 |
Стандарты организаций. Общие требования к разработке и построению.
|
|
|
|
Применение статистических методов при контроле технологических процессов (использование гистограмм)
Гистограммы – графическое представление изменчивости имеющихся данных.
Алгоритм построения гистограмм
Для построения гистограммы требуется не меньше 40 наблюдений.
1. Вычисляется размах выборки R = (xmax – xmin)
2. Определяем размер интервала. Рекомендуемое число интервалов зависит от числа наблюдений.
| Число наблюдений | Количество интервалов |
| 40 - 50 | |
| 51 - 100 | |
| 101 - 200 | |
| 201 - 500 | |
| 501 - 1000 |
n = 
– количество интервалов
N – число наблюдений
n = 1+3,3 lg N
3. Устанавливаются граничные значения интервалов
4. Подготавливается бланк регистрации, распределение значений, отметка попавших значений в интервал и итоговое число частот.
| Интервалы | Значения серединных интервалов | точковка | частота | Накопленная частота |
5. Оформлений гистограммы.
Характеристика стабильной гистограммы
1. Большинство точек располагаются вблизи центральной линии.
2. Центральная линия делит гистограмму на две симметричные половины.
3. Стабильная гистограмма демонстрирует колокола образное распределение.
4. Нет точек, лежащих за колокола образной кривой.
Разброс внутри кривой – это случайная или естественная вариация. Все прочие вариации обусловлены особыми причинами (неслучайными причинами).
Типы гистограмм
1. Обычный вид. Среднее значение приходится на середину размаха данных, форма симметрична.
2. Гребёнка. Мультимодальный тип, классы через один имеют более низкие частоты.
3. Положительно скошенное распределение (отрицательно скошенное). Среднее значение гистограммы локализуется слева (справа) от центра размаха. Форма ассиметрична.
|
|
|
4. Распределение с обрывом слева (справа). Среднее арифметическое гистограммы локализуется далеко слева (справа) от центра размаха. Частоты резко спадают при движении влево (вправо). Такая форма часто встречается при «100%-ом просеивании» изделий из-за плохойвоспроизводимости процесса.
5. Плато (прямоугольное или равномерное распределение). Частоты в разных классах образуют плато. Такая форма встречается, если смешиваются несколько распределений, имеющих различные средние.
6. Двухпиковый тип (бимодальный тип). Такая форма встречается, если смешиваются два распределения с далеко отстоящими средними значениями. Требуется провести стратификацию.
7. С изолированным пиком. Эта форма встречается в случае нарушения нормальности процесса, появления ошибки измерения или просто включения данных из другого процесса.
По изображённому распределению на гистограмме и сравнению с границами допуска можно выявить в каком состоянии находится технологический процесс. Для этого рассматриваются следующие вопросы:
1. Какова форма распределения;
2. Каков центр распределения по отношению к центру поля допуска;
3. Какова широта распределения по отношению к широте допуска;
4. Рассчитываются коэффициенты воспроизводимости технологического процесса (Ср и Срк).
Стандарты организаций. Общие требования к разработке и построению.
СТО может разрабатываться и утверждаться организациями самостоятельно исходя из необходимости применения этих стандартов для обеспечения качества продукции и совершенствования производства, выполнения работ, оказания услуг, а также для распространения и использования полученных в различных областях знаний и результатов исследований.
Порядок разработки, утверждения, учёта, изменения и отмены СТО устанавливается организациями самостоятельно с учётом положений ФЗ.
|
|
|
Согласно ГОСТ Р ИСО 9001-2008 «Системы менеджмента качества. Требования» [2], необходимо обязательно документировать следующие процедуры:
1) руководство по качеству (п.4.2.2);
2) управление документацией (п.4.2.3);
3) управление записями (п.4.2.4);
4) внутренние проверки (п.8.2.2);
5) управление несоответствиями (п.8.3);
6) корректирующие действия (п.8.5.2);
7) предупреждающие действия (п.8.5.3).
СТО в том числе коммерческих, общественных, научных, саморегулируемых, а также объединений юридических лиц могут разрабатываться и утверждаться предприятиями самостоятельно и исходя из необходимости их применения в целях совершенствования организации и управления производством, распределения и использования полученных в различных областях знаний, результатов исследований и разработок.
СТО разрабатывают на продукцию, процессы (методы) производства, эксплуатацию, утилизацию и оказываемые в ней услуги в зависимости от характера и особенностей производства.
Данный документ разрабатывается с учётом требований:
ГОСТ Р 1.0-2004. Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения;
ГОСТ Р 1.4-2004. Стандартизация в Российской Федерации. Стандарты организаций. Общие положения;
Построение, изложение, оформление, содержание и обозначение принимается с учётом требований ГОСТ Р 1.5-2004 «Стандартизация в Российской Федерации. Стандарты национальные Российской Федерации».
СТО может разрабатываться субъектами хозяйственной деятельности в следующих случаях:
1) Для обеспечения применения на предприятии национальных стандартов, технических регламентов, требований отраслевых НТД, м/н-ых стандартов и т.д.
2) На создаваемые на предприятии продукцию, процессы и услуги в том числе:
- составные части продукции;
- технологическую оснастку;
- инструмент;
- технологические процессы, а также общие технологические нормы и требования к ним с учётом обеспечения безопасности окружающей среды;
- услуги, оказываемые внутри предприятия;
- процессы организации и управления производством.
СТО содержат описание конкретных процедур определённых видов деятельности, распределение полномочий и ответственности персонала, порядок планирования работ, правила проведения и предупреждающих мероприятий, критерии принятия решений, перечень регистрируемых данных, условия их хранения и порядок пользования, порядок обеспечения ресурсами, необходимые ссылки на другие документы СМК.
|
|
|
Требования стандартов подлежат обязательному исполнению и соблюдению другими субъектами хозяйственной деятельности, если в договоре на разработку, производство и поставку продукции, на выполнение работ и оказание услуг имеется ссылка на данные стандарты.
СТО утверждает руководитель организации приказом или личной подписью на титульном листе или первой странице стандарта.
В случае утверждения СТО приказом в нём устанавливают дату введения стандарта в действие и утверждают при необходимости, а также указывают организационно-технические мероприятия по подготовке стандарта к внедрению и применению.
СТО утверждают без ограничения срока действия, но по решению субъекта хозяйственной деятельности данный срок может быть установлен, т.е. ограничен.
СТО должен содержать следующие структурные элементы:
1. Титульный лист;
2. Содержание
3. Область применения;
4. Нормативные ссылки;
5. Термины и определения;
6. Обозначения и сокращения;
7. Общие положения;
8. Приложения;
9. Лист ознакомления
10.Лист регистрации изменений
11. Лист рассылки
Основные направления разработки СТО:
При установлении последовательности разработки стандартов организации на предприятиях придерживаются порядка установленного для разработки национальных стандартов, применяя следующие стадии:
1) организация разработки стандарта;
2) разработка проекта стандарта (первая редакция) и его рассмотрение заинтересованными сторонами;
3) доработка проекта стандарта (окончательная редакция), его согласование и нормоконтроль (экспертиза);
4) утверждение стандарта, его регистрация, распространение и введение в действие;
5) утилизация
Наименование СТО должно быть кратким, точно характеризовать объект стандартизации и обеспечивать его правильную классификацию для включения в Перечень СТО-ии. В наименовании СТО не допускается сокращений и он имеет следующую структуру:
|
|
|
1.Групповой заголовок «СМК»;
2.Заголовок;
3.Подзаголовок
Заголовок СТО следует писать прописными буквами, групповой заголовок и подзаголовок – строчными буквами с первой прописной. Групповой заголовок, заголовок и подзаголовок должны быть разделены точками.
|
|
|
