 |
Технология приготовления мазей
|
|
|
|
Рецептура мазей в аптеках достаточна разнообразна. Лекарственные вещества в мазях находятся в окружении вязкой основы, высвобождение из которой затруднено. С увеличением дисперсности лекарственных веществ возрастает их удельная поверхность, что увеличивает поверхность контакта с кожей и слизистыми оболочками организма, а и биологическую доступность. Поэтому основной технологической задачей при приготовлении мазей является превращение мазевых компонентов в максимально однообразную систему, имеющую достаточную степень устойчивости, с равномерным распределением по всей её массе лекарственных веществ. Помимо этого, консистенция мази должна обеспечивать легкость нанесения и равномерное распределение по коже или слизистой оболочке, а стабильность мази гарантировать неизменность её состава при применении и хранении; соответствие концентрации лекарственного вещества и массы мази выписанным в рецепте, микробиологическая чистота, т.е. в 1 г или 1 мл суммарное содержание аэробных бактерий и грибов не более 100, энтеробактерий и некоторых других граммотрицательных бактерий не более 10, при условии отсутствия Pseudomonas aeruginosa и Staphylococcus aureys для мазей, применяемых местно, наружно, интравагинально, для введения в полости уха, горла, носа, в дыхательные пути; не более 50 бактерий и грибов суммарно в 1 г или 1 мл при отсутствии Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa и Staphylococcus aureys для мазей для детей до 1 года.
При отсутствии в рецепте точных указаний о концентрации мазей, их согласно указанию Фармакопеи, готовят с содержанием 10% лекарственного вещества, если только не имеется специальных указаний и лекарственные вещества не относятся к списку А и Б. В последнем случае указание их концентрации обязательно. Изготовление мазей в условиях аптек складывается из подготовительной работы и основных технологических стадий. В подготовительную работу входит также выявление по НТД состава мазей. Выбор способа приготовления той или иной мази зависит от физико-химических свойств лекарственных веществ и применяемой мазевой основы.
|
|
|
Подбор основы – для изготовления мази осуществляют в соответствии с прописью рецепта и (или) соответствующей нормативной документацией. Перед началом работы производят подбор вспомогательного и укупорочного материала: подбирают банки или флаконы с натягиваемыми или навинчивающимися крышками с учетом физико-химических свойств лекарственных веществ и массы мази. Рационально отпускать мази в металлических и пластмассовых тубах. Кроме того, с учетом массы мази подбирают ступку и пестик соответствующих размеров.
Взвешивание компонентов мазевой основы - осуществляют в зависимости от физико-химических свойств на специальных тарирных весах. Твердые и мягкие компоненты (вазелин, ланолин, парафин и т.п.) взвешивают на листах вощенной, парафинированной или пергаментной бумаги, жидкие ингредиенты (масла, глицерин, димексид и т.п.) в предварительно тарированную фарфоровую чашку или подставку; густые и пахучие жидкости (ихтиол, деготь и т.п.) - в углубление сделанное в основе. Твердые основы и ПАВ сплавляют с учетом их температуры плавления, начиная с более тугоплавких компонентов.
Взвешивание лекарственных веществ – осуществляют в зависимости от физико-химических свойств и количества – отвешивают на ручных или тарирных весах.
Введение лекарственных веществ в мазевые основы. При введении лекарственных веществ в мазевые основы необходимо руководствоваться определенными правилами с учетом их физико-химических свойств:
1. лекарственные вещества, легкорастворимые в мазевой основе, жирах и жирных маслах, предварительно растирают с небольшим количеством масла или растворяют при нагревании на водяной бане в части основы, а затем прибавляют остальное количество её до требуемой массы;
|
|
|
2. лекарственные вещества, легкорастворимые в воде, смешивают с основой, предварительно растворив их в минимальном количестве воды и пластифицировав;
3. лекарственные вещества, нерастворимые или трудно растворимые в основах, предварительно превращают в мельчайший порошок, растирают с половинным количеством родственной основе жидкости (с вазелиновым, жирным маслом или водой) или с частью расплавленной основы, а затем прибавляют остальное количество основы до требуемой массы;
4. лекарственные вещества, прописанные в мазях в больших количествах
(более 25%), растирают в тонкий порошок и тщательно смешивают с
предварительно расплавленной основой.
Помимо перечисленных правил, существуют дополнительные указания, относящиеся к способам введения некоторых лекарственных веществ в мазевые основы:
А) резорцин, пирогаллол и цинка сульфат прибавляют к мазям (кроме глазных) в виде мельчайших порошков, после растирания их с небольшим количеством жирного или вазелинового масла. Но без растворения или растирания с водой. Введение этих веществ в растворенном в воде виде (а они растворимы в воде) значительно усиливает их всасываемость, что сопровождается выраженным токсическим воздействием на организм;
Б) сухие и густые экстракты предварительно растирают с равным количеством спирто-водно-глицериновой смеси (1:3:6);
В) летучие вещества вводят в состав мазей в последнюю очередь при температуре не выше 40 С;
Д) бентонитовые смеси (основы из глинистых минералов), не применяют при изготовлении мазей с лекарственными веществами, являющимися в растворе электролитами.
