 |
Взвешивание на тарирных весах
|
|
|
|
Воронки при фильтрации или процеживании жидких лекарственных средств, с также ступки с порошковой или мазевой массой до развески и выкладывания в тару накрывают пластмассовыми или металлическими пластинами, которые предварительно дезинфицируют. Для выборки из ступок мазей и порошков используют пластмассовые пластинки. Применение картона не допускается. После изготовления мазей остатки жира удаляют при помощи картона, бумаги, лигнина, затем ступки моют и стерилизуют.
Используемые для работы бумажные и вощеные капсулы, шпатели, нитки, резинки обхваточные и др. хранят в ящиках ассистентского (фасовочного) стола (ящики ежедневно моют). Вспомогательные материалы хранят в закрытых шкафах в условиях, исключающих их загрязнение.
Санитарные требования при изготовлении лекарственных средств в асептических условиях.
Помещение для изготовления лекарственных средств в асептических условиях отделывают, оборудуют и обрабатывают в соответствии с инструкцией.
Персонал для работы в асептических условиях подготавливается в соответствии с санитарными требованиями и указаниями.
Лекарственные вещества, необходимые для приготовления лекарственных средств в асептических условиях, хранят в плотно закрывающихся шкафах в штангласах в условиях, исключающих их загрязнение. Штангласы перед каждым заполнением моют и стерилизуют. На лекарственных средствах на этикетках должно быть указано: предприятие-изготовитель, производившее фасовку; наименование лекарственного средства; масса и объем; концентрация или состав, номер анализа, срок годности, дата фасовки. На лекарственных средствах, содержащих сердечные гликозиды, должно быть указано количество единиц действия в одном грамме лекарственного растительного сырья или в одном миллилитре лекарственного средства. На этикетках упаковки с лекарственными веществами, предназначенных для изготовления растворов для инъекций и инфузий, должно быть указание «Годен для инъекций». Упаковки с ядовитыми и наркотическими лекарственными средствами должны быть оформлены в соответствии с требованиями действующих приказов и инструкций.
|
|
|
Вспомогательный материал подготавливают, стерилизуют. Вскрытые материалы используют в течение 24 часов. После каждого забора материала бокс или банку плотно закрывают. Забор производят стерильным пинцетом.
Аптечную посуду после соответствующей обработки используют по назначению или укупоривают и хранят в плотно закрывающихся шкафах. Срок хранения стерильной посуды, используемой для приготовления и фасовки лекарственных средств в асептических условиях, не более 24 часов.
Крупноемкие баллоны допускаются обеззараживать после мытья пропариванием острым паром в течение 30 минут. После обработки емкости закрывают стерильными пробками или обвязывают стерильным пергаментом и хранят в условиях, исключающих их загрязнение, не более 24 часов.
бИЛЕТ 5.
задания:
1. Стабилизация инъекционных растворов. Случаи изготовления инъекционных растворов без стабилизатора.
2. Внутриаптечные заготовки. Номенклатура и назначение внутриаптечных заготовок. Используемое оборудование.
3. Предложите оптимальный вариант технологии изготовления лекарственной формы, сделайте необходимые расчеты, приготовьте и оформите лекарст
ГФ предъявляет к растворам для инъекций требование стабильности или стойкости - препараты не должны изменять своих физико-химических и фармакологических свойств при изготовлении, стерилизации и хранении.
Стабильность зависит:
|
|
|
· От свойств самого вещества
· От pH среды
· Режима стерилизации.
Для выполнения этого требования, к растворам при приготовлении до стерилизации добавляются стабилизаторы.
Стабилизаторы указаны в ГФ и приказе №214 для конкретных растворов. Их можно классифицировать:
1. 0,1 М HCl
2. 0,1М NaOH
3. Антиоксиданты (вещества, которые окисляются раньше самого препарата)
4. Стабилизатор Вейбеля (для растворов глюкозы).
Стабилизация растворов 0,1 М HCl.
Применяется в случае, если:
· Растворы солей, образованные слабым основанием и сильной кислотой (соли алкалоидов).
· Растворы солей сложных азотистых оснований (дибазол). Они легко подвергаются гидролизу с образованием осадка.
· Растворы препаратов, содержащие эфирную или лактонную группировку (новокаин). При стерилизации возможно омыление эфирной группы и препарат теряет фармакологические свойства без видимых внешних изменений раствора.
· Растворы препаратов, содержащих фенольный гидроксил. При стерилизации в щелочной среде растворы окисляются с образованием токсичных окрашенных продуктов.
