1. Предварительная оценка соответствия существующей Системы менеджмента качества (СМК) Организации требованиям МС ИСО 9001:2000.
2. Определение готовности Организации к проведению сертификации.
| № п/п
| Вопросы
| ИСО9001
| þ если "да"
| Комментарий (требуется, если ответ "нет")
|
|
| w Организация заявляет о соответствии существующей СМК требованиям МС ИСО9001:2000.
| 4.1
|
|
|
|
| w Оформлены ли документально:
Ø Политика и цели в области качества?
Ø Руководство по качеству?
w Включает ли СМК документы, обеспечивающие планирование, осуществление и управление процессами?
| 4.2.1
|
|
|
|
| w Включает ли Руководство по качеству:
Ø область применения СМК?
Ø обоснование любых исключений?
Ø документированные процедуры или ссылки на них?
Ø описание взаимодействия процессов СМК?
| 4.2.2
|
|
|
|
| w Разработана ли документированная процедура по управлению документацией?
| 4.2.3
|
|
|
|
| w Разработана ли документированная процедура по управлению записями о качестве?
| 4.2.4
|
|
|
|
| w В Организации имеются свидетельства:
Ø доведения до сведения персонала важности выполнения требований потребителей; законодательных и обязательных требований?
Ø проведения анализа со стороны руководства?
Ø обеспечения СМК необходимыми ресурсами?
| 5.1
|
|
|
|
| w Определены ли требования потребителей?
| 5.2
|
|
|
|
| w Включает ли политика в области качества обязательство соответствовать требованиям СМК?
w Включает ли политика в области качества обязательство постоянного повышения результативности СМК?
w Анализируется ли политика в области качества на постоянную пригодность?
| 5.3
|
|
|
|
| w Устанавливаются ли цели в области качества для подразделений, для различных уровней Организации?
w Являются ли установленные цели в области качества измеряемыми?
| 5.4.1
|
|
|
|
| w Осуществляется ли планирование развития СМК?
| 5.4.2
|
|
|
|
| w Определены ли ответственность и полномочия персонала Организации?
w Доведены ли ответственность и полномочия до соответствующего персонала Организации?
| 5.5.1
|
|
|
|
| w Назначен ли представитель руководства из состава руководства?
| 5.5.2
|
|
|
|
| w Определены ли в Организации процессы обмена информацией?
w Охватывает ли обмен информации вопросы результативности СМК?
| 5.5.3
|
|
|
|
| w Проводит ли высшее руководство анализ СМК через запланированные интервалы?
| 5.6.1
|
|
|
|
| w Определены ли входные данные для анализа со стороны руководства?
| 5.6.2
|
|
|
|
| w Определены ли выходные данные анализа со стороны руководства?
| 5.6.3
|
|
|
|
| w Определила ли организация ресурсы, необходимые для:
Ø внедрения и поддержания СМК?
Ø повышения удовлетворенности потребителей?
| 6.1
|
|
|
|
| w Определила ли организация уровень необходимой компетентности персонала?
w Обеспечивается ли подготовка персонала?
w Оценивается ли результативность проведенной подготовки?
w Поддерживаются ли данные об образовании, подготовке, навыках и опыте?
| 6.2.2
|
|
|
|
| w Определена ли инфраструктура, необходимая для достижения соответствия требованиям к продукции?
w Обеспечивается ли она и поддерживается ли в рабочем состоянии?
| 6.3
|
|
|
|
| w Управляет ли Организация факторами производственной среды, необходимыми для достижения соответствия требованиям к продукции?
| 6.4
|
|
|
|
| w Осуществляются ли в Организации планирование процессов, необходимых для выпуска продукции?
| 7.1
|
|
|
|
| Определяются ли Организацией:
Ø требования к продукции, установленные потребителями?
Ø предполагаемые требования к продукции?
Ø законодательные и обязательные требования, относящиеся к продукции?
| 7.2.1
|
|
|
|
| w Проводится ли анализ требований, относящихся к продукции, до принятия обязательства Организацией по поставке этой продукции?
w Поддерживаются ли записи результатов такого анализа и последующих действий, вытекающих из анализа?
w Вносятся ли соответствующие исправления в документы при изменении требований к продукции?
w Информируется ли соответствующий персонал о таких изменениях?
| 7.2.2
|
|
|
|
| w Определила ли Организация мероприятия по поддержанию связи с потребителем?
| 7.2.3
|
|
|
|
| w Планируется ли процесс проектирования и разработки продукции?
| 7.3.1
|
|
|
|
| w Поддерживаются ли в рабочем состоянии записи, отражающие входные данные для проектирования и разработки?
| 7.3.2
|
|
|
|
| w Позволяют ли форма представления выходных данных проектирования и разработки провести верификацию относительно входных требований?
w Утверждаются ли выходные данные проектирования и разработки до их выпуска?
| 7.3.3
|
|
|
|
| w Проводится ли анализ проекта и разработки на подходящих стадиях?
w Включаются ли в состав участников такого анализа представители подразделений, имеющих отношение к анализируемой(ым) стадии(ям) проектирования и разработки?
w Поддерживаются ли в рабочем состоянии записи результатов анализа и необходимых действий?
