 |
Раздел II. Характеристика вакцин.
|
|
|
|
ПРИЛОЖЕНИЕ II. 2.
Выписка из протокола заседания КОМИТЕТА ВАКЦИН и СЫВОРОТОК
от 9 февраля 1983 года.
|
К ПРИЛОЖЕНИЮ II. 2.
Мнения специалистов, работающих в области изготовления и контроля АКДС-«вакцины» на вопрос: с какой целью вводится мертиолят в эту «вакцину» и прочие её модификации?
РЕЗЕПОВ Ф. Ф. (зав. лаб. контроля АКДС): «Для доинактивации коклюшных компонентов. Но доза мертиолята так мала, что незачем вообще о ней говорить и поднимать вопрос, и ВОЗ рекомендует добавлять. Кроме того, нужно знать условия работы на наших предприятиях - без мертиолята не обойтись. У нас по документации допуск от 80 до 120 мкг/мл».
ЧУПРИНИНА Р. П. (ст. н. с. этой же лаборатории, занимавшаяся много лет контролем исключительно коклюшного компонента): «Для доинактивации коклюшного антигена, но лучше поинтересуйтесь у Захаровой М. С. - это она предложила мертиолят то ли в 1955, то ли 1956 гг. - как консервант после приезда из-за рубежа с какой-то конференции...».
ЗАХАРОВА М. С. (ИЭМ им. Н. Ф. Гамалеи, занимавшаяся много лет коклюшной вакциной): «Для детоксикации коклюшного компонента, вместо формалина, вроде известно, что формалин - канцероген, но точно не помню, с какой целью - это было давно,... я уж теперь не помню...». (??! - Г. Ч.)
ЧЕРВОНСКАЯ Г. П.: «Но... работы Захаровой с соавт., опубликованные в 1976 и 1978г.г. говорят о том, что коклюшные компоненты обладают большей токсичностью при добавлении мертиолята,
нежели без него... чему же верить? Кроме того, согласно именно документации - эта "малая доза", предназначенная для грудных детей, НЕ ПРОШЛА НИ ЕДИНОГО ЭКСПЕРИМЕНТА НА ЖИВОТНЫХ - как она была "допустима"?!»
ЧЕБОТАРЕВА С. В. (ст. н. с. той же лаборатории): «Вводят мертиолят исключительно для подстраховки стерильной работы на предприятиях при изготовлении АКДС».
ЛОБАНОВА А. Н. (предприятие Ин-та им. И. И. Мечникова, Петрово-Дальнее): «Должна честно признаться, здесь ведь все свои, добавляем мертиолят из-за страха, что инъекции на местах применения сделают нестерильно, а рекламации придут к нам из-за некачественности вакцины по нашей вине»...
РУНОВА В. Ф. (зав. лаб. физико-химических методов контроля): «Вы ошиблись, Галина Петровна, вакцина всегда готовится либо с формалином, либо с мертиолятом, двух быть не может...».
|
|
|
Столько лет работают в этом ГНИИСКе и до сих пор НЕ ЗНАЮТ, ЧТО ВХОДИТ В АКДС ДВА ВРЕДНЫХ - ОЧЕНЬ ВРЕДНЫХ ДЛЯ ВЗРОСЛОГО ЧЕЛОВЕКА - ХИМИЧЕСКИХ ВЕЩЕСТВА?!
РАЗДЕЛ II. ХАРАКТЕРИСТИКА ВАКЦИН
ПРИЛОЖЕНИЕ II. 3.
Об использовании мертиолята в качестве консерванта для АКДС.
|
РАЗДЕЛ II. ХАРАКТЕРИСТИКА ВАКЦИН
ПРИЛОЖЕНИЕ II. 4.
