Для организации оптовой торговли лекарственными препаратами»

Прайс-лист на консультационно - информационные услуги

Цены на 24.04.2017г.

** Обратите внимание: в связи с принятием Правил надлежащих практики хранения и перевозки, надлежащей аптечной практики до 01.03.2017г. некоторые консультационно-информационные материалы будут дополнены указанными в надлежащих практиках требованиями.

После актуализации возможно изменение стоимости материалов.

Рекомендуем при передаче заявки уточнять стоимость.

п/п	Услуга	Стоимость
	Информационный материал (в электронном виде) "О соблюдении правил надлежащей аптечной практики" В материал включены:постатейные комментарии Правил надлежащей аптечной практики (НАП) с текстом НАП (подготовлено Петовой Л.Е. - внештатным экспертом Росздравнадзора, директором ООО «Фармконсалтинг», старшим преподавателем кафедры фармации и фармакологии ФГБОУ ВО СГМУ), таблица для проведения анализа имеющейся документации на соответствие требованиям НАП, форма акта на перемещение в карантин(разработано ООО «Фармконсалтинг»), штатное расписание, личная карточка сотрудника (с примерами заполнения), о штампе приемки, формы журналов проверок и регистрации приказов, перечень журналов и перечень СОП для аптек в соответствии с требованиями НАП.	3500-00
	Информационный материал (в электронном виде) Комплект документации по соблюдению правил надлежащих практик (приказ «О соблюдении Правил надлежащих практик»(в т.ч. о назначении уполномоченного по качеству), Руководство по качеству (главный локальный нормативный документ, регулирующий систему менеджмента качества (далее – СМК) в организации, в котором описаны политика и цели в области качества, элементы СМК). должностная инструкция Уполномоченного по качеству, программа адаптации, план-график внутренних проверок, план-график занятий по повышению деловой квалификации, форма Акта проверки на соответствие требованиям надлежащих практик (с отчетом по проверке)	5000-00
	Консультационная помощь в подготовке к проверкам Росздравнадзора Разработка Акта проверки по темам проверки и выработка рекомендаций. Отправка в электронном виде Обратите внимание! Без учета требований НАП	от 5000-00 (для аптеки ГЛФ без НС и ПВ)
	Информационный материал (в электронном виде) "Готовимся к проверке Роспотребнадзора"	3500-00
	Информационное обслуживание (рассылка информационных писем РЗН о забраковках, информации об обновлении нормативных документов, новости отрасли, работа в программе составления отчетности в ТО РЗН по забраковкам)	2550-00 за 3 мес
	«Информационный перечень незарегистрированных, предписанных к приостановлению и изъятию медицинских изделий за 2016г.» в электронном виде по состоянию на 31.12.2016 г.	750-00
	Информационный перечень в электронном виде «Лекарственные препараты, подлежащие изъятию из обращения и приостановлению реализации за 2016г.» по состоянию на 31.12.2016г.	750-00
	Консультационно-информационный материал (в электронном виде) «Выборочный контроль качества лекарственных препаратов»	800-00
	Консультационно-информационный материал (в электронном виде) «Основы делопроизводства и документооборота в аптечной организации» Материал актуализирован на 01.01.2017	1000-00
	Информационный материал (в электронном виде) «Организации хранения иммунобиологических лекарственных препаратов в аптечной организации»	1500-00
	Информационный материал (в электронном виде) «Анализ изменений законодательства, регламентирующего изготовление ЛП в аптеках в 2016 г.»	600-00
	Информационный материал в электронном виде «Ведение журнала лабораторных и фасовочных работ в аптеке ГЛФ» в соответствии с приказом Минздрава России от 26.10.2015 N 751н (с 1 июля 2016 г.)	500-00
	Консультационно-информационный материал (в электронном виде) «Медицинские изделия: вопросы и ответы»	1000-00
	Информационный материал (в электронном виде) «Мониторинг безопасности медицинских изделий»	500-00
	Информационный материал (в электронном виде) «Организация фармаконадзора» (без СОП по фармаконадзору)	500-00
	Информационный материал (в электронном виде) «Специальная оценка условий труда»	700-00
	Консультационно-информационный материал (в электронном виде) "Ведение предметно – количественного учета (ПКУ) лекарственных препаратов в аптеке ГЛФ"	1000-00
	Информационный материал (в электронном виде) «Инвентаризация лекарственных средств в аптечной и медицинской организации»	700-00
	*Актуализируется на день выполнения заявки Комплект нормативно-правовой документации, регламентирующей фармацевтическую деятельность в электронном виде · для аптек ГЛФ (не включая оборот НС, ПВ, льготный отпуск) для аптек, (включая оборот НС и ПВ, изготовление ЛП)	600-00 900-00
19.1	*Актуализируется на день выполнения заявки Комплект нормативно-правовой документации, регламентирующей оборот БАД дляаптек ГЛФ - в электронном виде	600-00
	Акты внутренних проверок (примерные формы - в электронном виде)
20.1	Акты внутренних проверокдля аптек ГЛФ(без НС, ПВ, льготного отпуска) Комплект 5 Актов: Обратите внимание: данные акты составлены без учета требований надлежащих практик (НАП и НПХ), вступающих в силу с 1 марта 2017г. - комплексной проверки; - проверки условий хранения лекарственных препаратов (ЛП) и прочих товаров аптечного ассортимента; - правил отпуска ЛП; - санитарного режима; - ценообразования (с приложением таблицы для заполнения).	700-00
20.1.1	новое! Акт проверки на соответствие требованиям надлежащих практик (с отчетом по проверке) Данный Акт включен также в комплект документации по соблюдению НАП(см.п.2)	1500-00
20.2	Акт внутренней проверки соблюдения правил изготовления ЛП для аптек, имеющих лицензию на изготовление ЛП	200-00
