 |
Биоматериалы для регенерации твердых тканей
|
|
|
|
Остеопластические материалы от компании «ВладМиВа»
«Искусство регенерации…» В.Ф. Посохова, к.х.н., начальник Центральной Заводской
Лаборатории ЗАО «ОЭЗ «ВладМиВа»
И.В. Лыкова, инженер-биохимик Центральной Заводской
Лаборатории ЗАО «ОЭЗ «ВладМиВа»
В.В. Чуев, к.м.н.,
Главный врач ООО«Стоматологический
Центр «ВладМиВа», ассистент кафедры
стоматологии БелГУ
В.П. Чуев, д.т.н., профессор, Генеральный директор
ЗАО «ОЭЗ «ВладМиВа»
родонтальные дефекты кости; 500–1000 мкм — средние и мелкие кистовые и альвеолярные дефекты; 1000–2000 мкм — крупные кистовые дефекты и синус-лифт. В зависимости от раз- мера гранул и генетического потенциала самого организма материал «Клипдент» полностью ре- зорбируется в течение 9–15 мес. Резорбция про-
высокой микро-, макро- и межгранулярной по- ристостью, что создает идеальные условия для восстановления дефекта кости. Специальная до- бавка делает материал рентгеноконтрастным.
Остеоиндуктивные гранулы, содержащие в составе гиалуронат натрия («Клипдент»-ГЛ) и коллаген («Клипдент»-КЛ), оказывают стимули-
К сожалению, запчасти при рождении не вы- дают. Регенерация мягких тканей протекает до- статочно быстро, но как быть, когда необходимо восстановить поврежденные участки кости? Для реконструкции их анатомической целостности используют разнообразные пластические мате- риалы биологического и неорганического проис- хождения. Однако, несмотря на то что институты и университеты ведут многоплановые исследова- ния, результаты этих исследований не коммерци- ализуются, поэтому ассортимент отечественных материалов на российском рынке оставляет же- лать лучшего.
|
|
|
Приоритетным направлением компании
«ВладМиВа» является создание научно-обосно- ванных методов и технологий получения импорто- замещающих биоматериалов. Совершенствование знаний о регенерации тканей, понимание меха- низма деградации трансплантатов, обобщение результатов зарубежных исследований способ- ствовало формированию нового, инновационного направления компании «ВладМиВа» — выпуску биосовместимых остеопластических материалов
«Клипдент» и «Биопласт-Дент», предназначенных для хирургической стоматологии, челюстно-лице- вой хирургии, травматологии и ортопедии.
Серийно выпускаемые материалы «Клипдент» и
«Биопласт-Дент» открывают не только новую стра- ницу в развитии потенциала компании, но и под- тверждают реальную возможность отечественных
производителей по импортозамещению в различ-
ных областях применения высоких технологий.
Выпускаемая продукция соответствует требо- ваниям внутренних российских и международ- ных стандартов, системе менеджмента качества ISO 13485-2003 и ГОСТ ISO 9001-2011.
Биоматериалы для регенерации твердых тканей
Значительную долю костнопластических мате- риалов компании «ВладМиВа» составляют вы- сокоочищенные фосфаты кальция (β-трикаль- цийфосфат и/или гидроксиапатит), так как их химический состав сходен с костной тканью.
Синтетический материал «Клипдент» пред- ставляет собой гранулы, изготовленные по тех- нологии получения сферических гранул: микро- (до 10 мкм) и макропористостью (150–200 мкм). Пористость гранул способствует проникновению остеогенных клеток, васкуляризации и диффу- зии биологических жидкостей между частицами материала. Наличие взаимосообщающихся пор обеспечивает высокую биоактивность. Выбор размера гранул зависит от величины и местопо- ложения дефекта: 100–500 мкм — небольшие па-
текает параллельно процессу регенерации.