Запрещение производства мертиолята в Европе.
|
РАЗДЕЛ II. ХАРАКТЕРИСТИКА ВАКЦИН
ПРИЛОЖЕНИЕ II. 5.
|
************************************************************************
ЛИТЕРАТУРА к РАЗДЕЛУ II
1. Бароян О.В. а) соавт. Портер Дж.Р. Международные и национальные аспекты современной иммунологии. М.: Медицина, 1975; б) Эпидемиология. Вчера, сегодня, завтра. М.: Медицина, 1985; в) Закономерности и парадоксы. Раздумья об эпидемиях и иммунитете, о судьбах ученых и их труде. М.: Знание, 1986.
2. Червонская (Советова) Г.П. а) соавт. Кравченко АЛ., Миронова Л.Л. Использование диплоидной линии клеток для выявления токсичных компонентов в медицинских иммунобиологических препаратах// Бюлл. эксперим. биол. мед., 1986, №4; S) саъ&1. Кравченко А. Т. Теоретические основы и экспериментальные обоснования к использованию культур клеток в разработке новых критериев оценки качества и стандартизации медицинских биологических препаратов// ЖМЭИ, 1986, № 6; в) соавт. Кравченко А.Т., Рунова В.Ф., Гринберг К.Н. и др. Цитотоксическое действие химических веществ, содержащихся в виде примесей в некоторых медицинских иммунобиологических препаратах//ЖМЭИ, 1988, № 6; г) Этика медицинского эксперимента в доклинических испытаниях/ЛВиоэтика: принципы, правила, проблемы// Под ред. проф.Б.Г. Юдина. М.: Эдиториал УРСС, 1998.
|
|
|
3. Здродовский П.Ф. а) Вопросы профилактических прививок и роль аллергии в вакцинальном процессе у детей: Сб. трудов. Л., 1969; б) соавт. Гурвич Г.А., Кабанова Е.А. О физиологических аспектах иммуногенеза и его регуляции//Журнал гигиены, эпидемиологии, микробиологии и иммунологии. Прага, 1973; в) Предохранительные прививки против инфекционных болезней и проблема прививочной патологии//Педиатрия, 1975, № 1.
4. КраскинаН.А. а) Критерии оценки иммунологической эффективности и безопасности бактерийных вакцин: Сб. М., 1976; б) Клеточные механизмы противоинфекционного иммунитета. М., 1983; в) соавт. Лопатина Т.К;, Бляхер М.С. и др. Поствакцинальные осложнения: патогенез, профилактика, лечение: Материалы Всесоюзн. конференции. Л., 1991.
5. Рапопорт Я.Л. а) Морфологические основы иммуногенеза (иммуноморфология)//Архив патологии, 1957, № 2; б) Вестник АМН СССР,1963, №7.
6. Носов С.Д. а) Влияние профилактических прививок на детский организм: Материалы науч. конф. Института педиатрии, 16-18 мая 1966; б) Вопросы инфекционной патологии и иммунологии. Вып. 5. М.: Медицина, 1976; в) Инфекционные болезни у детей в прошлом и настоящем. Л.: Медицина, 1980.
7. Авербах М.М. а) соавт. Литвинов В.И. Иммунобиологические основы противотуберкулезной вакцинации. М.: Медицина, 1970; б) Иммунология и иммуногенетика туберкулеза (редактор). М., 1983.
8.ЖдановВ.М. а) соавт.ЛьвовД.К., Ершов Ф.И. Методологические основы прогресса современной вирусологии. М.: Медицина, 1981; б) соавт. Львов Д.К. Эволюция возбудителей инфекционных болезней. М., 1984; в) Прогресс и перспективы программ иммунизации в Европейском регионе// ЖМЭИ, 1986, № 3.
9. Покровский В.И. а) соавт. Болотовский В.И. и др. Современные аспекты эпидемиологии и профилактики дифтерии. ВНИИМИ. М.,1986; 6; Пути оптимизации эпидемиологического надзора за инфекционными болезнями в стране//ЖМЭИ, 1986, №11.
10. Болотовский В.М. Дифтерия: диагностика, клиника, массовая иммунизация, эпидемиологический надзор// МГ, 26 сент. 1990.
|
|
|
И. Фаворова Л.А. а) Проблемы дифтерии на современном этапе и эпидемиологический надзор// Эпидемиология, микробиология и профилактика капельных инфекций. М., 1983; б) Учение Л.В. Громашевского и проблемы ликвидации инфекционных болезней//ЖМЭИ, 1984, №7.
