 |
Согласно ФЗ-99 «О лицензировании отдельных видов деятельности» вид деятельности, на осуществлении которого представлена лицензия
|
|
|
|
Прохождение аккредитации аптечным предприятием подтверждается
o А. Паспортом
o Б. Сертификатом
o В. Свидетельством
o Г. Уставом предприятия
o Д. Актом обследования аптеки.
4. В соответствии с ФЗ – 99 «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011года лицензия это:
o А. специальное разрешение на осуществление фармацевтической деятельности выданное лицензирующим органом юридическому лицу или ИП;
o Б. специальное разрешение на осуществление оборота НС и ПВ при обязательном соблюдении лицензионных требований и условий, выданное лицензирующим органом юридическому лицу или ИП;
o В. разрешение на изготовление лекарственных форм по индивидуальным прописям врачей при обязательном соблюдением всех технологических правил;
o Г. специальное разрешение на осуществление фасовочных работ аптекой ГЛФ при условии соблюдения санитарно-гигиенических требований;
o Д. специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или ИП конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом на бумажном носителе или в форме электронного документа.
5. В соответствии с ФЗ -99 «О лицензировании отдельных видов деятельности» соискатель лицензии - это:
o А. федеральные органы исполнительной власти, осуществляющие лицензирование в соответствии с настоящим законом;
o Б. юридическое лицо или ИП, обратившиеся в лицензирующий орган с заявлением о предоставлении лицензии;
o В. юридическое лицо или ИП, имеющие лицензию на осуществление конкретного вида деятельности;
o Г. органы исполнительной власти субъектов РФ, осуществляющие лицензирование в соответствии с настоящим законом;
|
|
|
6. Укажите критерии, по которым в соответствии с ФЗ -99 «О лицензировании отдельных видов деятельности» определяются лицензируемые виды деятельности: ЭТО виды деятельности, осуществление которых может повлечь за собой:
А)нанесении ущерба правам граждан; Б) нанесении ущерба законным интересам граждан; В) нанесение ущерба здоровью граждан; Г) нанесении ущерба обороне и безопасности государства; Д) нанесение ущерба культурному наследию народов РФ и регулирование которых не может осуществляться иными методами, кроме как лицензированием;
o 1. верно А, Б, В
o 2. верно А, В, Д
o 3. верно Г, В, А
o 4. верно всё
o 5. верно А, В, Д
7. ФЗ-99 «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011года не распространяется на следующие виды деятельности:
А. Деятельность в области производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции Б. Использование природных ресурсов, в т.ч. недр, лесного фонда, объектов растительного и животного мира. В. Фармацевтическая деятельность Г. Медицинская деятельность Д. Ветеринарная деятельность.
o 1.А,Г,Д
o 2.Д
o 3.A
o 4.B
o 5.A, Б.
8. Основными принципами осуществления лицензирования являются:
А. Защита свобод, прав, интересов граждан, обеспечение безопасности государства. Б. Установление перечней лицензионных требований в отношении лицензируемых видов деятельности положениями о лицензировании В. Обеспечение единства экономического пространства на территории РФ Г. Установление лицензируемых видов деятельности федеральным законом. Д. Установление ФЗ единого порядка лицензирования отдельных видов деятельности на территории РФ Е. Открытость и доступность информации о лицензировании, за исключением информации, распространение которой запрещено или ограничено Ж. Соблюдение законности при осуществлении лицензирования
|
|
|
o 1.A,Ж
o 2.A,Б,B, Ж
o 3.Б,B,Г,Д,E,Ж
o 4.Б, В, Ж
9. Согласно ФЗ-99 «О лицензировании отдельных видов деятельности», лицензирование – это деятельность лицензирующих органов по:
А. Предоставлению лицензий Б. Переоформлению лицензий В. Приостановлению, возобновлению и прекращению действия лицензии Г. Аннулированию лицензии Д. Осуществлению лицензионного контроля
o 1.A,Б,В
o 2.A,B,
o 3.A,B,Г
o 4.A, Б,B,Г,Д.