ТЕМА: «ГОМОГЕННЫЕ МАЗИ»
Цель: научиться готовить в условиях аптек мази гомогенные: мази-растворы, мази – сплавы и экстракционные мази и оценивать их качество на основании теоретических положений и свойств лекарственных и вспомогательных веществ.
Значимость темы: освоение приготовления мазей-растворов, мазей-сплавов и экстракционных мазей на различных основах, умение добавлять лекарственные вещества к основам.
|
|
|
Методические рекомендации
Гомогенные мази - характеризуются отсутствием межфазной поверхности раздела между лекарственными веществами и мазевой основой. По способу получения гомогенные мази могут быть подразделены на три типа: 1) мази-растворы, 2) мази сплавы, 3) экстракционные мази.
Мази-растворы содержит лекарственные вещества, растворенные в основе (например, фенилсалицилат, ментол, камфора, тимол, хлоралгидрат, анестезин, фенол и др.). Для приготовления мази–раствора действующие вещества смешивают с теплой (при температуре 40-50 С) мазевой основой до растворения и перемешивают до полного охлаждения. Если лекарственные вещества летучи (ментол, камфора, фенол кристаллический), то растворение производят в почти остывшей основе.
Пример №1.
Возьми:Мази камфорной 30,0
Дай. Обозначь. Смазывать ноги.
В этом рецепте прописана официальная мазь, состоящая из 3,0 камфоры, 18,0 вазелина, 9,0 безводного ланолина. Для ее приготовления в выпарительной чашке на водяной бане расплавляют вазелин (температура плавления 37-50 С) и ланолин безводный (температура плавления 36-42С). В теплой смеси (при температуре 45-50С) растворяют камфору и хорошо перемешивают. Оформляют к отпуску, заполняют ППК.
Пример №2.
Возьми:Ментола 0,4
Мази камфорной 20,0
Смешай, чтобы получилась мазь.
Дай. Обозначь. Втирать в суставы.
В данном рецепте выписана мазь-раствор (так как камфора, входящая в состав мази камфорной, и ментол растворимы в основе).
Технология: в выпарительной чашке на водяной бане сплавляют 12,0 вазелина и 6,0 ланолина безводного. Далее при температуре 45-50 С в сплаве по очереди растворяют ментол и камфору, перемешивают до охлаждения. Мазь переносят в отпускную банку, укупоривают, оформляют. Заполняют лицевую сторону ППК.
Пример№3
Возьми:Ментола 0,15
Анестезина 0,5
Вазелина 20,0
Смешай, чтобы получилась мазь.
Дай. Обозначь. Мазь для носа
Технология: в расплавленном и охлажденном до 45-50С вазелине последовательно растворяют анестезин и ментол. Затем жидкость процеживают и помешивают до полного застывания. Переносят в баночку и оформляют к отпуску.
|
|
|
Пример №4
Возьми:Желатина 3,0
Крахмала 2,0
Жидкости Бурова 2,5 мл
Глицерина 7,5
Воды очищенной 10 мл
Смешай, чтобы получилась мазь
Дай. Обозначь. Защитная мазь для рук
В рецепте выписана мазь-раствор на гидрофильной основе, ингредиенты прописи совместимы. Для приготовления мази предварительно в фарфоровой чашке заливают желатин 8 мл воды очищенной и оставляют на 30-40 мин. После набухания в чашку отвешивают 4,0 глицерина и растворяют желатин в глицерине при нагревании на водяной бане. В другой чашке готовят крахмально-глицериновый гель: отвешивают оставшийся глицерин и осторожно нагревают на плитке. Далее в горячий глицерин при постоянном перемешивании вливают взвесь крахмала с 2 мл воды и нагревают до образования прозрачного бесцветного геля (кипятить не более 1-2 мин). После этого к горячему крахмальному гелю добавляют раствор желатина и жидкость Бурова, перемешивают.
2) Мази-сплавы – представляют собой сочетание нескольких плавких взаимно-растворимых компонентов (жиров, восков, углеводородов, смол, пластырей и других веществ). Они получаются путем сплавления друг с другом указанных ингредиентов на водяной бане в фарфоровых или эмалированных чашках. При приготовлении мазей-сплавов в первую очередь плавят тугоплавкие вещества, и к полученному расплаву прибавляют остальные ингредиенты в порядке понижения температуры плавления. Жидкие ингредиенты прибавляют в последнюю очередь. Полученный жидкий расплав процеживают сквозь марлю, и жидкость перемешивают до охлаждения. Перемешивание особенно целесообразно, если в пропись мази входит парафин, в противном случае он может выделиться в виде крупных кристаллов, и мазь приобретает грубозернистую структуру.
