Высшая разовая доза внутрь 40 капель.

ПРЕДИСЛОВИЕ

Настоящее пособие является дополнением к XI изданию Государственной фармакопеи, предназначенным для обучения студентов фармацевтических специальностей предмету «Технология лекарственных форм».

Составление пособия осуще­ствлялось студентами под руководством преподавателей кафедры «Технологии лекарственных форм» фармацевтического факультета Московской медицинской академии им. И.М. Сеченова.

Статьи на лекарственные препараты, были добавлены из государственной фармакопеи X издания, а затем отредактированы с учетом направленности предмета.

 

ВВЕДЕНИЕ (из ГФ Х)

Государственная фармакопея Союза Советских Социалистических Республик является сборником обязательных общегосударствен­ных стандартов и положений, нормирующих качество лекарственных средств.

Государственная фармакопея имеет законодательный характер. Тре­бования Фармакопеи, предъявляемые к лекарственным средствам, яв­ляются обязательными для всех предприятий и учреждений Советского Союза, изготовляющих, хранящих, контролирующих и применяющих лекарственные средства.

Государственная фармакопея основана на принципах советского здра­воохранения и на современных достижениях медицины, фармации, хи­мии и других смежных наук.

Государственная фармакопея, кроме норм, определяющих качество лекарственных препаратов, изложенных в соответствующих частных статьях, содержит описание общих методов физико-химического, хими­ческого и биологического анализа лекарств, сведения о применяемых для этих целей реактивах и индикаторах, а также ряд справочных таб­лиц. В Фармакопею включены также таблицы высших разовых и суточ­ных доз ядовитых и сильнодействующих лекарственных средств для взрослых и детей.

Учитывая, что все пользующиеся Фармакопеей имеют специальную подготовку и квалификацию и что Фармакопея не является учебным руководством, материалы изложены в ней по возможности кратко, без лишних подробностей.

Десятое издание Государственной фармакопеи (ГФ X) содержит вводную часть, две основные части и «Приложения».

В первую часть — «Препараты» — включены частные статьи, опреде­ляющие требования к качеству отдельных лекарственных средств, и групповые статьи (таблетки, растворы для инъекций, экстракты, тра­вы, настойки и др.).

Вторая часть Фармакопеи содержит описание физико-химических, хи­мических, фармакологических и биологических методов исследования, а также реактивов, титрованных растворов и индикаторов.

В разделе «Приложения» содержатся таблицы атомных весов, алкоголеметрические таблицы, таблицы капель и др., а также высшие разо­вые и суточные дозы ядовитых и сильнодействующих лекарственных средств для взрослых и детей и однократные, наиболее часто применяе­мые дозы лекарственных веществ для животных.

 

 

Указания и перечни, представленные в ГФ Х издания (только названия)

 

УКАЗАНИЯ, КОТОРЫМИ НАДЛЕЖИТ РУКОВОДСТВОВАТЬСЯ ПРИ ПОЛЬЗОВАНИИ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ФАРМАКОПЕЕЙ

X ИЗДАНИЯ

 

СОКРАЩЕНИЯ, ПРИМЕНЯЕМЫЕ В ГОСУДАРСТВЕННОЙ ФАРМАКОПЕЕ X ИЗДАНИЯ

 

ПЕРЕЧЕНЬ СТАТЕЙ НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, ВПЕРВЫЕ ВКЛЮЧЕННЫЕ В X ИЗДАНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ФАРМАКОПЕИ

 

ПЕРЕЧЕНЬ СТАТЕЙ, ИМЕЮЩИХСЯ В IX ИЗДАНИИ ФАРМАКОПЕИ И НЕ ВКЛЮЧЕННЫХ В X ИЗДАНИЕ

 

ПЕРЕЧЕНЬ ИЗМЕНЕНИЙ ОСНОВНЫХ ЛАТИНСКИХ НАЗВАНИЙ

 

ПЕРЕЧЕНЬ ИЗМЕНЕНИЙ ОСНОВНЫХ РУССКИХ НАЗВАНИИ

 

СПИСОК А (ядовитых лекарственных средств, которые должны храниться в отдельном шкафу под замком)

 

СПИСОК Б (сильнодействующих лекарственных средств, которые должны храниться с предосторожностью, отдельно от прочих лекарственных средств)

Общие статьи из ГФ Х, которых нет в ГФ ХI.

Pilulae

Пилюли

Пилюли — дозированная лекарственная форма в виде шариков весом от 0,1 г до 0,5 г, приготовленных из однородной пластичной массы. Пи­люли весом более 0,5 г называются болюсами (ВоП).

В, качестве вспомогательных веществ для приготовления пилюльной, массы могут употребляться: вода, спирт, глицерин, сахарный сироп, мед,_ экстракты (солодкового корня, полыни, одуванчика), крахмал, декстрин, сахар, порошок солодкового корня, абрикосовая и аравийская камедь, белая глина, бентонит и др.