10. К лицензирующим органам (органам, осуществляющим лицензирование в соответствие с законодательством РФ) относят:
o А. Федеральные органы исполнительной власти;
o Б. Органы местного самоуправления
o В. Федеральные органы исполнительной власти; Органы исполнительной власти субъектов РФ
o Г. Федеральные органы исполнительной власти; Органы местного самоуправления
Деятельность на основании лицензии, предоставленной лицензирующими органами субъекта Российской федерации на территории иных субъектов РФ
o А. Может осуществляться только при условии регистрации лицензии в данном субъекте федерации;
o Б. Может осуществляться без всяких условий;
o В. Не может осуществляться без лицензии, высланной данным субъектом федерации;
o Г. Может осуществляться при условии уведомления лицензиатом лицензирующих органов соответствующих субъектов РФ в порядке, установленном Правительством РФ.
o Д. Может осуществляться на всей территории РФ.
12. Срок рассмотрения представленных документов и принятия решения о предоставлении или об отказе в предоставлении лицензии со дня получения заявления со всеми необходимыми документами согласно ФЗ-99 составляет не более:
o А. 3-х недель
o Б. 20 дней
o В. 30 дней
o Г. 45 дней
o Д. 60 дней
Согласно ФЗ-99 «О лицензировании отдельных видов деятельности» соискатель лицензии
o А. Имеет право обжаловать отказ лицензирующего органа в предоставлении
o лицензии И не имеет права обжаловать отказ;
o Б. Имеет право обжаловать бездействие лицензирующего органа И никогда не получает отказ в предоставлении лицензии.
o В. Имеет право обжаловать отказ лицензирующего органа в предоставлении
o лицензии И имеет право обжаловать бездействие лицензирующего органа;
o Г. Никогда не получает отказ в предоставлении лицензии.
|
|
|
Согласно ФЗ-99 «О лицензировании отдельных видов деятельности» вид деятельности, на осуществлении которого представлена лицензия
o А. Может выполняться только получившим лицензию юридическим лицом или получившим лицензию индивидуальным предпринимателем;
o В. Может выполняться другим юридическим лицом;
o Г. Может выполняться другим индивидуальным предпринимателем на основании договора поручения или уступки прав;
o Д. Может выполняться любым лицом.
15. Согласно ФЗ-99 «О лицензировании отдельных видов деятельности» действие лицензии прекращается в связи с прекращением вида деятельности лицензиата, на который предоставлена лицензия, в следующих случаях:
o А. представление лицензиатом в лицензирующий орган заявления о прекращении лицензируемого вида деятельности
o Б. прекращение физическим лицом деятельности в качестве индивидуального предпринимателя в соответствии с законодательством о государственной регистрации юридических лиц и ИП
o В. прекращение деятельности юридического лица в соответствии с законодательством РФ о государственной регистрации юридических лиц и ИП
o Г. наличие решения суда об аннулировании лицензии
o Д. все ответы верны
o Е. верны 1 и 2 ответы
o Ж. верны 1, 2 и 3 ответы
16. Согласно ФЗ-99 «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензия подлежит переоформлению в случаях:
o А. Реорганизации юридического лица в форме преобразования
o Б. Изменения наименования юридического лица
o В. Изменения местонахождения юридического лица
o Г. Изменения имени или места жительства индивидуального
o предпринимателя
o Д. все варианты верны.
o Е. Верны 1,2,3 ответы
17.Согласно ФЗ-99 «О лицензировании отдельных видов деятельности» переоформление лицензии осуществляется лицензирующим органом со дня подачи заявления в установленном порядке в срок, не превышающий:
o А. 30 дней
o Б. 10 дней
o В. 15 дней
o Г. 45дней
o Д. 60 дней
18. Согласно ФЗ-99 «О лицензировании отдельных видов деятельности» при лицензировании предусмотрена оплата:
А. За выдачу копии лицензии Б. Лицензионного сбора за предоставление лицензии В. За предоставление информации из реестра Г. За переоформление лицензии Д. За проведение экспертизы Е. За выдачу дубликата лицензии
|
|
|
o 1. верно всё
o 2. А, В, Д
o 3. А, Б, Д
o 4. А, Б, Г, Е
o 5. А, В
19. Согласно ФЗ-99 «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензионный сбор за предоставление лицензии:
o А. Не взимается
o Б. Взимается в размере 10 рублей
o В. Взимается в размере 200 рублей
o Г. Взимается в размере 1300 рублей
o Д. Взимается в размере 7500 рублей
20. Плановые проверки порядка осуществления фармацевтической деятельности проводятся:
o А. Не чаще 1 раза в 2 года
o Б. Не реже 1 раза в год
o В. С периодичностью, устанавливаемой соответствующим лицензирующим органом
o Г. По требованию налоговых органов
o Д. При наличии анонимной жалобы.