12. Международная служба по ликвидации заболеваний 1990-1991 гг. //Morbidity and mortality: Weekly Report, 1992, v. 41, p.40-42.
13. Крыжановский Г.Н. Столбняк: патогенез, клиника, лечение, выздоровление в патофизиологическом аспекте. М., 1966.
14. Вакцинопрофилактика и права человека: Доклад-сборник РНКБ РАН/ Под ред. проф. Б.Г. Юдина. М., 1994.
15. GevesiM., RethyL, Kriston K./l Ann. immunol. hung., 1986,26,2, 585-592.
16. Medipress, 1992, 8, 2, 18-19.
17. Проспект по применению вакцины «ЭНДЖЕРИКС В». Смит Кляйн Бичем. Биомед.
18. Поствакцинальные осложнения: патогенез, профилактика, лечение: Материалы Всесоюзн. научно-практической конференции. Л., 1991.
19. Бектимиров Т.А. Побочное действие вакцин//Информационный бюллетень «Вакцинация», 2000, № 8(2), 10(4).
20. Информационный бюллетень, 2000, № 12 (6): Новости, с. 3.
21. СЕРИИ ТЕХНИЧЕСКИХ ДОКЛАДОВ ВОЗ (СТД):
1) Комитета экспертов по стандартизации биологических препаратов: №487, 1975; №565, 1976; №638.1982; №658,1983; №673,1984; №693, 1985; №760,1990; № 771, 1991; №800, 1992;
2) Иммунологические адъюванты: № 595, 1978;
3) Клинико-фармакологическая оценка при контроле за лекарственными средствами, 1979-1990;
4) Ртуть. Экологические аспекты применения: № 86, 1992;
5) Оценка канцерогенное™ и мутагенности химических соединений: №546, 1975;
6) Директивы Совета ЕС «О сближении законодательных положений, правил и административных мер в отношении лекарственных препаратов»: 65/65 EEC (1965); 75/319 (1975); 2309/93 (1993); ЕЕСД998.
22. Повреждения, связанные с применением вакцин. -Injury associated with the use of vaccines// Clin. Ther., 1985, 7, 3, 282.
23. Польза, риск, вакцины и судебные органы. - Benefits, risks, vaccines and the court// Science, 1985, 227, 4692, 1289.
24. Гендон ЮЗ. Молекулярная генетика вирусов человека и животных. М.: Медицина, 1975.
25. SalkJ. a) Studies in human subjects on active immunization against poliomyelitis. A preliminary report of experiment in progress// J. Amer. med. Ass., 1953, v. 151, p. 1081-1098; b) Immunization against poliomyelitis: risk/ benefit cost in a changing context// Developments in biological standardization. Basel, 1979, v. 43, p. 151-157.
|
|
|
26. Sabin A. B. Present position of immunization against poliomyelitis with live virus vaccine//Brit. Med. J., 1959, v. 1, p. 663-680.
27.ДзагуровС.Г., БыченкоБ.Д. а) Биологическая стандартизацияУ/Вопросы вирусологии, 1984, № 3; б) Что изучает биостандартизация//Стандарты, штаммы и методы контроля бактерийных и вирусных препаратов: Сб. трудов. М., 1984.
28. Справка о состоянии производства медицинских иммунобиологических препаратов в Российской Федерации: К парламентским слушаниям 20 мая 1997 г.
29. Федеральная целевая программа «Вакцинопрофилактика» на 1993-1997 годы. Постановление Правительства РФ от 5 июня 1994 г. № 623, г. Москва.
30. Материалы съездов, конференций, симпозиумов по эпидемиологии, микробиологии и паразитологии. I960 - 1997 гг.
