 |
Способы доказательства подлинности компонентов лекарственной смеси.
|
|
|
|
КУРСОВАЯ
КАФЕДРА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ХИМИИ
Тема: Анализ многокомпонентных лекарственных форм в условиях аптеки.
студентки 5 курса 4 группы
заочного факультета
Падеровой Евгении Николаевны
Шифр 189
Адрес: Свердловская обл. г. Первоуральск,
Ул. Ватутина, д.79а, кв.70
Инд. 623100
Пермь 2016
Оглавление
Введение. 3
1. Описание лекарственной формы. 4
2. Свойства компонентов лекарственной смеси в зависимости от функциональных групп. 5
2.1. Кодеин. 5
2.2. Рибофлавин. 5
2.3. Димедрол. 6
3. Способы доказательства подлинности компонентов лекарственной смеси. 8
3.1.Кодеин. 8
3.2. Рибофлавин. 8
3.3. Димедрол. 9
4. Возможные способы количественного определения компонентов лекарственной смеси. 11
Заключение. 14
Список использованной литературы: 15
Введение.
Все лекарственные формы, изготовленные в аптеках должны подвергаться внутриаптечному контролю.
В общей единой системе государственного контроля за качеством лекарств в нашей стране большая роль принадлежит внутриаптечному контролю качества лекарств, который осуществляется непосредственно в аптеках.
Для ускоренного определения подлинности веществ в лекарствах обычно используют капельные реакции, которые выполняются в пробирках, на предметных или часовых стеклах, в фарфоровых чашках, на фильтровальной бумаге, пропитанной соответствующими реактивами. Для проведения реакций используют 1 - 5 капель жидких ЛФ, 0,01 - 0,03 г порошков, 0,05 - 0,1 г мазей и суппозиториев.
Количественный экспресс-анализ в условиях аптеки предусматривает определение содержания ингредиентов в ЛФ с применением методов объемного титрования и рефрактометрии.
Таким образом, экспресс-метод химического внутриаптечного контроля предусматривает быстрое выполнение анализа лекарств и минимальный расход исследуемых объектов и реактивов.
|
|
|
Целью моей работы является изучение способов проведения внутриаптечного контроля на примере определенной лекарственной формы.
Основные задачи работы:
ü Работа с нормативной документацией
ü Разбор предложенной для анализа лекарственной формы
ü Проведение качественного и количественного анализа предложенной лекарственной формы с учетом физико-химических свойств ингредиентов.
Описание лекарственной формы.
Для проведения анализа предложена твердая лекарственная форма – порошки следующего состава:
Rp: Codeini 0,02
Riboflavini 0,02
Dimedroli 0,05
Sacchari 0,25
Misce, fiat pulvis.
Da tales doses № 4.
Signa. Принимать по 1 порошку 3 раза в день.
Порошки – лекарственная форма, состоящая из твердых отдельных сухих частиц различной дисперсности, обладающая свойством сыпучести.
В данном рецепте выписан многокомпонентный дозированный порошок, для внутреннего применения.
Представляет собой желтоватую сыпучую массу без запаха. Цвет лекарственной формы обусловлен наличием рибофлавина в составе прописи.
Свойства компонентов лекарственной смеси в зависимости от функциональных групп.
В состав представленной для анализа лекарственной формы входят кодеин, рибофлавин и димедрол. А также имеется индифферентное вещество – сахар, которое мы не анализируем.
Т.к. у нас твердая лекарственная форма, для последующего анализа требуется пробоподготовка, а именно растворение навески порошка.
Кодеин.
Кодеин представляет собой бесцветные кристаллы или белый кристаллический порошок без запаха. Является производным фенантренизохинолина.[3]
Содержит в составе молекулы следующие функциональные группы:
–ОН – спиртовый гидроксил
–N– - гетероциклический атом азота
|
|
|
H3C – O – R – простая эфирная связь.
Рибофлавин.
Рибофлавин предсталяет собой желто-оранжевый кристаллический порошок со слабым специфическим запахом. На свету неустойчив.
Является производным изоаллоксазина.[3] 
Молекула рибофлавина содержит:
–ОН – спиртовый гидроксил
–С–NH–C– - имидная группа
O O
А также фенильный радикал.
Рибофлавин проявляет слабые кислотные свойства.
Димедрол.
Димедролпредставляет собой белый мелкокристаллический порошок, без запаха или с едва уловимым запахом, горького вкуса, вызывает на языке чувство онемения. Гигроскопичен. Очень легко растворим в воде, легко растворим в спирте и хлороформе, очень мало растворим в эфире и бензоле.
Димедрол – это производное имидазола. Относится к классу простых арилалифатических эфиров. Также является солью органического основания и сильной неорганической кислоты. Молекула представлена в виде гидрохлорида.[3]
СН3
СН–О–СН2–СН2–N × НСl
СН3
Содержит следующие функциональные группы:
-0- простую эфирную группу;
-N - третичный атом азота;
- Н5С6 – фенильный радикал.
Способы доказательства подлинности компонентов лекарственной смеси.
При качественном анализе стараются использовать такие реакции, которые оказались бы специфичны для данного соединения без разделения компонентов.
Кодеин.
Подлинность кодеина определяют по реакции образования ауринового красителя.
Реакция проводится в присутствии серной кислоты.[1]
· 
В результате реакции образуется ауриновый краситель синего цвета.
Рибофлавин.
Подлинность рибофлавина устанавливают по характерной яркой зеленовато-желтой окраске и интенсивной зеленой флуоресценции водного раствора в УФ излучении.
При освещении УФ-светом растворы рибофлавина дают интенсивную зеленую флюоресценцию, которая обусловлена наличием в молекуле свободной имидной группы в положении 3 изоаллоксазинового цикла.[1]
При добавлении к флюоресцирующему раствору щелочи или кислоты флюоресценция исчезает, а при добавлении гидросульфита натрия исчезает и окраска, вследствие восстановления рибофлавина в бесцветное соединение - лейкорибофлавин, который при окислении снова превращается в рибофлавин.
|
|
|
Димедрол.
Для качественного анализа димедрола используют реакцию образования оксониевых солей, окрашенных в желтый цвет.
Реакция основана на способности простых эфиров образовывать с концентрированной серной кислотой окрашенные оксониевые соли.[3]
В результате реакции образуется оксониевая соль с окраской от желтой до кирпично-красной.
При прибавлении нескольких капель воды окраска исчезает, что связано с разрушением образующейся соли.
Реакция является фармакопейной.
|
|
|
