Главная | Обратная связь | Поможем написать вашу работу!

Предприятием получен заказ на пр-во 10000 уп Вишневского

Билет №81

1.Фармацев.предприятию предложено получить мягкие капсулы следующего состава: Бензилхлорида 50%го водного…

ТГЛС:

Мягкие капсулы имеют сферич.,яйцевидн.,продолговат.формы, со швом или без шва. Состав мягк. капс. - желатина 41,1%, глицерина 30,1 %, воды 28,8%.

Желатин - плёнкообразователь, полученный из костей, хрящей, сухожилий крупного рогатого скота и от кот.зависит качество капсул!

Получение мягких желатиновых капсул (способом погружения):

- приготовление желатинового раствора;
- изготовление оболочек капсул;
- наполнение капсул;
- запайка капсул;
- контроль капсул;
- сушка капсул;
- шлифовка капсул;
- промывка капсул;
- регенерация отбракованных капсул

1)приготовл.желатин.массы: а) (с набух желатина) главными составными компонентами массы явл-ся желатин и глицерин(увелич.до 20%), вода. В состав массы могут входить различныевспомогат.в-ва: пластификаторов(глицерин), пленкообразователи: ПВХ и желатин.

Желатин.массу готовят в чугунно-эмалиров. реакторе с паровой рубашкой, снабженном якорной мешалкой.(25 об/мин.),автоматич.регулятор.температуры, воздушн.краном и подводкой вакуума. Желатин в реаторе залив.водой(15гр.) на 1,5ч., затем расплавл при темп=45-75 гр. При перемешив.в течение часа, добавл консерванты идр.вспомогат.в-ва,продолж.перемешивать 30 мин. Отключ.обогрев и мешалку,оставл.массу в реакторе на 1,5ч.с подключ.вакуума для удаления из массы пузырьков воздуха. Массу передают в термостат и выдержив.при темп-ре 60 гр.для стабилизации 2-3часа. (потом получ. капс. методом прессования)
б) (без набух желат.) в воде, нагретой в реакторе до 70 -75 ⁰С, растворяют консерванты и пластификаторы и загружают желатин при выключенной мешалке. Приготовленную массу выдерживают в термостате для стабилизации 2,5 - 3 часа при t = 45 - 50 ⁰С. М. обол. д.б. в пределах 0,85 - 0,9 г.
2)получ.оболочек: методом погружения:

Принцип: в термостатируемую емкость с подготовл.желатинов массой погружают металл.формы-штифты овальн.формы, укрепленные на раме,кот.поднимают с одновременным вращением для равномерн.распределения на них массы и проводят по конвейеру через кондиционир-е сушилки.

Методом прессования - Заключается в получении желатиновой ленты (фольги), из которой штампуют капсулы. Роторно-матричный метод, автоматич. SS-линия (Англия).

3) наполнение. Применяется электронный дозатор - поршневой насос с регулятором объема рабочего цилиндра и электронным регулятором паузы. Основной рабочий узел дозатора - медицинский шприц емкостью 20 см, который снабжен системой клапанов (всасывающий и нагнетающий) и системой регулировки отсечки.
4) Запайка капсул происходит электрич.паяльником (55 - 65 ⁰С)

покрытие оболочками: покрытие готовых желатиновых оболочек дополнительной с заданными свойствами(оксипропилцеллюлоза)-вспомогат в-во, относящ.к классу синтетических в-в по происхождению и имеет cв-во - не раств.в гидрофильных средах, поэтому её используют для защиты ЛВ от кислой среды желудочн.сока.

5) контроль капсул Проверяют качество запайки. При лёгком сжатии пальцами не д.б. течи.

6) Сушка капсул. В шкафу с принудительной циркуляцией воздуха при t = +23... + 26 С в течение 20 часов. Капсулы перемешивают.
7) Шлифовка капсул. Для удаления масел и др. загрязнений с поверхности капсул – их заливают трихлорэтиленом или изопропиловым спиртом, помешивая, на 5 - 10 мин. Затем выгружают, дают стечь, и сушат в шкафу. Вторая сушка - для удаления растворителя (4 часа воздухом при t = 23-26гр.) И также ещё раз. Затем капсулы высушивают до влажности оболочек до 8 - 10%. Фасуют.
8) Регенерация отбракованных капсул.
Дефектные капсулы разрезают и отделяют оболочки от раствора препарата с помощью центрифуги. Оболочки регенерируют и пускают в производство капсул отдельно.
Контроль качества.