31. Медуницын Н.В. а) Перспективы совершенствования иммунологических показателей эффективности и безвредности вакцинных препаратов //ЖМЭИ, 1977, № 1; б) Осторожно: гуманитарная помощь! // МГ, 1992, 7 августа; в) Вакцинология. М., 1999.
32. Биоэтика: принципы, правила, проблемы/Под ред. проф. Б.Г. Юдина. М.: Эдиториал УРСС, 1998.
33. Бенор Д. Законодательство, регулирующее иммунизацию населения США/Пер, с англ. М., 1996.
34. Бразоль Л. Мнимая польза и действительный вред оспопрививания. СПб., 1884.
35. Сандерс Т.Р. Цели и принципы стандартизации. М., 1974.
36. Резепав Ф.Ф., Чеботарева С.В., Чупринина Р.П. Проблемы усовершенствования АКДС-вакцины. М., 1975.
37. Методическое руководство по лабораторной оценке качества бактерийных и вирусных препаратов. М., 1972.
ЪЪ. Лебедев B.C., РезеповФ.Ф., Чеботарева С.В. и др.//ЖМЭИ, 1988, №8.
39. Тезисы докладов VI Всероссийского съезда микробиологов, эпидемиологов и паразитологов. Нижний Новгород; М., 1991, т. П.
40. Петров P.S. а) соавт. Кабанов В.А., Хаитов Р.Н. Искусственные антигены и вакцины// Иммунология, 1986, № 1; б) Я или не Я: Иммунологические мобили. М.: Молодая гвардия, 1987; в) соавт. Лопухин Ю.М., Чередеев A.M. и др. Оценка иммунного статуса человека: Методические рекомендации. М., 1984.
41.Яблоков А.В. а) соавт, ЛаринаН.И. Введение в фенетику популяции. Новый подход к изучению природных популяций. М.: Высшая школа, 1985; б) соавт. Эдберг Р. Трудный путь к воскресенью. М.: Прогресс, 1988; в) Ядовитая отрава. М.: Мысль, 1990.
42. Умное В. Ну, подумаешь-укол...// КП, 1988 г., 15 сент.
43. Ауэрбах Ш. Проблемы мутагенеза/ Пер. с англ. М.: Мир, 1978.
44. Альберт А. Избирательная токсичность: Т. 1,П/ Пер. с англ. М.: Мир, 1989.
45. Токсикометрия химических веществ, загрязняющих окружающую среду/ Под ред. проф. А.А. Каспарова и И.В. Саноцкого; Центр международных проектов ГКНТ. Программа ООН по окружающей среде. Международный регистр потенциально токсичных химических веществ (МРПТХВ). М., 1986.
46. Вакцинопрофилактика: Справочник для врачей, а) Под ред. Таточенко В.К., Озерецковского Н.А., Соколовой А.Ф. и др. М.: Рекламно-Изд. Фирма «Арико», 1994; б) Иммунопрофилактика: новый справочник. Редакция их же. М., 1998.
|
|
|
47. Федоров A.M. І/ Наш малыш, 1996, №4.
48. Кравченко А. Т., Черткова Ф.В., Чеботарева С. В. К вопросу об осложнениях после прививок АКДС: Материалы Межинститутской научной конференции памяти Л.А. Тарасевича. М., 1967.
49. Методы контроля медицинских иммунобиологических препаратов, вводимых людям, МУ 4.1/4.2.588-96. М„ 1996.
50. Сумароков А.А., СалминЛ.В. Прививочное дело. М.: Медицина, 1983.
51. Формальдегид: Научные обзоры по токсичности и опасности химических веществ//МРПТХВ. 1982. № 13. (Программа ООН по окружающей среде).
52. Зарембо O.K., Лошак А.Я., Гуменный B.C. Гигиенические проблемы воздействия формальдегида на население: Обзорная информация// Медицина и здравоохранение. Серия «Гигиена». ВНИИМИ. М., 1986.
53. Шумилина А. В. Особенности течения беременности, родов и состояния новорожденных у работниц отделочного производства текстильной промышленности//Основные вопросы проблемы отдаленных последствий воздействия промышленных ядов: Сборник. М., 1976. С. 92-95.
