 |
и тканей, искусственном оплодотворении
|
|
|
|
9.1. Профилактика инфицирования вирусом гепатита C при переливании крови (ее компонентов), пересадке органов (тканей) или искусственном оплодотворении включает мероприятия по обеспечению безопасности при заборе, заготовке, хранении донорской крови (ее компонентов), органов (тканей), а также при использовании донорских материалов.
9.2. Порядок обследования доноров крови и других биоматериалов, допуска их к донорству, содержание работы с отстраненными от донорства лицами и требования к противоэпидемическому режиму на станциях (пунктах) переливания крови и учреждениях, получающих другой биоматериал, определяются действующими нормативными документами.
9.3. Противопоказания к донорству определяются действующими нормативными правовыми актами.
9.4. Для предупреждения посттрансфузионной передачи вируса гепатита C в организациях по заготовке, переработке, хранению и обеспечению безопасности донорской крови и ее компонентов осуществляется регистрация данных о донорах, процедурах и операциях, выполняемых на этапах заготовки, переработки, хранения донорской крови и ее компонентов, а также о результатах исследований донорской крови и ее компонентов на бумажном и (или) электронном носителях. Регистрационные данные хранятся не менее 30 лет и должны быть доступны для контроля со стороны уполномоченных органов <1>.
--------------------------------
<1> Постановление Правительства РФ от 26 января 2010 г. N 29 "Об утверждении технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии", п. 41.
9.5. При получении организацией донорства крови и ее компонентов информации о возможном заражении гепатитом C реципиента устанавливается донор (доноры), от которого могло произойти заражение, и принимаются меры для предотвращения использования донорской крови или ее компонентов, полученных от этого донора (доноров).
|
|
|
9.6. О каждом случае подозрения на инфицирование вирусом гепатита C при переливании крови (ее компонентов), пересадке органов (тканей) или искусственном оплодотворении информация немедленно передается в органы, уполномоченные осуществлять федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, для проведения эпидемиологического расследования.
9.7. Безопасность донорской крови (ее компонентов), донорских органов (тканей) подтверждается отрицательными результатами лабораторного исследования образцов крови доноров, взятых во время каждого забора донорского материала, на наличие возбудителей гемотрансмиссивных инфекций, в том числе вируса гепатита C, с использованием иммунологических и молекулярно-биологических методов.
9.8. Компоненты крови с малым сроком годности (до 1 месяца) забираются от кадровых (активных) доноров и используются в период срока годности. Их безопасность дополнительно подтверждается отсутствием РНК вируса гепатита C в сыворотке (плазме) крови.
9.9. Все манипуляции по введению гемотрансфузионных сред и препаратов крови, пересадки органов и тканей и искусственного оплодотворения должны проводиться в соответствии с инструкциями по применению и другими нормативными документами.
9.10. Врач, назначающий переливание крови (ее компонентов), должен разъяснить реципиенту или его родственникам существование потенциального риска передачи вирусных инфекций при гемотрансфузии.
9.11. Запрещается введение гемотрансфузионных сред и препаратов крови человека из одной упаковки более чем одному пациенту.
|
|
|
9.12. Учреждения здравоохранения, заготавливающие донорскую кровь и ее компоненты, должны развивать систему надлежащей производственной практики, гарантирующей качество, эффективность и безопасность компонентов крови, включая применение современных методов выявления маркеров вирусных гепатитов и участие в системе внешнего контроля качества.
9.13. Персонал организаций, осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, органов и тканей, подлежит обследованию на наличие anti-HCV IgG в соответствии с приложением 1 к настоящим санитарным правилам.