Пример №5
Возьми:Воска 5,0
Спермацета 10,0
Масла персикового 35,0
Смешай. Дай. Обозначь. Мазь для рук
В рецепте прописаны плавкие взаимно растворимые компоненты. Температура плавления воска 63-65С, спермацета 45-54С, масло персиковое представляет при комнатной температуре жидкость.
Технология: в выпарительную фарфоровую чашку вначале помещают воск, и расплавляют его на водяной бане, затем добавляют спермацет. Расплавленную смесь с помощью скребочка переносят в ступку, добавляют масло персиковое и перемешивают пестиком до полного охлаждения. Готовую мазь помещают в фарфоровую, стеклянную или пластмассовую баночку, укупоривают и оформляют этикеткой «Наружное», «Хранить в прохладном месте»и «Хранить в защищенном от света месте».
|
|
|
Пример №6
Возьми:Масла персикового 3,0
Парафина
Вазелина поровну по 5,0
Смешай, чтобы получилась мазь
Дай. Обозначь. Мазь для рук
Технология: В выпарительной чашке на водяной бане расплавляют парафин, к нему добавляют вазелин, перемешивают пестиком. Затем массу переносят в ступку, добавляют масло, перемешивают до охлаждения.
Готовую мазь переносят в баночку, укупоривают и оформляют к отпуску.
Пример №7.
Возьми:Воска желтого
Церезина поровну по 5,0
Ланолина безводного 10,0
Масла персикового 25,0
Смешай, чтобы получилась мазь
Дай. Обозначь. Мазь для рук
Технология: в рецепте прописаны плавкие взаимно растворимые ингредиенты. В выпарительную фарфоровую чашку вначале помещают церезин (температура плавления 68-72С) и расплавляют на водяной бане, затем добавляют воск желтый (температура плавления 63-65С) и только после его расплавления – ланолин безводный.
В последнюю очередь добавляют масло персиковое, при необходимости расплавленную смесь процеживают через марлю, переносят в теплую ступку и перемешивают до охлаждения.
3) Экстракционные мази - получают путем извлечения (экстрагирования) различных растительных или животных материалов расплавленной мазевой основой или растительным маслом. Остаток, представляющий собой смесь балластных веществ, отделяют процеживанием. В некоторых случаях нерастворимый остаток в мазях оставляют. В настоящее время экстракционные мази применяются весьма редко. В основном такие мази широко применяются в гомеопатии и в зарубежной практике (мазь сушеницы топяной, мазь зверобойная, мазь эхинацеи пурпурной и др.).
Пример 8: Мазь сушеницы топяной
Мазь сушеницы топяной готовят настаиванием на водяной бане в течение 30 мин. 20 г травы сушеницы топяной в 100г масла персикового с последующим добавлением к профильтрованной вытяжке 30 г ланолина водного. При этом в вытяжку переходят смолы и каротин, обладающие способностью стимулировать репарацию тканей кожи.
Вопросы для самостоятельной подготовки
1. Дайте определение мазям по ГФ ХI?
2. Каким образом классифицируют мази по применению и как дисперсные системы?
3. Какие требования предъявляются к основам для мазей?
4. В какой концентрации и на какой основе готовят мази, если в рецепте об этом нет указаний?
5. Что такое гомогенные мази и какова их технология?
6. Какие гомогенные мази включены в ГФ IX, Х?
7. Какие основы относятся к гидрофильным и каковы их характерные особенности?
8. Каковы правила упаковки и оформления мазей к отпуску?
9. Какие требования предъявляются к мазям?
10. Введение лекарственных веществ в гомогенные мази?
Рецепты для самостоятельной работы
1. Возьми: Камфорной мази 30,0
Дай. Обозначь. Смазывать ноги
2. Возьми: Ментола 0,4
Мази камфорной 20,0
Смешай, чтобы получилась мазь
Дай. Обозначь. Втирать в суставы
3. Возьми: Ментола 0,15
Анестезина 0,5
Вазелина 20,0
Смешай. Дай. Обозначь. Мазь для носа
4. Возьми: Желатина 3,0
Крахмала 2,0
Жидкости Бурова 2,5 мл
Глицерина 7,5 мл
Воды очищенной 10 мл
Смешай, чтобы получилась мазь
Дай. Обозначь. Защитная мазь для рук
5. Возьми: Воска 5,0
Спермацета 10,0
Масла персикового35,0
Смешай. Дай.
Обозначь. Мазь для рук
6. Возьми: Масла персикового 3,0
Парафина
Вазелина поровну по 5,0
Смешай. Дай. Обозначь. Мазь для рук
7. Возьми: Воска желтого
Церезина поровну по 5,0
Ланолина безводного 10,0
Масла персикового 25,0
Смешай, чтобы получилась мазь
Дай. Обозначь. Мазь для рук
8. Rp: Ichthyoli 5,0
Vaselini
Lanolini ana 25,0
M. f. ung.
D. S.
9. Rp: Mentholi 0,5
Anaesthesini 2,5
Vaselini 10,0
Lanolini 15,0
M.D.S. Мазь.
