 |
Обязательное подтверждение соответствия
|
|
|
|
Добровольное подтверждение соответствия
Порядок применения добровольного подтверждения соответствия определяется системой добровольной сертификации по правилам, устанавливаемым Законом.
Добровольное подтверждение соответствия осуществляется по инициативе заявителя на условиях договора между заявителем и органом по сертификации. Добровольное подтверждение соответствия может осуществляться для установления соответствия национальным стандартам, стандартам организаций, системам добровольной сертификации, условиям договоров. Следует отметить, что в данный перечень не включены технические условия (ТУ), рецептуры и другие технические документы, которые прежде фигурировали в законодательстве.
Объектами добровольного подтверждения соответствия являются продукция производственно-технического или социально-бытового назначения, процессы, работы и услуги (материальные или нематериальные), а также иные объекты, в отношении которых устанавливаются требования, например, системы менеджмента качества предприятий или персонал в различных областях деятельности.
Работу по сертификации выполняет орган по сертификации. Орган по сертификации – юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, аккредитованное в установленном порядке для выполнения работ по сертификации. Он осуществляет подтверждение соответствия, выдает сертификаты соответствия, предоставляет заявителям право на применение знака соответствия, приостанавливает или прекращает действие выданных им сертификатов соответствия.
Сертификат соответствия – документ, удостоверяющий соответствие объекта требованиям технических регламентов, положениям стандартов и условиям договоров. В данном случае речь идет о соответствии положениям стандартов и условиям договоров. Следует отметить, что Закон не содержит никаких предписаний о форме и содержании сертификата соответствия или о порядке их установления. Они устанавливаются или постановлением Правительства РФ, или системой добровольной сертификации по рекомендации уполномоченного органа исполнительной власти.
Основания для приостановления или прекращения действия сертификата соответствия в Законе не указаны. Ими могут быть, например, нарушения правил данной системы добровольной сертификации или условий договора о проведении сертификации. Конкретные условия данной процедуры должны быть определены в правилах системы добровольной сертификации.
Объекты сертификации могут маркироваться знаком добровольной системы сертификации — знаком соответствия. Знак соответствия —обозначение, служащее для информирования приобретателей о соответствии объекта сертификации требованиям системы добровольной сертификации или национальному стандарту. Порядок применения такого знака устанавливается правилами соответствующей системы добровольной сертификации. Незаконное применение знака соответствия фактически является обманом приобретателей и может повлечь административную ответственность.
Сертификация осуществляется в той или иной системе сертификации. Система сертификации – совокупность правил выполнения работ по сертификации, ее участников и правил функционирования системы сертификации в целом. Система добровольной сертификации может быть создана юридическим лицом и (или) индивидуальным предпринимателем, которые устанавливают перечень объектов, подлежащих сертификации, их характеристики, правила выполнения работ и порядок их оплаты, определяет участников данной системы. Система может быть зарегистрирована федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию (РОССТАНДАРТ), который ведет единый реестр зарегистрированных систем добровольной сертификации. Для регистрации системы добровольной сертификации в федеральный орган исполнительной власти по техническому регулированию представляются:
|
|
|
|
|
|
свидетельство о государственной регистрации юридического лица или предпринимателя;
правила функционирования системы сертификации;
изображение знака соответствия и порядок его применения;
документ об оплате регистрации.
Сертификация проводится в соответствии с установленными в системе сертификации схемами. Схема сертификации – это состав и последовательность действий третьей стороны при оценке соответствия. В каждой системе сертификации может быть несколько схем. Каждая конкретная схема должна учитывать особенности производства, испытаний или поставки, требуемый уровень доказательности, объем работ и затраты заявителя. Так, схема может предусматривать как проведение испытаний типового образца продукции, так и последующий инспекционный контроль за сертифицированной продукцией. Кроме того, может быть предусмотрен и анализ состояния производства.
Обязательное подтверждение соответствия
Обязательное подтверждение соответствия проводиться только в случаях, установленных соответствующим техническим регламентом, и исключительно на соответствие требованиям технических регламентов.