1)средняя масса: Взвеш.20 невскрыт.капсул для определ.их средней массы, затем каждую отд.и сравнивают с ней. Отклонения не д.превышать +-10%, затем также взвешив без содержимого,промыв эфиром,содержим.каждой капсула не д.превыш.+-10%.

2)однородность дозирования: При содерж.в капсуле 0,05 г и менее ЛВ, отбир.30 капс., в кажд.из 10 в отдельности определ.содерж.ЛВ. допустим.отклон.+-15% от средн.содерж.

3)распадаемость: 6 капс.в «качающ.корзинке» и опред время их распадаемости.капсулы дожны распадаться в ЖКТ не дольше 20 мин.

4)растворение -«вращающ.корзинка»-опуск. В среду растворения и приводят веё во вращение. При раствор.в воде в теч.45мин. в среднем не менее 75% действ.в-ва от его содерж.в капсуле.

2. Экономика:

Для допуска данного ЛП на территорию РФ должны быть составлен ряд документов: регистрационное удостоверение, сертификат соответствия или др. НД и т.д.

Лекарственные средства относятся к группе расходного медицинского имущества.

Обязательно проведение инвентаризации в аптеке:

- до составления бухгалтерской отчетности в конце года (кроме имущества, проверка которого была - произведена не ранее 1 октября);

- если произошла смена материально ответственных лиц;

- если были обнаружены факты злоупотребления, хищения или порчи имущества;

- при стихийных бедствиях и чрезвычайных ситуациях (например, пожаре);

- в других случаях по законодательству РФ.

Подготовка к инвентаризации, в день ее проведения, необходимо:

- сформировать все приходно-кассовые ордера и сверить их с Z-отчетами;

- оприходовать весь товар от поставщиков;

- оформить все возвратные накладные от поставщиков;

- сформировать и распечатать все товарные отчеты по настоящее число;

- заполнить журнал кассира-операциониста по настоящее число;

- наличные денежные средства оформить актом инвентаризации денежных средств;

- сверить сумму товарного остатка по товарному отчету с суммой остатка аптечной организации по количественному учету (книжный остаток). Они должны совпадать.

Если аптека ведёт учёт товара по партиям, то желательно сгруппировать товар по внутренним штрих-кодам, что позволит избежать одной из самой распространённой ошибки: пересортицы.

Проведение инвентаризации (3 способа):

1. По остаткам:

- описные листы инвентар. описи заполняются по книжным остаткам и распечатываются;

- проверяется факт. наличие позиций (товара), расхождения с описными листами фиксируются;

- после проверки корректируются позиции (товар) в инвентар. описи.

2. Формирование описных листов вручную:

- товар вносится в описные листы последовательно по факт. наличию (возм. использ. сканер штрих-кодов);

- строится сличительная ведомость;

- проверяются позиции из сличительной ведомости, при необходимости, корректируются позиции (товар) в инвентар. описи.

3. С использованием оборудования для инвентаризации:

- весь товар с помощью терминала сбора данных сканируется в местах хранения;

- данные с терминала сбора данных передаются на компьютер и автоматически формируются описные листы инвентар. ведомости;

- строится сличительная ведомость;

- проверяются позиции из сличит. ведомости, при необх., коррект. позиции (товар) в инвентар. описи.

Завершение инвентаризации:

- распечатывается инвентар. опись;

- выявленные излишки или недостачу оформ. в сличит. ведомостях;

- формируется промежут. Товарный отчет (отражает излишки или недостачу и факт. наличие товара на конец инвентар.);

- оформляются остальные требуемые документы.