21. В соответствии с ФЗ – 99 «О лицензировании отдельных видов деятельности» срок предоставления информации из реестра лицензий не может превышать:
o А. трёх дней
o Б. пяти дней
o В. десяти дней
o Г. пятнадцати дней
o Д. срок ФЗ -99 не определён.
22.Согласно ФЗ-99 от 4 мая 2011 года «Об обращении лекарственных средств», к фармацевтической деятельности относятся:
А) Оптовая торговля ЛП Б) Розничная торговля ЛП В)Изготовление ЛП Г) Производство ЛС Д)Сертификация ЛС
o 1. B,Д
o 2. Г,Д
o 3. A,Б,В
o 4. A,Б, В,Г
o 5.Все варианты верны
23. Под лицензированием фармацевтической деятельности аптечных организаций согласно ФЗ-99 от 4мая 2011года понимается:
o А. Определение соответствия условий и места их деятельности установленным требованиям по оказанию лекарственной помощи и услуг;
o Б. Способ контроля государства за соблюдением аптечными учреждениями требований законодательства, предъявляемых к их организационно-правовому статусу и фармацевтической деятельности;
o В. Изучение документов, оплата государственной пошлины за регистрацию и внесение платы за ее оформление;
o Г. Мероприятия, связанные с предоставлением лицензий, переоформлением лицензий, приостановлением и возобновлением действия лицензий, аннулированием лицензий и контролем лицензирующих органов за соблюдением лицензиатами при осуществлении лицензируемых видов деятельности соответствующих лицензионных требований, с предоставлением в установленном порядке заинтересованнем лицам сведений из реестров лицензий и иной информации о лицензировании;
o Д. Соблюдение фармпорядка в аптечном учреждении согласно действующим нормативно-правовым актам.
24. Процедура аккредитации аптечного учреждения предусматривает все ниже перечисленное, кроме:
o А. Изучения представленных документов;
|
|
|
o Б. Проведения фармацевтического обследования;
o В. Оформления экспертного заключения;
o Г. Выдачи аккредитационного сертификата;
o Д. Инвентаризации товарно-материальных ценностей.
25. Перечень видов деятельности, подлежащих лицензированию на территории РФ, устанавливает:
o А. ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» №99- ФЗ от 04.05.2011года;
o Б. Постановление Правительства РФ «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» № 416 от 06.07.2006;
o В. ФЗ-61 «Об обращении лекарственных средств»;
o Г. ФЗ «О наркотических средствах» №ФЗ-3;
o Д. ФЗ «О техническом регулировании» от 27.12.2002 №184-ФЗ.
26. Согласно ФЗ-99 «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензионные требования – это:
o А. совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства РФ и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования;
o Б. установление федеральными законами единого порядка лицензирования отдельных видов деятельности на территории РФ;
o В. специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом на бумажном носителе или в форме электронного документа;
o Г. требования к конкретным видам и объему выпускаемой или планируемой к выпуску продукции;
o Д. установление исчерпывающих перечней лицензионных требований в отношении лицензируемых видов деятельности положениями о лицензировании конкретных видов деятельности;
o Е. нет правильного ответа
o Ж. все ответы верны
27. Согласно ФЗ-99 «О лицензировании отдельных видов деятельности» основанием для отказа в предоставлении лицензии являются:
o А. наличие в представленных соискателем лицензии заявлении о предоставлении лицензии и (или) прилагаемых к нему документах недостоверной или искаженной информации;
o Б. установленное в ходе проверки несоответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям;
o В. представление соискателем лицензии заявления о предоставлении лицензии на указанный вид деятельности и прилагаемых к этому заявлению документов, если в отношении соискателя лицензии имеется решение об аннулировании ранее выданной лицензии на такой вид деятельности.
o Г. все варианты верны.
