Главная | Обратная связь | Поможем написать вашу работу!
 МегаЛекции

Гигиенические критерии оценки материалов изделий медицинского назначения




Таблица 29

Гигиенические показатели и нормативы веществ, выделяющихся из материалов

изделий медицинского назначения1)

 

<
Наименование материала, изделия Контролируе-мые показатели ДКМ, мг/л ПДК, ОБУВ хим. в-в в питье­вой воде, мг/л Класс опасно­сти ПДКсс мг/м3 ОБУВ а.в., мг/м3 Класс опасности
               
1. Полимерные материалы и пластические массы на их основе
1.1. Полиэтилен (ПЭВД, ПЭНД), полипропилен, сополимеры пропилена с этиленом, полибутилен, полиизобутилен, комбини-рованные материалы на основе полиолефинов   формальдегид - 0,1   0,003 -  
ацетальдегид - 0,2   0,01 -  
спирты:            
метиловый - 0,2   0,5 -  
пропиловый - 0,1   0,3 -  
изопропиловый - 0,1   0,6 -  
1.2. Полистирольные пластики
полистирол (блочный, суспензионный, ударопрочный) стирол - 0,01   0,002    
спирты:            
метиловый - 0,2   0,5 -  
бутиловый - 0,5   0,1 -  
формальдегид - 0,1   0,003 -  
сополимер стирола с акрилонитрилом cтирол - 0,01   0,002 -  
акрилонитрил - 0,02   0,03 -  
формальдегид - 0,1   0,003 -  
бензальдегид - 0,003   0,04 -  
АБС-пластики cтирол - 0,01   0,002 -  
акрилонитрил - 0,02   0,03 -  
α-метилстирол - 0,1   0,04 -  
формальдегид - 0,1   0,003 -  
сополимер стирола с метилметакрилатом cтирол - 0,01   0,002 -  
метилметакрилат - 0,25   0,01 -  
спирт метиловый - 0,2   0,5 -  
формальдегид - 0,1   0,003 -  
сополимер стирола с метилметакрилатом и акрилонитрилом стирол - 0,01   0,002 -  
метилметакрилат - 0,25   0,01 -  
акрилонитрил - 0,02   0,03 -  
спирт метиловый - 0,2   0,5 -  
формальдегид - 0,1   0,003 -  
сополимер стирола с α-метилстиролом стирол - 0,01   0,002 -  
α-метилстирол - 0,1   0,04 -  
бензальдегид - 0,003   0,04 -  
ацетофенон - 0,1   0,003 -  
сополимеры стирола с бутадиеном стирол - 0,01   0,002 -  
1,3-бутадиен - 0,05   1,0 -  
ацетальдегид - 0,2   0,01 -  
ацетон - 0,1   0,35 -  
спирты:            
метиловый - 0,2 2 0,5 -  
бутиловый - 0,5 2 0,1 -  
вспененные полистиролы стирол - 0,01   0,002 -  
спирт метиловый - 0,2   0,5 -  
формальдегид - 0,1   0,003 -  
1.3. Поливинилхлоридные пластики
жесткий ПВХ винил хлористый - 0,01   0,01    
ацетальдегид - 0,2   0,01 -  
ацетон - 0,1   0,35 -  
спирты:            
метиловый - 0,2   0,5 -  
пропиловый - 0,1   0,3 -  
изопропиловый - 0,1   0,6 -  
бутиловый - 0,5   0,1 -  
изобутиловый - 0,5   0,1 -  
бензол - 0,01   0,1 -  
толуол - 0,5   0,6 -  
цинк - 1,0   - - -
олово 2,0 -   - - -
пластифицированный ПВХ, дополнительно к показателям, указанным для жесткого ПВХ следует определять диоктилфталат - 2,0   - 0,02 -
дидодецилфталат - 2,0   - 0,1 -