ТЛФ:

Диоксид кремния(аэросил)- коллоидный кремния диоксид(SiO2), предст.собой оч легкий, белый, высокодиспесный, с большой удельной поверхностью порошок. Применяется как вспомогательное вещество,относящееся к классу по происхождеию к в-вам неорганической природы. Диоксид могут использовать в качестве стабилизатора или пролонгатора, а также использ-ся в качестве эмульгатора. Он препятсятвует слеживанию и комкованию в пищевой промышл. Его применяют для стабилизации суспензий с различной дисперстной средой, что способствует лучшей фиксации суспензии на коже и усиливает терапевтический эффект. Используют при получении гелей для мазевых основ, в порошках его применяют для предотвращения увлажнения гигроскопичных смесей и как диспергатор., а также в целях стабилизации сухих экстрактов(уменьш.гигроскопичность). он усиливает вязкость суппозиторной массы, придает ей однородность, обеспечив.равномерное распределение.

Фармакогнозия:

Fructus Foeniculi – плоды фенхеля, Foeniculum vulgare - Фенхель обыкновенный, Apiaceae – Сельдерейные (Зонтичные).

Химический состав: эфирное масло(анетол, пинен, фенхон), жирное масло.

Сырьевая база: культивируемое двухлетн.и многолетн.травянистое растение. Культивир-ся в Малдавии, на Украине, Сев.Кавказе. Заготавливают зрелые плоды в период, когда созрели плоды на центральных зонтиках первого порядка.

Фарм.группа: ветрогонное в виде отвара. В составе-«сложного порошка солодкового корня». На производстве: масло,из кот.получ.укропную воду.

Фарм.химия:

В колич.опр. борной к-ты исп. её св-во образ-ть комплексную к-ту с глицерином, которую можно оттитровать щёлочью, как более сильную, чем исходную борную к-ту. Глицерин необх. преварит. нейтрализовать щёлочью, т.к. им. слабо-кисл. р-ю среды из-за наличия некоторых спиртовых гидроксилов.

Далее полученную глицероборную к-ту оттитровывают NaOH в присут. ф/ф.

Глицерин добавляют частями, т.к. он является ассоциирующ. раств-лем и препятств. диссоц. к-ты глицероборной.

Glycerinum. Глицерин. Густая, прозрачная, бесцветная или почти бесцветная гигроскопичная жидкость. Смешивается с водой и спиртом, мало смешивается с эфиром.

Подлиность:

1) Дегидратация, образ. акролеина – специфич. неприят. запах.

2) Комплекс с гидроксидами Ме(2+) – сильные кисл. св-ва.

Колич. опр.

1) К.О.Т. – метод ацетилирования.

Глицерин при нагревании с уксусным ангидридом в присутствии безводного ацетата натрия превращается в триацетин.

Избыток уксусного ангидрида разлагают водой и остаток уксусной кислоты нейтрализуют раствором щелочи. Затем эфир глицерина омыляют избытком раствора щелочи. Избыток раствора щелочи оттитровывают кислотой.

Параллельно проводят контрольный опыт. Перед нейтрализацией смеси дают постоять некоторое время для полного гидролиза уксусного ангидрида.

Процентное содержание глицерина в продукте (X) вычисляют по формуле:

где V1 - количество 0,1 н. раствора щелочи, пошедшей на титрование в контрольном опыте, мл; V2 - количество 0,1 н. раствора щелочи, пошедшее на омыление, мл; 0,0030696 - количество глицерина, соответствующее 1 мл 0,1 н. раствора едкого натра, г; а - навеска глицерина, г.

Биотехнология:

К сожалению, возможность эффективного применения антибиотиков ограничивается резистентностью микроорганизмов к большинству современных антибактериальных средств, связанной в первую очередь с широким и бесконтрольным использованием антибиотиков.

Резистентность возникает при: 1)уменьш.прониц-сти оболочки микробной клетки для антибиотика;2)проявление в оболочке кл-ки системы активного «выброса», проникающ.в кл-ку антбиотика, вследствие чего его внутриклеточн.конц.не может оказываться высокой. 3)ферментативная инактивац.антибиотика защитными ферментами. 4)измен.конформации внутриклеточн.мишени для антибиотика

Борьба с резистентностью: 1)замена одного атибиотика на др.ряда.(т.к.микроорганизмы становятся резистентны к антиб.);2)при добавлении глаувоновой к-ты(преп. «Амоксиклв»)происходит защита от В-лактамаз напр.

Билет №82.

1. Предприятием получен заказ на изготовление лекарственного препарата Диклофенак…

Тглс:

Технология инъекционных препаратов представляет собой сложное многостадийное производство, включающее как основные, так и вспомогательные процессы.