28. Контроль соблюдения лицензиатами лицензионных требований, определенных положением о лицензировании конкретного вида деятельности, осуществляется:
o А. Лицензирующими органами
o Б. Роспотребнадзором
o В. Центром сертификации и контроля качества ЛС
o Г. Налоговой службой
o Д. Госпожнадзором
29. Согласно ФЗ-99 «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензия подлежит переоформлению в случаях:
o А. Преобразования юридического лица
o Б. Изменения наименования юридического лица
o В. Изменения местонахождения юридического лица
o Г. Изменения имени или места жительства индивидуального предпринимателя
o Д. Утраты документа, подтверждающего наличие лицензии
o Е. 1 и 5 ответы
o Ж. 1 и 4 ответы
o З. Верны 1,2,3,4 ответы (А,Б,В,Г)
o И. все варианты верны.
30. К лицензируемым видам деятельности относят виды деятельности, регулирование которых не может осуществляться иными методами, кроме как лицензирование и осуществление которых может повлечь за собой:
o А. нанесение ущерба правам и законным интересам граждан
o Б. нанесение ущерба здоровью граждан
o В. нанесение ущерба обороне и безопасности государства
o Г. нанесение ущерба культурному наследию народов России
o Д. все варианты верны
31. Согласно ФЗ-99 «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензирующие органы осуществляют следующие полномочия:
o А. осуществление лицензирования конкретных видов деятельности;
o Б. проведение мониторинга эффективности лицензирования, подготовка и представление ежегодных докладов о лицензировании;
o В. утверждение форм заявлений о предоставлении лицензий, переоформлении лицензий, а также форм уведомлений, предписаний об устранении выявленных нарушений лицензионных требований, выписок из реестров лицензий и других используемых в процессе лицензирования документов;
o Г. предоставление заинтересованным лицам информации по вопросам лицензирования, включая размещение этой информации в информационно-телекоммуникационной сети Интернет на официальных сайтах лицензирующих органов с указанием адресов электронной почты, по которым пользователями этой информацией могут быть направлены запросы и получена запрашиваемая информация;
o Д. контроль за правильным оформлением трудовых отношений с работниками в организации, своевременным проведением аттестации рабочих мест.
o Е. Верны ответы 1,2,3,4 (А,Б,В,Г)
o Ж. все варианты верны.
32. Согласно ФЗ-99 «О лицензировании отдельных видов деятельности» вид деятельности, на осуществление которого представлена лицензия:
o А. может выполняться только получившим лицензию юридическим лицом или получившим лицензию индивидуальным предпринимателем;
o В. может выполняться другим юридическим лицом на основании доверенности;
o Г. может выполняться другим индивидуальным предпринимателем на основании договора поручения или уступки прав;
o Д. может выполняться любым лицом;
o Е. нет правильного ответа
33. Должностные лица лицензирующих органов в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, при осуществлении лицензирования имеют право:
o А. запрашивать у органов государственной власти, органов местного самоуправления, соискателей лицензий и лицензиатов, получать от них сведения и документы, которые необходимы для осуществления лицензирования и представление которых предусмотрено законодательством Российской Федерации;
o Б. проводить проверки соискателей лицензий и лицензиатов;
o В. выдавать лицензиатам предписания об устранении выявленных нарушений лицензионных требований;
o Г. применять меры по пресечению административных правонарушений и привлечению виновных в их совершении лиц к административной ответственности в порядке, установленном законодательством Российской Федерации;
o Д. Верны 2,3,4 ответы (Б,В,Г)
o Е. Верны 1,2,3,4 ответы (А,Б,В,Г)
34. Должностные лица лицензирующих органов при осуществлении лицензирования обязаны:
o А.исполнять своевременно и в полной мере предоставленные в соответствии с законодательством Российской Федерации полномочия в области лицензирования;
o Б.соблюдать законодательство Российской Федерации, права и законные интересы соискателей лицензий и лицензиатов;
o В.выдавать лицензиатам предписания об устранении выявленных нарушений лицензионных требований;
o Г. проводить мониторинг эффективности лицензирования, подготовку и представление ежегодных докладов о лицензировании.