54. Сениченкова И.Н. Об эмбриотоксическом действии загрязнителей производственной среды - формальдегида//Гигиена и санитария, 1991, №9.
55. Нагорный П.А. О вредном действии формальдегида в низких концентрациях: Обзор литературы//Гигиена труда и профзаболеваний, 1978, №6.
56. Кашуба В.И. Очерки о гигиене. М., 1989.
57. Брагинская В.П., Соколова А. Ф. Активная иммунизация и профилактика поствакцинальных осложнений у детей. М.: Медицина, 1977; 1984; 1990.
58. ГоваллоВ.И. а) Парадоксы иммунологии. М.: Знание, 1983; б) Почему мы не похожи друг на друга. М.: Знание, 1984.
59. I съезд токсикологов России: Тезисы докладов. 17-20 ноября 1998, г. Москва.
60. Справочник по пестицидам/Под ред. акад. АМН СССР Л.И. Медведя. Киев, 1977.
61. Методические указания по изучению отдаленных последствий действия пестицидов/Авт. Макарова И.В., Мацкевич Н.В., Попова Г.В. М., 1988.
62. ШляховЭ.Н. а) Иммунология, иммунодиагностика, иммунопрофилактика инфекционных болезней. Кишинев: Картя Молдовеняскэ, 1977; б) соавт. Андриеш Л. П. Иммунология. Кишинев: Штиинца, 1985.
63. Перечень токсичных или опасных веществ или материалов, выбранных в качестве требующих первоочередного внимания (ТАБЛИЦА): Сорок третья сессия Всемирной Ассамблеи здравоохранения. НА 43/1990/ЕС/1. ВОЗ. Женева, 1991.
64. ЭренбургГ.С., СланскаяМ.Е., Матусевич Я.З. идр. Квопросу о действии на организм малых доз ртути. Л., 1934.
65. Трахтенберг И.М., Тимофеевская Л.А., Квятковская И.Я. Методы изучения хронического действия химических и биологических захряэалепш. Рига: Зяназне, 1987.
66 Штенберг А.И., Торчинский A.M. Ртуть и внешняя среда (проблемы гигиены питания)// Вестник АМН СССР, 1975, № 3.
67. Шатерников В.А. Окружающая среда и проблема гигиены питания //Вестник АМН СССР, 1981, №3.
68. ЛибовА.Л. Ошибки и опасности при лечении инфекционных болезней у Детей. Заболевания детского возраста. Л.: Медицина, 1984.
69. Хроническая токсичность - многократное попадание малых доз //Бюллетень ВОЗ, 1972, т. 44, 1-3, с. 293.
70. Химия и жизнь, 1991, № 3, с. 57.
71. Побочные действия лекарственных средств/Под ред. М.Н.Г. Дюкса;
Пер. с англ. М.: Медицина, 1983.
72. Гигиена и санитария. М.: Медицина (1992 - 2001 гг.).
73. ЭпидемияракавСССРиСШАЯ1одред.Н.Н.Блохина, Н.А.Шнейдермана.
М.: Медицина, 1979.
74. Здоровье и окружающая среда. Копенгаген: ВОЗ, 1981.
75. МатэЖ. Досье рака/Пер. с франц. М.: Мир, 1983.
76. МилунскиО. Знайте свои гены/Пер. с англ. М.: Мир, 1981.
77. ФАО/ВОЗ - WHO. Food Additives Ser, 1972.
78. Органические соединения ртути, № 117/Под ред. Измерова Н.Ф. МРПТХВ. Центр международных проектов ГКНТ. М., 1989.
79. Агаджанян Н.А. а) Экология человека: современное состояние и перспективы//Вестник АМН СССР, 1989, № 8; б) соавт. Торшин В.И. Экология человека: Избранные лекции/ ММН «Экоцентр, КРУК». М., 1994.
80 Анохин П.К. Очерки по физиологии функциональных систем. М.:
Медицина, 1975.
|
|
|