Объектом обязательного подтверждения соответствия может быть только продукция, выпускаемая в обращение на территории РФ. При этом следует отметить, что продукция, изготовленная на предприятии и используемая только на нем, например, составные части или узлы конечной продукции, не подлежит обязательному подтверждению соответствия. Но если она поступает к покупателю в качестве готового изделия, например, в качестве запасных частей, она подлежит обязательному подтверждению соответствия.
Форма и схемы обязательного подтверждения соответствия могут устанавливаться только техническим регламентом с учетом степени риска недостижения целей технических регламентов.
Обязательное подтверждение соответствия осуществляется в формах декларирования соответствия или обязательной сертификации.
Декларирование соответствия требованиям технических регламентов осуществляется по одной из следующих схем:
|
|
|
принятие декларации о соответствии на основании собственных доказательств;
принятие декларации о соответствии на основании собственных доказательств, доказательств, полученных с участием органа по сертификации и (или) аккредитованной испытательной лаборатории (далее – третья сторона).
Схема декларирования с участием третьей стороны устанавливается в техническом регламенте в том случае, если собственные доказательства заявителя являются недостаточными для достоверного подтверждения соответствия или важности продукции.
Заявителем, осуществляющим обязательное подтверждение соответствия, может быть юридическое лицо или физическое лицо в качестве индивидуального предпринимателя, либо являющееся изготовителем или продавцом. Круг заявителей устанавливается соответствующим техническим регламентом. Ими могут быть, например, изготовители или продавцы продукции, но не могут быть исполнители работ, т.к. обязательному подтверждению соответствия может подвергаться только продукция.
При декларировании соответствия на основании собственных доказательств заявитель самостоятельно формирует доказательственные материалы в целях подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов. В качестве доказательственных материалов используются техническая документация, результаты собственных исследований и измерений, другие документы. Состав этих материалов определяется техническим регламентом.
Результатом декларирования соответствия является декларация о соответствии – документ, удостоверяющий соответствие выпускаемой в обращение продукции требованиям технических регламентов. Содержание декларации непосредственно определено Законом.
Декларация о соответствии оформляется на русском языке и должна содержать:
наименование и местонахождение заявителя и изготовителя;
|
|
|
информацию об объекте подтверждения соответствия;
наименование технического регламента, на соответствие требований которого подтверждается продукция;
указание на схему декларирования соответствия;
заявление заявителя о безопасности продукции;
сведения о проведенных исследованиях и измерениях, сертификате системы качества;
срок действия декларации о соответствии;
иные предусмотренные техническим регламентом сведения.
Новым в содержании декларации является заявление заявителя о безопасности продукции при ее использовании по прямому назначению.
Оформленная декларация о соответствии подлежит регистрации федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию. Этим Закон повысил уровень регистрации (ранее он проводился в органе по сертификации). Декларация приобретает юридическую силу только после регистрации.
Обязательная сертификация осуществляется органом по сертификации на основании договора с заявителем.
Схемы сертификации при этом устанавливаются соответствующим техническим регламентом. Закон не предусматривает создания систем обязательной сертификации. Соответствие продукции требованиям технических регламентов удостоверяется сертификатом соответствия, выдаваемым заявителю органом по сертификации.
Сертификат соответствия включает в себя:
наименование и местонахождение заявителя, изготовителя продукции и органа по сертификации;
информацию об объекте сертификации;
наименование технического регламента, на соответствие требованиям которого проводилась сертификация;
информацию о представленных заявителем документах и о проведенных испытаниях и измерениях;
срок действия сертификата соответствия.
Определение содержания сертификата Законом является примером проводимой в нем линии на изъятие полномочий в области обязательной сертификации у федеральных органов исполнительной власти (они лишь утверждают форму сертификата).
Декларация о соответствии и сертификат соответствия имеют равную юридическую силу.