20.3	Акт внутренней проверки соблюдения требований при реализации наркотических средств и психотропных веществ (для аптеки ГЛФ)	350-00
20.4	Акты внутренних проверок для аптек медицинских организаций (МО) без НС и ПВ, без изготовления ЛП Комплект 4 Акта: Обратите внимание: данные акты составлены без учета требований надлежащих практик (НАП и НПХ), вступающих в силу с 1 марта 2017г. • комплексной проверки аптеки медицинской организации • проверки условий хранения лекарственных средств, мед.изделий; • проверки соблюдения требований санитарного режима; • проверки представителем аптеки отделений медорганизации	800-00
20.5	Акт комплексной внутренней проверки аптечного склада (примерная форма) Обратите внимание: данный акт составлен без учета требований надлежащих практик (надлежащей практики хранения и перевозки, вступающей в силу с 1 марта 2017г., и надлежащей дистрибьторской практики), Актуализирован будет позже.   *Стоимость Акта с исключением разделов проверки по обороту НС и ПВ	1100 руб.     750 руб.
	Актуализировано в соответствии с требованиями НАП 10.02.2017г. Консультативная помощь в составлении приказов по основной деятельности аптечной организации Примерные формы документов разработаны ООО «Фармконсалтинг»	Перечень и стоимость - см. в приложении 1 к прайс-листу
	Консультативная помощь в разработке должностных инструкций для аптек ГЛФ –розничная торговля (с учетом требований надлежащей аптечной практики):
- директор (руководитель организации с фарм. образованием)	500-00/1 шт.
- заведующий аптекой/аптечным пунктом	500-00/1 шт.
- фармацевт	500-00/1 шт.
- санитарка	300-00/1 шт
	Должностная инструкция для ИП (в случае, когда ИП одновременно является и зав. аптекой/аптечным пунктом,, и осуществляет фармацевтическую деятельность (приемка, хранение, отпуск, реализация и пр.) с учетом требований надлежащей аптечной практики	700-00/1 шт.
22.1	Актуализировано Консультативная помощь в разработке должностной инструкции провизора (в соответствии c профстандартом "Провизор", с учетом требований НАП)	500-00
	Консультативная помощь в разработке должностной инструкции лица, ответственного за систему качества/ уполномоченного по качеству Данная Инструкция включена также в Комплект документации по НАП (см.п.2)	500-00
	Консультационная помощь в разработке должностной инструкции консультанта, менеджера торгового зала и т.п. (сотрудник аптечной организации без фарм. образования) с учетом ограничений законодательства, регламентирующего фармацевтическую деятельность	500-00
	Информационный материал (в электронном виде) «Разработка инструкций по охране труда для сотрудников аптек» В материал включены: v Инструкция по охране труда фармацевта/провизора (приемка товара, отпуск населению) – примерная форма с приложением: «Правила оказания первой помощи»; v Инструкция по охране труда при работе с компьютером (с приложениями: перерывы в работе и комплекс упражнений «зрительная гимнастика») – примерная форма; Инструкции разработаны на основе типовых инструкций по охране труда при участии специалиста по охране труда. v Подборка нормативных документов/выписок из них по порядку обучения охране труда (ОТ) руководителя и сотрудников организации, включающие примерные программы вводного инструктажа, первичного инструктажа на рабочем месте по ОТ, формы журналов регистрации инструктажей. БОНУС: подборка ответов на вопросы по организации ОТ в аптеке. *** В соответствии с Приказом Росстандарта от 09.06.2016 N 600-ст с 1 марта 2017 года введен в действие «ГОСТ 12.0.004-2015. Межгосударственный стандарт. Система стандартов безопасности труда. Организация обучения безопасности труда. Общие положения». Согласно п.17 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения": «Руководитель субъекта розничной торговли обеспечивает проведение по утвержденному им плану-графику первичной и последующей подготовки (инструктажа) работников по следующим вопросам: …. н) соблюдение требований по охране труда».	1500-00
	Стандартные операционные процедуры	Перечень и стоимость - см. в приложении 2 к прайс-листу
	Журналы,ведение которых предусмотрено Правилами НАП (с информационным материалом по ведению при наличии нормативных документов) Отправка в распечатанном виде: пронумерованы, сброшюрованы, прошиты. Вам - поставить печать, подпись.	Перечень и стоимость - см. в приложении 3 к прайс-листу

 

ООО «Фармконсалтинг» предлагает консультационно-информационную помощь в формировании системы менеджмента качества для дистрибьюторов. Нами подготовлен

Ø Информационный материал в электронном виде

«Формирование системы менеджмента качества

для организации оптовой торговли лекарственными препаратами»

В состав информационного материала включены (разработано ООО "Фармконсалтинг"):

v приказ (примерная форма) о создании/функционировании системы обеспечения качества организации, о назначении уполномоченного по качеству,

v Руководство по качеству, включающее раздел с описанием политики и целей в области качества,

v функционально – должностная инструкция уполномоченного по качеству,

v примерный перечень СОП для дистрибьюторов (составлен ООО «Фармконсалтинг»)

v примерный план - график внутренних проверок

v примерный план-график повышения деловой квалификации сотрудников

v информация о сроках годности документации (выписка для дистрибьюторов)

v постатейные комментарии (что рекомендуем сделать по каждому пункту) Правил надлежащей дистрибьюторской практики и Правил надлежащей практики хранения и перевозки ЛП с текстом надлежащих практик

Поделиться:

Воспользуйтесь поиском по сайту: