 |
Принят Государственной Думой 24 сентября 2010 года
|
|
|
|
Отпускается без рецепта врача
Срок годности: 5 лет
Данные о регистрации: П N015126/01 от 29.10.2008
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: НД 42-146-02, НД 42-146-08, НД 42-146-92, НД 42-146-97
Торговое название: Смесь для ингаляций (Mixture for inhalations)
Фармакодинамика: Антисептическое, отхаркивающее.
Показания к применению: Заболевания дыхательных путей (в т.ч. трахеит, бронхит, пневмония, бронхиальная астма).
Противопоказания: Гиперчувствительность.
Режим дозирования: Ингаляционно, по 10-20 капель на 200 мл теплой воды.
Побочные действия: Аллергические реакции.
Производитель: Московская фармацевтическая фабрика ЗАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Московская фармацевтическая фабрика ЗАО, Россия
Формы выпуска: капли для ингаляций 10-20 капель на стакан воды, флакон; капли для ингаляций 10-20 капель на стакан воды, флакон-капельница
Данные о регистрации: ЛП-000942 от 18.10.2011
Состояние регистрационного удостоверения: действующее (до 2016 г.)
Номер фармстатьи: ЛП 000942-181011
Тазицеф запрещен
Задание 5
Торговое название: Сирдалуд (Sirdalud)
Международное название: Тизанидин&
Фармакологическая группа: миорелаксант центрального действия
Фармакологическая группа по АТХ: M03BX02. Тизанидин
Фармакологическое действие: альфа2-адреностимулирующее центральное, миорелаксирующее центральное, спазмолитическое
Фармакодинамика: Миорелаксант центрального действия.
Стимулируя пресинаптические альфа2-адренорецепторы, подавляет выделение возбуждающих аминокислот из промежуточных нейронов спинного мозга, что приводит к угнетению полисинаптической передачи возбуждения в спинном мозге, осуществляющей регуляцию тонуса скелетной мускулатуры.
|
|
|
Эффективен в отношении острых болезненных мышечных спазмов и хронических спазмов спинального и церебрального происхождения. Снижает ригидность мышц при пассивных движениях, повышает силу произвольных мышечных сокращений.
Фармакокинетика: Абсорбция - высокая; TCmax - 1-2 ч. Биодоступность - 34%. Прием пищи не влияет на фармакокинетику. Объем распределения - 2.6 л/кг. Связь с белками плазмы - 30%. В диапазоне доз от 4 до 20 мг фармакокинетика имеет линейный характер.
Метаболизируется быстро и в значительной степени в печени (95%) с образованием неактивных метболитов. T1/2 - 3-5 ч. Выводится преимущественно почками (70% - в неизмененном виде, 2.7% - в виде метаболитов) и с каловыми массами (20%). У больных с почечной недостаточностью (КК менее 25 мл/мин) Cmax возрастает в 2 раза, T1/2 - 14 ч, AUC возрастает в 6 раз.
Показания к применению: Болезненные мышечные спазмы, обусловленные:
- органическими и функциональными нарушениями позвоночника (шейный и поясничный синдромы, остеохондроз, спондилез, сирингомиелия, гемиплегия),
- возникающие после хирургических операций (в т.ч. по поводу грыжи межпозвоночного диска или остеоартроза тазобедренного сустава);
- спастичность скелетных мышц при различных неврологических заболеваниях (в т.ч. при рассеянном склерозе, хронической миелопатии, дегенеративных заболеваниях спинного мозга, остаточных явлениях перенесенного инсульта, ЧМТ, детском церебральном параличе).
Противопоказания: Гиперчувствительность, беременность, период лактации, детский возраст.
Режим дозирования: Купирование болезненного мышечного спазма: внутрь, по 2-4 мг 3 раза в день, в тяжелых случаях - дополнительно на ночь 2-4 мг.
Лечение спастичности, обусловленной неврологическими заболеваниями: начальная доза - 2 мг 3 раза в день, затем дозу постепенно увеличивают на 2-4 мг с интервалами в 3-7 дней. Оптимальная суточная доза - 12-24 мг в 3-4 приема; максимальная суточная доза - 36 мг.
|
|
|
Пациентам с почечной недостаточностью (при КК менее 25 мл/мин) рекомендуемая начальная доза - 2 мг 1 раз в сутки. Повышение дозы проводят постепенно, медленно, с учетом переносимости и эффективности. Если необходимо получить более выраженный эффект, рекомендуется сначала увеличить дозу, назначаемую 1 раз в сутки, затем увеличивают кратность назначения.
Побочные действия: Со стороны нервной системы: сонливость, слабость, головокружение, повышенная утомляемость, редко - бессонница, галлюцинации, расстройство сна, тревожность.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, редко - тошнота, нарушение функции ЖКТ, преходящее повышение активности "печеночных" трансаминаз, в единичных случаях - острый гепатит.
