 |
Нормативные документы, регламентирующие соблюдение инфекционной безопасности
|
|
|
|
1. Федеральный закон Российской Федерации от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
2. Федеральный закон от 30.03.1999 г. № 52-ФЗ (ред. от 25.11.2013 г.) «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения».
3. СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».
4. ГОСТ Р ИСО 11607-2003 «Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Общие требования».
5. Инструкция № 154.021.98 ИП по применению «Индикаторов стерилизации одноразового применения ИС-120, ИС-132, ИС-160, ИС-180» для контроля работы паровых и воздушных стерилизаторов.
6. СанПиН 3.1.5.2826-10 «Профилактика ВИЧ-инфекции от 11.01.2011 г».
7. СанПин 2.1.7. 2790-10 «Санитарно – эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами».
8. Методические указания по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации предметов медицинского назначения № МУ-287-113 от 30.12.98 г.
9. «Национальная концепция профилактики инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи» от 06.11.2011г.
10. Руководство 3.1.683-98 по «Использованию ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха и поверхностей в помещениях».
За выполнение данных приказов, инструкций и рекомендаций медицинский персонал несет юридическую ответственность.
Стерилизаторы: паровой, воздушный, газовый
Паровой стерилизатор
Чтобы пар хорошо проникал в различные точки стерилизационной камеры, между изделиями и внутрь изделий из текстиля, очень важно соблюдать нормы загрузок как стерилизатора, так и бикса.
Нельзя подвергать стерилизации паром под давлением режущие инструменты, приборы с оптической системой. Срок хранения стерильного материала зависит от вида упаковки.
|
|
|
Паровой метод имеет и существенные недостатки, вызывает коррозию инструментов из некоррозионностойких металлов: превращаясь в конденсат, увлажняет стерилизуемые изделия, что ухудшает условия их хранения, увеличивает опасность реконтаминации.
Воздушный стерилизатор
Способы упаковки:
- 
металлические пеналы; использовать непосредственно после
- перфорированные лотки; стерилизации
- крафт-пакеты – 3 суток;
- бумага меточная непропитанная, бумага мешочная влагопрочная – 3 суток.
Преимуществами термического метода стерилизации являются:
• надежность, удобство и оперативность работы персонала;
• возможность использования разных видов упаковок, с целью удлинения сроков сохранения стерильности изделий;
• отсутствие необходимости удаления остатков химических средств с изделий.
Недостатки метода:
• медленное и неравномерное прогревание стерилизуемых изделий;
• необходимость использования более высоких температур;
• невозможность использовать для стерилизации изделий из резины, полимеров;
• невозможность использовать все имеющиеся упаковочные материалы.
Газовая стерилизация
Наиболее эффективным способом холодной стерилизации является стерилизация газами в специальных газовых стерилизаторах, работающих в автоматическом режиме.
Используется для стерилизации изделий из резины, полимеров, стекла, металла (эндоскопические инструменты, аппараты искусственного кровообращения, эндоскопические инструменты, аппараты искусственного кровообращения, кетгут).
Существует три метода газовой стерилизации: озоновый, формальдегидный и этиленоксидный.
Озоновая стерилизация. Озон обладает сильными бактерицидными свойствами. Положительными сторонами метода являются:
|
|
|
· низкая температура стерилизации (20 °С);
· короткий относительно других методов холодной стерилизации цикл 90 мин);
· отсутствие необходимости дегазации.
Недостатками этого метода являются:
· отсутствие упаковочных средств, что ограничивает его использование непосредственно в операционном зале – в ЦСО его использовать нельзя;
· коррозирующий эффект, оказываемый на низкосортные стали;
· разрушение изделий из резины;
· возможность стерилизации изделий только с гладкой поверхностью;
· отсутствие индикаторов концентрации газа в камере во время цикла стерилизации.
Таким образом, применение озоновой стерилизации носит весьма ограниченный характер.
