Это вакцина для профилактики гнойно-септических заболеваний, вызываемых Haemophilus influenzae тип b (гемофильная палочка), у детей с трехмесячного возраста, таких как
Гемофильная инфекция передается воздушно-капельным путем и опасна для маленьких детей в возрасте до 5-и лет. Окружающие могут переносить её бессимптомно и заразить малыша. Чаще всего эта инфекция вызывает бактериальные осложнения простудных заболеваний, многие из которых (эпиглотит, менингит) могут привести к жизнеугрожающим состояниям.
Источником инфекции являются взрослые и дети, окружающие малыша. Инфекцию можно получить во время общения с носителем или заражённым. Сначала гемофильная инфекция протекает довольно скрытно. Обычно родители спохватываются, когда уже появляются осложнения. Доказано, что в детских коллективах более трети детей являются носителями гемофильной палочки.
В РБ зарегистрированы несколько вакцин против гемофильной инфекции Хиберикс, Акт-ХИБ и комбинированные вакцины Пентаксим, Инфанрикс Гекса ( в состав Пентаксима входит дифтерийная, столбнячная, коклюшная, полиомиелитная и гемофильная вакцины, а в состав Инфанрикс Гекса еще и вакцина против гепатита В).
Вакцины Акт-ХИБ или Хиберикс могут вводиться одновременно с вакцинами АКДС, гепатита В и полиомиелитной вакциной в разные части тела. Все вакцины вводятся внутримышечно в бедро или верхнюю часть плеча.
ХИБЕРИКС Производитель: «ГлаксоСмитКляйн», Бельгия
АКТ-ХИБ Производитель: «Санофи Пастер», Франция
Состав: 1 доза содержит очищенный капсульный полисахарид Hib (Haemophilus influenzae type B), конъюгированный со столбнячным анатоксином (для того, чтобы этот антиген мог сформировать иммунитет даже у грудных детей) 10 мкг.
Показана к применению:
для активной иммунизации детей грудного возраста (начиная с 2х-месячного возраста) против заболеваний, вызванных Haemophilus influenzae тип b.
В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок вакцинация против Хиб-инфекции проводится детям в соответствии с возрастом и имеющим одно из следующих заболеваний или состояний: хронический гепатит, цирроз печени, хронические заболевания почек, сердца и легких, иммунодефицитные состояния (в том числе ВИЧ-инфекция, ВИЧ-экспонированным детям), муковисцидоз.
Особенно это важно для тех детей, которые планируют ходить в ясли или детский сад.
К группе повышенного риска также относят такие факторы, как:
· искусственное вскармливание;
· недоношенность;
· наличие хронических заболеваний;
· совместное проживание с ребёнком, посещающим детские коллективы.
· Детям из многодетных семей
· Детям из малообеспеченных семей
· Детям с различными формами иммунодефицита
· Детям с заболеваниями крови и удаленной селезенкой
Схема вакцинации: в Республике Беларусь начало вакцинации против гемофильной b инфекции предусмотрено с 2-месячного возраста и до 59 мес (до 5 лет).
Дети в возрасте до 6 месяцев.
Серия профилактических прививок против Хиб-инфекции в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок состоит из четырех доз и проводится в те же сроки, что и профилактические прививки против дифтерии, коклюша, столбняка – в возрасте 3, 4, 5 и 18 месяцев.
Дети в возрасте 6 месяцев — 12 месяцев.
При начале вакцинации после 6-месячного возраста курс состоит из 2 прививок с интервалом в 4-6 недель и ревакцинация - в 18 месяцев. Вакцина Хиберикс может вводиться одновременно с вакцинацией против полиомиелита, коклюша, дифтерии, столбняка, кори, паротита и краснухи.
Дети в возрасте 1 год — 5 лет.
Для детей старше 12 месяцев, которые не получили первичную серию профилактических прививок, считается достаточным введение одной дозы вакцины.
Длительность иммунитета (при вакцинации в соответствии с инструкцией) является достаточной для того, чтобы защитить ребенка до 5-летнего возраста, то есть до момента, когда ребенок будет способен самостоятельно вырабатывать иммунитет к гемофильной инфекции.
Противопоказания:
· острые инфекционные и неинфекционные заболевания;
· обострения хронических заболеваний (прививки проводят через 2- 4 недели после выздоровления);
· легкие формы респираторных, кишечных и других инфекций, сопровождающиеся повышением температуры тела (прививки можно проводить после нормализации температуры);
· повышенная чувствительность к компонентам вакцины, включая столбнячный анатоксин;
· развитие аллергических реакций на предшествовавшее введение вакцины Haemophilus influenzae типа b.
Прививки проводят через 2-4 недели после выздоровления (ремиссии). При нетяжелых формах респираторной и кишечной инфекции вакцинацию возможно проводить сразу же после нормализации температуры.
Преимущества:
· вакцина не содержат живых микроорганизмов;
· инактивированная вакцина вызывает меньше побочных реакций, от неё нельзя заболеть.
· вакцинация позволяет выработать антитела до начала самого опасного в плане ХИБ-менингита (помимо других форм инфекции) возраста — 6-12 мес;
· вакцинация легко переносится (побочные эффекты(кратковременное повышение температуры тела, местные реакции) возникают редко и слабовыражены);
· в результате вакцинации возникает не только эффект индивидуальной защиты привитых, но эффект коллективной защиты, который объясняется прерыванием цепочки передачи бактерии иммунитетом привитых;
· для детей старше 1 года необходимо однократное введение препарата;
· Хиберикс можно объединять в одном шприце с Инфанриксом, что сокращает количество уколов и визитов к врачу при одновременном увеличении компонентов защиты.