Лекарственные вещества, входящие в состав пилюль, тщательно пере­мешивают. Если в состав пилюль входят ядовитые или сильнодействую­щие вещества, то их предварительно растворяют в воде, спирте или соответствующем растворителе; нерастворимые вещества тщательно растирают в мельчайший порошок с сахаром или же применяют в виде заранее приготовленных тритураций.

Из медикаментов, обладающих окислительными свойствами (нитрат серебра, перманганат калия) готовят массу с добавлением неорганиче­ских вспомогательных веществ — каолина или бентонита.

Жидкости; не смешивающиеся с водой, должны быть предварительно заэмульгированы экстрактом солодкового корня или абрикосовой ка­медью.

Пилюльная масса должна представлять собой однородную пластич­ную массу, легко отстающую от стенок ступки и пестика.

Готовые пилюли обсыпают порошком ликоподия или крахмалом, а пи­люли с окислителями — белой глиной.

Пилюли могут быть покрыты оболочками из сахара или веществ, пре­дохраняющих пилюли от действия желудочного сока.

Пилюли должны иметь правильную шарообразную форму, не изме­няющуюся при хранении. Поверхность пилюль должна быть сухой и гладкой. В разрезе пилюли должны быть однородны.

Колебания в весе отдельных пилюль не должны превышать ±5%.

Определение распадаемости. 1—2 пилюли помещают в коническую» колбу емкостью 100 мл и проводят определение, как указано в статье - «Tabulettae». Распадаемость пилюль — не более 1 часа.

Упаковка. Пилюли отпускают в коробках или банках. На рецепте и сигнатуре обозначают вес пилюльной массы.

Хранение. В сухом, прохладном месте. 542

 

Olea pinguia

Масла жирные

Жирные масла представляют собой смеси глицеридов различных вы­сокомолекулярных жирных кислот.

Жирные масла получают прессованием из семян и плодов. Для при­готовления инъекционных растворов применяют масла, получаемые хо­лодным прессованием из свежих семян.

Описание. Прозрачные, обычно более или менее окрашенные масля­нистые жидкости без запаха или со слабым характерным запахом.

Растворимость. Практически нерастворимы в воде, мало растворимы в спирте, легко — в эфире, хлороформе, петролейном эфире. Исключение составляет касторовое масло, легко растворимое в спирте, трудно — в петролейном эфире.

При исследовании жирных масел определяют цвет, запах, вкус, рас­творимость и числовые показатели.

Парафин, воск, смоляные масла. 1 мл масла нагревают с 10 мл 0,5 н. спиртового раствора едкого кали при непрерывном взбалтывании, при­чем омыление наступает очень быстро. Полученный прозрачный раствор не должен мутнеть от добавления 25 мл воды.

Перекиси, альдегиды. 1 мл масла взбалтывают в течение 1 минуты с 1 мл концентрированной соляной кислоты, прибавляют 1 мл эфирного раствора флороглюцина (1:1000) и снова встряхивают. Появление ро­зового или красного окрашивания указывает на наличие отбеленного или разложившегося масла, присутствие которого не допускается.

Мыла. В жирных маслах, применяемых для приготовления инъекцион­ных растворов (миндальное и персиковое), определение мыла проводит­ся следующим образом. 5 мл масла сжигают в фарфоровом тигле и про­каливают. Остаток не должен превышать 0,01%. К остатку прибавляют 1 мл свежепрокипяченной воды, растворяют при легком нагревании и добавляют 2 капли раствора фенолфталеина Жидкость не должна ок­рашиваться или появившееся слабо розовое окрашивание должно быст­ро исчезнуть, что указывает на содержание мыла в масле не более 0,001%.

Для жирных масел, не применяемых для приготовления инъекцион­ных растворов, реакцию на присутствие мыла проводят следующим об­разом: 50 мл воды, смешанной с 10 каплями раствора фенолфталеина, кипятят в конической колбе емкостью 250 мл в течение минуты, при этом раствор должен оставаться бесцветным. Затем к горячей воде приливают 5 г масла и кипятят еще 5 минут, после чего жидкость охлаждают до комнатной температуры, ставят на лист белой бумаги и прибавляют еще 10 капель раствора фенолфталеина Полученный раствор должен быть бесцветным, что указывает на отсутствие мыла или содержание его не более 0,01 %.

Числовые показатели. В жирных маслах определяют плотность, пока­затель преломления, кислотное число, число омыления и йодное число, указанные в соответствующих частных статьях.

Хранение. В прохладном, защищенном от света месте. В аптеках — в хорошо укупоренных, заполненных доверху склянках; на складах — в жестянках.

Частные статьи.

А

Adonisidum

Адонизид

Новогаленовый препарат, получаемый из травы горицвета весенне­го — Adonis vernalis L.

Описание. Прозрачная жидкость слегка желтоватого цвета, своеоб­разного запаха, горького вкуса.

рН 5,0—6,5 (потенциометрически). Спирт не менее 18%.

Хранение. Список Б. В прохладном, защищенном от света месте. Препарат контролируют ежегодно.

Примечание. В случае арбитража определение производят биологическим методом.

Высшая разовая доза внутрь 40 капель.

12345678910Следующая ⇒

Поделиться:

Воспользуйтесь поиском по сайту: