 |
Результаты испытаний и калибровки, полученные от субподрядчиков
|
|
|
|
Если протокол испытаний содержит результаты испытаний, проведенных субподрядчиками, они должны быть четко идентифицированы. Субподрядчик должен представить протокол в письменном виде или с помощью электронных средств.
Если калибровка была выполнена на условиях субподряда, лаборатория, выполнившая эту работу, должна выдать сертификат о калибровке лаборатории-подрядчику.
Электронная передача результатов
При передаче результатов испытаний или калибровки по телефону, телексу, факсу или другим электронным или электромагнитным средствам должны выполняться требования настоящего стандарта (см. также 5.4.7).
Формат протоколов и сертификатов
Формат должен соответствовать каждому виду выполняемых испытаний или калибровок и минимизировать возможность их неверного понимания или неправильного использования.
Примечание 1 - Следует уделять внимание структуре протокола испытаний или сертификата о калибровке, особенно в отношении представления данных испытания или калибровки и удобства восприятия их заказчиком.
Примечание 2 - Заголовки должны быть, по возможности, стандартными.
Изменения в протоколах испытаний и в сертификатах о калибровке
Существенные изменения в протоколах испытаний или в сертификатах о калибровке после их выдачи должны производиться только в виде дополнительного документа или дополнительной передачи данных и включать формулировку: «Дополнение к протоколу испытаний (или Сертификату о калибровке), серийный номер (или другая идентификация)» или другую эквивалентную формулировку. Такие изменения должны отвечать требованиям настоящего стандарта.
Если необходимо оформить или выдать полный новый протокол испытаний или сертификат о калибровке, они должны однозначно идентифицироваться и содержать ссылку на оригинал, который они заменяют.
|
|
|
Приложение А
(справочное)
Соответствие ИСО 9001:2000
Таблица А.1 – Соответствие ИСО 9001:2000
| ИСО 9001:2000 | ИСО/МЭК 17025 | ИСО 9001:2000 | ИСО/МЭК 17025 |
| Раздел 1 | Раздел 1 | 7.1 | |
| Раздел 2 | Раздел 2 | 7.1 a) | 4.2.2 |
| Раздел 3 | Раздел 3 | 7.1 b) | 4.1.5 a), 4.2.1, 4.2.3 |
| 4.1 | 4.1, 4.1.1, 4.1.2, 4.1.3, 4.1.4, 4.1.5, 4.2, 4.2.1, 4.2.2, 4.2.3, 4.2.4 | 7.1 c) | 5.4, 5.9 |
| 4.2.1 | 4.2.2, 4.2.5 | 7.1 d) | 4.1, 5.4, 5.9 |
| 4.2.2 | 4.2.2, 4.2.3, 4.2.4 | 7.2.1 | 4.4.1, 4.4.2, 4.4.3, 4.4.4, 4.4.5, 5.4 |
| 4.2.3 | 4.3 | 7.2.2 | 4.4.1, 4.4.2, 4.4.3, 4.4.4, 4.4.5, 5.4 |
| 4.2.4 | 4.3.1, 4.13 | 7.2.3 | 4.4.2, 4.4.4, 4.5, 4.7, 4.8 |
| 5.1 | 4.2.2, 4.2.3 | 7.3 | 5.4, 5.9 |
| 5.1 a) | 4.1.2. 4.2.4 | 7.4.1 | 4.6.1, 4.6.2, 4.6.4 |
