 |
Управление проектированием
|
|
|
|
А Менеджмент
4.1 Ответственность руководства
4.2 Система качества
Б Вся компания
4.5 Управление документацией и данными
4.8 Идентификация и прослеживаемость
4.12 Статус продукции по результатам контроля и испытаний
4.13 Управление продукцией, которая не соответствует установленным
требованиям
4.14 Корректирующие и предупреждающие действия
4.16 Управление протоколами качества
4.17 Внутренние проверки качества
4.18 Подготовка персонала
в Специфические требования
4.3 Анализ контракта
4.4 Управление проектированием
4.6 Закупка продукции
4.7 Управление продукцией, поставляемой потребителем
4.9 Управление процессами
4.10 Контроль и испытания
4.11 Управление контрольным, измерительным и испытательным
оборудованием
4.15 Внутреннее обслуживание
4.19 Техническое обслуживание
4.20 Статистические методы
Ответственность руководства
Политика в области качества
Высшее руководство организации должно определить и документально оформить свою политику в области качества, указывая свои задания и обязательства. Политика должна отвечать целям организации, а также ожиданиям и потребностям потребителя. Поставщик должен обеспечить понимание этой политики и ее внедрение на всех уровнях организации.
Организация
Ответственность и полномочия
Ответственность, полномочия и взаимодействие персонала, который руководит работой, влияющей на качество, исполняет и проверяет ее, должны быть определены и документально оформлены.
Ресурсы
Поставщик должен определить требования к ресурсам и обеспечить себя необходимыми ресурсами, а также назначить специально подготовленных работников для оперативного управления исполнением работ и проведением проверок, в том числе внутренних проверок качества.
|
|
|
Представитель руководства
Высшее руководство организации должно назначить одного из своих представителей, независимо от возложенных на него обязанностей, для обеспечения функционирования системы качества в соответствии с требованиями данного стандарта, а также для составления отчета о состоянии системы качества для высшего руководства с целью анализа и принятия мер по улучшению системы качества.
Анализ со стороны руководства
Высшее руководство должно периодически анализировать систему качества для подтверждения ее пригодности и эффективности на соответствие требованиям данного стандарта, а также принятой политики и заданий в области качества.
Система качества
Общие положения
Поставщик должен разработать, документально оформить и обеспечить функционирование системы качества как способ обеспечения соответствия продукции установленным требованиям. Поставщик должен разработать руководство по качеству, охватывающее требования этого стандарта. В таком руководстве должны содержаться методики системы качества или ссылки на них, а также должна быть указана структура документации.
Методики системы качества
Методики должны быть документально оформлены и согласованы с требованиями этого стандарта и принятой политикой в области качества, а также внедрены вместе с системой качества.
Планирование качества
Поставщик должен определить каким образом будет достигаться соответствие требованиям к качеству и документально оформить это. Планирование качества должно согласовываться с другими требованиями к системе качества, а форма соответствующей документации должна соответствовать системе управления, действующей у поставщика.
Анализ контракта
Общие положения
Поставщик должен разработать и поддерживать в рабочем состоянии документально оформленные методики анализа контракта и координации этой работы.
|
|
|
Анализ
Перед подачей тендера, принятия контракта или заказа поставщик должен провести анализ этого тендера, контракта или заказа для того, чтобы удостовериться, что:
- требования установлены и документально оформлены;
- все вопросы, связанные с расхождениями в требованиях, изложенные в контракте или заказе, решены;
- он в состоянии исполнить контракт или требования заказа.
Внесение поправок к контракту
Поставщик должен определить порядок внесения поправок в контракт и их соответствующий учет вовремя функционирования своего предприятия.
Протоколы качества
Должны вестись протоколы анализа контрактов.
Управление проектированием
Общие положения
Поставщик должен разработать и поддерживать в рабочем состоянии документально оформленные методики оперативного управления и контроля за проектированием продукции с целью обеспечения соответствия установленным требованиям.
Планирование процесса проектирования и разработки
Поставщик должен составить планы всех работ по проектированию и разработке. В планах должно содержаться описание этих работ или ссылки на них и указываться ответственность за их исполнение. Исполнение работ по проектированию и разработке должно поручаться квалифицированному персоналу, который имеет в своем распоряжении необходимые ресурсы.
Организационное и техническое взаимодействие
Организационное и техническое взаимодействие между разными группами на входе процесса проектирования должно быть определено, а необходимая информация – задокументирована.
Входные проектные данные
На входе процесса проектирования должны быть установлены и документально оформлены требования к продукции, в том числе обязательные и рекомендательные требования, а их выбор должен быть проанализирован поставщиком на соответствие его потребностям.
Выходные проектные данные
Выходные проектные данные должны быть документально оформлены и отображены таким образом, чтобы был возможен их контроль и проверка на соответствие требованиям на входе процесса проектирования. Документация с выходными проектными данными должна быть проанализирована.
|
|
|
Анализ контракта
На определенных этапах проектирования должен планироваться и проводиться анализ результатов проектирования. В состав комиссии по проведению такого анализа должны входить представители всех участков работы, связанных с рассматриваемым этапом проекта. Должны оформляться протоколы такого анализа.
Проверка проекта
На определенных этапах проектирования для подтверждения соответствия выходных данных входным данным этапа проектирования должна проводиться проверка проекта. Мероприятия по проверке подлежат регистрации.
Утверждение проекта
Утверждение проекта необходимо для подтверждения соответствия продукции требованиям или потребностям потребителя.
Изменения проекта
Все изменения и исправления проекта должны быть определены, документально оформлены, проанализированы и утверждены уполномоченными лицами до его внедрения.
|
|
|