Приготовление инъекционных растворов без стабилизаторов складывается из следующих последовательных операций:
· - расчет количества воды и сухих лекарственных веществ;
· - отмеривание необходимого количества воды для инъекций и отвешивание лекарственных веществ;
· - растворение;
· - подготовка флакона и укупорочных средств;
· - фильтрование;
· - оценка качества инъекционного раствора;
· - стерилизация;
· - оформление к отпуску;
· - оценка качества.
Технология
Создание асептических условий достигается приготовлением инъекционных лекарственных средств из стерильных медикаментов, в стерильной посуде и в специально оборудованном помещении. Однако асептика не может гарантировать полную стерильность растворов, поэтому они в дальнейшем подвергаются стерилизации. При расчете количества воды для инъекций необходимо учитывать, что концентрация анальгина превышает 3% и поэтому необходимо учитывать коэффициент увеличения объема.В асептическом блоке в стерильной подставке в 34,65мл свежеперегнанной воды для инъекций растворяют 7,5г анальгина. Приготовленный раствор фильтруют через двойной стерильный бензольный фильтр с комочком длинноволокнистой ваты. Можно для фильтрации использовать стеклянный фильтр №4. раствор фильтруют в стерильный флакон объемом 50мл из нейтрального стекла.Укупоривают флакон стерильной резиновой пробкой и обкатывают металлическим колпачком. Проверяют раствор на прозрачность, отсутствие механических включений, цветность. Затем раствор стерилизуют в автоклаве при 120°С 8 минут. После стерилизации и охлаждения раствор передают на контроль повторно. Флакон прозрачного стекла укупорен герметично резиновой пробкой «под обкатку», наклеивают номер рецепта и этикетки: «Для инъекций», «Стерильно», «Хранить в прохладном и защищенном от света месте», «Беречь от детей».
|
|
|
ППК
Дата № рецепта
Aquae pro
Injectionibus 43,65
Analgini 7,5
Объем 30
Простерилизовано
Приготовил
Проверил
лабораторными, а внутриаптечную фасовку фасовочными работами. Лабораторные и фасовочные работы учитываются в журнале учета лабораторных и фасовочных работ по утвержденной форме. Журнал должен быть пронумерован, прошнурован и скреплен подписью руководителя аптечной организации. В крупных аптек Концентрированные растворы (концентраты) — это заранее приготовленные растворы лекарственных веществ более высокой концентрации, чем концентрация, в которой эти вещества выписываются в рецептах. Полуфабрикаты — это недозированный вид заготовки, применяемый в смеси с другими ингредиентами, являющийся составной частью сложной лекарственной формы. Внутриаптечная заготовка — это предварительное изготовление лекарственных форм по часто встречающимся рецептурным прописям. Внутриаптечная фасовка — дозирование лекарств в количествах, пригодных для отпуска покупателям. За одно лекарственное средство, изготовленное в аптеке в порядке внутриаптечной заготовки и фасовки, принимается единичная упаковка в готовом для отпуска виде, оформленная в соответствии с установленными правилами. Номенклатура концентрированных растворов, полуфабрикатов и внутриаптечной заготовки определяется спецификой рецептуры и объемом работы аптеки и утверждается территориальной контрольно-аналитической лабораторией В данный перечень могут включаться только прописи, содержащие совместимые лекарственные вещества, на которые имеются методики анализа для химического контроля и установлены сроки годности. В порядке исключения, изготовление ароматных вод, внутриаптечной заготовки для наружного применения, содержащих деготь, ихтиол, серу, нафталанскую нефть, коллодий, свинцовую воду, а также гомеопатических разведений, анализ которых не может быть осуществлен в условиях аптеки, производится «под наблюдением», т. е. в присутствии провизора-аналитика или провизора-технолога. Концентраты, полуфабрикаты и внутриаптечная заготовка готовятся в асептических условиях и обязательно подвергаются полному химическому контролю. Они хранятся в соответствии с их физико-химическими свойствами и установленными сроками годности в условиях, исключающих их загрязнение. Наименование, состав, сроки годности, условия хранения и режим стерилизации концентрированных растворов для изготовления глазных капель, а также наименование, срок годности и условия хранения концентрированных растворов для изготовления жидких лекарственных форм утверждены приказом МЭ РФ 214 от 16.07.97 г. Список концентрированных растворов, рекомендуемых для отмеривания из бюреток, их концентрация и срок годности утверждены приказом МЗ РФ № 308 от 21.10.97 г. Изготовление концентратов, полуфабрикатов и внутриаптечной заготовки в аптеке называют ах учет лабораторных и фасовочных работ ведут раздельно (в двух журналах). Журнал используется для учета и контроля за выполнением лабораторных и фасовочных работ, оприходованием или списанием сумм по разницам в стоимости сданных в работу медикаментов и изготовленной продукции из них или результатам округления цен за единицу фасовки и т.д. В журнале учитываются также стоимость и количество отпущенного населению по рецепту этилового спирта в чистом виде.