Опыт применения: Вакцинация против Hib-инфекции позволила практически ликвидировать Hib-менингиты и снизить заболеваемость тяжелой пневмонией на 20%. Вакцинация привела и к почти полному исчезновению эпиглоттитов: в Финляндии заболеваемость ими снизилась с 7,6 до 0,0 на 100 000 детей до 4 лет. Аналогичные данные имеются и по другим странам.
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило вакцину Хиберикс для повторной вакцинации детей на втором году жизни.
Эффективность вакцины составляет 95–100%. Общая заболеваемость ХИБ-инфекциями снизилась на 85–95%. Доказано, что вакцина снижает частоту тяжёлых пневмоний на 20%. А гнойные менингиты, вызванные ХИБ-инфекцией практически полностью искоренены. Также практически перестали встречаться эпиглоттиты.
Было замечено, что дети, часто болеющие ОРЗ, при вакцинации «Хиберикс» заболевают в три раза реже. То есть, из часто болеющих, переходят в обычную группу.
Препарат применяется в 170 странах мира и рекомендован ВОЗ для включения в прививочные календари. Защита препарата длится около 4 лет после последней прививки. Учитывая, что последнюю инъекцию делают в 1,5–2 года, антитела будут циркулировать до 5–6 лет. Затем, в более старшем возрасте, иммунная система в состоянии сама обеспечивать полноценный иммунитет против Haemophilus influenzae. Осложнения при «Хиберикс» регистрировались редко.
Российский опыт применения Акт-ХИБ показал ее способность снижать уровень носительства гемофильной палочки и, соответственно, уровень заболеваемости ОРЗ (показано снижение в 4-10 раз!) среди детей в закрытых коллективах.
Как переносится «Хиберикс»?
Вакцина обычно хорошо переносится. Это обусловлено наличием в препарате полисахаридов, а не белков. Они заведомо менее реактогенные. Но изредка могут наблюдаться следующие реакции на «Хиберикс»:
· у 10% покраснение, отёк, болезненность в месте инъекции;
· у 1% привитых было повышение температуры тела;
· потеря аппетита, тошнота, жидкий стул — менее 1%;
· крайне редко — аллергические проявления, крапивница, судороги, коллаптоидные состояния.
Температура после «Хиберикс» появляется обычно на вторые сутки после прививки. Держится она тоже около двух или трёх дней и неплохо сбивается жаропонижающими препаратами.
Местная реакция на «Хиберикс» начинается в день, когда ставилась прививка, но быстро проходит и не требует особого лечения.
Совместное использование «Хиберикс» и АКДС не увеличивает риск побочных реакций. Наоборот, если делать инъекции в один день, то иммунная система активизируется только один раз. А если вводить их в разное время, иммуностимуляция возникнет дважды, а следовательно, защитные силы организма будут ослаблены.
Многие родители задумываются о том, не перегрузит ли «Хиберикс» иммунную систему при введении с другими вакцинами. Так как препарат содержит только один антиген, перегрузки не будет. Иммунная система человека способна обрабатывать и генерировать защиту против десятков тысяч таких антигенов.
Побочные реакции.
Местные реакции: в первые 48 ч после введения вакцины возможны: незначительная спонтанно исчезающая гиперемия; слабая отечность и болезненность в месте введения.
Системные реакции: в первые 48 ч после введения вакцины могут развиваться лихорадка, потеря аппетита, беспокойство, тошнота, которые обычно бывают слабо выраженными и не требуют терапии. Крайне редко регистрировались аллергические реакции.
Побочные реакции.
Пострегистрационное наблюдение
Перечисленные ниже нежелательные реакции регистрировались с частотой < 1/10 000 (очень редко).
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции (включая анафилактические и анафилактоидные реакции), ангионевротический отек.
Со стороны нервной системы: гипотонический-гипореактивный эпизод, судороги (с лихорадкой и без), обмороки или вазовагальная реакция на инъекцию, сонливость.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: апноэ
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: крапивница, сыпь.
Общие и местные реакции: распространенный отек конечности в области введения, уплотнение в месте введения.
Применение препарата Хиберикс ® совместно с другими вакцинами.
Вакцины можно вводить одновременно со всеми препаратами из национального календаря профилактических прививок в один день, в разные участки тела, за исключением вакцины БЦЖ. Применение вакцины совместно с другими прививками не влияет на их иммуногенность (способность выработки иммунитета). Переносимость вакцин не ухудшается, количество побочных реакций не возрастает.
Введение нескольких вакцин в один день не является избыточной нагрузкой на иммунитет.
Хиберикс ® и Акт-ХИБ® можно применять для продолжения и завершения курса вакцинации, начатого другими вакцинами против гемофильной инфекции. Все вакцины взаимозаменяемы.
Дополнительные сведения.
Хиберикс ® и Акт-ХИБ® не формирует иммунитета против инфекции, вызываемой другими серотипами Haemophilus influenzae, а также против менингитов и пневмоний иной этиологии.
Введение данных вакцины не может заменить вакцинацию против столбняка.
Применение вакцины Хиберикс ® и Акт-ХИБ® возможно только у здоровых детей. Перед вакцинацией ребенка осматривает педиатр на предмет инфекционных и обострения хронических заболеваний.