10. Rp: Mentholi 2,0
Methylii salicylatis 10,0
Cerae flavi 4,0
Vaselini 34,0
M.D.S. Мазь «Бом – Бенге».
11. Rp: Ung. Camphorati 10,0
D.S.
12. Rp: Ung. Ichthyoli 20,0
D.S.
13. Rp: Mentholi 0,5
Ol. Vaselini 1,5
Lanolini anhydrici 20,0
M.D.S.
14. Rp: Mentholi 3,0
Camphorae 2,0
Paraffini 5,0
Vaselini 10,0
M. f. ung.
D.S.
15. Rp: Olei Terebinthinae 10,0
Cerae flavi 15,0
Olei Helianthi 5,0
Camphorae 2,0
M. f. ung.
D.S.
16. Rp: Cerae flavi 2,0
Lanolini anhydrici 5,0
Olei Persicori 5,0
Vaselini 3,0
M. f. ung.
D.S.
17. Rp: Liguoris Burovi 25 ml
Glycerini 75,0
Gelatinae 10,0
Amyli 5,0
Ag. purificatae 10 ml
M. f. ung.
D.S.
Ситуационные задачи
В ситуационных задачах нашли отражение расчеты количеств лекарственных веществ в мазях с учетом их растворимости.
Примеры решения
Возьми: Камфоры 0,5
Эфедрина гидрохлорида 0,05
Ланолина 10,0
Вазелина 20,0
Смешай, чтобы получилась мазь
Дай. Обозначь. Мазь для носа
Студент растер камфору и эфедрина гидрохлорид с несколькими каплями масла вазелинового (10 капель), добавил частями ланолин, вазелин и все перемешал. Мазь переложил в фарфоровую баночку, закрыл крышкой, оформил к отпуску предупредительной надписью «Хранить в прохладном месте».
Решение. Мазь приготовлена неудовлетворительно. Студент не учел физико-химических свойств лекарственных веществ и нарушил правила их введения в основу.
При изготовлении данной мази, камфору, как вещество растворимое в липофильных основах, следовало растворить в расплавленном вазелине (в фарфоровой чашке при температуре не выше 45-50С). Эфедрина гидрохлорид необходимо поместить в ступку и, учитывая его растворимость в воде (1:5), растворить в 4-5 каплях воды. Водный раствор заэмульгировать ланолином, добавить раствор ментола в вазелине и все тщательно перемешать до однородности.
1. Возьми: Камфорной мази 10,0
Ментола 0,2
Смешай, чтобы получилась мазь
Дай. Обозначь. Втирать в суставы
Студент поместил в ступку 10,0 камфоры и 0,2г ментола, измельчил в присутствии этанола (30 капель), добавил частями вазелин и перемешал. Мазь упаковал в баночку. Оформил этикеткой «Наружно».
2. Возьми: Фенола чистого 0,2
Жира свиного 10,0
Воска белого 6,0
Вазелина 15,0
Смешай, чтобы получилась мазь
Дай. Обозначь. Наносить на пораженные участки кожи
Студент растер в ступке 0,2 г фенола с 4 каплями масла вазелинового, добавил вазелин, перемешал, а затем добавил жир свиной, воск и снова тщательно перемешал. Мазь упаковал в баночку, оформил этикеткой «Наружное» и предупредительной надписью «Хранить в прохладном месте».
ТЕМА: «СУСПЕНЗИОННЫЕ МАЗИ И ИХ ТЕХНОЛОГИЯ.
ОЦЕНКА КАЧЕСТВА
Цель: научиться готовить мази суспензионные с содержанием твердой фазы до 5% и более от массы мази и оценивать их качество.
Значимость темы: освоение приготовления суспензионных мазей на различных основах, умение добавлять к основам нерастворимые препараты.
Методические указания
Суспензионные (тритурационные) мази представляют собой системы, содержащие твердые порошкообразные лекарственные вещества, нерастворимые в мазевой основе и распределенные в ней по типу суспензий. По характеру действия суспензионные мази, в том числе приготовленные на основах, легко проникающих в кожу, являются, как правило, эпидерматическими, т. е. поверхностно, локально действующими.
Суспензионные мази приготавливаются путем тщательного растирания лекарственных веществ в мазевой основе. Отсюда их другое название-«тритурационные мази». Типичными примерами тритурационных мазей являются: мазь 10% амидохлорной ртути (ст. 338 ГФ Х), мазь ксероформная 10% (ст. 735 ГФ Х), мазь 10% окиси цинка (ст. 729 ГФ Х), дерматоловая мазь 10% и др.