Формальдегидная стерилизация. Формальдегид обладает хорошими бактерицидными свойствами, он чрезвычайно токсичен, обладает мутагенными и канцерогенными свойствами. В области формальдегидной стерилизации в мире накоплен значительный опыт, иностранными фирмами поставляются вполне совершенные конструкции, обеспечивающие безопасную для медицинского персонала эксплуатацию.
Положительным качеством этого метода стерилизации, по сравнению с этиленоксидным, является относительно малое время дегазации, недостатком – токсичность стерильного нашатыря, которым проводится дегазация, и довольно высокие (до 80 °С) температурные режимы стерилизации. Из-за этого обстоятельства довольно большой круг медицинских изделий выпадает из формальдегидной стерилизации. Таким образом, формальдегидная стерилизация носит также весьма ограниченный характер и может использоваться только в качестве вспомогательной.
Стерилизация окисью этилена. Этиленоксид является сильным бактерицидом, он чрезвычайно токсичен, обладает наркологическим, мутагенным и канцерогенным свойствами. Тем не менее конструкции современных этиленоксидных стерилизаторов позволяют осуществлять абсолютно безопасную для медицинского персонала эксплуатацию.
Опыт работы на стерилизаторах различных фирм показал, что самой оптимальной конструкцией являются этиленоксидный стерилизатор Steri-Vac 5XL фирмы 3М (США). Одним из его главных преимуществ является то, что утилизация газа производится на месте эксплуатации в расположенном рядом со стерилизатором уничтожителе газа Abator. Газ поступает туда по герметическому трубопроводу (длиной не более 1 м), а при сжигании превращается в углекислый газ. Отпадает, таким образом, необходимость выводить на крышу трубу для удаления из помещения взрывоопасных и токсичных газов.
|
|
|
Стерилизация окисью этилена, или ЭО-стерилизация, производится в условиях вакуума, при довольно низких температурах 37 и 55 °С, благодаря чему ЭО-стерилизация является универсальной – можно стерилизовать любые изделия и материалы, в т. ч. эндоскопы, лапароскопы, электронику, имплантаты. Единственным недостатком ЭО-стерилизаторов является довольно длительная дегазация (в среднем 24 ч, имплантаты – 72 ч). Для того чтобы увеличить пропускную способность газового стерилизатора, можно после стерилизации дегазировать изделия в аэраторе.
Установка ЭО-стерилизатора либо парового стерилизатора требует отдельного помещения, разделенного стенкой, в которую эти стерилизаторы устанавливаются, на две зоны: чистую и стерильную с отдельной вентиляцией 18-кратным обменом воздуха. Во время работы стерилизатора необходимо измерять специальными сенсорами уровень газа в помещении. За 8 лет эксплуатации ЭО-стерилизатора в НИИ нейрохирургии им. Н.Н. Бурденко не было ни одного случая обнаружения газа в помещении ЦСО.
Для формальдегидной и этиленоксидной стерилизации используются те же упаковочные материалы, что и для паровой, имеющие специальные индикаторы газовой стерилизации.
Таким образом, наличие в ЦСО газового этиленоксидного стерилизатора позволяет охватить стерилизацией абсолютно любые термолабильные изделия и материалы, что снимает проблему инфекционной безопасности при работе с этими изделиями. При необходимости более быстрой стерилизации изделий можно в качестве вспомогательной использовать формальдегидную стерилизацию.
Структура ЦСО
Задача ЦСО – обеспечение лечебно-профилактического учреждения стерильными изделиями медицинского назначения внедрение в практику современных методов ПСО и стерилизации. Персонал ЦСО осуществляет:
|
|
|
· прием и хранение использованных нестерильных изделий;
· разборку;
· бракераж; учет и замену сломанных изделий;
· мелкий ремонт и заточку;
· предстерилизационную очистку;
· комлектование;
· упаковку;
· стерилизацию;
· контроль качества ПСО и работы стерилизаторов;
· выдачу стерильных изделий.
Помещения центрального стерилизационного отделения (ЦСО) должны быть разделены на три зоны – грязная, чистая и стерильная:
- к грязной зоне относятся помещения приема и очистки изделий медицинского назначения:
– прием нестерильных материалов из операционного блока и отделений больницы с помощью «грязного» лифта;
– разборка, мытье и сушка хирургических инструментов, игл, катетеров;
– ремонт и заточка хирургических инструментов;
к чистой зоне относятся помещения упаковки, комплектации и загрузки в стерилизаторы, где также проводятся изготовление и укладка перевязочных материалов, упаковка белья;
- к стерильной зоне относятся: стерильная половина стерилизационной - автоклавной, склад стерильных материалов и экспедиция.
В нестерильной зоне (грязная, чистая) находятся помещения приема, разборки, ПСО, стерилизационная со стерилизаторами проходного типа (загрузочная сторона), помещении для персонала, санузел, мастерская, кладовая для хранения дезсредств.
В стерильной зоне осуществляют:
• контроль и комплектацию хирургических инструментов;
• воздушную стерилизацию (сухим горячим воздухом) инструментов из металла и стекла в воздушных стерилизаторах;
• паровую стерилизацию белья, перевязочных материалов, систем переливания крови, катетеров и других материалов в паровых стерилизаторах (автоклавах);
• хранение стерильных материалов, поступающих из стерильной половины стерилизационной-автоклавной;
• сортировку, комплектование стерильных материалов.
Все помещения ЦСО оборудуют приточно-вытяжной вентиляцией, которая должна работать на протяжении всего рабочего дня. Помещения упаковочной и стерилизационной оснащают бактерицидными лампами.
Персонал должен пройти инструктаж по технике безопасности, противоэпидемическому режиму и методикам работы. Лица, работающие на аппаратах под давлением, должны пройти обучение на специальных курсах и иметь удостоверение о допуске к работе на указанных аппаратах.
Ответственность за организацию ЦСО, качество работы, расстановку кадров возлагается на главного врача ЛПО.
Санитарно-эпидемиологический режим включает в себя планировку помещений, облицовку стен и пола. В чистой и стерильной зонах стены должны быть выложены керамической плиткой до потолка, в грязной зоне – на высоту не менее 1,5 м, остальная часть окрашена масляной краской. Полы во всех зонах, за исключением жилищно-бытового отсека, должны быть выложены керамической плиткой.
|
|
|
Связь между зонами должна осуществляться через шлюзы с бактерицидными барьерами. Проход в чистую и стерильную зоны – через санитарный пропускник, оборудованный душем, рукомойником, шкафчиками для переодевания.
При переходе в стерильную зону медицинскому персоналу необходимо принять душ, обработать руки дезинфицирующим раствором, переодеться в стерильную одежду: халат, шапочку, бахилы, маску, рукавицы.
Комплект одежды для стерильной зоны готовится заранее, белье упаковывается в обычную стерилизационную герметическую упаковку с индикатором стерилизации. Этот комплект, включая простыни для накрывания извлекаемых из стерилизатора тележек со стерильными изделиями, проходит стерилизацию с последней закладкой медицинских изделий. Стерильные простыни хранятся на полке стеллажа в стерильной зоне, комплект белья – в шкафу в санитарном пропускнике.
Уборка в стерильной зоне должна проводиться 2 раза в день: утром – перед работой и вечером – в конце рабочего дня. Один раз в неделю нужно проводить генеральную уборку с обработкой стен, пола и оборудования. После уборки помещение обрабатывается бактерицидными облучателями.
Поступающий из вентиляции в стерильную зону воздух должен очищаться бактериальными фильтрами и создавать “подпор”, т. е. давление в стерильной зоне должно быть выше, чем в других зонах. Кроме этого, здесь постоянно, в течение всего рабочего дня, должны работать бактерицидные рециркуляторы типа “Дезаров”.
Критериями оценки качества проведения стерилизационных мероприятий в ЛПО являются:
· отрицательные результаты посевов проб со всех объектов внутрибольничной среды (в том числе контроль стерильности);
· показатели обсемененности воздуха, не превышающие установленные нормативы.
|
|
|