Приложение 1
к СП 3.1.3112-13
КОНТИНГЕНТЫ,
ПОДЛЕЖАЩИЕ ОБЯЗАТЕЛЬНОМУ ОБСЛЕДОВАНИЮ НА НАЛИЧИЕ ANTI-HCV
IGG В СЫВОРОТКЕ (ПЛАЗМЕ) КРОВИ
| Контингенты населения | Период обследования | |
| Беременные | B I, III триместре беременности | |
| Роженицы и родильницы, не обследованные во время беременности | При поступлении в акушерский стационар | |
| Реципиенты крови и ее компонентов, органов и тканей | При подозрении на заболевание гепатитом C и в течение 6 месяцев после переливания крови и ее компонентов, пересадки органов и тканей | |
| Персонал медицинских организаций: - организаций донорства крови и ее компонентов; - центров, отделений гемодиализа, трансплантации органов, гематологии; - клинико-диагностических лабораторий; - хирургических, урологических, акушерско-гинекологических, офтальмологических, отоларингологических, анестезиологических, реаниматологических, стоматологических, инфекционных, гастроэнтерологических стационаров, отделений и кабинетов (в том числе перевязочных, процедурных, прививочных); - диспансеров; - перинатальных центров; - станций и отделений скорой помощи; - центров медицины катастроф; - ФАПов, здравпунктов. | При приеме на работу и далее 1 раз в год, дополнительно - по показаниям | |
| Пациенты центров и отделений гемодиализа, пересадки почки, сердечно-сосудистой и легочной хирургии, гематологии | При поступлении; при необходимости по клиническим и эпидемиологическим показаниям | |
| Пациенты перед поступлением на плановые хирургические вмешательства, перед проведением химиотерапии | Не ранее 30 дней до поступления или начала терапии | |
| Больные с хроническими заболеваниями, в том числе с поражением печени | В процессе первичного клинико-лабораторного обследования, дополнительно - по показаниям | |
| Больные с подозрением или подтвержденным диагнозом острого гепатита B | В процессе первичного клинико-лабораторного обследования, дополнительно - по показаниям | |
| Больные с подозрением или подтвержденным диагнозом ВИЧ-инфекция, хронический гепатит B, а также лица, у которых обнаруживаются маркеры ранее перенесенного гепатита B | В процессе первичного клинико-лабораторного обследования, дополнительно - по показаниям | |
| Пациенты противотуберкулезных, наркологических и кожно-венерологических диспансеров, кабинетов, стационаров, исключая больных дерматомикозами и чесоткой | При постановке на учет и далее не реже 1 раза в год, дополнительно - по показаниям | |
| Опекаемые и персонал учреждений с круглосуточным пребыванием детей или взрослых (домов ребенка, детских домов, специнтернатов, школ-интернатов и др.) | При поступлении и далее не реже 1 раза в год, дополнительно - по показаниям | |
| Контактные в очагах ХГС | Не реже 1 раза в год; через 6 месяцев после разобщения или выздоровления либо смерти больного ХГС | |
| Лица, относящиеся к группам риска по заражению гепатитом C: - потребители инъекционных наркотиков и их половые партнеры; - лица, оказывающие услуги сексуального характера, и их половые партнеры; - мужчины, практикующие секс с мужчинами; - лица с большим количеством случайных половых партнеров. | При выявлении факторов риска | |
| Лица, находящиеся в местах лишения свободы | При поступлении в учреждение, дополнительно - по показаниям |
|
|
|
Приложение 2
к СП 3.1.3112-13
КОНТИНГЕНТЫ,
ПОДЛЕЖАЩИЕ ОБЯЗАТЕЛЬНОМУ ОБСЛЕДОВАНИЮ НА НАЛИЧИЕ ANTI-HCV
IGG И РНК ВИРУСА ГЕПАТИТА C В СЫВОРОТКЕ (ПЛАЗМЕ) КРОВИ
| Контингенты населения | Период обследования | |
| Доноры крови (ее компонентов), органов и тканей, спермы | При каждой донации или каждом взятии донорского материала | |
| Дети в возрасте до 12 месяцев, рожденные от инфицированных вирусом гепатита C матерей | В возрасте 2, 6 (при отсутствии РНК вируса гепатита C в возрасте 2 месяца) и 12 месяцев | |
| Дети, рожденные от ВИЧ-инфицированных матерей | В возрасте 2, 6 (при отсутствии РНК вируса гепатита C в возрасте 2 месяца) и 12 месяцев | |
| Лица с иммунодефицитом (больные онкологическими заболеваниями, пациенты на гемодиализе, пациенты, находящиеся на лечении иммунодепрессантами, и другие) | Согласно приложению 1 к настоящим санитарным правилам в случае принадлежности к соответствующим контингентам | |
| Лица, имеющие заболевание печени неясной этиологии | В процессе первичного клинико-лабораторного обследования | |
| Пациенты отделений гемодиализа, гематологии и трансплантации, пребывающие в медицинской организации более 1 месяца | Через 30 дней после поступления и далее - ежемесячно | |
| Контактные в очагах ОГС | При выявлении очага и далее однократно через 30 дней | |
| Контактные в очагах ХГС | При выявлении очага |
|
|
|
|
|
|