Со стороны ССС: незначительное снижение АД (в малых дозах) или повышение АД, брадикардия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость.
Прочие: гиперкреатининемия.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, выраженное снижение АД, головокружение, сонливость, миоз, тревожность, нарушение дыхания, кома.
Лечение: промывание желудка, многократное назначение активированного угля, проведение форсированного диуреза, симптоматическая терапия.
Взаимодействие: Гипотензивные ЛС повышают риск выраженного снижения АД и брадикардии. Не рекомендуется сочетание с др. альфа2-адреностимуляторами.
Седативные ЛС и этанол усиливают угнетение ЦНС.
Парацетамол увеличивает TCmax на 16 мин (клинического значения не имеет).
Пероральные контрацептивные ЛС снижают клиренс тизанидина на 50%.
Особые указания: В случае назначения в дозе 12 мг и выше необходима оценка функции печени 1 раз в месяц первые 4 мес лечения. Если уровни АСТ и АЛТ стойко превышают верхнюю границу нормы в 3 раза и более прием прекращают.
Во время лечения следует воздерживаться от употребления этанола и соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
С осторожностью
Печеночная и/или почечная недостаточность.
|
|
|
Производитель: Novartis Saglik Gida ve Tarim Urunery Sanayi ve Ticaret A.S., Турция
Владелец регистрационного удостоверения: Novartis Pharma AG, Швейцария
Формы выпуска: таблетки 4 мг, упаковки ячейковые контурные; таблетки 2 мг, упаковки ячейковые контурные
Состав: тизанидина гидрохлорид 2.288/4.576 мг [экв.2/4 мг тизанидина]
Принадлежит к ЖНВЛП
Льготный отпуск ДЛО
Срок годности: 5 лет
Данные о регистрации: П N012947/01 от 03.08.2010
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: НД 42-11511-01, НД 42-11511-05
Торговое название: Мидокалм (Mydocalm)
Международное название: Толперизон&
Фармакологическая группа: миорелаксант центрального действия
Фармакологическая группа по АТХ: M03BX04. Толперизон
Фармакологическое действие: миорелаксирующее центральное, н-холиноблокирующее центральное
Фармакодинамика: Миорелаксирующее средство, оказывает избирательное угнетающее влияние на каудальную часть ретикулярной формации мозга, обладает центральными холиноблокирующими свойствами. Не оказывает влияния на периферические отделы нервной системы, оказывает слабое спазмолитическое и вазодилатирующее действие.
Фармакокинетика: Абсорбция в тонком кишечнике. Биодоступность - 17%, имеет эффект первого прохождения через печень. TCmax - 0.5-1 ч.
T1/2 после в/в применения - 1.5 ч, после приема внутрь - 2.5 ч. Выводится почками в течение 24 ч - менее 0.1% в неизмененном виде.
Показания к применению: Спинномозговые и церебральные параличи (гипертонус, спазм мышечный, спинальный автоматизм; контрактура конечностей).
Заболевания с дистонией, ригидностью, спазмом мышц; облитерирующие заболевания артерий: облитерирующий атеросклероз сосудов конечностей, диабетическая ангиопатия, облитерирующий тромбангиит (болезнь Бюргера), синдром Рейно.
Последствия расстройств сосудистой иннервации (акроцианоз, перемежающаяся ангионевротическая дисбазия).
Экстрапирамидные расстройства (постэнцефалический и атеросклеротический паркинсонизм).
Посттромботические расстройства лимфообращения и венозного кровообращения, трофическая язва голени, детский спастический паралич (болезнь Литтла), эпилепсия, энцефалопатия сосудистого генеза; гипертонус в сочетании с нарушением мышечного тонуса др. типа.
|
|
|
Противопоказания: Гиперчувствительность (в т.ч. к лидокаину), миастения, беременность, период лактации, детский возраст (до 1 года).
Режим дозирования: Внутрь, в/м, в/в.
Внутрь, начальная доза - 50 мг 2-3 раза в сутки, с постепенным увеличением до 150 мг 2-3 раза в сутки.
В/м, по 100 мг 2 раза в сутки.
В/в медленно - 100 мг/сут, однократно.
Детям в возрасте от 1 года до 6 лет - внутрь из расчета 5 мг/кг/сут в 3 приема; в возрасте 7-14 лет - 2-4 мг/кг 3 раза в сутки.
Побочные действия: Головная боль, миастения, снижение АД, тошнота, рвота, гастралгия, аллергические реакции (анафилактический шок, бронхоспазм, крапивница, эритематозные высыпания, кожный зуд).