|
|
|
. Все записи о выданных медикаментах для изготовления концентратов, полуфабрикатов, внутриаптечной заготовки и фасовки, а так также сведения о выпуске готовой продукции делаются соответствующими работниками немедленно после выполнения работ и скрепляются подписями лиц, производивших и принявших работу. Если расфасовка партии ЛС не закончена в течение рабочего дня, то в журнале фиксируется часть расфасованной партии
Билет 6
Изготовление порошков с красящими и пахучими лекарственными средствами. Условия и особенности технологии изготовления, упаковки и хранения
|
|
|
Порошки с красящими веществами
Красящие вещества: метиленовый синий, рибофлавин, акрихин, бриллиантовый зеленый и др. Приготовление порошков с красящими веществами должно проводиться на специально отведенном столе, также для них выделяют отдельные ступки и весы. Чтобы меньше загрязнить ступку и пестик и получить однородную смесь, сначала растирают неокрашенное вещество и высыпают его на капсулу, оставив немного порошка в ступке. Затем к нему добавляют красящее вещество, поверх которого насыпают слой неокрашенного вещества и тщательно перемешивают. После чего при тщательном перемешивании добавляют оставшееся неокрашенное вещество.
Порошки с жидкими препаратами (эфирными маслами, настойками, жидкими экстрактами)
Настойки и жидкие экстракты могут вводиться в сложные порошки, если их количество будет не более 2-3 капель на 1,0 г смеси веществ гидрофобного характера. В тех случаях, когда настойки или жидкие экстракты прописаны в количестве, нарушающем сыпучесть порошка, и действующие вещества, входящие в их состав нелетучие, прибегают к предварительному уменьшению объема жидкостей путем их сгущения.
Введение жидкостей в состав порошков:
1. Жидкость добавляют в первые порции порошковой смеси к тем в-ам, которые плохо раст-ся в жидкостях и обладающих поглощающей способностью. (тальк, крахмал).
2. Вязкие и густые жид-ти (ихтиол, густые экстракты) сначала смешивают с равным кол-ом порошковой смеси, а затем добавляют остальную смесь.
3. Высоковязкие в-ва, входящие в порошок, растирают в подходящем р-ре – в эфире.
4. Термостойкие в-ва для лучшего смешивания сгущивают на водяной бане.
5. Порошки, впитывающие влагу, перед отвешиванием выд-ют на воздухе 5-10 мин для высыхания.
Правила и условия хранения лекарственных средств в отделе запасов по группам в соответствии с приказом МЗ РФ № 377. Назвать лекарственные средства, требующие:
а) защиты от воздействия влаги;
б) защиты от света;
в) хранения при температуре не выше 90С.
а) К числу лекарственных средств, требующих защиты от воздействия влаги, относятся: гигроскопичные вещества и препараты (например, ацетат калия, сухие экстракты, растительное лекарственное сырье, гидролизующие вещества, соли азотной, азотистой, галогеноводородной и фосфорной кислот, соли алкалоидов, натриевые металлоорганические соединения, глюкозиды, антибиотики, ферменты, сухие органопрепараты), лекарственные вещества, характеризуемые по ФС как "очень легко растворимые в воде", а также лекарственные вещества, влагосодержание которых не должно превышать предела, установленного ГФ и другими НТД, и лекарственные вещества, окисляющиеся кислородом воздуха.
4.2.2. Лекарственные средства, требующие защиты от воздействия атмосферных паров воды, следует хранить в прохладном месте, в плотно укупоренной таре из материалов, непроницаемых для паров воды (стекла, металла, алюминиевой фольги, толстостенной пластмассовой таре).
4.2.3. Лекарственные средства с выраженными гигроскопическими свойствами следует хранить в сухом помещении в стеклянной таре с герметичной укупоркой, залитой сверху парафином. При закрывании тары с такими лекарственными веществами, необходимо тщательно вытирать горло и пробку.