Материалы «Клипдент» применяются в раз- личных клинических случаях. В пародонтологии: заполнение двух- или многостеночных костных карманов, а также би- и трифуркации зубов, ауг- ментация атрофированной челюстной пазухи. В имплантологии: синус-лифт или поднятие сину- сового основания (субантральная аугментация), заполнение альвеолярных дефектов для поддер- жания челюстной пазухи после экстракции зуба, заполнение экстракционных дефектов с целью создания основы для имплантата. Для заполнения кистовых дефектов после экстирпации костной кисты, резекции верхушки корня и удаления рете- нированных зубов хирургическим путем, а также прочие многосеточные костные дефекты альвео- лярных отростков и лицевых костей черепа.
|
|
|
Материал «Клипдент» выпускается в виде:
• гранул на основе чистой фазы β-трикальций- фосфата — «Клипдент»;
• гранул на основе β-трикальцийфосфата (60%)/
гидроксиапатита (40%) — «Клипдент»-ТКФ/ГАП;
• гранул β-трикальцийфосфата в гиалуроновой матрице — «Клипдент»-ГЛ;
• гранул β-трикальцийфосфата в коллагеновой матрице — «Клипдент»-КЛ;
• минерал-полимерных гранул (β-трикальций- фосфат/ПЛГЛ) — «Клипдент»-ПЛ;
• минерал-полимерных гранул (β-трикальций- фосфат/ПЛГЛ) — «Клипдент»-ПЛ сораствори- тель;
• минерал-полимерных гранул (β-трикальций- фосфат/ПЛГЛ) — «Клипдент»-ПЛ мембрана;
• костных корневых трансплантатов (конус, блок).
рующее действие на рост клеток и способствуют активации репаративного остеогенеза в области травмы, ускоряют дифференциацию новообра- зованной костной ткани, что выражается прежде всего в резком повышении удельного веса кост- ной компоненты регенерата, а также в более ин- тенсивном созревании костного вещества.
Остеокондуктивный материал «Клипдент»-ПЛ представляет собой минерал-полимерные гра- нулы, состоящие из чистой фазы β-трикальций- фосфата и полилактидгликолидного покрытия (5 мкм). Технология получения гранул заданной пористости и архитектоники, максимально близ- кой к биологическому костному матриксу, спо- собствует ускорению интеграции имплантата с костной тканью.
Материал «Клипдент»-ПЛ сорастворитель состоит из гранул β-трикальцийфосфата, по- крытых тонкой оболочкой биодеградируемого сополимера полилактидгликолида (10 мкм), и со- растворителя. После смешивания гранул с со- растворителем гранулы склеиваются между собой, образуя пластичный материал с высокой микро- и межгранулярной пористостью, который мож- но вводить в костный дефект непосредственно из шприца. При контакте с кровью или ротовой жидкостью материал приобретает форму костно- го дефекта, что обеспечивает его стабильность в дефекте и облегчает процедуру ушивания раны.
|
|
|
Лиофильная сушилка Реакторная установка с температурным датчиком
Гранулы на основе чистой фазы β-трикальций- фосфата «Клипдент», а также на основе β-трикаль- цийфосфата (60%) и гидроксиапатита (40%)
«Клипдент»-ТКФ/ГАП, полученные в процессе спекания синтетического сырья, не содержат веществ животного происхождения, биологиче- ски совместимы с тканями организма, обладают
Гранулы в шприце смачиваем сорастворителем, в резуль- тате чего они склеиваются между собой
Перемещая поршень, доби- ваемся полного смачивания гранул
Удаляем избыток сораство- рителя
При смешивании гранул с сорастворителем они склеи-
Ввести готовый материал в область костного дефекта не- посредственно из шприца
При контакте с кровью или ротовой жидкостью мате-
корня зуба изготавливается в течение 5 минут по- сле его удаления. Трансплантат полностью резор- бируется в течение 6–8 мес., замещаясь на вновь сформированную костную ткань и обеспечивая оптимальные условия для последующей денталь- ной имплантации или ортопедической реабили- тации несъемными конструкциями мостовидных зубных протезов.