При содержании нерастворимых препаратов до 5% от общего количества мази их тщательно растирают в присутствии какой-либо вспомогательной жидкости, способствующей более тонкому измельчению твердых веществ и предупреждающей слипание частиц. В качестве вспомогательной жидкости, в зависимости от природы основы, применяют вазелиновое масло (при углеродных основах), персиковое или миндальное масло (при жировых основах) и воду или глицерин (при гидрофильных основах).
Вспомогательной жидкости берут примерно вдвое меньше, чем лекарственных веществ.
Если количество нерастворимых веществ более 5% от общего количества мази, то их тщательно растирают в подогретой ступке с небольшим количеством расплавленной основы (примерно половинное количество от количества сухих лекарственных веществ). Использование вспомогательной жидкости в данном случае нецелесообразно, так как повлечет за собой разжижение мази и понижение концентрации лекарственных веществ.
Резорцин, пирогаллол и цинка сульфат (кроме глазных мазей), несмотря на их растворимость в воде, вводят в состав мазей только по типу суспензий, после растирания с небольшим количеством масла или жидкого парафина. Предварительно растворение этих препаратов запрещается в связи с возможностью всасывания водных растворов и развития общего токсического действия.
Технология приготовления суспензионных мазей
Пример №1.
Rp: Acidi borici 0,5
Vaselini 20,0
M. f. ung.
D.S.
Кислота борная трудно растворяется в воде, не растворяется в основе, её количество составляет 2,5% от массы мази.
Технология: В ступку помещают кислоту борную и тщательно растирают с 0,2-0,25 г (10-12 капель) масла вазелинового до получения однородной пульпы. Затем при перемешивании частями в 2-3 приема добавляют вазелин до образования однородной по внешнему виду мази. Готовая мазь белого цвета, без видимых отдельных частичек кислоты борной. Упаковывают и оформляют мазь соответствующими этикетками.
Пример №2.
Rp: Streptocidi 0,5
Acidi salicylici 0,3
Vaselini 10,0
M. f. ung.
D.S.
Прописанные в рецепте стрептоцид, кислота салициловая нерастворимы в воде и основе, поэтому вводятся по типу суспензий. Их количество составляет 7,4% от общей массы мази.
Технология: В ступку, предварительно подогретую на водяной бане (до 50-60С), помещают стрептоцид и кислоту салициловую, тщательно растирают в присутствии 0,4-0,5г вазелина, который в теплой ступке плавится и превращается в жидкость, до получения тонкой пульпы. Затем в 2-3 приема добавляют оставшийся вазелин, перемешивают мазь до получения однородной мази. Готовую мазь переносят в баночку и оформляют к отпуску.
Пример №3.
Rp: Xeroformii 1,0
Zinci oxydi 5,0
Vaselini 20,0
M. f. ung.
D. S.
Ксероформ и цинка окись не растворяется в ланолине и вазелине. По отношению к массе они составляют примерно 17% (т.е. более 5%), поэтому в выпарительной чашке на водяной бане сплавляют 10г безводного ланолина и 20г вазелина. В подогретую ступку отвешивают 1г ксероформа и 5г окиси цинка, смешивают их и растирают примерно с 3г сплава, затем добавляют частями остальное количество сплава и перемешивают до образования вязкой однородной массы. Мазь переносят в баночку, укупоривают ее и оформляют к отпуску.
Пример №4.
Rp: Hydrargyri amidochloridi 0,5
Bismuthi subnitratis
Xeroformii ana 1,0
Lanolini
Vaselini ana 10,0
M. f. ung.
D.S.
В состав данной мази входит три твердых вещества, не растворимых ни в воде, ни в вазелине, поэтому полученная мазь будет суспензионного типа. Суммарное содержание твердых фаз составляет 2,5 г или около 11 % общей массы мази.
Технология: в ступку, нагретую до 50-60С, помещают ртуть амидохлорид, тщательно растирают в присутствие 0,2-0,3г вазелина, затем к массе прибавляют висмут нитрат основной 1,0г и еще 0,4-0,6г вазелина и продолжают растирание. В последнюю очередь в ступку вносят ксероформ, который является высокодиспертным препаратом, практически не нуждающимся в дополнительном измельчении, еще 0,5г вазелина и перемешивают пестиком. И к полученной массе примешивают остаток вазелина и ланолина и перемешивают мазь до однородности. Полученную мазь переносят в баночку и оформляют к отпуску.
Пример №5
Пр: Unguenti Acidi salicylici 2% - 15,0
Streptocidi 0,4
M.D.S.
Выписанные в рецепте лекарственные вещества нерастворимы в воде и вазелине и составляют около 4,5 % от общей массы мази.
Технология: в ступку помещают 0,3г кислоты салициловой и 0,4г стрептоцида, добавляют приблизительно 0,35г масла вазелинового (12-15 капель) и тщательно перемешивают до получения тонкой однородной пульпы. Затем в 2-3 приема добавляют вазелин до получения однородной мази. Оформляют к отпуску.
Пример № 6.
Rр: Zinci oxydi
Gelatinae ana 10,0
Glycerini 40,0
Ag purificatae 40,0
M. f. ung.
D.S.