диизододецилфталат - 2,0   - 0,03 -
дибутилфталат - 0,2   - - -
диэтиленгликоль - 1,0     0,2 -  
ПВХ-волокна (хлорин, волокна на основе пер-хлорвинила), допол-нительно к пока-зателям, указанным для жесткого ПВХ, следует определять хлористый водород - - - 0,1 -  
диметилформамид - 10,0   0,03 -  
дихлорметан (метиленхлорид) - 0,02   8,8 -  
1,2-дихлорэтан   0,02     -  
хлористый водород - - - 0,1 -  
хлорорганические соединения (конкретные вещества определять по рецептуре)            
1.4. Поливинилоспиртовые (ПВС, винол) винил хлористый - 0,01   0,01 -  
формальдегид - 0,1   0,003 -  
1.5. Полимеры на основе винилацетата и его производных: поливи-нилацетат, поливиниловый спирт, сополимерная дисперсия винилацетата с дибутилмалеинатом винилацетат - 0,2   0,15 -  
формальдегид - 0,1   0,003 -  
ацетальдегид - 0,2   0,01 -  
гексан - 0,1   - - -
гептан - 0,1   - - -
1.6. Полиакрилаты акрилонитрил - 0,02   0,03 -  
метилакрилат   0,02   0,01 -  
метилметакрилат - 0,25   0,01 -  
бутилакрилат - 0,01   0,0075 -  
гексан - 0,1   - - -
гептан - 0,1   - - -
1.7. Полиакрилонитриль-ные волокна (ПАН, нитрон, др.) акрилонитрил - 0,02   0,03 -  
метилакрилат - 0,02   0,01 -  
метилметилакрилат - 0,25   0,01 -  
диметилформамид - 10,0   0,03 -  
винилацетат - 0,2   0,15 -  
1.8. Полиорганосилаксаны (силиконы) формальдегид - 0,1   0,003 -  
ацетальдегид - 0,2   0,01 -  
спирты:            
метиловый - 0,2   0,5 -  
бутиловый - 0,5   0,1 -  
бензол - 0,01   0,1 -  
при наличии фенильной группы фенол - 0,05   0,003 -  
1.9. Полиамиды:              
полиамид 6 (поликапроамид, капрон, анид) Е-капролактам - 0,5   0,06 -  
формальдегид - 0,1   0,003 -  
фенол - 0,05   0,003 -  
бензол - 0,01   0,1 -  
полиамид 66, (полигексаметилен-адипамид, найлон) гексаметилендиамин - 0,01   0,001 -  
спирт метиловый - 0,2   0,5 -  
формальдегид - 0,1   0,003 -  
бензол - 0,01   0,1 -  
полиамид 610 (полигексаметилен- себацинамид) гексаметилендиамин - 0,01   0,001 -  
спирт метиловый - 0,2   0,5 -  
формальдегид - 0,1   0,003 -  
бензол - 0,01   0,1 -  
полиакриламид акриламид - 0,0001   - 0,005 -
формальдегид - 0,1   0,003 -  
1.10. Полиуретаны (спандекс, др.) этиленгликоль - 1,0   - 1,0 -
ацетальдегид - 0,2   0,01 -  
формальдегид - 0,1   0,003 -  
ацетон - 0,1   0,35 -  
спирты: -          
метиловый - 0,2   0,5 -  
пропиловый - 0,1   0,3 -  
изопропиловый - 0,1   0,6 -  
  бензол - 0,01   0,1 -  
  толуол - 0,5   0,6 -  
1.11. Полиэфиры:              
полиэтиленоксид формальдегид - 0,1   0,003 -  
ацетальдегид - 0,2   0,01 -  
полипропиленоксид метилацетат - 0,1   0,07 -  
ацетон - 0,1   0,35 -  
формальдегид - 0,1   0,003 -  
ацетальдегид - 0,2   0,01 -  
политетраметиленоксид пропиловый спирт - 0,1   0,3 -  
ацетальдегид - 0,2   0,01 -  