При восстановлении пародонтальных де- фектов (заполнение двух- или многостеночных костных карманов, би- и трифуркации зубов, аугментация атрофированной челюстной пазухи) рекомендуется использовать остеопластический материал «Клипдент» пародонтологический, оп- тимизирующий регенерацию мягких и костных тканей.
Материал представляет собой резорбируемые кальций-фосфатные многослойные гранулы с пролонгированным высвобождением активных действующих веществ. Основа гранулы состоит
|
|
|
В состав биоматериала «Клипдент-Цем» вхо- дят β-трикальцийфосфат, моногидрат монокаль- цийфосфат, гиалуронат натрия, регуляторы пла- стичности и целостности структуры материала. Твердение материала происходит в результате кислотно-основного взаимодействия с образова- нием в качестве основного продукта кристалло- гидратов дигидрата дикальцийфосфата, имеюще- го структуру брушита:
обеспечивает стабильную регенерацию. В боль- шинстве клинических случаев предпочтение отда- ется натуральным биоматериалам, полученным из костной ткани. Биоматериалы натурального про- исхождения остаются единственной функциональ- но надежной субстанцией, обладающей высокой биосовместимостью, регулируемым и контролиру- емым процессом деструкции в живом организме.
Компания «ВладМиВа» выпускает высокоочи- щенный остеопластический материал «Биопласт- Дент» с сохранением гидроксиапатита биоло- гического происхождения и пространственной архитектоники, что способствует фиксации био- логически активных веществ на структурах био- материала без снижения их биологической актив- ности.
Технология получения материала «Биопласт- Дент» основана на поэтапной многостадийной очистке губчатой (кортикальной) костной ткани КРС методом химико-ферментированной обра-
ваются между собой, матери-
риал образует механически
из рентгеноконтрастных β-трикальцийфосфата
Са(Н РО) •Н О + β-Са (РО4)
+ 7Н О →
ботки, или депротеинизации. Материал лишен
2 4 2 2
3 3 2
ал становится пластичным
прочный резорбируемый
(20%) и гидроксиапатита (80%) в полилактидгли-
4СаНРО •2Н О
клеточных элементов и белковых фракций. Он
и удобным для внесения
пористый тупфер, соответ- 4 2
в область костного дефекта непосредственно из шприца
Материал остается пластич- ным до того момента, пока он не вступит в контакт с кровью дефекта
ствующий форме дефекта
В дефекте в течение несколь- ких минут материал форми- рует стабильную, пористую матрицу, идеальную для регенерации костной ткани
колидной матрице. Внутренний слой покрытия
содержит гиалуронат натрия, который оказывает стимулирующее действие на рост клеток и спо- собствует активации репаративного остеогенеза в области травмы, ускоряя процесс дифферен- циации новообразованной костной ткани, что выражается прежде всего в резком повышении удельного веса костной компоненты регенерата, а также в более интенсивном созревании костно- го вещества. Внешний слой покрытия включает в себя гидрокортизон, хлоргексидин и лидокаин, которые обладают антибактериальным действи- ем по отношению к анаэробным простейшим и бактериям, ингибируют синтез белков в микро- организмах, оказывая бактериостатическое и
|
|
|
обладающего большей скоростью резорбции (3–
4 мес.), чем цементы на основе гидроксиапатита
(8–12 мес.).
является идеальным остовом прорастания крове-
носных сосудов и врастания клеток из костного ложа, так как обладает пористой структурой трабе- кулярной и диафизарной части трубчатых костей (микропоры, макропоры, гаверсовы каналы).
Гидроксиапатит биологического происхожде- ния способствует ангиогенезу, миграции и при- креплению к поверхности гранул стромальных стволовых клеток костного мозга, их дифференци- ровке в остеобласты и репаративному остеогенезу.
