3-year follow-up. Program and abstracts of the 2012 Annual Meeting of the American Society of Clinical Oncology; June 1-5, 2012; Chicago, Illinois. Abstract 6504., 2012.
40. http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm332252.htm.
41. Hughes T., M. Deininger, A. Hochhaus, S. Branford, J. Radich, J. Kaeda, M. Baccarani, J. Cortes, N.C.P. Cross, B.J. Druker, J. Gabert, D. Grimwade, R. Hehlmann, S. Kamel-Reid, J.H. Lipton, J. Longtine, G. Martinelli, G. Saglio, S. Soverini, W. Stock, and J.M. Goldman, Monitoring CML patients responding to treatment with tyrosine kinase inhibitors: review and recommendations for harmonizing current methodology for detecting BCR-ABL transcripts and kinase domain mutations and for expressing results. Blood, 2006. 108 (1): p. 28-37.
42. Hughes T.P., A. Hochhaus, G. Saglio, D.-W. Kim, S. Jootar, P.D.l. Coutre, J. Reiffers,
R. Pasquini, C. Lobo, R.E. Clark, N.J. Gallagher, A. Hoenekopp, A. Haque, R.A. Larson, and H.M. Kantarjian, ENESTnd Update: Continued Superiority of Nilotinib Versus Imatinib In Patients with Newly Diagnosed Chronic Myeloid Leukemia In Chronic Phase (CML-CP). ASH Annual Meeting Abstracts, 2010. 116 (21): p. 207-.
43. Jabbour E., J. Cortes, F. Giles, S. O'Brien, and H. Kantarijan, Drug evaluation: Nilotinib - a novel Bcr-Abl tyrosine kinase inhibitor for the treatment of chronic myelocytic leukemia and beyond. IDrugs, 2007. 10 (7): p. 468-79.
44. Kantarjian H.M. K.D.-W., Issaragrisil S., Clark R.E., Reiffers J., Enestnd 4-Year (y) Update: Continued Superiority of Nilotinib Vs Imatinib in Patients (pts) with Newly Diagnosed Philadelphia Chromosome–Positive (Ph+) Chronic Myeloid Leukemia in Chronic Phase (CML-CP). Program and abstracts of the 2012 Annual Meeting of the American Society of Clinical Oncology; June 1-5, 2012; Chicago, Illinois. Abstract 1676, 2012.
45. Kantarjian H.M., N.P. Shah, J.E. Cortes, M. Baccarani, M.B. Agarwal, M.S. Undurraga, J. Wang, J.J. Kassack Ipiña, D.-W. Kim, M. Ogura, C. Pavlovsky, C. Junghanss, J.H. Milone, F.E. Nicolini, T. Robak, J. Van Droogenbroeck, E. Vellenga,
M.B. Bradley-Garelik, C. Zhu, and A. Hochhaus, Dasatinib or imatinib in newly diagnosed chronic phase chronic myeloid leukemia: 2-year follow-up from a randomized phase 3 trial (DASISION). Blood, 2011.
46. Kantarjian H.M., M. Talpaz, S. O'Brien, D. Jones, F. Giles, G. Garcia-Manero, S. Faderl, F. Ravandi, M.B. Rios, J. Shan, and J. Cortes, Survival benefit with imatinib mesylate versus interferon-α based regimens in newly diagnosed chronic-phase chronic myelogenous leukemia. Blood, 2006. 108 (6): p. 1835-1840.
47. Krauth M.-T., S. Herndlhofer, M.-T. Schmook, G. Mitterbauer-Hohendanner, E. Schlögl, and P. Valent, Extensive pleural and pericardial effusion in chronic myeloid leukemia during treatment with dasatinib at 100 mg or 50 mg daily. Haematologica, 2011. 96 (1): p. 163-166.
48. le Coutre P., O.G. Ottmann, F. Giles, D.-W. Kim, J. Cortes, N. Gattermann, J.F. Apperley, R.A. Larson, E. Abruzzese, S.G. O'Brien, K. Kuliczkowski, A. Hochhaus, F.-X. Mahon, G. Saglio, M. Gobbi, Y.-L. Kwong, M. Baccarani, T. Hughes, G.