Передозировка
Симптомы: угнетение дыхания и сердечной деятельности, снижение АД.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие: ЛС для общей анестезии, периферические миорелаксанты, психоактивные ЛС, клонидин усиливают эффект.
Особые указания: В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Производитель: Гедеон Рихтер-РУС ЗАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Гедеон Рихтер-РУС ЗАО, Россия
Формы выпуска: таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг, упаковки ячейковые контурные; таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг, упаковки ячейковые контурные
Состав: толперизона гидрохлорид 50/150 мг
Льготный отпуск ДЛО
Срок годности: 3 года
Данные о регистрации: Р N002409/01 от 09.10.2008
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: Р N002409/01-091008, ФСП 42-0278-1662-01, ФСП 42-0278-1662-02
Задание 6
Подагра
(podagra; греч. капкан, ломота, слабость в ногах, подагра от pus, podos нога, стопа + agra захват, приступ) - хроническая болезнь, обусловленная нарушением обмена пуринов, характеризующаяся отложением солей мочевой кислоты в тканях с развитием в них воспалительных, затем деструктивно-склеротических изменений; проявляется главным обpазом острым и рецидивирующим артритом, образованием подкожных узелков, симптомами мочекаменной болезни.
Торговое название: Артрозан (Artrozan)
Международное название: Мелоксикам&
Фармакологическая группа: НПВП (нестероидный противовоспалительный препарат)
Фармакологическая группа по АТХ: M01AC06. Мелоксикам
Фармакологическое действие: анальгезирующее, антиагрегантное, жаропонижающее, противовоспалительное, циклооксигеназу II блокирующее селективно
|
|
|
Фармакодинамика:
НПВП, обладает противовоспалительным, жаропонижающим, анальгетическим действием. Относится к классу оксикамов; производное энолиевой кислоты. Механизм действия - ингибирование синтеза Pg в результате избирательного подавления ферментативной активности ЦОГ2. При назначении в высоких дозах, длительном применении и индивидуальных особенностях организма ЦОГ2 селективность снижается. Подавляет синтез Pg в области воспаления в большей степени, чем в слизистой оболочке желудка или почках, что связано с относительно избирательным ингибированием ЦОГ2. Реже вызывает эрозивно-язвенные заболевания ЖКТ.
Фармакокинетика:
Абсорбция из ЖКТ после приема внутрь или ректального введения - 89%; таблетки и суппозитории биоэквивалентны. Прием пищи не влияет на абсорбцию. Концентрация в плазме дозозависима. TCmax - 5- 6 ч. Css создается через 3-5 дней. Связь с белками плазмы - 99%. Проходит через гистогематические барьеры, проникает в синовиальную жидкость. Концентрация в синовиальной жидкости - 50% от концентрации в плазме. Метаболизм в печени - до неактивных метаболитов.
Выводится через кишечник и почками (примерно в равной пропорции), в неизмененном виде - 5% суточной дозы (через кишечник). T1/2 - 20 ч. Плазменный клиренс - в среднем 8 мл/мин (снижается в пожилом возрасте).
Показания к применению:
Ревматоидный артрит; остеоартроз; анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева) и др. воспалительные и дегенеративные заболевания суставов, сопровождающиеся болевым синдромом.
Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания:
Гиперчувствительность (в т.ч. к НПВП др. групп), сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости АСК и ЛС пиразолонового ряда; язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в фазе обострения), тяжелая печеночная недостаточность, ХПН у больных, не подвергающихся диализу (КК менее 30 мл/мин), активное желудочно-кишечное кровотечение; прогрессирующие заболевания почек, тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени, состояние после проведения аортокоронарного шунтирования, подтверждённая гиперкалиемия, воспалительные заболевания кишечника, детский возраст (до 12 лет), беременность, период лактации.
С осторожностью:
Пожилой возраст, ИБС, ХСН, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, ХПН (КК 30-60 мл/мин), язвенные поражения ЖКТ в анамнезе, наличие инфекции Н. pуlori, длительное использование НПВП, алкоголизм, тяжёлые соматические заболевания, одновременный приём пероральных ГКС (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина).
Режим дозирования:
Внутрь, во время еды, в суточной дозе 7.5-15 мг. Максимальная суточная доза - 15 мг, у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, - 7.5 мг. При незначительном или умеренном снижении функции почек (КК более 25 мл/мин), а также при циррозе печени в стабильном клиническом состоянии коррекции дозы не требуется. Начальная доза у пациентов с повышенным риском побочных эффектов составляет 7.5 мг/сут.
Побочные действия:
Частота: часто - более 1%; нечасто - 0.1-1%; редко - 0.01-0.1%; очень редко - менее 0.01%.
