 |
Блокированный (запертый) режим пределов.
|
|
|
|
MedLabQC
Статистические методы
Конфигурации программного обеспечения.
Обычные работы.
Проверка правильности введенных данных.
Пределы контроля.
Изменяющиеся материалы контроля (управления) и их архивирование.
Файлов и обмены между приложениями.
Разплчные функции.
Статистические методы.
1.1-Описание программного обеспечения.
1.2-Пределы вероятности.
1.3-Передвижной режим пределов.
1.4-Блокированный режим пределов.
1.5-Риски Отбора.
1.6-Установленный режим пределов.
1.7-Общий (обычный) CV метод.
Описание программного обеспечения.
MedLabQC - программа, предназначенная для внутрилабораторного контроля качества в клинических лабораториях. Две версии доступны. Автономная версия со входом данных с клавиатуры главным образом нацелена на ручные аналитические методы и анализаторы низкой производительности. Версия сервера автоматизации, которую выполняет Microsoft COM стандарт, может быть связана с помощью интерфейса с любой лабораторной информационной системой.
Программа делает запись диаграмм, архив данных и вычисляет диапазон правильности. Простой доступ к главным функциям означает, что MedLabQC - программа, которая может немедленно использоваться всем лабораторным персоналом, кто знаком с Levey и диаграммами контроля Jennings. Число аналитов (analytes) неограниченно, и каждому обеспечивают до трех уровней контроля. Три уровня показаны одновременно в цветной графике (зеленый, оранжевый, красный), который представляет диапазон контроля приемлемых величин, предупредительных критериев и отклонений. Мультиправила Вестгарда 13S/22S/R4S/41S/10m необязательные. Отклоненные контрольные пункты остаются показанными, однако, они исключены из статистических вычислений. Проверка правильности может быть отложена, сохраняя данные в очереди. В конце каждого дня, результаты контроля за весь тот день могут быть показаны и напечатаны. Таким образом, ежедневный просмотр и контроль доступен в каждой секции лаборатории, где программное обеспечение находится в использовании.
|
|
|
Всякий раз, когда номер партии контрольного материала изменен, данные от предыдущей партии архивированы, и диаграммы контроля всех analytes повторно начаты. Все стирание и средства исправления защищенное паролем, так что они могут быть доступны (по желанию) лишь одному сотруднику. Файл данных поддержан время от времени на дискете в пред-определимом интервале. Напоминание обеспечилось бы на главном экране, если резервный интервал был превышен.
Пределы вероятности
Традиционный QC требует вложения данных о двух интервалах или ограничительных пределах отклонений. Эти пределы рассчитаны формулами m + 2s и m + 3s, где м. и s - среднее и стандартное аналитическое отклонение материала контроля. К сожалению, multiples 2 и 3 из стандартного отклонения не соответствуют простым вероятностям. Согласно Gauss распределению, анализатор " в контроле (управлении) " идет из интервала mё2s однажды каждые 21 разы и из mё3s однажды каждые 357 раз. Эти фракции (доли) измеряют среднюю частоту ложных тревог в традиционном QC. Они часто неизвестны, несмотря на их главное концептуальное значение. Более логический подход состоит в том, чтобы определить простые числа (фигуры) вероятности и отказываться " округленный " пределы. Кроме того, это – общее (обычное) правило (правление) во всех биологических экспериментах. Исследователь выбирает эмпирический принятый риск для типа я ошибка, затем выводит пределы решения.
Неплатежом программа использует 1/20 вероятностей (5 %) и 1/500 (0.2 %) для ложного предупреждения и ложного отклонения. Пределы решения - поэтому mё1.96s и mё3.09s. Различие по сравнению с традиционными интервалами - маленькая и нормальная практика, остается фактически неизменным. Но определение вероятности диапазонов контроля (управления) имеет преимущество разрешения вычисления сигнальных пределов с постоянным риском, независимо от номера (числа) доступных контрольных пунктов.
|
|
|
Передвижной режим пределов.
По умолчанию программа работает в статистическом режиме, называемом " передвижные пределы "(mobile limits). Так принято, когда начата новая партия контрольного материала. Это контроль в течение предварительного периода. Всякий раз, когда оператор вводит контрольную точку, программа принимает ее и совмещает с предыдущими. Это тогда оправдано, когда включают новую точку в доступный образец и заново вычисляют новое среднее и стандартное отклонение с дополнительной степенью свободы. Оценки станут все более и более точными. В то же самое время, пределы контроля обновлены с t Студента для двух 1/20 рисков и 1/500 и нового числа степеней свободы.
Практика демонстрирует, что предконтроль обычно становится надежным, когда приблизительно 10 точек были введены. Когда число точек достигает приблизительно 30, t Студента приближает к стандартной нормальной переменной, и пределы станут независимыми от размера предварительного образца (m + 1.96s и m + 3.09s). Они теоретически не постоянны, потому что m и s всегда повторно вычисляются всякий раз, когда внесена новая точка.
Блокированный (запертый) режим пределов.
Может быть, опасно сохранять передвижные пределы слишком долго. Легко вообразить, как медленный дрейф в анализаторе мог постепенно сдвигать среднее, расширять диапазоны контроля и предотвращать тревоги. Необходимо блокировать вычисление m и s на так называемый предварительный период. Этот статистический способ называется "блокированные пределы ". С MedLabQC возможно выбрать как ссылка (рекомендация) период любой ряд последовательных пунктов (точек). Каждый уровень контроля (управления) имеет его собственную ссылку (рекомендацию) период. Таким образом, один уровень может быть индивидуально повторно начат с аналитического метода, остающегося при контроле (управлении) относительно другие.
|
|
|
1.5- Риски Отбора
Вероятности средства управления, дающего сигнал отклонения, когда аналитическая ошибка присутствует (вероятность ложного отклонения) и предоставления сигнала отклонения в присутствии ошибки (вероятность обнаружения ошибки) антагонистические. При сужении диапазона контроля (управления), шанс обнаружения из контроля (управления) заявляет увеличения, но номер (число) ложных увеличений отклонений в то же самое время. Пять ценностей доступны для пределов вероятности MedLabQC: 5 %, 2 %, 1 %, 0.5 % и 0.2 %. Неплатежом, риск ложной тревоги установлен в 5 % и риске ложного отклонения в 0.2 %.