4.2.4. Лекарственные средства данной группы, полученные в упаковке из полимерной пленки и предназначенные для снабжения подведомственной аптечной сети, следует хранить в заводской упаковке или переложить в стеклянную или металлическую тару.
4.2.5. Среди лекарственных средств этой группы особого внимания требует организация хранения таких препаратов, как гипс жженый и горчица в порошке, которые при поглощении влаги превращаются из мелкого аморфного порошка в мелкие зерна - теряют свои качества и становятся непригодными для применения в медицинских целях. Во избежании порчи:
- гипс жженый следует хранить в хорошо закрытой таре (например, в плотно сбитых деревянных ящиках или бочонках желательно выложенных изнутри полиэтиленовой пленкой);
- горчицу в порошке следует хранить в герметично закрытых жестяных банках, лакированных изнутри;
- горчичники хранят в пачках, упакованных в пергаментную бумагу или полиэтиленовую пленку, которые помещают в плотно укупоренную тару (например, картонные коробки, оклеенные изнутри полимерной пленкой).
40% раствор формальдегида (формалин) следует хранить при температуре не ниже +9 град.С. При появлении осадка выдерживают при комнатной температуре, затем раствор осторожно сливают и используют в соответствии с фактическим содержанием формальдегида.
4.6.3. Ледяную уксусную кислоту следует хранить при температуре не ниже +9 град.С. При появлении осадка кислоту выдерживают при комнатной температуре до растворения осадка. В случае, если осадок не растворяется, жидкую часть кислоты сливают и используют в соответствии с фактическим содержанием уксусной кислоты в препарате.
4.6.4. Медицинские жирные масла требуется хранить при температуре в пределах от +4 до +12 град.С. При появлении осадка их выдерживают при комнатной температуре, декантируют и проверяют на соответствие всем требованиям ГФ. При появлении осадка масла в медицинской практике не используются.
4.6.5. Недопустимо замерзание препаратов инсулина.
требующих защиты от света
4.1.1. К числу лекарственных средств, требующих защиты от света, относятся: антибиотики, галеновые препараты (настойки, экстракты, концентраты из растительного сырья), растительное лекарственное сырье, органопрепараты, витамины и витаминные препараты; кортикостероиды, эфирные масла, жирные масла, дражированные препараты, соли йодисто- и бромистоводородной кислот, галогенозамещенные соединения, нитро- и нитрозосоединения, нитраты, нитриты, амино- и адмидосоединения, фенольные соединения, производные фенотиазина.
4.1.2. Лекарственные средства, требующие защиты от действия света, следует хранить в таре из светозащитных материалов (стеклянной таре оранжевого стекла, металлической таре, упаковке из алюминиевой фольги или полимерных материалов, окрашенных в черный, коричневый или оранжевый цвета), в темном помещении или шкафах, окрашенных внутри черной краской с плотно пригнанными дверцами или в плотно сбитых ящиках с плотно пригнанной крышкой.
4.1.3. Для хранения особо чувствительных к свету лекарственных веществ (нитрат серебра, прозерин и др.) стеклянную тару оклеивают черной светонепроницаемой бумагой
Билет 7.
Изготовление порошков, содержащих ядовитые лекарственные вещества. Проведение фармацевтической экспертизы, расчётов, заполнение ППК. Отметки в рецепте.
2. Весы аптечные, тарирные. Правила выбора весов, условия хранения весов и разновесов. Метрологическая характеристика весов и сроки проведения госпроверок. Использование в аптеках электронных весов.
Порошки с ядовитыми, сильнодействующими веществами, списков А и Б
если в порошках прописывают ядовитые, сильнодействующие вещества в количестве меньшем 0,05 на всю массу порошков, то должны быть использованы их тритурации – смесь ядовитого или сильнодействующего в-ва с индифферентным наполнителем (молочный сахар) в соот-нии 1:10 или 1:100. Это вызвано необходимостью точного дозирования ядовитых веществ. В качестве разбавителя рекомендуется использовать молочный сахар, так как он не гигроскопичен и близок по плотности к многим ядовитым веществам.
Для уменьшения расслаивания тритурации следует хранить в небольших банках и перемешивать каждые 5 дней. Готовят тритурацию на небольшой срок – до 1 месяца из тонко измельченных компонентов по общим правилам смешивания. Начинают с растирания молочного сахара, в ступке оставляют небольшое количество порошка приблизительно равное массе ядовитого вещества и тщательно растирают с ядовитым веществом до получения однородной смеси. Затем в несколько приёмов при тщательном перемешивании добавляют остальное количество молочного сахара. На штангласе с тритурацией должна быть сделана надпись:
1,0 Atropini sulfatis + 99,0 Sachari lactatis (1:100).