| 5.1 b) | 4.2.2 | 7.4.2 | 4.6.3 |
| 5.1 c) | 4.2.2 | 7.4.3 | 4.6.2 |
| 5.1 d) | 4.15 | 7.5.1 | 5.1, 5.2, 5.4, 5.5, 5.6, 5.7, 5.8, 5.9 |
| 5.1 e) | 4.1.5 | 7.5.1 a) | 4.3.1 |
| 5.2 | 4.4.1 | 7.5.1 b) | 4.2.1 |
| 5.3 | 4.2.2 | 7.5.1 c) | 5.3, 5.5 |
| 5.3 a) | 4.2.2 | 7.5.1 d) | 5.5 |
| 5.3 b) | 4.2.3 | 7.5.1 e) | 5.3 |
| 5.3 c) | 4.2.2 | 7.5.1 f) | 4.7, 5.8, 5.9, 5.10 |
| 5.3 d) | 4.2.2 | 7.5.2 | 5.2.5, 5.4.2, 5.4.5 |
| 5.3 e) | 4.2.2 | 7.5.2 a) | 5.4.1 |
| 5.4.1 | 4.2.2 | 7.5.2 b) | 5.2.5, 5.5.2 |
| 5.4.2 | 4.2.1 | 7.5.2 c) | 5.4.1 |
| 5.4.2 a) | 4.2.1 | 7.5.2 d) | 4.13 |
| 5.4.2 b) | 4.2.7 | 7.5.2 e) | 5.9 |
| 5.5.1 | 4.1.5 a), f), h) | 7.5.3 | 5.8.2 |
| 5.5.2 | 4.1.5 i) | 7.5.4 | 4.1.5 c), 5.8 |
| 5.5.2 a) | 4.1.5 i) | 7.5.5 | 4.6.1, 4.12, 5.8, 5.10 |
| 5.5.2 b) | 4.1.5 i) | 7.6 | 5.5, 5.6 |
| 5.5.2 c) | 4.2.4 | 8.1 | 4.10, 5.4, 5.9 |
| 5.5.3 | 4.1.6 | 8.1 a) | 5.4, 5.9 |
| 5.6.1 | 4.15 | 8.1 b) | 4.14 |
| 5.6.2 | 4.15 | 8.1 c) | 4.10 |
| 5.6.3 | 4.15 | 8.2.1 | 4.7.2 |
| 6.1 a) | 4.10 | 8.2.2 | 4.11.5, 4.14 |
| 6.1 b) | 4.4.1, 4.7, 5.4.2, 5.4.3, 5.4.4, 5.10.1 | 8.2.3 | 4.11.5, 4.14, 5.9 |
| 6.2.1 | 5.2.1 | 8.2.4 | 4.5, 4.6, 4.9, 5.5.2, 5.5.9, 5.8 |
| 6.2.2 a) | 5.2.2, 5.5.3 | 8.3 | 4.9 |
| 6.2.2 b) | 5.2.1, 5.2.2 | 8.4 | 5.9 |
| 6.2.2 c) | 5.2.2 | 8.4 a) | 4.7.2 |
| 6.2.2 d) | 4.1.5 k) | 8.4 b) | 4.4, 5.4 |
| 6.2.2 e) | 5.2.5 | 8.4 c) | 5.9 |
| 6.3 a) | 4.1.3, 5.3 | 8.4 d) | 4.6.4 |
| 6.3 b) | 5.4.7.2, 5.5, 5.6 | 8.5.1 | 4.10 |
| 6.3 c) | 4.6, 5.5.6, 5.6.3.4, 5.8, 5.10 | 8.5.2 | 4.11 |
| 6.4 | 5.3.1, 5.3.2, 5.3.3, 5.3.4, 5.3.5 | 8.5.3 | 4.12 |
ИСО/МЭК 17025 содержит требования к технической компетентности, отсутствующие в ИСО 9001:2000.
Приложение В
(справочное)
Руководящие указания по применению в отдельных областях
В.1 Требования, установленные в настоящем стандарте, изложены в общем виде, но поскольку они применимы ко всем испытательным и калибровочным лабораториям, то могут потребоваться пояснения. Такие пояснения в тексте называются указаниями по применению. Указания по применению не включают в себя дополнительных общих требований, не содержащихся в настоящем стандарте.
|
|
|
В.2 Указания по применению можно представить в виде критериев (требований) настоящего стандарта применительно к специальным областям применения испытаний и калибровки, к методам испытаний, к продукции, материалам или специальным испытаниям или калибровке. Поэтому указания по применению следует составлять лицам, имеющим соответствующие технические знания и опыт; их следует ориентировать на объекты, являющиеся основными или наиболее важными для правильного проведения испытаний или калибровки.
