Положения части 3.1 статьи 47 применяются до 31.12.2023 (пункт 3 статьи 4 федерального закона от 27.12.2019 N 475-ФЗ).

Положения части 3. 1 статьи 47 применяются до 31. 12. 2023 (пункт 3 статьи 4 федерального закона от 27. 12. 2019 N 475-ФЗ).

4. В Российскую Федерацию можно ввозить лекарственные средства, качество которых подтверждено сертификатом производителя лекарственных средств, удостоверяющим соответствие ввозимых лекарственных средств требованиям фармакопейных статей либо в случае их отсутствия нормативной документации или нормативного документа. (в ред. Федерального закона от 06. 12. 2011 N 409-ФЗ)

5. Запрещается ввоз в Российскую Федерацию фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств. (в ред. Федерального закона от 06. 12. 2011 N 409-ФЗ)

6. Фальсифицированные лекарственные средства, недоброкачественные лекарственные средства подлежат изъятию и последующему уничтожению или вывозу из Российской Федерации, контрафактные лекарственные средства - изъятию и последующему уничтожению. Уничтожение или вывоз из Российской Федерации фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств осуществляется за счет лица, осуществившего их ввоз. Порядок уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств устанавливается Правительством Российской Федерации. (в ред. Федерального закона от 06. 12. 2011 N 409-ФЗ)

7. Лица, осуществляющие ввоз в Российскую Федерацию фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств, несут ответственность в соответствии с таможенным законодательством Таможенного союза и (или) законодательством Российской Федерации о таможенном деле. (в ред. Федерального закона от 06. 12. 2011 N 409-ФЗ)

8. Вывоз лекарственных средств из Российской Федерации осуществляется без применения ограничений, установленных таможенным законодательством Таможенного союза и (или) законодательством Российской Федерации о государственном регулировании внешнеторговой деятельности. (в ред. Федеральных законов от 06. 12. 2011 N 409-ФЗ, от 25. 11. 2013 N 317-ФЗ, от 22. 12. 2014 N 429-ФЗ (ред. от 13. 07. 2015))

9. Ввод в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения, ввезенных в Российскую Федерацию, осуществляется с соблюдением требований, установленных статьей 52. 1 настоящего Федерального закона. (в ред. Федерального закона от 28. 11. 2018 N 449-ФЗ)

Статья 48. Юридические лица, которым разрешен ввоз лекарственных средств в Российскую Федерацию (в ред. Федерального закона от 06. 12. 2011 N 409-ФЗ)

Лекарственные средства в Российскую Федерацию могут ввозить: (в ред. Федерального закона от 06. 12. 2011 N 409-ФЗ)

1) производители лекарственных средств для целей собственного производства лекарственных средств;

2) иностранные разработчики лекарственных средств и иностранные производители лекарственных средств или другие юридические лица по поручению разработчика лекарственного средства для проведения клинических исследований лекарственного препарата, осуществления государственной регистрации лекарственного препарата, включения фармацевтической субстанции в государственный реестр лекарственных средств, контроля качества лекарственных средств при наличии разрешения уполномоченного федерального органа исполнительной власти на ввоз конкретной партии лекарственных средств;

3) организации оптовой торговли лекарственными средствами;

4) научно-исследовательские организации, образовательные организации высшего образования, производители лекарственных средств для разработки, исследований, контроля безопасности, качества, эффективности лекарственных средств при наличии разрешения уполномоченного федерального органа исполнительной власти; (в ред. Федерального закона от 02. 07. 2013 N 185-ФЗ)

5) медицинские организации, иные указанные в пунктах 1-4 настоящей статьи организации для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента при наличии разрешения уполномоченного федерального органа исполнительной власти на ввоз конкретной партии лекарственного препарата, выданного в установленном порядке в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью. (в ред. Федерального закона от 12. 03. 2014 N 33-ФЗ)

6) государственные унитарные предприятия, имущество которых находится в федеральной собственности, определяемые Правительством Российской Федерации, в части ввоза в Российскую Федерацию незарегистрированных лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства или психотропные вещества, для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента или группы пациентов в соответствии с частью 3. 1 статьи 47 настоящего Федерального закона. (в ред. Федерального закона от 27. 12. 2019 N 475-ФЗ)

Положения пункта 6 статьи 48 применяются до 31. 12. 2023 (пункт 3 статьи 4 федерального закона от 27. 12. 2019 N 475-ФЗ).