Martinelli, J.P. Radich, M. Zheng, Y. Shou, and H. Kantarjian, Nilotinib (formerly AMN107), a highly selective BCR-ABL tyrosine kinase inhibitor, is active in patients with imatinib-resistant or -intolerant accelerated-phase chronic myelogenous leukemia. Blood, 2008. 111 (4): p. 1834-1839.
49. le Coutre P.D., A. Turkina, D.-W. Kim, B. Ceglarek, G. Alimena, H.K. Al-Ali, Z. Shen, S. Jootar, G. Smith, C.A. De Souza, P.E. Dorlhiac-Llacer, D.A. Rizzieri, T. Szczudlo, M. Berton, J. Wang, S.-T. Wang, and F.E. Nicolini, Efficacy and Safety of Nilotinib in Elderly Patients with Imatinib-Resistant or -;Intolerant Chronic Myeloid Leukemia (CML) in Chronic Phase (CP): A Sub-Analysis of the ENACT (Expanding Nilotinib Access in Clinical Trials) Study. ASH Annual Meeting Abstracts, 2009. 114 (22): p. 3286-.
50. Mahon F.o.-X., D. R?a, J.l. Guilhot, F.o. Guilhot, F.o. Huguet, F. Nicolini, L. Legros,
A. Charbonnier, A.s. Guerci, B. Varet, G. Etienne, J. Reiffers, and P. Rousselot, Discontinuation of imatinib in patients with chronic myeloid leukaemia who have maintained complete molecular remission for at least 2 years: the prospective, multicentre Stop Imatinib (STIM) trial. The Lancet Oncology, 2010. 11 (11): p. 1029- 1035.
51. Marin D., D. Milojkovic, E. Olavarria, J.S. Khorashad, H. de Lavallade, A.G. Reid, L. Foroni, K. Rezvani, M. Bua, F. Dazzi, J. Pavlu, M. Klammer, J.S. Kaeda, J.M. Goldman, and J.F. Apperley, European LeukemiaNet criteria for failure or suboptimal response reliably identify patients with CML in early chronic phase treated with imatinib whose eventual outcome is poor. Blood, 2008. 112 (12): p. 4437-4444.
52. Mauro M. J. B.M., Cervantes F., Lipton J. H., Matloub Y., Sinha R., Stone R. M., Dasatinib 2-year efficacy in patients with chronic-phase chronic myelogenous leukemia (CML-CP) with resistance or intolerance to imatinib (START-C). Journal of Clinical Oncology, 2008. 26 (15S (May 20 Supplement)): p. 1.
53. O'Brien S.G., F. Guilhot, J.M. Goldman, A. Hochhaus, T.P. Hughes, J.P. Radich, M. Rudoltz, J. Filian, I. Gathmann, B.J. Druker, and R.A. Larson, International Randomized Study of Interferon Versus STI571 (IRIS) 7-Year Follow-up: Sustained Survival, Low Rate of Transformation and Increased Rate of Major Molecular Response (MMR) in Patients (pts) with Newly Diagnosed Chronic Myeloid Leukemia in Chronic Phase (CMLCP) Treated with Imatinib (IM). ASH Annual Meeting Abstracts, 2008. 112 (11): p. 186-.
54. O'Hare T., W.C. Shakespeare, X. Zhu, C.A. Eide, V.M. Rivera, F. Wang, L.T. Adrian,
T. Zhou, W.-S. Huang, Q. Xu, C.A. Metcalf, J.W. Tyner, M.M. Loriaux, A.S. Corbin,
S. Wardwell, Y. Ning, J.A. Keats, Y. Wang, R. Sundaramoorthi, M. Thomas, D. Zhou,
J. Snodgrass, L. Commodore, T.K. Sawyer, D.C. Dalgarno, M.W.N. Deininger, B.J. Druker, and T. Clackson, AP24534, a Pan-BCR-ABL Inhibitor for Chronic Myeloid Leukemia, Potently Inhibits the T315I Mutant and Overcomes Mutation-Based Resistance. Cancer cell, 2009. 16 (5): p. 401-412.