формальдегид - 0,1   0,003 -  
полифениленоксид фенол - 0,05   0,003 -  
формальдегид - 0,1   0,003 -  
спирт метиловый - 0,2   0,5 -  
полиэтилентерефталат и сополимеры на основе терефталевой кислоты (лавсан, полиэстер, дакрон, мерсилен, дагрофил) ацетальдегид - 0,2   0,01 -  
этиленгликоль - 1,0   - 1,0 -
диметилтерефталат - 1,5   0,05 -  
формальдегид - 0,1   0,003 -  
cпирты:            
метиловый - 0,2   0,5 -  
бутиловый - 0,5   0,1 -  
изобутиловый - 0,5   0,1 -  
ацетон - 0,1   0,35 -  
поликарбонат фенол - 0,05   0,003 -  
дифенилолпропан - 0,01   - 0,04 -
метиленхлорид (дихлорметан) - 0,02   8,8 -  
хлорбензол - 0,02   0,1 -  
полисульфон дифенилолпропан - 0,01   - 0,04 -
фенол - 0,05   0,003 -  
бензол - 0,01   0,1 -  
полифениленсульфид фенол - 0,05   0,003 -  
ацетальдегид - 0,2   0,01 -  
спирт метиловый - 0,2   0,5 -  
дихлорбензол - 0,002   - 0,03 -
бор (В) - 0,5   - - -
при использовании в качестве связующего:              
фенолоформальдегидных смол фенол - 0,05   0,003 -  
формальдегид - 0,1   0,003 -  
кремнийорганичес-ких смол   формальдегид - 0,1   0,003 -  
ацетальдегид - 0,2   0,01 -  
фенол - 0,05   0,003 -  
спирты:            
метиловый - 0,2   0,5 -  
бутиловый - 0,5   0,1 -  
эпоксидных смол эпихлоргидрин - 0,1   0,2 -  
Фенол - 0,05   0,003 -  
дифенилолпропан - 0,01   - 0,04 -
формальдегид - 0,1   0,003    
1.12. Фторопласты: фторопласт-3, фторопласт-4, тефлон, полифен фтор-ион (суммарно) - 0,5   - - -
формальдегид - 0,1   0,003    
ацетальдегид - 0,2   0,01 -  
цинк - 1,0   - - -
гексан - 0,1   - - -
гептан - 0,1   - - -
1.13. Пластмассы на основе фенолоальдегидных смол (фенопласты) формальдегид - 0,1   0,003 -  
ацетальдегид - 0,2   0,01 -  
фенол - 0,05   0,003 -  
1.14. Полиформальдегид формальдегид - 0,1   0,003 -  
ацетальдегид - 0,2   0,01 -  
1.15. Аминопласты (массы прессованные карбамидо- и меламиноформальдегидные) формальдегид - 0,1   0,003 -  
1.16. Полимерные материалы на основе эпоксидных смол эпихлоргидрин - 0,1   0,2 -  
фенол - 0,05   0,003 -  
дифенилолпропан - 0,01   - 0,04 -
формальдегид - 0,1   0,003 -  
1.17. Иономерные смолы, в т. ч. серлин формальдегид - 0,1   0,003 -  
ацетальдегид - 0,2   0,01 -  
ацетон - 0,1   0,35 -  
спирт метиловый - 0,2   0,5 -  
цинк - 1,0   - - -
1.18. Целлюлоза этилацетат - 0,1   0,1 -  
формальдегид - 0,1   0,003 -  
бензол - 0,01   0,1 -  
ацетон - 0,1   0,35 -  
1.19. Эфирцеллюлозные пластмассы (этролы) этилацетат - 0,1   0,1 -  
ацетальдегид - 0,2   0,01 -  
формальдегид - 0,1   0,003 -  
спирты:            
метиловый - 0,2   0,5 -  
изобутиловый - 0,5   0,1 -  
ацетон - 0,1   0,35 -  
1.20. Коллаген (биополимер) формальдегид - 0,1   0,003 -  
ацетальдегид - 0,2   0,01 -  
этилацетат - 0,1   0,1 -  