Биоматериал «Биопласт-Дент» содержит вы- сокоочищенные сульфатированные гликозами- ногликаны, обладает остеогенными (остеокон- дуктивными и остеоиндуктивными) свойствами, высокой биологической совместимостью, спо-
Для создания точной копии корня удаленно- го зуба с целью предотвращения атрофии аль- веолярного отростка и восстановления костной ткани создан биоматериал «Клипдент»-ПЛ мем- брана, состоящий из синтетической мембраны, представляющей собой сополимер полилактид- гликолида, и гранул
на основе чистой фазы β-трикальцийфосфата, инкапсулированных в полимерную оболочку (10 мкм). Под действи- ем температуры гранулы склеиваются между со- бой с образованием ме- ханически прочной ко-
пии корня зуба, которая вводится в лунку только что удаленного зуба, сохраняя ее анатомическую форму и размеры, останавливает кровотечение и препятствует ее инфицированию. Точная копия
бактерицидное действие, активны в
отношении широкого спектра вегетативных форм грам- отрицательных и грам- положительных микро- организмов, дрожжей и липофильных вирусов.
Изменение концентрации ионов Са2+ в изотоническом 0,1 М
растворе
Гиалуронат натрия, входящий в состав мате- риала, значительно улучшает его остеоиндуктив- ные свойства. Плотный контакт между костью и поверхностью дентального имплантата способ- ствует формированию новой аутогенной костной ткани и препятствует врастанию мягких тканей, являясь эффективной заменой традиционной комбинации гранулированный материал — мем- брана. Показатель прочности затвердевшего ма- териала эквивалентен прочности губчатой кости.
Альтернатива аутокости —
«Биопласт-Дент»
Несмотря на значительные успехи, достигнутые в биоматериаловедении, синтетически полученный гидроксиапатит отличается от натурального по фи- зическим и химическим свойствам, что не всегда
собствующей отсутствию иммунных реакций ор- ганизма реципиента, сочетается со всеми видами трансплантатов, имплантатов, эндофиксаторов.
Биоматериал является достаточно прочной, резорбируемой во времени матрицей (6–8 мес.) со скоростью биорезорбции, синхронизирован- ной по времени с процессом образования новой ткани. Физиологическая резорбция протекает с образованием нетоксичных продуктов распада.
Область применения материала «Биопласт- Дент» охватывает практически все клинические случаи при восстановлении структурной целост- ности костных дефектов в хирургической стома- тологии и челюстно-лицевой хирургии:
• заполнение дефектов после цистэктомии, ре- зекции корня;
• заполнение лунок удаленных зубов для пре- дотвращения атрофии контура альвеолярного гребня;
• заполнение полостей при синус-лифтинге;
• реконструкция альвеолярного отростка;
• закрытие перфораций гайморовой пазухи и нижнечелюстного канала;
• заполнение пародонтальных дефектов.
Кроме того, этот биоматериал рекомендован к использованию в травматологии, ортопедии, оф- тальмохирургии и других областях медицины.
Материал «Биопласт-Дент» выпускается в виде:
• крошки, чипсов, гранул;
• крошки, пропитанной линкомицином (4,5%);
• крошки, пропитанной хлоргексидином (0,25%)
и метронидазолом (0,5%);
• крошки и чипсов, содержащих рентгенокон- трастный гидроксиапатит;
• деминерализированных блоков;
• костных корневых трансплантатов (конус, блок).
Остеопластический материал «Биопласт-Дент» (крошка, чипсы), полученный методом химико- ферментированной обработки, содержит в своем составе гидроксиапатит животного происхож-
грамположительных микроорганизмов, дрожжей и липофильных вирусов. Бактерицидный эффект обусловлен связыванием катионов, образующих- ся в результате диссоциации хлоргексидина в физиологической среде с отрицательно заряжен- ными фосфатными группами бактериальных кле- точных мембран и экстрамикробных комплексов.
Остеопластический материал «Биопласт-Дент» (крошка, блоки), полученный методом депроте- инезации ксеноматериала посредством полного удаления органических компонентов, сохраняет прочную трехмерную структуру и минеральный состав костной ткани. Материал является доста- точно прочной, постепенно резорбируемой матри- цей (6–8 мес.), на поверхности которой в условиях костных дефектов формируется новообразованная кость. В результате депротеинизации материал ли- шен клеточных элементов и белковых фракций.
|
|
|