Обязательная сертификация осуществляется органом по сертификации, аккредитованным в порядке, установленном Правительством РФ. Ранее порядок аккредитации устанавливался органом, создающим систему обязательной сертификации.
Орган по сертификации выполняет следующие функции:
привлекает для проведения исследований и измерений аккредитованные испытательные лаборатории;
осуществляет контроль за объектами сертификации, если он предусмотрен схемой обязательной сертификации или договором;
|
|
|
ведет реестр выданных им сертификатов соответствия;
информирует органы госконтроля о продукции, поступившей на сертификацию, но не прошедшей ее;
приостанавливает или прекращает действие выданного им сертификата соответствия.
Федеральный орган исполнительной власти по техническому регулированию (РОССТАНДАРТ) ведет единый общероссийский реестр выданных сертификатов соответствия, порядок ведения которого устанавливает Правительство РФ. Реестр формируется на основании сведений, представляемых органами по обязательной сертификации.
Исследования (испытания) и измерения продукции при осуществлении обязательной сертификации проводятся аккредитованными испытательными лабораториями (центрами) в пределах своей области аккредитации на условиях договоров с органами по аккредитации. Причем, заявитель не может непосредственно обращаться в испытательную лабораторию для проведения испытаний продукции, а органы по аккредитации не вправе представлять испытательным лабораториям сведения о заявителе. Это необходимо для объективности испытаний, одним из условий которой является анонимность испытываемой продукции.
Результаты испытаний и измерений оформляются протоколами, на основании которых орган по сертификации принимает решение о выдаче сертификата соответствия или об отказе в выдаче. Но наличие протокола не является единственным основанием для принятия таких решений. Например, может быть предусмотрена аттестация производства.
Основные требования к испытательным лабораториям:
независимость;
беспристрастность;
неприкосновенность;
техническая компетентность.
Продукция, соответствующая требованиям технических регламентов, маркируется знаком обращения на рынке. Его изображение устанавливается Правительством РФ, он не является специально защищенным знаком и наносится в информационных целях. Маркировка знаком осуществляется заявителем самостоятельно любым удобным для него способом. Условием применения знака является наличие на продукцию зарегистрированной декларации о соответствии или сертификата соответствия, выданного органом по обязательной сертификации.
Как сказано выше, обязательное подтверждение соответствия осуществляет физическое или юридическое лицо, которое является заявителем. Он имеет следующие права:
выбирать форму и схему подтверждения соответствия;
обращаться для обязательной сертификации в любой орган по сертификации;
обращаться в орган по аккредитации с жалобами на неправомерные действия органов по сертификации и испытательных лабораторий.
Среди прав заявителя важным является право выбора формы и схемы подтверждения соответствия из тех, которые предусмотрены техническим регламентом.
Заявитель кроме прав имеет также и обязанности, основными из которых являются:
обеспечивать соответствие продукции требованиям технических регламентов;
выпускать в обращение продукцию только после подтверждения соответствия;
указывать в документации и при маркировке продукции сведения о сертификате соответствия;
предъявлять в органы государственного контроля (надзора), а также заинтересованным лицам документы о подтверждении соответствия продукции требованиям технических регламентов (декларацию о соответствии, сертификат соответствия или их копии);
приостанавливать или прекращать реализацию продукции, если срок действия сертификата истек или его действие прекращено.
Под заинтересованными лицами в данном случае следует понимать приобретателя продукции. Порядок удостоверения копии сертификата соответствия установлен Правительством РФ. Она может быть удостоверена держателем подлинника, нотариусом или органом по сертификации, выдавшим сертификат.
Необходимым условием деятельности органов по сертификации и испытательных лабораторий является их аккредитация, т.е. официальное признание права проводить работы в области подтверждения соответствия. Основной целью аккредитации является установление и подтверждение способности соответствующего органа проводить работы при наличии необходимого оборудования и подготовленного персонала. Порядок аккредитации устанавливает Правительство РФ.