бутилацетат - 0,1   0,1 -  
ацетон - 0,1   0,35 -  
спирты:            
метиловый - 0,2   0,5 -  
пропиловый - 0,1   0,3 -  
изопропиловый - 0,1   0,6 -  
бутиловый - 0,5   0,1 -  
изобутиловый - 0,5   0,1 -  
2. Полимерные стоматологические композиции (с учетом состава материалов) метилакрилат - 0,02   0,01 -  
метилметакрилат - 0,25   0,01 -  
бутилакрилат - 0,01   0,0075 -  
дифенилолпропан - 0,01   - 0,04 -
эпихлоргидрин - 0,1   0,2 -  
цинк - 1,0   - - -
3. Резины, латексы на основе:
3.1. Каучук натуральный (смокед-шит, светлый креп) Перечень контролиру-емых веществ определя-ется, исходя из рецептуры            
3.2. Синтетические каучуки              
бутиловый (БК), хлорбутиловый (НТ) изобутилен - 0,5     -  
изопрен - 0,01   0,5 -  
изопреновый (СКИ, СКИЛ) изопрен - 0,01   0,5 -  
хлоропреновый (наирит) хлоропрен - 0,01   0,002 -  
бутадиеновый (СКД-ЛР), натрий бутадиеновый (СКБ) 1,3-бутадиен - 0,05   1,0 -  
бутадиеннитрильные разных марок (СКН, СКД, др.) 1,3-бутадиен - 0,05   1,0 -  
акрилонитрил - 0,02   0,03 -  
бутадиенстирольные (СКС, СРС, др.) 1,3-бутадиен - 0,05   1,0 -  
стирол - 0,01   0,002 -  
бутадиенметилстироль-ные (СКМС, СРСМ, др.) 1,3-бутадиен - 0,05 4 1,0 -  
α-метилстирол - 0,1   0,04 -  
полиуретановый 1,3-бутадиен - 0,05   1,0 -  
3.3. Латексы              
натуральный, изопреновый изопрен - 0,01   0,5 -  
на основе бутилкаучука изобутилен - 0,5     -  
изопрен - 0,01   0,5 -  
бутадиенстирольный и стиролбутадиеновый 1,3-бутадиен - 0,05   1,0 -  
стирол - 0,01   0,002    
бутадиеннитрильный 1,3-бутадиен - 0,05   1,0 -  
акрилонитрил - 0,02   0,03 -  
хлоропреновый (неопреновый) хлоропрен - 0,01   0,002 -  
поливинилхлоридный винил хлористый - 0,01   0,01 -  
ацетальдегид - 0,2   0,01 -  
ацетон - 0,1   0,35 -  
карбоксилатные, в зависимости от состава 1,3-бутадиен - 0,05   1,0 -  
стирол - 0,01   0,002 -  
акрилонитрил - 0,02   0,03 -  
акриловая кислота - 0,5   0,04 -  
метакриловая кислота - 1,0   0,2 -  
полистирольный стирол - 0,01   0,002 -  
спирты:            
метиловый - 0,2   0,5 -  
бутиловый - 0,5   0,1 -  
полиуретановый 1,3-бутадиен - 0,05   1,0 -  
3.4. Резины рентгеноконт-растные с использованием в качестве наполнителя окислов свинца или бария на основе каучуков: свинец - 0,03   - - -
барий - 0,1   - - -
бутадиеннитрильных 1,3-бутадиен - 0,05   1,0 -  
акрилонитрил - 0,02   0,03 -  
бутадиенстирольных 1,3-бутадиен - 0,05   1,0 -  
стирол - 0,01   0,002    
глет свинцовый (допускается только для изготовления рентгеноконтрастных резин) свинец - 0,03   - - -
Тканевая и нетканевая основы резиновых и латексных материалов Перечень контролиру-емых веществ определя-ется, исходя из состава материалов            
3.5. Во всех резинах и латексах, в том числе: в резинах и латексах с неизвест-ной рецептурой формальдегид - 0,1   0,003 -  
цинк - 1,0   - - -
3.6. В зависимости от состава резин и латексов должны контролироваться:              
Вулканизующие агенты и ускорители вулканизации              
тиурам Д для укупорочных пробок и резин, контактирующих с кровью   для прочих изделий тетраметилтиурам-дисульфид   -     0,5 0,05       - 0,02     - -     -     -
тиурам Е для резин, контактирующих с кровью   для прочих изделий тетраэтилтиурам-дисульфид -   0,5 0,05     - 0,03   - -   -   -
тиурам ЭФ диэтилдифенилтиурам-дисульфид 1,0 - - - - -
цимат для резин, контактирующих с кровью   для прочих изделий диметилдитиокарбамат цинка   0,05     0,5 -     - -     - -     - -     - -     -
этилцимат для резин, контактирующих с кровью   для прочих изделий диэтилдитиокарбамат цинка 0,05   0,5 -   - -     - -     -   -     -   -     -  
этилфенилдитиокарбамат цинка этилфенилдитиокарба-мат цинка 1,0 - - - - -
дифенилгуанидин для изделий, контактирующих с кожей   для прочих изделий дифенилгуанидин 0,5     0,15 -     - -     - -     - 0,005     - -     -  
альтакс 2,2-дибензтиазолдисульфид - 0,4   0,03 -  
каптакс 2-меркаптобензтиазол - 0,4   0,012 -  
сульфенамид Ц циклогексил-2-бензтиазолсульфенамид - 0,4   0,2 -  
суммарная миг-рация веществ класса тиазолов   0,4 - - - - -
Противостарители              
агидол-2 2,2-метилен-бис(4-метил-6-трет-бутил-фенол 2,0 - - - - -
агидол-40 2,4,6-трис-(3,5-ди-трет-бутил-4-окси-бензил)-мезитилен 1,0 - - - - -
неозон Д (нафтам-2) фенил-2-нафтиламин 0,2 - - - 0,03 -
Активаторы ускорителей              
белила цинковые цинк - 1,0   - - -
Наполнители              
аэросил кремний - 10,0   - - -
барий сернокислый и углекислый барий - 0,1   - - -
литопон барий - 0,1   - - -
цинк - 1,0   - - -
Мягчители и пластификаторы              
масло индустри-альное, масло-мяг-читель (нетоксол) бензол - 0,01   0,1 -  
толуол - 0,5   0,6 -  
полиэтилен низкомолекулярный этилен - 0,5   3,0 -  
полипропилен атактический (АПП) пропилен - 0,5   3,0 -  
кислота стеа-риновая (стеарин) кислота стеариновая 0,25 -   - - -
дибутилфталат дибутилфталат - 0,2   - - -
диоктилфталат диоктилфталат - 2,0   - 0,02 -
ренацит (цинковая соль пентахлор-тиофенола) хлорфенол - 0,001   - - -
цинк - 1,0   - - -
синтетические жирные кислоты (в зависимости от состава) капроновая кислота - - - 0,005 -  
метакриловая кислота - 1,0   0,01 -  
олеиновая кислота - 0,5   - 0,1 -
Поверхностно-актив-ные вещества (эмуль-гаторы, диспергаторы, стабилизаторы), в зависимости от состава              
олеиновая кислота олеиновая кислота - 0,5       0,1 -
Стабилизаторы силиконовых смесей              
диолы НД-8 (α,ω-дигидроксиполи-диметилсилоксаны) полиметилгидроксиси-локсан - 2,0   - - -
