 |
IV. Радиационная безопасность при медицинском облучении
|
|
|
|
4. 1. Радиационная безопасность лиц, подвергающихся медицинским рентгенорадиологическим процедурам (диагностическим, лечебным, профилактическим, исследовательским), должна быть обеспечена путем обоснования назначения таких процедур и оптимизации радиационной защиты при их выполнении.
4. 2. Дозы, получаемые пациентами при проведении рентгенорадиологических процедур, не нормируются. У лиц, проходящих медицинские рентгенорадиологические процедуры в связи с профессиональной деятельностью или в рамках медико-юридических процедур либо участвующих в профилактических обследованиях или в медико-биологических исследованиях, годовая эффективная доза, обусловленная этими процедурами, не должна превышать 1 мЗв.
4. 3. При назначении диагностического рентгенорадиологического процедуры должны учитываться следующие обстоятельства:
- наличие клинических показаний;
- обоснование выбора метода исследования, обеспечивающего наименьшую дозу облучения пациента при необходимом качестве изображения;
- рассмотрение возможности использования альтернативных (нерадиационных) методов диагностики.
4. 4. Проведение терапевтических рентгенорадиологических процедур должно быть обосновано с учетом следующих требований:
- ожидаемая эффективность лечения превосходит эффективность альтернативных (нерадиационных) методов;
- риск отказа от лучевой терапии заведомо превышает риск от облучения при ее проведении.
4. 5. Необходимо стремиться к уменьшению облучения пациентов как за счет исключения необоснованных назначений рентгенорадиологических процедур, так и их необоснованных повторений.
4. 6. Протоколы диагностических рентгенорадиологических процедур должны обеспечивать предотвращение развития детерминированных лучевых эффектов у пациентов. При проведении терапевтических рентгенорадиологических процедур должны быть приняты необходимые меры для предотвращения лучевых осложнений у пациента.
|
|
|
4. 7. Оптимизация радиационной защиты пациентов должна предусматривать достижение полезного медицинского эффекта рентгенорадиологических процедур, диагностической информации высокого качества или лечебного результата, при наименьших возможных уровнях облучения[16].
4. 8. Радиационная защита лиц, проходящих диагностические рентгенорадиологические процедруы, должна быть оптимизирована следующими средствами:
- использованием надлежащего оборудования, программного обеспечения и радиофармацевтических препаратов (в случае радионуклидной диагностики) и протоколов исследования, при которых пациент получает наименьшую дозу, необходимую для получения изображения или другой диагностической информации надлежащего качества;
- использованием референтных диагностических уровней (РДУ) для отдельных видов исследований;
- измерением и/или расчетом доз, облучения пациентов;
- соблюдением программы обеспечения качества.
4. 9. Радиационная защита лиц, подвергающихся терапевтическим рентгенорадиологическим процедурам, должна быть оптимизирована следующими средствами:
- использованием надлежащего оборудования, программного обеспечения и радиофармацевтических препаратов (в случае радионуклидной терапии);
- планированием и проведением процедуры таким образом, чтобы ткани за пределами органа-мишени получили наименьшие возможные дозы излучения, а орган-мишень – требуемую терапевтическую дозу;
- определением поглощенной дозы в объеме органа-мишени и в других тканях, указанных врачом-рентгенологом/радиологом;
- соблюдением программы обеспечения качества.
|
|
|
4. 10. Эксплуатационные параметры рентгенорадиологического оборудования должны измеряться:
- при приемке оборудования для клинического использования,
- при изменении условий эксплуатации оборудования.
Для оборудования со сроком эксплуатации свыше 10 лет контроль проводится не реже одного раза в два года.
4. 11. Контроль эксплуатационных параметров медицинского рентгенорадиологического оборудования проводится организациями, аккредитованными в установленном порядке.
4. 12. использование технических средств радиационной защиты пациентов (стационарных, передвижных и индивидуальных) является обязательным при проведении диагностических рентгенологических процедур. Части тела пациентов вне прямого поля излучения должны быть защищены средствами индивидуальной защиты (фартуки и накидки из просвинцованной резины). Эффективность средств индивидуальной защиты подлежит контролю.
4. 13. При планировании интервенционных и терапевтических процедур беременных женщин необходимо обеспечивать наименьшую возможную дозу у зародыша или плода.
4. 14. При введении радиофармацевтических препаратов кормящей матери с целью диагностики грудное кормление должно быть приостановлено на время, зависящее от вида и активности вводимого препарата. В случае терапии кормящей матери радиофармацевтическими препаратами грудное кормление должно быть прекращено.
4. 15. Оптимизация радиационной защиты лиц, которые помогают в уходе за пациентами, должна включать методы, позволяющие избежать или уменьшить необходимость поддержки пациентов; критерии выбора лиц, которым позволяется поддерживать пациентов; а также выбор положения и средств защиты этих лиц.
4. 16. Доза облучения пациента, обусловленная проведением рентгенорадиологического исследования или процедуры лучевой терапии, подлежит регистрации. Дозы должны вноситься в персональный лист учета доз медицинского облучения пациента, являющийся приложением к его истории болезни или амбулаторной карте.
4. 17. Рентгенорадиологические диагностические или лечебные процедуры, связанные с облучением пациентов, проводятся только по назначению лечащего врача и с согласия пациента или его законного представителя, которому предварительно разъясняют пользу от предложенной процедуры и связанный с ней риск для здоровья. Окончательное решение о проведении соответствующей процедуры принимает врач, проводящий исследование.
|
|
|
4. 18. Применяемые методы лучевой диагностики и терапии утверждаются Министерством здравоохранения Российской Федерации. В описании методов исследований необходимо отразить их оптимальные режимы с параметрами, характеризующими как качество изображения, так и уровни облучения пациентов. Оптимизация проведения рентгенорадиологических процедур на уровне медицинской организации осуществляется персоналом медицинской организации, представителями организации-поставщика или производителя оборудования или сторонних организаций, аккредитованных в установленном порядке[17].
4. 19. При проведении медицинских рентгенорадиологических процедур по требованию пациента или его законного представителя ему предоставляется информация об ожидаемой или полученной дозе облучения и о его возможных последствиях.
4. 20. Проведение медико-биологических исследований на добровольцах с использованием ионизирующего излучения может осуществляться с разрешения федерального органа здравоохранения при обязательном письменном согласии исследуемых лиц после представления им сведений о риске облучения для здоровья. Доза, обусловленная исследованием, не должна превышать ограничений, установленных в НРБ-99/2020.
4. 21. Для медицинских рентгенорадиологических процедур используется оборудование, содержащее радионуклидные или генерирующие ИИИ, зарегистрированное в Министерстве здравоохранения Российской Федерации[18].
4. 22. Контроль и учет индивидуальных доз, полученных лицами в результате проведения диагностических рентгенорадиологических процедур, являются обязательными и осуществляются в рамках ЕСКИД.
4. 23. Юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, использующие техногенные ИИИ для диагностики или лечения пациентов, ежегодно заполняет и представляет в установленном порядке радиационно-гигиенический паспорт организации[19][20].
|
|
|