В качестве основы выписана гидрофильная основа для приготовления данной прописи. В качестве гидрофильных основ в аптечной практике используется водные растворы желатина, крахмала, метилцеллюлозы, Na-КМЦ, гели бентонита и др.
Характерной особенностью технологий в данном случае является приготовление в первую очередь основы, затем введение в нее лекарственных веществ.
Технология: цинк оксид не растворяется в воде, глицерине и растворе желатина, следовательно должен вводиться в основу по типу суспензий.
Окись цинка тщательно растирают примерно с 15г глицерина в подогретой в ступке. Затем в выпарительную чашку помещают 10г измельченного желатина, заливают 40 мл воды очищенной и смесь оставляют набухать 30-40 мин, после чего добавляют оставшееся количество глицерина. После набухания смесь при помешивании нагревают на водяной бане до полного растворения желатина. Приготовленный раствор желатина при тщательном помешивании вливают в растертую с глицерином окись цинка. Теплую мазь переносят в отпускную банку, быстро охлаждают и оформляют к отпуску.
Оценка качества суспензионных мазей
Контроль качества мазей включает определение однородности, отклонение в массе, цвета, запаха, наличие или отсутствие механических включений и размера частиц. Наиболее важным специфическим показателем качества является однородность и размер частиц лекарственных веществ в суспензионных мазях.
В ГФ X1 впервые введена методика определения размера частиц лекарственных веществ в мазях с помощью микроскопа.
Для этого навеску 0,05г помещают по середине на необработанную сторону предметного стекла. На обратной стороне стекла посередине нанесен квадрат со стороной около 15 мм и диагоналями, окрашенным карандашом по стеклу. Если мазь имеет жировую, углеводородную или эмульсионную основу типа “вода-масло”, ее окрашивают после расплавления основы 1 каплей 0,1%-ного раствора “cудана III”, мази на гидрофильных и эмульсионных основах типа “масло-вода” 0,15%-ного раствора метиленового синего. Полученную пробу просматривают в четырех полях зрения по диагоналям квадрата. В поле зрения микроскопа должны отсутствовать частицы, размер которых превышает нормы, указанных в частных статьях.
Вопросы для самоподготовки
1. Какие мази называются суспензионными?
2. В чем отличие технологии мазей с содержанием твердой фазы менее 5% и более 5 % от массы мази?
3. Какие суспензионные мази включены в ГФ Х?
4. Какими показателями руководствуется при оценке качества мазей?
5. Каковы правила упаковки и оформления мазей к отпуску?
6. Определите однородность суспензионных мазей по ГФ Х?
7. Определите однородность суспензионных мазей по ГФ ХI?
8. Какие вспомогательные жидкости применяют при приготовлении суспензионных мазей, перечислите их?
Ситуационные задачи
В ситуационных задачах нашли отражение расчеты количеств лекарственных веществ и основ в зависимости от вида прописи, общие принципы введения лекарственных веществ в мази с учетом их растворимости, технологические приемы измельчения твердых веществ при изготовлении суспензионных мазей различной концентрации.
Пример №1.
Возьми: Мази цинковой 100,0
Дай. Обозначь.
Студент в ступке измельчил 10 г цинка окиси, к нему добавил по частям в несколько приемов вазелин, тщательно перемешал. Перенес в баночку, оформил этикеткой «Наружное».
Решение. Рецепт приготовлен неправильно.
Студент не учел количество сухого лекарственного вещества, которое в официнальной цинковой мази составляет 10%. Поэтому данную мазь надо готовить в подогретой ступке с частью основы, на 1 г вещества берется 0,5 г расплавленной основы и тщательно растирается.
Технология: Состав мази по ГФ Х.
Окиси цинка 10 г
Вазелина 90 г
В подогретой ступке тщательно растирают окись цинка с небольшим количеством (5 г) вазелина, после чего в несколько приемов при растирании добавляют оставшееся количество вазелина.
Пример №2.
Возьми: Мази стрептоцидовой 20,0
Резорцина 0,5
Смешай, чтобы получилась мазь
Дай. Обозначь.
Студент поместил в ступку резорцин, растворил его в 10 каплях воды, добавил 2,0 стрептоцида, тщательно измельчил, затем в два приема добавил 18,0 вазелина и перемешал. Мазь упаковал в баночку. Оформил этикеткой «Мазь» и предупредительной надписью «Хранить в прохладном месте».
Пример №3.
Возьми: Норсульфазола 0,2
Дерматола 0,5
Висмута нитрата основного 0,3
Ланолина безводного 5,0
Вазелина 20,0
Смешай, чтобы получилась мазь
Дай. Обозначь.
Студент перемешал в ступке дерматол, висмута нитрат основной, норсульфазол, к полученной смеси порошков добавил вазелин, перемешал, затем добавил ланолин и снова перемешал. Мазь упаковал в баночку, Оформил этикеткой «Мазь».