В.3 В зависимости от того, какое конкретное указание по применению уже есть, может оказаться необходимым разработать указания, касающиеся технических требований настоящего стандарта. Такая разработка может быть выполнена с помощью простого представления сведений или дополнительной информации к уже имеющимся общим требованиям в каждом из разделов (например, специальные ограничения температуры и влажности в лаборатории).
В некоторых случаях указания по применению должны быть весьма ограниченными, используемыми только для данного метода испытания или калибровки либо для группы методов. В других случаях они могут быть весьма широкими, используемыми для испытаний и калибровки различной продукции или объектов либо для всех областей испытаний или калибровки.
В.4 Если указания по применению относятся к группе методов испытаний или калибровки во всей технической области, для всех методов должны использоваться единые формулировки.
С другой стороны, может оказаться необходимым подготовить отдельный документ по применению в дополнение к настоящему стандарту для специфических видов или групп испытаний или калибровки продукции, материалов или технических областей испытаний или калибровки. Такой документ должен содержать только необходимую дополнительную информацию и ссылаться на настоящий стандарт как на основной документ. Следует избегать излишне специализированных указаний по применению, чтобы ограничить рост числа детализированных документов.
|
|
|
В.5 Руководство, содержащееся в настоящем приложении, следует использовать органам по аккредитации и другим типам органов по оцениванию, если они разрабатывают указания по применению для своих собственных целей (например, аккредитация в специфических областях).
Приложение С
(справочное)
Сведения о соответствии национальных стандартов Российской Федерации ссылочным международным (региональным) стандартам
Таблица С.1
| Обозначение ссылочного международного стандарта | Обозначение и наименование соответствующего национального стандарта |
| ИСО 5725-1:1994 | ГОСТ Р ИСО 5725-1-2002 Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Часть 1. Основные положения и определения |
| ИСО 5725-2:1994 | ГОСТ Р ИСО 5725-2-2002 Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Часть 2. Основной метод определения повторяемости и воспроизводимости стандартного метода измерений |
| ИСО 5725-3:1994 | ГОСТ Р ИСО 5725-3-2002 Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Часть 3. Промежуточные показатели прецизионности стандартного метода измерений |
| ИСО 5725-4:1994 | ГОСТ Р ИСО 5725-4-2002 Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Часть 4. Основные методы определения правильности стандартного метода измерений |
| ИСО 5725-6:1994 | ГОСТ Р ИСО 5725-6-2002 Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Часть 6. Использование значений точности на практике |
| ИСО 9000:2000 | ГОСТ Р ИСО 9000-2001 Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь |
| ИСО 9001:2000 | ГОСТ Р ИСО 9001-2001 Системы менеджмента качества. Требования |
| ИСО/МЭК 90003 | * |
| ИСО 10012:2003 | * |
| ИСО/МЭК 17000 | * |
| ИСО/МЭК 17011 | * |
| ИСО/МЭК 17020 | * |
| ИСО 19011-2002 | ГОСТ Р ИСО 19011-2003 Руководящие указания по аудиту систем менеджмента качества и/или систем экономического менеджмента |
| * Соответствующий национальный стандарт отсутствует. До его утверждения рекомендуется использовать перевод на русский язык данного международного стандарта. Перевод данного международного стандарта находится в Федеральном информационном фонде технических регламентов и стандартов. |
|
|
|
Библиография
| [1] | ИСО 5725-1 | Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Часть 1. Основные положения и определения |
| [2] | ИСО 5725-2 | Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Часть 2. Основной метод определения повторяемости и воспроизводимости стандартного метода измерений |
| [3] | ИСО 5725-3 | Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Часть 3. Промежуточные показатели прецизионности стандартного метода измерений |