Со стороны пищеварительной системы: часто - диспепсия, в т.ч. тошнота, рвота, абдоминальные боли, запор, метеоризм, диарея; нечасто - преходящее повышение активности "печеночных" трансаминаз, гипербилирубинемия, отрыжка, эзофагит, гастродуоденальная язва, кровотечение из ЖКТ (в т.ч. скрытое), стоматит; редко - перфорация ЖКТ, колит, гепатит, гастрит.
Со стороны органов кроветворения: часто - анемия; нечасто - изменение формулы крови, в т.ч. лейкопения, тромоцитопения.
Со стороны кожных покровов: часто - зуд, кожная сыпь; нечасто - крапивница; редко - фотосенсибилизация, буллезные высыпания, многоформная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны дыхательной системы: редко - бронхоспазм.
Со стороны нервной системы: часто - головокружение, головная боль; нечасто - вертиго, шум в ушах, сонливость; редко - спутанность сознания, дезориентация, эмоциональная лабильность.
Со стороны ССС: часто - периферические отеки; нечасто - повышение АД, сердцебиение, "приливы" крови к коже лица.
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - гиперкреатининемия и/или повышение концентрации мочевины в сыворотке крови; редко - острая почечная недостаточность; связь с приемом мелоксикама не установлена - интерстициальный нефрит, альбуминурия, гематурия.
Со стороны органов чувств: редко - конъюнктивит, нарушение зрения, в т.ч. нечеткость зрительного восприятия.
Аллергические реакции: редко - ангионевротический отек, анафилактоидные/анафилактические реакции.
Передозировка:
Симптомы: нарушение сознания, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, кровотечение из ЖКТ, острая почечная недостаточность, острая печеночная недостаточность, остановка дыхания, асистолия.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия. Форсированный диурез, защелачивание мочи, гемодиализ малоэффективны из-за высокой степени связывания мелоксикама с белками плазмы. Специфического антидота нет.
Взаимодействие:
При одновременном приеме с др. НПВП повышается риск развития язвенных поражений ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения; повышает концентрацию Li+ в плазме при одновременном применении с препаратами Li+; снижает эффективность ВМК, гипотензивных ЛС; непрямые антикоагулянты, тиклопидин, гепарин, тромболитики повышают риск кровотечений; метотрексат усиливает миелодепрессивное действие; диуретики повышают риск развития нарушений функции почек; циклоспорин усиливает нефротоксическое действие; колестирамин ускоряет выведение.
Миелотоксичные ЛС усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Особые указания:
При возникновении пептических язв или желудочно-кишечного кровотечения, развитии побочных эффектов со стороны кожи и слизистых оболочек препарат следует отменить.
У больных с уменьшенным ОЦК и сниженной клубочковой фильтрацией (дегидратация, ХСН, цирроз печени, нефротический синдром, клинически выраженные заболевания почек, прием диуретиков, обезвоживание после больших хирургических операций) возможно появление клинически выраженной ХПН, которая полностью обратима после отмены препарата (у таких пациентов в начале лечения следует мониторировать суточный диурез и функцию почек). При стойком и существенном повышении трансаминаз и изменении др. показателей функции печени препарат следует отменить и провести контрольные тесты.
У больных с повышенным риском побочных эффектов лечение начинают с дозы 7.5 мг. В терминальной стадии ХПН у пациентов, находящихся на диализе, доза не должна превышать 7.5 мг/сут. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (при появлении головокружений и сонливости). Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.
Производитель: Фармстандарт-Уфимский витаминный завод ОАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Фармстандарт-Уфимский витаминный завод ОАО, Россия
Формы выпуска: раствор для внутримышечного введения 6 мг/мл, ампулы
Состав: мелоксикам 6 мг - 1 мл
Льготный отпуск ДЛО
Срок годности: 5 лет
Данные о регистрации: ЛСР-004856/10 от 28.05.2010
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛСР-004856/10-280510
Производитель: Фармстандарт-Лексредства ОАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Фармстандарт-Лексредства ОАО, Россия
Формы выпуска: таблетки 15 мг, упаковки ячейковые контурные; таблетки 7.5 мг, упаковки ячейковые контурные
Состав: мелоксикам 7.5/15 мг
Льготный отпуск ДЛО
Срок годности: 2 года
Данные о регистрации: ЛС-001013 от 31.05.2010
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ФСП 42-0550-6570-05
II часть
Приказ Минздрава РФ от 15 декабря 1997 г. N 369
"Об исключении лекарственных средств из Государственного Реестра"
В соответствии со статьей 43 "Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан" приказываю:
и так далее.))
Пример2
Федеральный закон от 4 октября 2010 г. N 262-ФЗ
"О внесении изменений в Федеральный закон "О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности"
Принят Государственной Думой 24 сентября 2010 года
|
|
|