Рецепты для самостоятельной работы
1. Возьми: Кислоты борной 0,5
Вазелина 20,0
Смешай, чтобы получилась мазь
Дай. Обозначь.
2. Возьми: Стрептоцида 0,5
Кислоты салициловой 0,3
Вазелина 10,0
Смешай, чтобы получилась мазь
Дай. Обозначь.
3. Возьми: Ксероформа 1,0
Цинка окиси 5,0
Ланолина безводного 10,0
Вазелина 20,0
Смешай. Дай. Обозначь.
4. Возьми: Ртути амидохлорида 0,5
Висмута нитрата основного
Ксероформа поровну по 1,0
Ланолина
Вазелина поровну по 10,0
Смешай, чтобы получилась мазь
Дай. Обозначь.
5. Возьми: Мази кислоты салициловой 2%-15,0
Стрептоцида 0,4
Смешай. Дай. Обозначь.
6. Возьми: Цинка оксида
Желатина поровну по 10,0
Глицерина 40,0
Воды очищенной 40 мл
Смешай. Дай. Обозначь. Наносить на кожу в
расплавленном виде.
7. Rр: Acidi borici 1,0
Vazelini
Lanolini ana 10,0
M.f. ung.
D.S.
8. Rр: Xeroformii 1.0
Zinci oxydi 5.0
Lanolini
Vaselini ana 10.0
M.f. ung.
D.S.
9. Rр: Hydrargyri oxydi flavi 1.0
Resorcini 2.0
Bismuthi subnitratis 10.0
Vaselini ad 100.0
M. f. ung.
D.S.
10.Rр: Streptocidi 4.5
Vaselini 24.0
Lanolini 4.5
M.D.S.
11. Rр: Ung. Zinci 20.0
D.S.
12. Rр: Ung. Streptocidi 50.0
D.S.
13. Rр: Ung. Zinci 10.0
Streptocidi 0.5
M.f. ung.
D.S.
14. Rр: Ung. Xeroformii 3% - 20,0
Zinci oxydi 1,0
M.f.ung.
D.S.
15. Rp: Aethacridini lactalis 0,1
Furacilini 0,2
Vaselini 50,0
M.f. ung.
D.S.
16.Rp: Gelatinae 10,0
Acidi borici 1,5
Talci 5,0
Glycerini 15,0
Aq. purificatae 60 ml
M.f. ung
D.S.
ТЕМА: «ЭМУЛЬСИОННЫЕ МАЗИ»
Цель: научиться готовить мази эмульсионные в условиях аптеки на основе знания физико-химических веществ лекарственных и вспомогательных веществ назначенных в виде мазей, применять знание правил изготовления мазей к отпуску.
Значимость темы: ознакомление с технологией приготовления эмульсионных мазей их упаковкой и оформлением, что имеет большое практическое значение.
Методические указания
Эмульсионные мази характеризуются наличием жидкой дисперсной фазы, нерастворимой в основе и распределенной в ней по типу эмульсий.
Мази, содержащие жидкую фазу эмульгированную в мазевой основе, называют эмульсионными.
В качестве дисперсной фазы могут быть как сами лекарственные вещества (водорода пероксид, линетол, глицерин, жидкость Бурова, винилин, деготь и др.), так и растворы лекарственных веществ.
В качестве эмульгатора чаще всего применяют ланолин, палестерин, алкаголи-цетиловый и стеариловый, Т-1, Т-2, ПЭГ, пентол, сорбитанолеат и др.
В виде водных компонентов в эти мази вводят растворы протаргола, колларгола, танина, а также большинство солей алкалоидов и синтетических азотистых оснований, калия йодид, серебра нитрат и др. Исключением является резорцин, цинка сульфат, а также и антибиотики группы пенициллина, быстро разрушающие в присутствие воды. Водорастворимые лекарственные вещества растворяют в воде, являющиеся составной частью мази, а затем смешивают с основой. При прописывании сухих и густых экстрактов их вводят в мази после предварительного растирания с равным по массе количеством спирто-водно-глицериновой смесью (1:3:6). Техника приготовления эмульсионных мазей заключается в тщательном смешивании в ступке эмульгатора с водным раствором лекарственных веществ до полного поглощения, после чего примешивают основу. По сравнению с жировыми суспензионными мазями мази-эмульсии быстрее проникают в кожу и лекарственные вещества, находящиеся в водной фазе оказывают более быстрое и сильное действие.
Технология приготовления эмульсионных мазей
Пример №1
Rp: Kalii jodidi 5,0
Natrii thiosulfatis 0,1
Aquae purificatae 4,4
Lanolini anhydrici 13,5
Basis emulgens 27,0
M.f. ung.
D.S.
Данная мазь эмульсионного типа (Unguentum kalii iodidi), содержащая 10% лекарственного вещества.