o Верно А и Б
o Верны А, Б, Г.
o Верны все варианты ответов
35. За предоставление информации, содержащейся в реестре лицензий в виде выписок о конкретных лицензиатах оплата:
o A. не взимается
o Б. взимается в размере 200 рублей
o В. взимается в размере 10 рублей
o Г. взимается в размере 1000 рублей
o Д. нет правильного ответа
36.Согласно ФЗ-99 «О лицензировании отдельных видов деятельности» за переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии оплата:
o А.не взимается
o Б. взимается в размере 2600 рублей
o В. взимается в размере 200 рублей
o Г. взимается в размере 600 рублей
o Д. взимается в размере 500 рублей
37. Контроль соблюдения лицензиатами лицензионных требований при выполнении фармацевтической деятельности осуществляется:
o А. на основании предписания руководителя лицензирующего органа;
o Б. без предписания руководителя лицензирующего органа в рамках полномочий лицензирующего органа
o В. на основании предписания Роспотребнадзора
o Г. на основании предписания Госнаркоконтроля
o Д. нет правильного ответа.
38. Основанием для включения плановой проверки лицензиата в ежегодный план проведения плановых проверок является:
o А. истечение одного года со дня принятия решения о предоставлении лицензии или переоформлении лицензии;
o Б. истечение трех лет со дня окончания последней плановой проверки лицензиата;
o В. истечение установленного Правительством Российской Федерации срока со дня окончания последней плановой проверки лицензиата, осуществляющего лицензируемый вид деятельности в сферах здравоохранения, образования,
o Г. Все ответы верны
o Д. Нет верных ответов
39. Внеплановая выездная проверка лицензиата проводится по следующим основаниям:
o А. истечение срока исполнения лицензиатом ранее выданного лицензирующим органом предписания об устранении выявленного нарушения лицензионных требований;
o Б. поступление в лицензирующий орган обращений, заявлений граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, средств массовой информации о фактах грубых нарушений лицензиатом лицензионных требований;
o В. истечение срока, на который было приостановлено действие лицензии;
o Г. наличие ходатайства лицензиата о проведении лицензирующим органом внеплановой выездной проверки в целях установления факта досрочного исполнения предписания лицензирующего органа;
o Д. истечение одного года со дня принятия решения о предоставлении лицензии или переоформлении лицензии.
o Е. Все ответы верны
o Ж. Верны первые четыре ответа (А, Б, В, Г)
40. Внеплановые проверки соблюдения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности:
o А. не проводятся;
o Б. проводятся для подтверждения устранения лицензиатом выявленных плановой проверкой нарушений лицензионных требований;
o В. проводятся в случае получения лицензирующим органом информации о наличии нарушений лицензионных требований;
o Г. проводятся по желанию налоговым органом;
o Д. проводятся органами полиции.
o Е. Верны первые три ответа (А, Б, В)
o Ж. Верны ответы Б и В
41. После принятия решения о предоставлении, продлении срока действия, переоформлении, приостановлении, возобновлении действия или аннулировании лицензии на фармацевтическую деятельность лицензирующий орган обязан в письменном виде уведомить о нем в срок:
o А.3 дней
o Б.10 дней
o В.15 дней
o Г.30 дней
o Д. срок не определён.
42. Лицензиат при изменении места своего нахождения, а также места нахождения территориально обособленных подразделений и объектов, используемых для осуществления фармацевтической деятельности, обязан уведомить:
o А. лицензирующий орган
o Б. орган Роспотребнадзора
o В. орган Госпожнадзора
o Г. Губернатора области
o Д. СОГУЗ «ТКМЦ».
|
|
|