55. O'Hare T., D.K. Walters, E.P. Stoffregen, T. Jia, P.W. Manley, J. Mestan, S.W. Cowan-Jacob, F.Y. Lee, M.C. Heinrich, M.W.N. Deininger, and B.J. Druker, In vitro Activity of Bcr-Abl Inhibitors AMN107 and BMS-354825 against Clinically Relevant Imatinib-Resistant Abl Kinase Domain Mutants. Cancer Research, 2005. 65 (11): p. 4500-4505.
56. Pavlovsky C., I. Giere, V. Lombardi, P. Negri, B. Moiraghi, J. Garcia, M.A. Pavlovsky, M.F.G. Reinoso, R. Bengio, R. Campestri, J. Milone, R. Uriarte, A. Magarinos, L. Martinez, N. Mur, V. Labanca, G. Via, C. Corrado, I. Fernandez, and S. Pavlovsky, Monitoring Minimal Residual Disease by Quantitative PCR in Chronic
Myeloid Leukemia Patients in Complete Cytogenetic Remission. ASH Annual Meeting Abstracts, 2008. 112 (11): p. 4272-.
57. Porkka K., P. Koskenvesa, T. Lundán, J. Rimpiläinen, S. Mustjoki, R. Smykla, R. Wild, R. Luo, M. Arnan, B. Brethon, L. Eccersley, H. Hjorth-Hansen, M. Höglund, H. Klamova, H. Knutsen, S. Parikh, E. Raffoux, F. Gruber, F. Brito-Babapulle, H. Dombret, R.F. Duarte, E. Elonen, R. Paquette, C.M. Zwaan, and F.Y.F. Lee, Dasatinib crosses the blood-brain barrier and is an efficient therapy for central nervous system Philadelphia chromosome–positive leukemia. Blood, 2008. 112 (4): p. 1005-1012.
58. Powell B.L., H.J. Khoury, J.H. Lipton, D.A. Rizzieri, D. Williams, and A.R. Turner, Nilotinib Responses and Tolerability Confirmed in North American Patients with Chronic Myeloid Leukemia (CML) From ENACT (Expanding Nilotinib Access in Clinical Trials). ASH Annual Meeting Abstracts, 2009. 114 (22): p. 3295-.
59. Press R.D., Z. Love, A.A. Tronnes, R. Yang, T. Tran, S. Mongoue-Tchokote, M. Mori, M.J. Mauro, M.W. Deininger, and B.J. Druker, BCR-ABL mRNA levels at and after the time of a complete cytogenetic response (CCR) predict the duration of CCR in imatinib mesylate treated patients with CML. Blood, 2006. 107 (11): p. 4250-4256.
60. Pye S.M., J. Cortes, P. Ault, A. Hatfield, H. Kantarjian, R. Pilot, G. Rosti, and J.F. Apperley, The effects of imatinib on pregnancy outcome. Blood, 2008. 111 (12): p. 5505-5508.
61. Quintás-Cardama A., X. Han, H. Kantarjian, and J. Cortes, Tyrosine kinase inhibitor– induced platelet dysfunction in patients with chronic myeloid leukemia. Blood, 2009. 114 (2): p. 261-263.
62. Quintás-Cardama A., H. Kantarjian, S. O'Brien, G. Borthakur, J. Bruzzi, R. Munden, and J. Cortes, Pleural Effusion in Patients With Chronic Myelogenous Leukemia Treated With Dasatinib After Imatinib Failure. Journal of Clinical Oncology, 2007. 25 (25): p. 3908-3914.
63. Russell M.A., M.W. Carpenter, M.S. Akhtar, T.F. Lagattuta, and M.J. Egorin, Imatinib mesylate and metabolite concentrations in maternal blood, umbilical cord blood, placenta and breast milk. J Perinatol, 0000. 27 (4): p. 241-243.
64. Saglio G., P.D. LeCoutre, R. Pasquini, S. Jootar, H. Nakamae, I.W. Flinn, A. Hochhaus, T.P. Hughes, R.A. Larson, A. Hoenekopp, N.J. Gallagher, R. Yu, R.E. Blakesley, D.-W. Kim, and H.M. Kantarjian, Nilotinib Versus Imatinib in Patients (pts) with Newly Diagnosed Philadelphia Chromosome-Positive (Ph+) Chronic Myeloid Leukemia in Chronic Phase (CML-CP): ENESTnd 36-Month (mo) Follow-up. ASH Annual Meeting Abstracts, 2011. 118 (21): p. 452-.
