Возрастные болезни и персональная медицина

Как поэтично высказались специалисты ВОЗ в одном из своих докладов, наш изменчивый и урбанизированный мир быстро стареет и будет продолжать стареть. Всемирная организация здравоохранения прогнозирует, что к 2050 году в мире будет 2 млрд людей старше 60 лет. 85% из них будут жить в нынешних развивающихся странах и в основном в городской местности. Все это выдвигает различные хронические заболевания на первый план. ВОЗ выделила 13 приоритетных областей, в которых ощущается нехватка необходимых лекарственных препаратов: онкологические заболевания, диабет, болезнь Альцгеймера, ВИЧ, сердечные заболевания, депрессия, малярия, остеоартрит, инсульт, туберкулез, болезни печени, хронические обструктивные болезни легких, запущенные заболевания — например, лихорадка Денге, лейшманиоза и др. На эти же болезни обращен взгляд и миллиарды инвестиций фармацевтических компаний мира. Ведущий аналитический институт в области здравоохранения IMS прогнозирует, что в ближайшие несколько лет 42% расходов будет приходиться на 20 ведущих направлений лечения. И здесь будут появляться средства, имеющие инновационные механизмы воздействия и повышенный уровень эффективности.

Компания AstraZeneca, входящая в топ бигфармы, в начале этого года подписала соглашение с мало кому известной компанией Moderna Therapeutics, которая была создана всего два года назад. И связано это с тем, что ее разработка находится даже не на острие науки, а, по словам главы по информационному обеспечению R&D AstraZeneca в России и Восточной Европе Виталия Пруцкого, «на острие этого острия»: «Тот факт, что AstraZeneca сразу же вложила 240 миллионов долларов в разработки этой компании, говорит о многом. Договор идет о примерно 40 новых молекулах, которые могут быть использованы в различных областях медицины, в том числе в онкологии, неврологии, лечении иммунологических и сердечно-сосудистых заболеваний». Moderna Therapeutics разработала уникальные синтетические информационные РНК, которые можно помещать в клетку, где они будут производить нужные белки — инсулин, интерфероны, ферменты для снижения давления, нужные белки для болезни Альцгеймера и так далее. Революционность, по словам Виталия Пруцкого, состоит в том, что в отличие от натуральных РНК эти молекулы будут стабильны, а в отличие от препаратов сходной функции, полученных рекомбинантным путем, они не иммуногенны и спроектированы так, что будут направляться только в нужные клетки.

В разработке у таких известных компаний, как Phfizer, Novartis, GlaxoSmithKline, Merck & Co., Sanofi, Roche, AstraZeneca, находится немало действительно инновационных препаратов, которые смогут закрыть бреши в лечении некоторых заболеваний. В частности, у Roche на поздних стадиях разработки находится первый в своем классе препарат для лечения шизофрении — «Битопертин». Только в последнее десятилетие наука выяснила механизм так называемых негативных симптомов у шизофреников — уход в себя, нежелание быть в социуме. И именно на эту мишень нацелен новый препарат. Сообщество врачей ожидает появления «Битопертина» с нетерпением. Шизофрения — важная социальная проблема. Ею заболевают молодые люди до 25 лет, они становятся нетрудоспособными, многие из них превращаются в бомжей. Психические заболевания в целом — одно из проблемных направлений в медицине. В мире, по данным ВОЗ, около 450 млн человек страдает психическими расстройствами. В России только по статистике 600 тыс. шизофреников, а по экспертным данным — около 2 млн.

Хронические заболевания в связи с новыми научными открытиями стали дробить на подзаболевания. Известно, что традиционная терапия для некоторых заболеваний может быть эффективна лишь в 20–50% случаев. Стало понятно, что многие болезни весьма вариативны, поэтому их нельзя лечить одним препаратом. Важным трендом в разработке средств стала персонализированная медицина. В разработку узкоспециализированных средств включились все те же гранды — Pfizer, GlaxoSmithKline, Astra Zeneca, Johnson & Johnson, Abbot, Eli Lilly & Co., Bristol-Myers Squibb и другие. Лидирующие же позиции в этой сфере занимают Roche и Novartis.

В частности, Novartis в прошлом году приобрела производственные мощности вместе с технологическим оборудованием компании Dendreon, известной своей персонализированной противораковой вакциной «Провенге». Как заявили в Novartis, они будут поддерживать и развивать новые продукты персонализированной терапии. Один из таких кандидатов сейчас исследуется совместно с Университетом Пенсильвании.

Roche в начале года зарегистрировала в США свой новый уникальный препарат «Кадсила» против HER-2-позитивного рака молочной железы. Если до этого самым успешным в этой области был «Герцептин» (первая персональная «ласточка» Roche), который применялся в сочетании с химиотерапевтическими средствами, то новый препарат совместил в себе функции и того и другого. По словам клиницистов, он показал очень хорошую эффективность.

По данным PricewaterhouseCoopers, объем рынка лекарственных средств для персонализированной медицины в США с 2010-го по 2015 год должен практически удвоиться и достигнуть 425 млрд долларов. В ближайшие годы эти лекарства составят почти треть всех продаваемых препаратов. Инновационные лекарства по-прежнему недешевы. Инвестиции в их разработку стартуют с миллиарда долларов. К тому же препараты персонализированной медицины рассчитаны на сравнительно небольшие группы пациентов. Это не может не беспокоить и больных, и правительства. Однако эксперты подсчитывают, что в результате применения новых технологий непрямые выгоды будут значительными — прежде всего за счет трудоспособности пациентов. Экономисты из Университета Цюриха подсчитали, что лечение рака груди препаратом «Герцептин» приводило к увеличению срока жизни женщин, каждый трудоспособный год которой оценивался примерно в 12 тыс. евро.