Результаты клинических исследований

С момента появления капель в 2004−2006 годах были проведены несколько клинических исследований капель MatrixVisum в Лаборатории квантово-волновой коррекции зрения Минздрава РФ, на кафедре офтальмологии ФУВ РГМУ на базе 6-го хирургического отделения Офтальмологической Клинической больницы, на кафедре офтальмологии ФПКМР (факультета повышения квалификации медицинских работников) РУДН, в Московском Научно-Исследовательском Институте «Микрохирургии глаза» им. Акад. С.Н. Федорова. Все эти исследования убедительно доказали высокую эффективность и результативность MatrixVisum в области устранения проблем со зрением.
Клинические исследования, проведенные в ведущих офтальмологических клиниках, показали, что влияние MatrixVisum на глаза заключается в быстром восстановлении клеточного иммунитета и активизации защитных сил организма, включении механизмов омоложения клеток и саморегуляции органов зрения. Проведенные исследования показали, что реакция на капли MatrixVisum индивидуальна у каждого из пациентов и сроки нормализации остроты разные.
Лечение миопии различной степени в детском возрасте
препаратом «МатриксВизум»
1.Актуальность.
Близорукость и методы профилактики ее прогрессирования остаются актуальной проблемой современной офтальмологии. Близорукость по-прежнему занимает первое место среди причин слепоты и слабовидения. Число близоруких детей неуклонно увеличивается, что связано с высоким процентом случаев врожденной близорукости, все более ранним ее возникновением при приобретенном характере и широким распространением этого заболевания в школьные годы. Ситуация легко объяснима постоянным повышением зрительной нагрузки, даже у детей на самых ранних этапах развития, при наличии факторов, предрасполагающих к развитию заболевания. Миопия высокой степени способствует развитию дегенеративных изменений центральной зоны сетчатки, что выступает одной из основных причин снижения корригируемой остроты зрения при данной патологии.
Предложено множество способов профилактики прогрессирования близорукости. По мнению многих авторов наиболее эффективным является комплексный подход к лечению этого заболевания, учитывая его многофакторный характер. По данным различных специалистов эффективность комплексного лечения колеблется в широких пределах от 32 до 100%. Многообразие современных способов лечения миопии с одной стороны дает возможность выбора оптимального способа терапии, с другой — делает этот выбор затруднительным из-за существования большого числа методов-аналогов.
Перед нами была поставлена задача установить эффект воздействия и безопасность альтернативного способа лечения миопии детского возраста.
Природная вода применяется в народной медицине с древних времен. Хорошо известны ее противовоспалительные, очищающие, стимулирующие и восстановительные свойства. Однако использование природной воды не всегда безопасно в связи с ее естественным загрязнением.
В последнее время внимание исследователей привлек оригинальный препарат «капли для глаз «МатриксВизум»,разрешенный к применению в медицине в качестве наружного и внутреннего средства. По мнению создателей этого средства, оно обладает достаточно сильным биофизическим действием, хотя и не является медикаментозным препаратом в общепринятом значении этого термина. Действие «МатриксВизум» заключается в быстрой активизации защитных сил организма и включении механизмов саморегуляции патофизиологических процессов. Эти свойства могут быть использованы как с лечебной, так и с профилактической целью при различных патологических состояниях органа 2. Материал и
В отделе микрохирургии и функциональной реабилитации глаза у детей МНТК Микрохирургии глаза им. С.Н.Федорова проведено обследование и лечение препаратом «МатриксВизум» 82 глаз детей в возрасте от 3 до 16 лет, страдающих:
1-я группа – дети с прогрессирующей миопией слабой и средней степени (56 глаз, из них спазм аккомодации зарегистрирован на 38 глазах).
2-я группа – дети с прогрессирующей миопией высокой степени (26 глаз, из них осложненная миопия имела место на 10 глазах).
Под наблюдением также находилась аналогичная по качественному и количественному составу группа сравнения, в которой пациенты получали традиционное лечение, по следующей схеме:
1. У детей с прогрессирующей миопией слабой и средней степени — инстилляции 1% мезатона, 4% тауфона и эмоксипина, а также прием внутрь бета-каротина и препаратов группы «Черника».
2. У детей с прогрессирующей миопией высокой степени, в том числе осложненной, дополнительно назначали препараты, улучшающие регионарную гемодинамику — галидор, никотиновую кислоту, трентал. Производили ретробульбарное введение трентала, рибофлавина, эмоксипина и тауфона.
Отбор пациентов осуществляли согласно разработанным критериям включения и исключения. Учитывали длительность и анамнез заболевания, объективные клинические признаки и жалобы больного. Оценку динамики состояния производили по 10-бальной системе регистрируемой в специально разработанной карте. Пациентов инструктировали в отношении правил использования препарата.
Лечение проводили в соответствии с инструкцией (инстилляции 2-х капель препарата в конъюнктивальную полость 3раза в день, в течение 60 дней). С первых дней применения препарата у детей с близорукостью корригирующие очковые стекла уменьшали на 0,25-1,0 дптр., в зависимости от степени миопия и состояния зрительных функций. Через 7 и 14 дней, а также через 1 и 2 и 3 месяца проводили регистрацию объективной (оценка буквенного эквивалента по таблице Снигерева-Сивцева и по кольцам Ландольта, авторефрактометрия, биомикроскопия и офтальмоскопия глазного дна, электроретинография и компьютерная периметрия на аппарате «Окулюс-30), и субъективной (переносимость, динамика жалоб) симптоматики по 10-бальной системе.
Заключение по результатам исследований эффекта воздействия «МатриксВизум» при различных формах близорукости у детей
1. Результаты исследования свидетельствуют о повышении остроты зрения вдаль без коррекции у детей с близорукостью различных степеней, включая осложненные формы заболевания. Эффект воздействия«МатриксВизум» выше, чем эффективность традиционной схемы лечения.
2. Результаты исследования подтверждают повышение остроты зрения вдаль с коррекцией у детей с близорукостью высокой степени, включая ее осложненные формы. Нужно отметить, что эффект лечебного воздействия«МатриксВизум» оказался выше, чем традиционного лечения.
3. Результаты исследования свидетельствуют о снижении динамической рефракции у детей с прогрессирующей близорукостью различных степеней, включая осложненные формы заболевания. Отмечена более высокая эффективность воздействия «МатриксВизум», по сравнению с традиционной схемой лечения.
4. У детей с близорукостью слабой и средней степени «МатриксВизум» оказывали более выраженное воздействие на состояние динамической рефракции, в то время как у детей с близорукостью высокой степени «МатриксВизум»проявляли более выраженное воздействие на состояние остроты зрения вдаль с коррекцией. Таким образом«МатриксВизум»оказывают гармонизирующее влияние на состояние органа зрения у детей, страдающих различными формами близорукости.
5. Результаты исследования позволили выявить положительное воздействие препарата «МатриксВизум» на функциональное состояние центральной зоны сетчатки. При этом эффективность лечения в исследуемой группе по данным ЭРГ была выше, чем в группе сравнения
Выводы:
В ходе лечения нами выявлен только один случай отказа больного от приема препарата в связи с ощущением жжения в углу глаза. Других отрицательных побочных явлений нами не отмечено. Это свидетельствует о безопасности применения препарата «МатриксВизум» в офтальмологической практике.
В результате проведенных исследований положительный результат выявлен у 92,7%. Ухудшения не зарегистрировано ни в одном случае. Пациенты отмечали удобство использования препарата, а также хороший дизайн упаковки.
Таким образом, «МатриксВизум» является эффективным, безопасным и удобным в применении и может быть рекомендован в виде монотерапии и в составе комплексной терапии для лечения миопии различной степени у детей. Использование препарата целесообразно и в качестве профилактики развития указанной патологии.