Вещества, регулирую-щие рН латексных смесей              
аммиак водный аммиак и аммоний ион - 1,5   2,0 -  
Вспомогательные вещества                
бензин бензол - 0,01   0,1 -  
толуол - 0,5   0,6 -  
ксилол ксилол - 0,05   0,2 -  
толуол толуол - 0,5   0,6 -  
натрий карбокси-метилцеллюлоза карбокси-метилцеллюлоза натриевая соль - 2,0   - - -
полиэтиленовая пленка формальдегид - 0,1   0,003 -  
ацетальдегид - 0,2   0,01 -  
спирт метиловый - 0,2   0,5 -  
триэтаноламин триэтаноламин - 1,0   - 0,04 -
цинк углекислый цинк - 1,0   - - -
4.Материалы из натурального волокна (окрашенные, отбеленные и т.п.); контроль красителей, пигментов проводить по п.6 настоящей таблицы суммарно по пестицидам: пентахлорфенол - 0,05   - 0,02 -
остаточный активный хлор не допуска-ется - - - - -
формальдегид - 0,1   0,003 -  
5. Материалы на основе искусственного волокна              
вискозные, ацетатные на основе целлюлозы сероуглерод - 1,0   0,005 -  
аммиак - 1,5   2,0 -  
уксусная кислота - 1,0   0,06 -  
ацетон - 0,1   0,35 -  
формальдегид - 0,1   0,003 -  
6. Бумага, картон, пергамент, подпергамент              
6.1. Бумага этилацетат - 0,1   0,1 - 4
формальдегид - 0,1   0,003 - 2
ацетальдегид - 0,2   0,01 -  
ацетон - 0,1 3 0,35 -  
спирты:            
метиловый - 0,2 2 0,5 -  
бутиловый - 0,5 2 0,1 -  
бензол - 0,01   0,1 -  
толуол - 0,5   0,6 -  
свинец - 0,03   - - -
цинк - 1,0   - - -
мышьяк - 0,05   - - -
хром (по Сr6+) - 0,05   - - -
6.2.Бумага парафинированная дополнительно к показа-телям, указанным для бумаги, следует определять гексан - 0,1   - - -
гептан - 0,1   - - -
бенз(а)пирен не допуска-ется - - - - -
6.3. Картон этилацетат - 0,1   0,1 -  
бутилацетат - 0,1   0,1 -  
ацетальдегид - 0,2   0,01 -  
формальдегид - 0,1   0,003 -  
ацетон - 0,1   0,35 -  
спирты:            
метиловый - 0,2   0,5 -  
изопропиловый - 0,1   0,6 -  
бутиловый - 0,5   0,1 -  
изобутиловый - 0,5   0,1 -  
бензол - 0,01   0,1 -  
толуол - 0,5   0,6 -  
ксилолы (смесь изомеров) - 0,05   0,2 -  
свинец - 0,03   - - -
цинк - 1,0   - - -
мышьяк - 0,05   - - -
хром (по Сr6+) - 0,05   - - -
картон мелованный дополнительно следует определять титан - 0,1   - - -
алюминий - 0,5   - - -
барий - 0,1   - - -
6.5.Пергамент растительный этилацетат - 0,1   0,1 -  
формальдегид - 0,1   0,003 -  
спирты:            
метиловый - 0,2   0,5 -  
пропиловый - 0,1   0,3 -  
изопропиловый - 0,1   0,6 -  
бутиловый - 0,5   0,1 -  
изобутиловый - 0,5   0,1 -  
ацетон - 0,1   0,35 -  
свинец - 0,03   - - -
цинк - 1,0   - - -
мышьяк - 0,05   - - -
медь -
Поделиться:





Воспользуйтесь поиском по сайту:



©2015 - 2024 megalektsii.ru Все авторские права принадлежат авторам лекционных материалов. Обратная связь с нами...