Мультиправила Вестгарда очень популярны в США. Их эффективность не постоянна. В полностью случайном аналитическом ряде, мультиправила обнаруживают большее количество ошибок чем простой 13s правило (правление), но они увеличивают в то же самое время частоту ложных отклонений. Они - математически эквивалент сужению mё3s пределов отклонения на традиционной QC диаграмме. В возвращении, с реальным аналитическим рядом, мультиправила требуются, чтобы обеспечить лучшее обнаружение из государств контроля (управления) без того, чтобы увеличить ложные отклонения. Этот парадокс объясняется не полностью случайными дисфункциями руководства или автоматических аналитических методов. Ряд контрольных пунктов структурирован согласно моделям отказа (неудачи) (изменение, дрейф...) которые обнаружены мультиправилами Вестгарда со специфической эффективностью. Ценность мультиправил зависит от аналитической системы. Они необязательные в программе.
1.6- Установленный способ пределов
Статистический контроль (управление) качества самокалиброван. Только среднее и аналитическое стандартное отклонение определяет предупреждение и пределы отклонения без любой ссылки(рекомендации) на диагностическую или терапевтическую потребность. MedLabQC может работать в установленном способе пределов, где пределы контроля (управления) определены опытным путем и независимо от аналитического CV. Этот способ соответствующий нескольким лабораторным ситуациям.
|
|
|
Analytes с высокой изменчивостью " в пределах предмета " может часто допустить более высокий уровень неточности без любого последствия для медицинских решений. Руководящие принципы рекомендуют осторожному планированию QC процедур минимизировать затраты. Расточительная практика повторения аналитического бежит, не нужен для дрейфа без клинического значения. Часто цитируемое правило (правление) - то, что терпимая аналитическая изменчивость должна быть меньше чем половина свойственного биологического изменения (разновидности). CLIA 88 характеристик выполнения (работы) минимума документа, которые могут быть основание для установленных пределов контроля (управления) которые максимизируют рентабельность в обычном обслуживании (службе).
Установленные пределы также принудительны в централизованном QC нескольких идентичных анализаторов (например что касается испытания заботы (осторожности)). Со статистическим QC, плохо поддерживаемый инструмент имеет больший приемный диапазон чем одна работа хорошо. Необходимо установить абсолютные пределы, обычные для всех инструментов.
Статистический QC терпит неудачу с современными анализаторами, имеющими нечастые калибровки. Чтобы сокращать затраты, каждая калибровка только дублирована или triplicated. При тех условиях (состояниях), калибровка CV не незначительна по сравнению с аналитическим CV. Когда метод заново калиброван, один раз в неделю, один раз в месяц или иногда более редко, когда новая партия реактива начата, аналитические результаты слегка перемещены (изменены), и материалы контроля (управления) вызывают ложные тревоги. С установленным способом предела легко определить диапазоны контроля (управления) более широко чем mё1.96s и mё3.09s.
1.7- Общий (обычный) CV метод
Теоретическая вероятность получения сигнала отклонения в процессе «в пределах контроля (управления)» является легкой происходить от пределов контроля (управления). Например, правило 13s(правление) дает среднюю ложную норму (разряд) отклонения 0.3 %. Но практически, диапазоны контроля (управления) рассчитаны индивидуально для каждого уровня от данных предварительного периода. Средний м. и стандартное отклонение s подчинены к осуществлению выборки ошибок и поэтому два предела м. ё 3s. В зависимости от шанса в течение предварительного периода, реальная ложная вероятность отклонения может колебаться в данной диаграмме и широко отклоняться от теоретической ценности 0.3 %. Это особенно озадачивающее в контроле (управлении) многоуровня, потому что это может кончаться большими различиями между нормами (разрядами) отклонения в пределах analyte.
|
|
|
Когда возможно, лучше избежать строить независимо различные диаграммы контроля (управления) из того же самого analyte. Закон общего (обычного) CV, безотносительно концентрации может быть, довольно общий по клинической химии. Если проверено, это оправдано, чтобы оценить общий (обычный) CV поперек уровней контроля (управления) и получать пределы контроля (управления) от этого общего (обычного) CV. Метод уравнивает ложные вероятности отклонения для всех материалов контроля (управления), назначенных на тот же самый analyte. Вероятности не изменяются независимо больше, но делают так одновременно на основе глобальной ошибки осуществления выборки всех приобретенных предварительных периодов. Таким образом, частые неоднозначные ситуации с сигналами ошибки, сконцентрированными на единственном (отдельном) уровне контроля (управления) исключены. Общий (обычный) CV метод принят неплатежом в MedLabQC для двух статистических способов: передвижные и запертые пределы.
В случае контроля(управления) с двумя уровнями, если средние и стандартные отклонения двух предварительных периодов - (m1, s1) и (m2, s2), общий(обычный) CV рассчитан с обычной общей(обычной) формулой разниц:
Формула легка делать вывод для любого номера (числа) уровней контроля (управления). В общем (обычном) CV методе, диаграммы контроля (управления) построены с параметрами (m1, m1. CV) и (m2, m2. CV) вместо (m1, s1) и (m2, s2).
|
|
|