65. Silver R.T., Chronic myeloid leukemia. Hematology/oncology clinics of North America, 2003. 17 (5): p. 1159-1173.
66. Sokal J., E. Cox, M. Baccarani, S. Tura, G. Gomez, J. Robertson, C. Tso, T. Braun, B. Clarkson, and F. Cervantes, Prognostic discrimination in "good-risk" chronic granulocytic leukemia. Blood, 1984. 63 (4): p. 789-799.
67. Soverini S., S. Colarossi, A. Gnani, G. Rosti, F. Castagnetti, A. Poerio, I. Iacobucci,
M. Amabile, E. Abruzzese, E. Orlandi, F. Radaelli, F. Ciccone, M. Tiribelli, R. di Lorenzo, C. Caracciolo, B. Izzo, F. Pane, G. Saglio, M. Baccarani, G. Martinelli, and o.b.o.t.G.W.P.o.C.M. Leukemia, Contribution of ABL Kinase Domain Mutations to Imatinib Resistance in Different Subsets of Philadelphia-Positive Patients: By the GIMEMA Working Party on Chronic Myeloid Leukemia. Clinical Cancer Research, 2006. 12 (24): p. 7374-7379.
68. Soverini S., A. Gnani, S. Colarossi, F. Castagnetti, E. Abruzzese, S. Paolini, S. Merante, E. Orlandi, S. de Matteis, A. Gozzini, I. Iacobucci, F. Palandri, G. Gugliotta,
C. Papayannidis, A. Poerio, M. Amabile, D. Cilloni, G. Rosti, M. Baccarani, and G. Martinelli, Philadelphia-positive patients who already harbor imatinib-resistant Bcr- Abl kinase domain mutations have a higher likelihood of developing additional mutations associated with resistance to second- or third-line tyrosine kinase inhibitors. Blood, 2009. 114 (10): p. 2168-2171.
69. Swerdlow S.H. C.E., Harrris N.L. et al., World Health Organization of Tumours of Haematopoietic and Lymphoid Tissues. 2008, Lyon: IARC Press.
70. tablets G.i.m., Imatinib prescribing information. 2007: East Hanover, New Jersey, Novartis Pharmaceuticals Corporation, Revised November.
71. TASIGNA® (nilotinib) Summary of Product Characteristics. Basel S.N.P.A. 2011.
72. Tefferi A. and L. Letendre, Nilotinib treatment-associated peripheral artery disease and sudden death: Yet another reason to stick to imatinib as front-line therapy for chronic myelogenous leukemia. American Journal of Hematology, 2011. 86 (7): p. 610-611.
73. Testoni N., G. Marzocchi, S. Luatti, M. Amabile, C. Baldazzi, M. Stacchini, M. Nanni, G. Rege-Cambrin, E. Giugliano, U. Giussani, E. Abruzzese, S. Kerim, M.G. Grimoldi, A. Gozzetti, B. Crescenzi, C. Carcassi, P. Bernasconi, A. Cuneo, F. Albano,
G. Fugazza, A. Zaccaria, G. Martinelli, F. Pane, G. Rosti, and M. Baccarani, Chronic myeloid leukemia: a prospective comparison of interphase fluorescence in situ hybridization and chromosome banding analysis for the definition of complete cytogenetic response: a study of the GIMEMA CML WP. Blood, 2009. 114 (24): p. 4939-4943.
74. Tokarski J.S., J.A. Newitt, C.Y.J. Chang, J.D. Cheng, M. Wittekind, S.E. Kiefer, K. Kish, F.Y.F. Lee, R. Borzillerri, L.J. Lombardo, D. Xie, Y. Zhang, and H.E. Klei, The Structure of Dasatinib (BMS-354825) Bound to Activated ABL Kinase Domain Elucidates Its Inhibitory Activity against Imatinib-Resistant ABL Mutants. Cancer Research, 2006. 66 (11): p. 5790-5797.
75. Wei G., S. Rafiyath, and D. Liu, First-line treatment for chronic myeloid leukemia: dasatinib, nilotinib, or imatinib. Journal of Hematology & Oncology, 2010. 3 (1): p. 47.
ПРИЛОЖЕНИЯ
|
|
|