или
0,001 Atropini sulfatis = 0,1 truturationes 1:100
Если в прописи выписаны в-ва в пределах от 0,001 до 0,005 на все дозы, то используют тритурацию 1:10. 1 ч в-ва и 9 ч сахара.
Если в-ва выписаны в прописи менее 0,01 на все дозы, то используют тритурацию 1:100.
Весы тарирные (рис. 5) служат для взвешивания сухих, густых и жидких веществ. Выпускаются с наибольшей допустимой нагрузкой 50 г и 1 кг. Тарирными они называются потому, что взвешиванию на них обычно предшествует операция тарирования — уравновешивание массы тары с помощью дроби. Основной частью весов является равноплечее металлическое коромысло с тремя стальными призмами: двумя концевыми грузоприемными и одной средней — опорной. Острие опорной призмы обращено вниз, грузоприемных — вниз. На концах коромысла укреплены два винта с навинчивающимися на них гайками, предназначенными для уравновешивания ненагруженных весов.
Опорная призма в рабочем положении опирается на стальную подушку, укрепленную в верхней части колонки весов. На обе грузоподъемные призмы подвешиваются стремена с лежащими на них съемными пластмассовыми или металлическими чашками для взвешивания.
Весы имеют арретир, при поднимании которого призмы отделяются от подушек для предотвращения излишнего истирания. Для приведения весов в рабочее положение арретир опускают.
Снизу в доску весов, на которой крепится колонка, ввернуты на резьбе два регулировочных винта со стопорными гайками, позволяющие производить установку весов строго в вертикальном положении (по отвесу).
Жидкости взвешивают в склянках, стаканах, стеклянных цилиндрах, сухие и густые вещества — на бумаге или непосредственно в готовой таре.
Взвешивание каких-либо веществ непосредственно в чашки весов недопустимо.
Весы аптекарские с арретиром (рис. 6) предназначены для взвешивания веществ до 50 г; особенно они удобны для взвешивания твердых веществ. Их устройство в принципе аналогично устройству других весов типа Т-2 (технические 2-ro класса). Весы состоят из основной рамы с колонкой и арретиром, равноплечего коромысла со стрелкой и двух подвесов с чашками. В основной раме расположен выдвижной футляр с разновесом. Одна из чашек весов плоская и предназначена для помещения взвешиваемых веществ.
Взвешивание на тарирных весах
Тарирные весы используют для взвешивания сыпучих, жидких и вязких веществ в количествах, допустимых предельными нагрузками (от 50 г до 1 кг). Перед началом работы следует установить весы по отвесу и уравновесить чашки весов (с помощью регуляторов равновесия); стрелка должна находиться на нуле или отклоняться от него на равные расстояния. Гири и груз рекомендуется помещать на середину чашек. Суммарную массу гирь подсчитывают внимательно, лучше дважды - при помещении их на чашку весов и при снятии с нее. Взвешивание с ы п у ч и х веществ производят непосредственно в бумажный пакет или коробку с соответствующей этикеткой, иногда - на лист бумаги писчей, парафинированной или пергаментной. Подготовленный пакет в раскрытом виде помещают на правую чашку весов. На левую чашку в качестве тары помещают такой же пакет или лист бумаги и гири. Из штангласа, который держат в правой руке, в пакет осторожно насыпают порошкообразное вещество, причем штанглас слегка покачивают вдоль продольной оси; указательным пальцем правой руки слегка постукивают по горлышку штангласа. Прикасаясь указательным пальцем левой руки к чашке с грузом, стараются ощутить момент равновесия.
Уход за весами и разновесом
1. Перед началом взвешивания проверяют состояние весов, смахивают кисточкой пыль с чашек и устанавливают точку нуля (см. ниже).
2. Взвешиваемый предмет и гирьки можно помещать на чашки весов и снимать с них только при закрытом арретире, т.е. когда арретир опущен. При открытом арретире к весам прикасаться нельзя. Диск арретира следует поворачивать медленно, плавно и осторожно.
3. Нельзя сдвигать весы с занимаемого ими места.
4. Не следует допускать перегрузки весов выше допустимого предела (100 г), так как это может привести к порче весов. В сомнительном случае предмет нужно взвесить на лабораторных химических весах и, убедившись, что масса его не превышает предельной, приступать к взвешиванию его на аналитических весах.