Изготовление растворов для инъекций проводят в специальных помещениях первого или второго класса чистоты с соблюдением всех правил асептики. Приготовление водных или невязких растворов для инъекций проводят массообъемным методом, с использованием герметически закрываемых реакторов, снабженных рубашкой и перемешивающим устройством. В тех случаях, когда плотность растворителя значительно отличается от плотности воды, используют весовой метод. Растворение медленно- или трудно растворяющихся ЛВ ведут при нагрев.и и перемеш.

Стадия приготовления раствора включает следующие операции: растворение, изотонирование, стабилизация, введение консервантов, фильтрование.

В зависимости от свойств лекарственных веществ некоторые из операций могут быть исключены, например, изотонирование, стабилизация, введение консервантов.

Вспомогательные вещества:

К формоообразователям в данной лекарственной форме относятся:

Вода для инъекций-среди дисперсионных сред для изготовления жидкий лекарственных форм. В качестве неводных растворителей или в составе комбинированных применяют- пропиленгликоль, относящийся к формообразователям.

Регулятро Рн: относится натрия гидроксид, использующийся для предотвращения гидролиза солей, образованных сльным основанием и слабой кислотой- это натрия гидросульфит.

Антиоксиданты восстанавливающие по мех-му действия: натрия гидросульфит- стабилизатор, тормозящий окисл-восстановит.процессы. влияют на стойкость и эффективность ЛП.

Консерванты-антисептики(обладают бактерицидным или бактериостатическим действиями обеспечивают химическую стерилизацию препарата, подавляя жизнедеятельность микроорганизмов в ЛП): бензиловый спирт.

Натрия диклофенак - это соль фенилуксусной кислоты, произвоное ароматич.аминокислот. проявляет кислотные свойства, поэт.образуют соли с щелочами и тяжелыми металлами,а при добавлении хлоровод.к-ты выпад осадок кислотной формы диклофенака и индолинона.

ТЛФ:

Роль вспомогат.в-в преведена выше!

В качестве регуляторов значений Рн применяют кислоты, щелочи, в нашем случае – Na гидросульфит и NaOH.

Атиоксиданты применяют не только для ингибирования процессов окисления в инъекц.р-рах, но и глазных каплях, мазях, водных извлечениях, суппозиториях.

маннит используют в инъекц р-ре, как плазмозамещающ. и перфуз. раствор, осмодиуретик.

Фарм.химия:

Подлинность. (+см.выше)

Окислит-восстановит.св-ва диклофенака: в сруктуре диклофенака имеется остаток дифениламина, за счет которого происходит окисление в жестких условиях с натрия нитритом в кислоте серной конц.

Количественное определение диклофенака:

Определяется неводным титрованием с использованием протогенного растворителя – ЛУК. Титруют р-ром кислоты хлорной, индикатор- кристаллический фиолетовый:

Фармакогнозия:

Ромашка аптечная- однолетнее травянистое раст., стебли голые, листья очередные, дваждыперисторассеченные, цветки собранны в корзинки, заготовка на Украине, в районах Крымской области. Культив-ся в специализированных хоз-вах. Сушат в сушилках-40-град., под навесами,в чердаках.

Ромашка аптечная- Chamomilla recutita

Семейство астровые- Asteraceae

ЛРС- цветки- Flores Chamomillae

Химич.состав: эфирное масло (сесквитерпеновые горечи- матрицин, эфирн.масло бициклич.сесквитерпены- хамазулен), флавоноиды, полисахариды, каротиноиды, аскорбинку…

Качеств.анализ: эфирн.масло- 1)хар-ка ароматич запаха, 2)с р-ром Судана 3: С22Н16N4О +глицерин= эно- и экзообразования с эф.маслом окрашиваются в оранж-красн.цвет. 3)тсх- НФ- селикогель, ПФ- орг.р-ли, хлороформ. Обнаружение- анилин в конц.серной кислоте.

Количеств.определение: перегонка с водяным паром.1 и 2й метод.

Экономика:

1) уровни нормативно правового регулирования:

верхний уровень – федеральные законы, указы президента, постановления правительства.

второй – приказы МЗ РФ

третий – Инструкции, Рекомендации, Письма и т.д.