Технология: 5г калия иодида и 0,1г натрия тиосульфата растворяют в воде, и полученный раствор эмульгируют приписанным количеством безводного ланолина. К полученной эмульсии добавляют при помешивании 27г эмульсионной основы Кутумовой (ФС 42-125-72г). Последняя представляет 30% эмульсию воды в сплаве из 60г вазелина и 10г эмульгатора Т-2, эмульсия консистентная вода/вазелин применяются также для приготовления мази серной и скипидарной.
Готовая мазь калия йодида желтоватого-кремового цвета. Мазь переносят в баночку темного цвета и оформляют к отпуску.
Пример№2
Rp: Protargoli 1,0
Mentholi 0,2
Ephedrini hydrochloridi 0,1
Lanolini 5,0
Vaselini 10,0
M.f.ung.
D.S.
Технология: В состав мази входят протаргол и эфедрина гидрохлорид, растворимые в воде, образующие мазь эмульсионного типа, а также ментол, растворимый в основе, образующий мазь – раствор. Вначале приготовляют раствор ментола в расплавленном и охлаждённом до 45-50С вазелине (5г). В ступку вносят 1г протаргола, растирают с 4-5 каплями глицерина и растворяют его в 1,5мл очищенной воды, затем растворяют 0,1 эфедрина гидрохлорида: раствор эмульгируют 3,5г безводного ланолина и 5г вазелина, смешивают с раствором ментола в вазелине. Мазь переносят в баночку темного цвета и оформляют к отпуску.
Пример№3
Rp: Analgini 0,5
Tannini 2,0
Lanolini
Vaselini ana 25,0
M.f. ung.
D.S.
Технология: в подставке в 7,5 мл воды растворяют 0,5г анальгина (растворимость 1:1,5) и 2,0 г танина. Раствор процеживают, помещают 17,5 г ланолина безводного. Затем 2-3 приема добавляют 25,0 г вазелина и перемешивают до характерного потрескивания, готовую мазь переносят в баночку и оформляют к отпуску.
Пример №4
Rp: Argenti nitratis 0,1
Vinilini
Lanolini anhydrici ana 1,0
Vaselini 8,0
M.D.S.
Технология: В данной прописи присутствует серебра нитрат, который является веществом, легкорастворимым в воде, поэтому он должен быть введен в мазь в виде водного раствора. Серебра нитрат 0,1г растворяют 2-3 каплях воды в ступке и смешивают с ланолином, а затем с частью вазелина. После этого примешивают винилин (он называется также бальзамом Шостаковского) с остатком вазелина. Мазь отпускают в опечатанном виде.
Пример №5.
Rp: Aethacridini lactatis 0,1
Vaselini
Lanolini
Aq. purificatae ana 20,0
M.f. ung.
D.S.
Технология: В ступке в прописанном количестве воды растворяют этакридина лактат, в результате чего образуется полуколлоидный раствор. Затем к нему примешивают порциями сначала ланолин безводный, а затем вазелин. Готовую мазь переносят в баночку и оформляют к отпуску.
Вопросы для самоподготовки
1. Что такое эмульсионные мази и как они готовятся?
2. Какие эмульсионные мази включены в ГФХ?
3. Расскажите технологию приготовления эмульсионной основы Кутумовой?
4. Расскажите состав мази с калия йодидом?
5. Как вводят протаргол, колларгол и танин в состав эмульсионной мази?
6. Как вводят в состав эмульсионной мази пенициллин, резорцин, цинка сульфат и пирогаллол?
7. Приведите примеры мазей эмульсионных?
8. Как вводят в мази эмульсии калия йодид, соли алкалоидов, новокаин, дикаин, серебра нитрат?
9. Какие эмульгаторы используют при приготовлении эмульсионных мазей, перечислите их?
Ситуационные задачи
В ситуационных задачах нашли отражение расчеты наличия лекарствен-ных веществ и основ в зависимости от вида прописи, общие принципы введения лекарственных веществ в мази с учетом их растворимости при изготовлении эмульсионных мазей.
Пример решения
Пример №1
Возьми: Эфедрина гидрохлорида 0,05
Димедрола 0,5
Ланолина
Вазелина поровну по 5,0
Смешай. Дай. Обозначь.
Студент в ступке измельчил эфедрин гидрохлорид 0,05г и димедрол 0,5г с несколькими каплями вазелинового масла, затем к смеси добавил вазелин, перемешал и внес в ступку ланолин, перемешал до однородности. Мазь перенес в баночку и оформил к отпуску. Правильно ли поступил студент?
Решение: лекарство приготовлено неудовлетворительно. Он не учел растворимость ингредиентов в воде: эфедрин гидрохлорид и димедрол легко растворим в воде.
Технология: эфедрин гидрохлорид и димедрол помещают в ступку и при легком помешивании пестиком растворяют в рассчитаном количестве воды (0,25мл+0,2мл воды=0,45мл), т.е. 10 капель. К раствору добавляют ланолин водный (ГФХ) и перемешивают до полного п
|
|
|