Основными целями аккредитации являются:
подтверждение компетентности органов по сертификации и испытательных лабораторий;
обеспечение доверия изготовителей, продавцов и приобретателей к деятельности органов по сертификации;
создание условий для признания результатов деятельности органов сертификации.
Основные принципы аккредитации органов по сертификации:
добровольность;
открытость и доступность правил аккредитации;
компетентность и независимость органов, осуществляющих аккредитацию;
обеспечение равных условий лицам, претендующим на получение аккредитации;
недопустимость совмещения полномочий на аккредитацию и подтверждение соответствия;
недопустимости установления пределов действия документов об аккредитации на отдельных территориях.
67. Характер и уровни подтверждения соответствия.
| Характер подтверждения соответствия | Цели подтверждения соответствия | Объекты подтверждения соответствия | Основания для проведения подтв. Соотв. | Сущность оценки соотв. | Нормативная база |
| Обязательный | Безопасность | Продукция | Законы РФ, законад.акты | Установл. соотв. обяз. треб. | ТР и другие НД, в кот. устанав. обяз. треб. |
| Добровольный | Обеспечение конкурентоспособности на рынке продукции ит.д. | Любые объекты в области подтв. соотв. | Инициативы заявителя | Установление соотв. треб. заявителя | Нац. ст-ты, СТО, треб. Систем добров. сертиф. |
Уровни подтверждения соответствия: 1. национальный; 2. региональный; 3. международный.
1. Характеризуется функционированием национальных систем сертификации, действующих в рамках одной конкретной страны.
2. Характеризуется созданием региональных систем сертификации, образованных с участием стран из 1-го региона. Региональные системы функционируют на основе двусторонних соглашений. (Скандинавская региональная система; Система сертификации стран ЕС)
3. Характеризуются функционированием международных систем сертификации, созданных на базе стран из любых регионов. (Система сертификации электротехнических изделий (МЭКСЭ))
68. Объекты подтверждения соответствия. Объекты подтверждения соответствия в Системе сертификации пищевых продуктов и продовольственного сырья.
Объекты подтверждения соответсвия: 1. продукция; 2. Производство; 3. Система менеджмента; 4. Эксперты (персонал).
Продукция (ФЗ «О техническом регулировании») – результат деятельности в матриально - вещественной форме и прдназначенный для дальнейшего использования в хозяйственных и иных целях.
Взависимости от признаков классификации продукция делится на:
Сырье – это предметы природы (природное сырье), добытые и предназначенные для дальнейшей переработки или продукция (искусственное сырье), которое является результатом производства, но подлежит дальнейшей переработке в материалы и топливо.
Материалы – это продукция, предназначенная для использования только в качестве предметов труда в процессе производства.
Изделие – это единица промышленной продукции, количество которой измеряется в штуках и экземплярах.
Обязательная сертификация
Объекты обязательной сертификации до вступления в силу национальных технических регламентов определены «Единым перечнем продукции, подлежащей обязательной сертификации», утвержденным постановлением Правительства РФ от 1 декабря 2009 г. № 982 (с изменениями) «Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии».
|
69. Нормативно-правовые основы подтверждения соответствия. Характеристика законодательного обеспечения подтверждения соответствия пищевых продуктов и продовольственного сырья.
1. Федеральные законы РФ
Основополагающие законы в области подтверждения соответствия и смежных видов деятельности: ФЗ «О защите прав потребителей»; ФЗ «Об обеспечении единства измерений»; ФЗ «О техническом регулировании».
Законы, устанавливающие требования и нормы в области обеспечения качества (примерно 30)
Законы, устанавливающие ответственность: Административную; гражданско – правовую; уголовную.
2. Нормативные акты высших органов государственной власти
Указы президента; Постановления правительства; документы Федерального собрания; Документы Федерального суда
3. Нормативные акты Федеральных органов исполнительной власти
НА Федеральных агентств; НА Федеральных министерств; НА Федеральных служб
4. Нормативные документы
Национальные стандарты; Стандарты организаций (СТО)
|
|
|