четвёртый - организационно - распорядительные документы, которые разрабатываются самой организацией или специализированными фирмами по заказу организации.

Основными задачами ассортиментной политики являются:

1) удовлетворение запросов потребителей.

2) завоевание новых покупателей.

3) оптимизация финансовых результатов предприятия

Характеристика ассортимента - параметры:

1. Широта ассортимента

2. Глубина ассортимента

3. Полнота ассортимента

Биотехнология:

Методы культивирования биомассы:

1) Периодический метод – однократное внесение посевного материала в питательную среду в начале процесса и получение культуры по достижении заданной фазы

развития популяции. Рост биомассы нарастает и останавливается либо из-за лимитирования субстратом, либо из-за ингибирования токсичными продуктами жизнедеятельности.

2) В полунепрерывных системах полная загрузка и разгрузка ферментера осуществляются однократно, однако в процессе роста культуры часть ее сливается, а освободившийся объем заливается свежей питательной средой. Таким образом, функционирует сливно-доливная система. Следовательно, полунепрерывное культивирование характеризуется частотой и объемом сливаемой выросшей культуры и добавлением свежей питательной среды в рабочую емкость ферментера.

3) В отличие от периодического культивирования в непрерывных процессах питательная среда подается непрерывно, удаление биомассы и продуктов ее жизнедеятельности также осуществляется непрерывно.

В данном случае надо использовать непрерывный метод.

Билет №83.

1. Предприятием получен заказ на приготовление препарата «Нифедипин, 5 % р-р д/ин….

ТГЛС.

Технология ампулиров препататов: получ ампул → подготовка ампул к наполнению → ампулирование (наполнение) → стерилизация → контроль качества, упаковка. Параллельно этому:

Производство ампу л: осуществл из стеклянных трубок (дрот медиц.) и включ след стадии: изготовл дрота, калибровка, мойка и сушка дрота, выделка ампул. Подготовка ампул к наполнению: вскрытие капилляров, отжиг ампул, мойка внутренних и наружных поверхностей ампул, сушка и стерилизация, оценка качества, определение глубины разрежения.

1.Вскрытие капилляров: операция поводится так, чтобы ампулы были одинаковой высоты. Это важно для точности их наполнения вакуумным способом(возможная причина того, что объем р-ра 3.1, а не 3.0.) Концы капилляров на месте вскрытия должны иметь ровные и гладкие края для уменьш загрязнений апул стекл пылью(возм причина того, что в 10% ампул включ стекл пыли) Чтобы избежать этого, нужно герметич запаянные ампулы вскрывать в нагрет сост, чтобы стекл пыль не засасыв внутрь.

2.Отжиг производиться в туннельных печах. От него зависит устойчивость стекла к хим и терм воздейств. Возможно поэтому изменился рН

3.Мойка: вакуумный способ мойки- основан на заполнении ампул водой путем создания разности давлений внутри ампулы и снаружи, с послед ее удалением с помощью вакуума. Метод малоэффективен, возможно применяли только его. Для эффективной мойки ампул лучше использовать ультразвуковой способ: под возд ультразвука в жидкости образ разрывы- кавитационные полости. В момент сжатия полости захлопываются. Пульсирн кавитац пузырьки удаляют загрязнения.

4. сушка и стерилизац в спец сушил шкафах при т 120-130°С 15-20 мин если необх стерилиз – в суховоздуш стерилизаторе при 180°С 60 мин.

Растворители. Получают воду методом перегонки питьевой воды в спец аквадистилляторах. Основные узлы: испаритель, конденсатор, сборник. Пирогенные св-ва дистиллят приобрет в рез-те переброса капельной фазы, содерж пирогенн в-ва из испарителя в конденсатор и сборник. С этим борятся разными способ: в верхней части испарит и в месте его соедин с паропроводом укрепл отбойники- брызгоулавливат, котор меняют направл движен капельной фазы- капли стекают вниз. Фильтр-е р-ров. Фильтр материалы должны макс защищать раствор от контакта с воздухом, облад высок механ прочностью…фильтр ХНИХФИ

Ампулирование: наполнение ампул р-ром, запайка ампул, проверка кач-ва, стерилизац ампулир р-ров, бракераж ампулир р-ров, маркировка и упаковка. Наполнение: вакуумный, шприцевой(с помощью поршневого дозатора.) Запайка ампул: оплавл кончиков капил, оттяжкой, электр нагревом. Стерилиз: тепловая, фильтрованием, радиационная.