| 7.3.4
|
|
|
|
| w Осуществляется ли верификация проекта и разработки?
w Поддерживаются ли в рабочем состоянии записи результатов верификации и необходимых действий?
| 7.3.5
|
|
|
|
| w Осуществляется ли валидация проекта и разработки?
w Поддерживаются ли в рабочем состоянии записи результатов валидации и необходимых действий?
| 7.3.6
|
|
|
|
| w Идентифицируются ли изменения проекта и разработки?
w Проводится ли анализ, верификация, соответствующее подтверждение и согласование изменений проекта до их внесения?
w Поддерживаются ли в рабочем состоянии записи результатов анализа изменений и необходимых действий?
| 7.3.7
|
|
|
|
| w Разработаны ли критерии отбора, оценки и повторной оценки поставщиков?
w Поддерживаются ли в рабочем состоянии записи результатов оценивания поставщиков и необходимых действий, вытекающих из оценки?
| 7.4.1
|
|
|
|
| w Осуществляется ли деятельность, необходимая для обеспечения соответствия закупленной продукции?
w Определила ли организация необходимость верификации закупленной продукции на предприятии поставщика?
| 7.4.3
|
|
|
|
| Включают ли управляемые условия производства и обслуживания:
Ø наличие информации, описывающей характеристики продукции?
Ø наличие рабочих инструкций?
Ø применение подходящего оборудования?
Ø наличие и применение устройств для мониторинга и измерений?
Ø проведение мониторинга и измерений?
Ø осуществление выпуска, поставки и действий после поставки продукции?
| 7.5.1
|
|
|
|
| w Осуществляются ли в Организации процессы производства и обслуживания, результаты которых нельзя проверить посредством последовательного мониторинга или измерения?
w Определила ли организация деятельность, заключающуюся в подтверждении таких процессов?
| 7.5.2
|
|
|
|
| w Осуществляется ли идентификация продукции на стадиях ее жизненного цикла?
w Осуществляется ли идентификация статуса продукции по отношению к требованиям мониторинга и измерений?
| 7.5.3
|
|
|
|
| w Обеспечивается ли сохранность собственности потребителя, предоставленной для использования или включения в продукцию?
| 7.5.4
|
|
|
|
| Включают ли мероприятия по сохранению соответствия продукции:
Ø идентификацию?
Ø погрузо-разгрузочные работы?
Ø упаковку?
Ø хранение?
Ø защиту?
| 7.5.5
|
|
|
|
| w Определены ли необходимые процессы мониторинга и измерения, а также устройства для мониторинга и измерения?
w Определены ли процедуры управления измерительным оборудованием?
| 7.6
|
|
|
|
| w Определила ли организация применимые методы для процессов мониторинга, измерения, анализа и улучшения, и область их использования?
| 8.1
|
|
|
|
| w Определены ли методы получения и использования информации об удовлетворенности потребителя и выполнения его требований?
| 8.2.1
|
|
|
|
| w Проводятся ли внутренние проверки СМК?
w Учитывается ли при планировании внутренних проверок статус и важность процессов и участков, подлежащих проверке, а также результаты предыдущих проверок?
w Определены ли критерии, область распространения, периодичность и методы проверок?
w Разработана ли документированная процедура, которая определяет ответственность и требования к проведению проверок?
w Поддерживаются ли в рабочем состоянии записи по результатам аудита?
| 8.2.2
|
|
|
|
| w Применяются ли Организацией методы мониторинга и измерения процессов СМК?
| 8.2.3
|
|
|
|
| w Осуществляется ли мониторинг и измерение характеристик продукции с целью проверки соблюдения требований?
w Поддерживаются ли в рабочем состоянии записи, свидетельствующие о соответствии критериям приемки?
w Содержат ли эти записи указание на лицо, санкционировавшее выпуск продукции?
w Осуществляется ли выпуск продукции до завершения всех запланированных мероприятий?
| 8.2.4
|
|
|
|
| w Идентифицируется ли продукция, которая не соответствует требованиям, с целью предотвращения ее непреднамеренного использования?
w Разработана ли документированная процедура, определяющая средства управления, ответственность и полномочия для работы с несоответствующей продукцией?
w Поддерживаются ли в рабочем состоянии записи о характере несоответствий и предпринятых действиях?
w Предпринимаются ли адекватные последствиям действия, когда несоответствующая продукция выявлена после поставки или начала использования?
w Подвергается ли повторной верификации исправленная несоответствующая продукция?
| 8.3
|
|
|
|
| Проводится ли анализ данных, относящихся к:
Ø удовлетворенности потребителей?
Ø соответствию требованиям к продукции?
Ø характеристикам и тенденциям процессов?
Ø поставщикам?
| 8.4
|
|
|
|
| w Имеются ли свидетельства повышения результативности СМК?
| 8.5.1
|
|
|
|
| w Предпринимает ли организация корректирующие действия с целью устранения причин несоответствий и предотвращения их повторного возникновения?
w Разработана ли документированная процедура по корректирующим действиям?
| 8.5.2
|
|
|
|
| w Определяет ли организация предупреждающие действия с целью устранения причин потенциальных несоответствий для предотвращения их возникновения?
w Разработана ли документированная процедура по предупреждающим действиям?
| 8.5.3
|
|
|