5. Нельзя на чашки весов помещать влажные и грязные предметы. Нельзя просыпать и разливать ничего внутри шкафа весов. Нельзя взвешивать горячие предметы, а также очень холодные. Взвешиваемый предмет должен иметь температуру помещения, в котором находятся весы.
6. Нельзя класть взвешиваемое вещество непосредственно на чашку весов. Нельзя производить взвешивание на листе бумаги. Взвешивания производят на часовом стекле, в бюксе, в тигле или в небольшом стаканчике. Гигроскопические вещества, а также жидкости, выделяющие едкие пары, взвешивают в закрытом бюксе.
7. При взвешивании разрешается пользоваться только боковыми дверцами шкафа весов, передняя стенка шкафа должна быть закрыта.
8. Гирьки при взвешивании следует брать только пинцетом. Гирьки могут находиться только на чашке весов или в футляре, в своем гнезде.
9. В нерабочем состоянии весы должны быть всегда арретированы (арретир опущен). Нельзя облокачиваться на столик, на котором стоят весы, мешать работающему на весах посторонними разговорами. В случае какой-либо неисправности весов необходимо обратиться к руководителю.
Билет 8.
1.Изготовление порошков с труднопорошкуемыми и легковесными лекарственными средствами. Особенности технологии изготовления. Упаковка, маркировка, хранение, отпуск.
2. Способы обработки аптечной тары и средств укупорки. Средства для дезинфекции и мытья. Способы стерилизации тары и средства укупорки.
Порошки с трудноизмельчаемыми ингредиентами
Трудноизмельчаемые вещества делят на две группы:
1. Камфора, ментол, тимол, фенилсалицилат, йод.
2. Кислота борная, натрия тетраборат, кислота салициловая, стрептоцид.
Такие вещества целесообразно измельчать со вспомогательными жидкостями. Для измельчения 1 г вещества из первой группы используют 10 капель спирта этилового 96% или 15 капель эфира, из второй группы - 5 капель спирта этилового 96% или 8 капель эфира.
Порошки с экстрактами
Растительные экстракты различают сухие, густые и жидкие. В порошках чаще всего прописывают экстракт красавки: сухой (1:2) и густой (1:1). Порошки с сухим экстрактом красавки готовят по правилам приготовления порошков с сухими веществами. При использовании густого экстракта технология сложных порошков сводится к следующему. Густой экстракт отвешивают на кружке фильтровальной бумаги на ручных весах и переносят на головку пестика. Для отделения бумаги от головки пестика ее смачивают несколькими каплями воды или спирта. Затем экстракт растирают пестиком в ступке с несколькими каплями спирта, после чего добавляют сухие компоненты. В аптеках для облегчения работы при приготовлении сложных порошков часто пользуются растворами густых экстрактов. Их применяют в двойном количестве по отношению к исходным густым экстрактам и добавляют в последнюю очередь по каплям.
Порошки с жидкими препаратами (эфирными маслами, настойками, жидкими экстрактами)
Настойки и жидкие экстракты могут вводиться в сложные порошки, если их количество будет не более 2-3 капель на 1,0 г смеси веществ гидрофобного характера. В тех случаях, когда настойки или жидкие экстракты прописаны в количестве, нарушающем сыпучесть порошка, и действующие вещества, входящие в их состав нелетучие, прибегают к предварительному уменьшению объема жидкостей путем их сгущения.
Введение жидкостей в состав порошков:
6. Жидкость добавляют в первые порции порошковой смеси к тем в-ам, которые плохо раст-ся в жидкостях и обладающих поглощающей способностью. (тальк, крахмал).
7. Вязкие и густые жид-ти (ихтиол, густые экстракты) сначала смешивают с равным кол-ом порошковой смеси, а затем добавляют остальную смесь.
8. Высоковязкие в-ва, входящие в порошок, растирают в подходящем р-ре – в эфире.
9. Термостойкие в-ва для лучшего смешивания сгущивают на водяной бане.
10. Порошки, впитывающие влагу, перед отвешиванием выд-ют на воздухе 5-10 мин для высыхания.
Приготовление порошков из полуфабрикатов:
В процессе изготовления сложных порошков в аптеке часто пользуются лек полуфабрикатами или спец внутриаптечными заготовками, представляющие собой смесь наиболее употребляемых лек в-в, подобранных в соот-щих характерных для большинства рецептов.
При изготовлении лек форм использование полуфабрикатов существенно сокращает время, затрачиваемое на изготовление порошков.
И способствуют их более быстрому отпуску, однако, необходимо помнить, что в виде полуфабрикатов изготавливают лишь такие лек смеси, которые наиболее часто повторяются в рец-ре аптек и представляют собой сочетание лек в-в, не измен-ся при хранении.
Наиболее распространенные полуфабрикаты:
1. глюкоза 0,25+ 0,05 аскорбинов к-та
2. амидопирин+феноцитин (поровну)
3. оксид цинка+тальк (поровну)
4 ацетилсалициловая к-та+феноцитин
Приготовление полуфабрикатов также как и порошков производят по общим правилам технологии сложных порошков.
2. Способы обработки аптечной тары и средств укупорки. Средства для дезинфекции и мытья. Способы стерилизации тары и средства укупорк
ПРИКАЗ МИНЗДРАВА РФ ОТ 21.10.97 N 309 "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ИНСТРУКЦИИ ПО САНИТАРНОМУ РЕЖИМУ АПТЕЧНЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ (АПТЕК)"
ОБРАБОТКА АПТЕЧНОЙ ПОСУДЫ
Обработка стеклопосуды включает следующие технологические операции:
- дезинфекция;
- замачивание и мойка (или моюще-дезинфицирующая обработка);
- ополаскивание;
- сушка (или стерилизация);
- контроль качества обработки.
Аптечную посуду, бывшую в употреблении, поступившую от населения или из инфекционных отделений лечебно-профилактических учреждений, в обязательном порядке подвергают дезинфекции.
Для дезинфекции используют 1% раствор активированного хлорамина с погружением посуды на 30 минут или 3% раствор перекиси водорода с погружением на 80 минут.
Дезинфицирующие растворы готовят в емкостях (баках) из стекла, пластмассы или покрытых эмалью (эмаль без повреждения) в количествах, необходимых для полного погружения обрабатываемой посуды.
Растворы активированного хлорамина готовят растворением хлорамина в водопроводной воде (100 г на 10 л рабочего раствора) с последующим добавлением равного количества активатора (хлористого или сернокислого или азотно-кислого аммония).
Для приготовлении 10 л 3% раствора перекиси водорода берут 1200 мл пергидропя, добавляя его к соответствующему количеству воды.
Хранение приготовленных дезинфицирующих растворов не должно быть более 24 часов. Повторное использование одного и того же раствора не допускается.
Посуду в перфорированной емкости опускают в бак с дезинфицирующим раствором и оставляют на определенное время (30 или 80 минут).
После дезинфекции посуду промывают проточной водопроводной водой до исчезновения запаха дезсредства и подвергают мойке растворами моющих средств.
Наиболее рационально проводить обработку возвратной посуды растворами моюще-дезинфицирующих средств.
С этой целью для сильно загрязненной посуды целесообразно использовать 1% раствор хлорцина или 0,2% ДП-2 с погружением на 120 минут. Для остальной посуды используют 0,5% раствор хлорцина, 0,1% раствор ДП-2 или 3% раствор перекиси водорода с добавлением 0,5% моющего средства.
Новые резиновые пробки моют вручную или в стиральной машине в горячем (50 - 60ºC) 0,5% растворе моющих средств типа "Лотос", "Астра" в течение 3 минут (соотношение веса пробок и раствора моющего средства 1:5); промывают 5 раз горячей водопроводной водой, каждый раз заменяя ее свежей, и 1 раз очищенной водой; кипятят в 1% растворе натрия гидрокарбоната в течение 30 минут, промывают 1 раз водопроводной водой и 2 раза очищенной. Затем помещают в стеклянные или эмалированные емкости, заливают очищенной водой, закрывают и выдерживают в паровом стерилизаторе при 120 ºC в течение 60 минут. Воду после этого сливают и пробки еще раз промывают очищенной водой.
2. После обработки пробки стерилизуют в биксах в паровом стерилизаторе при 120 ºC в течение 45 мин. Стерильные пробки хранят в закрытых биксах не более 3 суток. После вскрытия биксов пробки должны быть использованы в течение 24 часов.
При заготовке впрок резиновые пробки после обработки, не подвергая стерилизации, сушат в воздушном стерилизаторе при температуре не выше 50 ºC в течение 2 часов и хранят не более 1 года в закрытых биксах или банках в прохладном месте. Перед использованием резиновые пробки стерилизуют в паровом стерилизаторе при 120 ºC в течение 45 минут.