Ф/Х

нифедипин. Желт крист порошок.

Подлинность препарата подтвержд физ-хим методами(ИК, УФ).

Наличие нитро-группы, обладающ. электроноакцептор св-вами, обуславл более интенс окраш при взаимодейств нифедипина в среде диметилформамида с 0.1М спирт р-ром калия гидроксида.

Как сложн эфир вступ в р-цию гидролит расщепл и гидроксамовую пробу. Гидроксамовая проба (на примере анестезина):

RCOH + (H3NOH)+Cl- →RCH=N—OH + H2O +HCl выдел в рез-те р-ции HCl оттитров станд р-ром щелочи.

Кол опр проводят с помощью УФ спектрофотометрии с примен стандартного образца ЛВ.

ТЛФ.

ТВИН-80 исп для повыш растворимости (солюбилизации) труднораствор, мало- или практически не раствор в данной дисперсной среде ЛВ применяют ПАВ, имеющ вылок знач ГЛБ (15). Чем больше ГЛБ, тем выше раствор ПАВ в воде. Получ р-ры йода, нитроглицерина, ментола, фенобарбитала.

Спирт бензиловый- консервант. Подавляет жизнедеят микроорг-мов в ЛП, обеспеч хим стерил препарата. Им консервир: глаз капель с кортизона ацетатом, гидрофоб, гидрофил, эмульсион мазевых основ.

Гнозия. Аймалин-Рауфольфия змеиная Rauwolfia serpentine сем-во кутровых алкалоид раувольфин. Аллапинин -Apocenaceae трава аконита (борца) белоустого Асоnitum leucostomum Worosch., сем. лютиковых (Ranunculасеае) алкалоид лаппаконитин. Хинидин – кора хинного дерева.

ОЭФ. Контроль кач-ва р-ров для инъекц: обязат химич контроль: по показат-подлинность, испыт на чистоту и допуст пределы примесей, количественное определение.

2 направления изучения спроса: изучение общего объема спроса и группового ассортимента; изучение внутригруппового ассортимента, потребительских оценок качества и оформления товаров.

Способы изучения спроса:

- анализ показателей товарооборота, товарных запасов и товарооборачиваемости;

- анализ реализованного и нереализованного спроса населения.

Розничный товарооборот — это объем продажи товаров и оказания услуг населению для личного, семейного, домашнего использования. Анализ структуры розничного товарооборота помогает выявить предпочтения покупателей в отношении тех или иных товаров.

Но товарооборот как выражение спроса позволяет судить только о реализованных потребностях покупателей. Но существует еше и нереализованные потребности, т.е. неудовлетворенный спрос.

Причины неудовлетворенного спроса:

- отсутствие в продаже необходимых потребителям товаров;

- слишком высокие цены на товары, не соответствующие доходам населения.

Для изучения неудовлетворенного спроса применяют:

- карточки учета неудовлетворенного спроса (ведут продавцы);

- контрольные листки (заполняют сами покупатели);

- прием заказов от покупателей на товары достаточного ассортимента, временно отсутствующего в продаже;

- проведение дня учета неудовлетворенного спроса.

Анализ реализованного спроса заключается в изучении ассортиментной структуры товаров и учете движения товарных запасов, что позволяет определить, сколько и каких товаров продано.

Методы изучения реализованного спроса можно условно разделить на две группы:

методы, основанные на балансовых расчетах и методы непосредственной регистрации товаров.

· Мероприятия при изучении информационных потребностей врачей в отношении ЛП – опрос, анкетирование.

Биотехнология

Требования к продуцентам

1. Безвредность.

2. Устойчивость к фагам и вирусам

3. Активность биосинтеза, скорость роста и накопление биомассы.

4. Стабильность по производительности.

5. Чувствительность к условиям культивирования (аэрация, рН (кислотность среды), температура).

6. Потребность в источниках углеводов и азота.

7. Использование дешевых и доступных питательных сред.

8. Соответствие условиям промышленного производства (отсутствие неприятного запаха, не слишком большая вязкость его среды).