| [4] | ИСО 5725-4 | Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Часть 4. Основные методы определения правильности стандартного метода измерений |
| [5] | ИСО 5725-6 | Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Часть 6. Использование значений точности на практике |
| [6] | ИСО 9000-2000 | Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь |
| [7] | ИСО 9001-2000 | Системы менеджмента качества. Требования |
| [8] | ИСО/МЭК 90003 | Техника программного обеспечения. Рекомендации по применению ИСО 9001:2000 к компьютерному программному обеспечению |
| [9] | ИСО 10012-2003 | Системы менеджмента измерений. Требования к измерительным процессам и измерительному оборудованию |
| [10] | ИСО/МЭК 17011 | Оценка соответствия. Общие требования к органам по аккредитации, аккредитующим органы по оценке соответствия |
| [11] | ИСО/МЭК 17020 | Общие критерии деятельности различных типов инспекционных органов |
| [12] | ИСО 19011 | Руководящие указания по аудиту систем менеджмента качества и/или систем экологического менеджмента |
| [13] | Руководство ИСО 30 | Термины и определения, касающиеся стандартных образцов |
| [14] | Руководство ИСО 31 | Стандартные образцы. Содержание сертификатов и этикеток |
| [15] | Руководство ИСО 32 | Калибровка в аналитической химии и использование аттестованных стандартных образцов |
| [16] | Руководство ИСО 33 | Использование аттестованных стандартных образцов |
| [17] | Руководство ИСО 34 | Общие требования к компетентности изготовителей стандартных образцов |
| [18] | Руководство ИСО 35 | Аттестация стандартных образцов. Общие и статистические принципы |
| [19] | Руководство ИСО/МЭК 43-1 | Проверка компетентности путем межлабораторных сравнительных испытаний. Часть 1: Разработка и использование программ проверок компетентности лабораторий |
| [20] | Руководство ИСО/МЭК 43-2 | Проверка компетентности путем межлабораторных сравнительных испытаний. Часть 2: Выбор и использование программ проверки компетентности органами по аккредитации лабораторий |
| [21] | Руководство ИСО/МЭК 58-93 | Системы аккредитации калибровочных и испытательных лабораторий. Общие требования к функционированию и признанию |
| [22] | Руководство ИСО/МЭК 65 | Общие требования к органам, управляющим системами сертификации продукции |
| [23] | GUM | Руководство по выражению неопределенности измерения, подготовленное МБМВ, МЭК, МФКХ, ИСО, ИЮПАК, ИЮПАП и МОЗМ (Пер. с англ. – С.-Петербург: ВНИИМ им. Д.И. Менделеева, 1999 |
| [24] | Информация и документы по аккредитации лабораторий, которые можно получить в ИЛАК (Международное сотрудничество по аккредитации лабораторий): www.ilac.org |
|
|
|
Ключевые слова: испытательная лаборатория, калибровка, аккредитация лаборатории, система менеджмента, техническая компетентность, персонал, прослеживаемость, отбор образцов
Содержание
1 Область применения
2 Нормативные ссылки
3 Термины и определения
4 Требования к менеджменту
4.1 Организация
4.2 Система менеджмента
4.3 Управление документацией
4.4 Анализ запросов, заявок на подряд и контрактов
4.5 Заключение субподрядов на проведение испытаний и калибровки
4.6 Приобретение услуг и запасов
4.7 Обслуживание заказчиков
4.8 Претензии
4.9 Управление работами по испытаниям и/или калибровке, не соответствующими установленным требованиям
4.10 Улучшение
4.11 Корректирующие действия
4.12 Предупреждающие действия
4.13 Управление записями
4.14 Внутренние проверки
4.15 Анализ со стороны руководства
5 Технические требования
5.1 Общие положения
5.2 Персонал
5.3 Помещения и условия окружающей среды
5.4 Методы испытаний и калибровки, а также оценка пригодности методов
5.5 Оборудование
5.6 Прослеживаемость измерений
5.7 Отбор образцов
5.8 Обращение с объектами испытаний и калибровки
5.9 Обеспечение качества результатов испытаний и калибровки
5.10 Отчетность о результатах
Приложение А (справочное) Соответствие ИСО 9001:2000
Приложение В (справочное) Руководящие указания по применению в отдельных областях
Приложение С (справочное) Сведения о соответствии национальных стандартов Российской Федерации ссылочным международным (региональным) стандартам
Библиография
|
|
|
