 |
Правила изготовления растворов
|
|
|
|
ИСТИННЫЕ РАСТВОРЫ. СПОСОБЫ ОБОЗНАЧЕНИЯ КОНЦЕНТРАЦИИ
Раствор — это жидкая лекарственная форма, полученная путем растворения одного или нескольких лекарственных веществ, предназначенная для инъекций, для внутреннего, наружного применения
С физической точки зрения истинные растворы представляют собой жидкие дисперсные системы со степёнью дробления растворенного вещества до молекул или ионов, с диаметром частиц меньше 1 нм
Они прозрачны, свободно проходят через ультрафильтры и сохраняют однородность иногда в течение длительного времени
При массо-объемном способе растворяемое вещество берут по массе, а растворитель добавляют до получения требуемого объема раствора
Объемный способ принят для изготовления растворов этанола различной крепости
По массе обычно готовят растворы на вязких растворителях (глицерине, маслах растительных и др.). В этом случае растворяемое вещество и растворитель берут в количествах по массе
В массо-объемной концентрации изготавливают:
v водные и водно-спиртовые растворы твердых лекарственных веществ;
v водные и водно-спиртовые суспензии с содержанием твердых веществ до 3%;
v разведения стандартных растворов, выписанных в рецепте под химическим названием с указанием концентрации (растворы аммиака, кислоты уксусной, алюминия ацетата основного, водорода перекиси, формальдeгида и др.)
В концентрации по массе готовят:
v растворы твердых и жидких лекарственных веществ в вязких и летучих растворителях,
v суспензии с содержанием твердой фазы более 3%,
v эмульсии
v гомеопатические жидкие лекарственные формы
В объемной концентрации изготавливают:
v растворы спирта этилового,
|
|
|
v кислоты хлористоводородной,
v стандартные растворы, выписанные в рецепте под условным названием (растворы пергидроля, формалина, жидкости Бурова и др.)
Дозируют по массе:
1. жирные и минеральные масла,
2. глицерин,
3. димексид,
4. полиэтиленгликоли (полиэтиленоксиды),
5. Силиконовые жидкости,
6. эфир,
7. хлороформ,
8. бензилбензоат,
9. валидол,
10. винилин,
11. ихтиол,
12. метилсалицилат,
13. скипидар,
14. масла эфирные,
15. нитроглицерин,
16. пергидроль
По объему дозируют:
1. воду очищенную,
2. водные растворы лекарственных веществ (в том числе сироп сахарный);
3. галеновые и новогаленовые препараты (настойки, экстракты жидкие, адонизид в др.)
Если не указан растворитель, используют воду очищенную.
Если не указана концентрация спирта — используют 90% спирт этиловый.
Глицерин используется с содержанием воды 16%, плотностью 1, 223—1,233 г/см3
Способы выражения концентрации растворов
1) В процентах:
Rp.: Sol. Natrii bromidi 2% 200 ml
D. S. По 1 столовой ложке 3 раза в день
2) раздельным перечислением растворяемого вещества и растворителя:
Rр.: Natrii bromidi 4,0
Aquae purificatae 200 ml
D. S. По 1 столовой ложке 3 раза в день
3) с указанием доведения раствора до заданного объема:
Rр.: Natrii bromidi 4,0
Aquae purificatae ad 200 ml
D. S. По 1 столовой ложке 3 раза в день
4) отношением количества вещества к количеству раствора:
Rр.: Sol. Natrii bromidi ех 4,0 200 ml
D. S. По 1 столовой ложке 3 раза в день
5) выражение концентрации раствора может быть
видоизменено:
Rр.: Sol. Natrii bromidi 1:50 200 ml
D.S. По 1 столовой ложке 3 раза в день
Из всех приведенных способов наиболее употребимым является первый, т. е. обозначение концентрации раствора в процентах
Правила изготовления растворов
1. Отмеривают рассчитанное количество воды,
2. Последовательно растворяют твердые лекарственные вещества с учетом их растворимости:
1) ядовитые и сильнодействующие вещества,
2) труднорастворимые вещества,
3) легкорастворимые
|
|
|
3. Концентраты добавляют после растворения и фильтрации твердых веществ
Жидкие лекарственные средства вводят в последовательности:
q водные нелетучие и непахучие жидкости;
q иные нелетучие жидкости, смешивающиеся с водой;
q водные летучие жидкости;
q спиртовые препараты в порядке возрастания концентрации спирта;
q летучие и пахучие
Нагревание применяют для вязких растворителей (глицерин, масла) с учетом физико-химических свойств веществ.
Спиртовые и хлороформные растворы нагревают только в случае необходимости и осторожно.
Растворы, содержащие летучие вещества (камфора, ментол, эфирные масла), нагревают до температуры не более 40—45°С
Объем микстуры определяют суммированием объемов жидких ингредиентов.
Если в состав микстуры входит жидкость, выписанная по массе, ее объем определяют с учетом плотности (V = М/р)
Если в рецепте указано ad — до определенного объема, объем будет равен указанному количеству (например, ad 200 ml)
Проверка доз ядовитых и сильнодействующих веществ
В отличие от порошков при выписывании жидких лекарственных форм в рецепте доза лекарственного вещества не указывается, а только отмечается способ применения (чаще всего ложками) и число приемов
Rр.: Sol. Amidopyrini 3 % 200 ml
D.S. По 1 столовой ложке 3 раза в день
V = 200 ml
Число приемов = 200 ml: 15 мл = 13
Количество амидопирина на 1 прием 6,0: 13 = 0,46
ВРД по ГФ = 0,5
РД = 0,46
ВСД по ГФ = 2,0
СД = 0,46 * 3 = 1,38
Изменение общего объема жидких лекарственных форм можно не учитывать, если оно укладывается в норму допустимого отклонения. Нормы допустимых отклонений в объеме и массе жидких лекарственных форм регламентируется приказом № 305 от 16.10.97
Отклонения, допустимые в объеме жидких лекарственных форм при изготовлении массо-объемным способом
Например, для объема 200 мл допускается отклонение ±2 %, т.е. объем должен быть в пределах 196—204мл
| Прописанный объем, мл | Отклонения, % |
| До 10 | ±10 |
| Свыше 10до20 | ±8 |
| Свыше 20 до 50 | ±4 |
| Свыше 50 до 150 | ±3 |
| Свыше 150до200 | ±2 |
| Свыше 200 | ±1 |
Для каждого лекарственного вещества максимальная концентрация, при которой изменение общего объема укладывается в норму допустимого отклонения, вычисляется по формуле:
где N — норма допустимого отклонения для данного общего объема препарата, %, КУО — коэффициент увеличения объема при растворении 1г.
|
|
|
вещества при 20°С, мл/г
При изготовлении жидкой лекарственной формы путем растворения нескольких твердых веществ изменение общего объема учитывают, если их суммарное содержание составляет 3% и более:
Rp.: Magnii sulfatis 10,0
Kalii bromidi 1,0
Aquae purificatae 120 ml
D.S. По одной столовой ложке 3 раза в день
Растворение
Растворение является основной стадией изготовления растворов. Знание свойств растворяемых веществ и растворителей позволяет провести эту стадию с наименьшей затратой времени.
Растворимость - способность веществ растворяться в воде или других растворителях.
Растворимость выражают числом граммов растворенного вещества, растворяющихся в 100 мл растворителя при данной температуре
|
|
|