Билет №88.

Предприятием получен заказ на пр-во 10000 уп Вишневского

ТГЛС.

Технологическая схема получения линимента

1.Подготовка исходных материалов-1составление рабочей прописи,отвешивание компонентов прписи 2смешение эмульгатора с водой при нагревании в смесителе с паровой рубашкой или электрическим нагревом., до образования однородной смеси.(Т не выше 80*) 3приготовление масляной взвеси- измельчённые порошок стрептоцида тщательно смешивают с касторовым маслом(для измельчения применяют специальные машины)

2.Приготовление линимента- к однородной и охлаждённой до 40-45 * смеси эмульгатора с водой при непрерывном перемешивании добавляют взвесь ЛВ в масле и диспергируют.

3.Стандартизация- кол.опред.,ph потенциомеирически, механические включения, степень дисперсности(микроскоп), агрегативная устойчивость(термостабильность-в термостате, затем замораживают и отстаивают)- не д.б. расслоения

4.Фасовка, упаковка,хранение.

Аппаратная схема:

ТС-1 Подготовительная

- весы и разновесы

-фарфоровая ступка и пестик

-сита

-мазевой котел

-термомет

-воронка для горячего фильтрования

ТС-2 Гомогенизация мази

реактор-смеситель с паровой рубашкой

ТС-3 Стандартизация

- микроскоп

- микрометрическая сетка

- вибратор

- потенциометр

- колба

- цилиндр

- термометр

- вискозиметр РВ-8

- реотест-2

ТС-4 Упаковка и маркировка

- полуавтоматический аппарат для упаковки мази в тубы

нет, необходимо еще раз произвести гомогенизацию с помощью РПА для уменьшения размеров частиц твердой фазы.

Ошибки на стадии измельчения, гомогенизации

ТЛФ

Аэросил (Aerosilum) — коллоидальный диоксид кремния, представляющий собой легкий белый высокодисперсный микронизированный порошок с размером частиц от 4 до 40 мкм, которые имеют сферическую или почти сферическую форму, плотностью 2,2 г/см3 и удельной поверхностью от 50 до 400 м3/г. В воде и спирте в концентрациях 1—3%-ный аэросил образует мутные взвеси. Без потери сыпучести это вещество может удерживать от 15 до 60 % различных жидкостей. Например, при концентрации 10—12 % аэросила в воде образуется маловязкая, текучая суспензия, при повышении содержания аэросила до 17 % — полутвердая, а при 20 % — крупинчатая масса, при растирании превращающаяся в гомогенную мазь. В глицерине, жирных маслах и вазелиновом масле аэросил образует прозрачные студнеобразные системы. Преимуществами этого вещества является химическая, фармакологическая и микробиологическая индифферентность, совместимость с большим количеством лекарственных веществ. Аэросил используется как стабилизатор и загуститель в линименте бальзамическом по Вишневскому в количестве 5 %

Гетерогенная система. Суспензионный линимент

В отличие от мазей суспензионные линименты характеризуются невысокой седиментационной устойчивостью, поэтому для ее повышения используют загустители (в первую очередь аэросил в количестве 3—5 % от общей массы линимента)

Для изготовления линим Вишневского в ступке тщательно растирают ксероформ с половинным количеством дегтя, после чего добавляют оставшееся количество дегтя, тщательно перемешивают. При растирании добавляют масло касторовое, загущенное предварительно аэросилом до получения однородной массы густой и вязкой консистенции.

Таким образом, устойчивость суспензии прямо пропорциональна вязкости дисперсионной среды, обратно пропорциональна квадрату диаметра взвешенных частиц, разностей, плотностей дисп.ф. и дисп.ср. и ускорению силы тяжести. Поэтому:

ФХ

Bi+ 3 + S2- = Bi2S3 черный осадок

Для извлечения ЛВ из основы, которая мешает анализу, используют хлороформ. При подборе какой либо кислоты в качестве растворителя надо помнить о свойствах анал. в-в. Например хлористоводородные соли висмута мало растворимы. Поэтому для извлечения ксероформа используют HNO3

КО – м. комплексономтрии – способ тиования прямой. Титрант – стан. р р ЭДТА инд-ксиленовый оранжевый

Ксиленоловый оранжевый образует комплекс с металлом, окрашенный в красный цвет.