3. Алюминиевые колпачки после просмотра и отбраковки выдерживают 15 минут в 1 - 2% растворе моющих средств, подогретом до 70 - 80 ºC. Соотношение массы колпачков к объему моющего раствора 1:5. Затем раствор сливают и колпачки промывают проточной водопроводной водой, затем водой очищенной. Чистые колпачки помещают в биксы и сушат в воздушном стерилизаторе при температуре 50 - 60 ºC. Хранят в закрытых емкостях (биксах, банках, коробках) в условиях, исключающих их загрязнение.
4. Новые полиэтиленовые пробки несколько раз промывают водопроводной водой (50 - 60 ºC). В случае загрязнения пробок в процессе хранения их предварительно моют с применением моющих средств. Затем пробки ополаскивают водой очищенной и стерилизуют погружением в свежий 6% раствор перекиси водорода на 6 часов, после чего промывают водой очищенной и сушат в воздушном стерилизаторе при 50 - 60 ºC. Высушенные пробки хранят в стерильных банках с притертыми пробками, биксах в течение 3 суток в условиях, исключающих их загрязнение.
5. Новые пластмассовые навинчиваемые пробки несколько раз промывают водопроводной водой (50 - 60 ºC), а загрязненные - с применением моющих средств, затем сушат в воздушном стерилизаторе при 50 - 60 ºC. Высушенные пробки хранят в закрытых коробках, ящиках и т.п. в условиях, исключающих их загрязнение.
6. Вспомогательный материал укладывают для стерилизации в биксы (банки) в готовом к применению виде (пергаментную и фильтровальную бумагу, марлю режут на куски нужного размера; из ваты делают тампоны и т.д.). Стерилизуют в паровом стерилизаторе при 120 ºC в течение 45 минут. Хранят в закрытых биксах или банках в течение 3 суток, после вскрытия материал используют в течение 24 часов.
Билет 9
1.Особые случаи изготовления настоев и отваров. Технология изготовления водных извлечений из сырья, содержащего эфирные масла, дубильные вещества.
2. Перечень и характеристика сопроводительных документов перед отпуском изготовленного препарата из аптеки. Случаи, когда рецепт остается в аптеке, а больному выдаётся сигнатура.
1.Из сырья, которое служит источником дубильных веществ (кора чуба, корневища змеевика, лапчатки, бадана, корни кровохлебки, кора калины, соплодия ольхи, плоды черемухи, черники и пр.), всегда изготавливают отвары, используя фарфоровые предварительно прогретые инфундирки.
Отвары изготавливают из плотных кожистых листьев, покрытых с обеих сторон толстой кутикулой, в которых дубильные вещества образуют комплексы с фенологликозидами (например, арбутином), обладающие антисептической активностью -- листья толокнянки, брусники.
При изготовлении отваров следует помнить, что растворимость лубильных веществ, особенно гидролизуемых (галлотанинов), с понижением температуры снижается, поэтому их отжимают и фильтруют в мерный цилиндр (заранее прогретый), не дожидаясь полного охлаждения, чтобы не отфильтровать осадок выделяющихся при охлаждении дубильных веществ.
Проверяют объем при достижении водным извлечением комнатной температуры.
Выход дубильных веществ значительно повышается, если сырье предварительно обработать ультразвуком. В целях предотвращения быстрого окисления к водным извлечениям, содержащим дубильные вещества, рекомендуют добавлять кислоту аскорбиновую, натрия сульфит или метабисульфит.
Во избежание потерь действующего веществa отвары также фильтруют немедленно после извлечения из инфундирного аппарата.
Особенности приготовления настоев из сырья, содержащего эфирные масла
Эфирные масла содержатся в цветках ромашки аптечной, листьях мяты перечной, шалфея лекарственного, эвкалипта, плодах укропа пахучего, аниса обыкновенного, тмина, фенхеля, можжевельника, березовых и сосновых почках, траве тысячелистника, душицы, тимьяна обыкновенного, побегах багульника, шишках ели обыкновенной, корневищах аира болотного, валерианы.
Водные извлечения из сырья, содержащего эфирные масла, в связи с их термолабильностью и летучестью изготавливают в инфундирках, плотно закрытых крышками, по правилам изготовления настоев независимо от анатомо-морфологической структуры сырья, перемешивают, осторожно покачивая и не открывая инфундирку.
Выдерживают водное извлечение в закрытом виде до полного охлаждения для максимального насыщения воды эфирным маслом.
Конденсат на крышке инфундирки, содержащий большое количество масла, следует о<
|
|
|