Далее проводят титрование стандартным раствором ЭДТА свободных ионов висмута. При этом образуется бесцветный растворимый комплекс титранта с металлом:

На последней стадии происходит разрушение комплекса металл — индикатор и образование более устойчивого комплекса металл — ЭДТА и свободного индикатора (конечная точка титрования). Конечная точка титрования достигается после того, как все ионы висмута будут оттитрованы и добавлен избыток раствора ЭДТА (1—2 капли). При этом красная окраска расгвора переходит в желтую (цвет свободного индикатора):

Висмута нитрат основной не имеет постоянного состава, поэтому расчет количественного содержания ведут по висмута оксиду (В1₂0₃), которого в препарате должно быть не менее 79,0-82,0 %.

Гнозия:

КЛЕЩЕВИНА ОБЫКНОВЕННАЯ (Ricinus communis) сем Молочайные - Euphorbiaceae

ядовитое однолетнее однодомное травянистое растение сем. молочайных. В СССР К. о. культивируется как масличное растение (для мед. и технич. целей) на Сев. Кавказе, в Закавказье, Ср. Азии, Ниж. Поволжье и степных р-нах УССР.

Хим состав: Жирное масло (40-60%), фермент липазу, до 17% белковых веществ (глобулин и альбумин), 0,1-1% алкалоида рицинин, рицин.

Касторовое масло явл фракцией, получ. при первом отжиме и обработке горячим паром (рицин-в-во не стойкое, легко подверг гидролизу и деструкции при нагревании)

Состав касторового масла: до 85% триглицерида рицинолевой кислоты (оксигруппа при с12). остальное количество – олеиновая, линолевая и предельные жирные кислоты.

см. тлф – эмульгатор

асторовое масло относится к легким слабительным средствам, особенно популярным в детской практике. Слабительный эффект наступает обычно через 5 - 6 ч после приема внутрь. Из-за отсутствия раздражающих свойств касторовое масло рекомендуют применять при воспалениях пищевых путей, колитах и лихорадочных состояниях. В акушерской практике касторовое масло используют для стимулирования деятельности матки.

Наружно касторовое масло применяют для лечения ожогов, язв, для смягчения кожи и т. п.

Экономика

Отпускная цена производителя:

определяется общая сумма всех издержек, которые будут определять себестоимость продукции С\СТ=переменные изд+постоянные изд

определяется себестоимость 1 линимента С\Ст1лин= С\СТ \ кол-во порций

определ. цену 1 линимента с учетом предельной рентабельности (налоговую базу) Ц=С\СТ1лин * (100%+рент)\100%

рассчитывается сумма налога на доб стоимость Ундс = НБ * %НДС\100%

Отпускная цена = Ц+Утн+Ундс

Цена в аптеке

Мазь не входит в Перечень жизненно необходимых и важнейших ЛС. Свободная розничная цена. Она определяется в соотв с конъюктурой рынка, качеством и потребительскими св-вами товара, исходя из свободной отпускной цены предприятия.

Биотех:

В качестве единственного источника углерода среды лучшим соединением для биосинтеза пенициллина признана лактоза, так как она используется грибом медленнее, чем, например, глюкоза, в результате чего в период максимального образования антибиотика лактоза еще содержится в среде. Это создает наиболее благоприятные условия для выработки пенициллина.

На среде с глюкозой ускоряются все обменные процессы. Максимум образования пенициллина наблюдается приблизительно через 50 ч после начала развития гриба, а глюкоза используется организмом за первые 30-40 ч роста. В присутствии же лактозы максимальный выход пенициллина наблюдается через 6-7 сут, а лактоза потребляется грибом приблизительно за 6 сут. Однако в среде для развития Р. chrysogenium (= продуцент пенициллина) лактозу можно заменять легко используемыми углеводами — глюкозой, сахарозой, галактозой, ксилозой, крахмалом (гидролизованным) — при условии их непрерывного введения в среду. Например, если глюкозу подавать в среду непрерывно со скоростью 0,032% в I ч, выход пенициллина на кукурузной среде по сравнению с лактозой повышается на 15%, а на синтетической — на 65%.

Воспользуйтесь поиском по сайту: