 |
Общая характеристика структуры медицинских аннотаций
|
|
|
|
Каждая аннотация характеризуется определенной структурой. Инструкция состоит из различных пунктов, порядок и количество которых не регламентированы, а также некоторые из структурных элементов, количество которых варьируется от 8 до 25 (данные примерны, выявлены в ходе исследования) могут, названы по-разному. На основе анализа аннотаций можно выделить следующие пункты:
1. Гриф - Одобрено Министерством Здравоохранения. Пишется в верхнем правом углу, шрифт меньше обычного. В данном пункте пишется, что лекарство одобрено Фармакологическим комитетом, а также число и номер протокола, которым утверждена аннотация.
Например: Одобрено фармакологическим
Комитетом Минздрава России
31 января 2002 г.
Протокол №2
2. Назначение инструкции.
В этом пункте прописывается назначение инструкции или для кого предназначается аннотация.
Например: Инструкция по медицинскому применению препарата.
3. Название препарата.
Например: Ксефокам (xefocam).
Чаще всего пишется на двух языках (русском и английском). Но также встречаются названия, написанные только на русском языке.
4. Регистрационный номер лекарства (пишется в большинстве аннотаций).
Например: Регистрационный номер: П № 014845/01-2003 от 20.03.2003
5. Международное непатентованное название.
Например: лорноксикам
6. Торговое название (указывается не во всех аннотациях). В данном структурном элементе указывается, название препарата под которым он продается.
Например: Ксефокам.
В данном пункте также может указываться форма выпуска лекарства.
7. Лекарственная форма.
Описывается вид лекарства.
Например: таблетки по 4мг и 8мг покрытые оболочкой.
8. Состав.
В данном пункте описывается состав лекарства, т.е. из каких химических веществ состоит препарат, описываются активные и вспомогательные вещества.
|
|
|
Например: Активное вещество: лорноксикам – 4мг или 8мг
Вспомогательные вещества: стеарат магния, повидон К25, кроскармеллоза натрия, целлюлоза, лактоза, макроголь (6000), титана диоксид Е 171, тальк, гипромеллоза.
9. Описание.
В данном структурном элементе описывается, как выглядит лекарство, его лекарственная форма.
Например: прозрачный, от почти бесцветного до желто-окрашенного раствора, практически не содержащего частиц.
10. Фармакологическая группа.
Например: нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).
11. Фармакологическое действие.
В этом пункте описывается то, какое действие оказывает препарат.
Например: Оказывает выраженное обезболивающее и противовоспалительное действие. Лорноксикам обладает сложным механизмом действия, в основе которого лежит подавление синтеза простагладинов, обусловленное угнетением активности изоферментов циклооксигеназы. Кроме того, лорноксикам угнетает высвобождения свободных радикалов кислорода из активированных лейкоцитов…
12. Показания к применению.
Данный пункт содержит информацию о заболеваниях, при которых следует принимать данный препарат.
Например: умеренный и выраженный болевой синдром; симптоматическое лечение боли и воспаления при воспалительных и дегенеративных ревматических заболеваниях.
13. Противопоказания.
В этом пункте изложены случаи, болезни при которых не рекомендуется или воспрещается применение данного препарата.
Например: - известная повышенная чувствительность/аллергия к лорноксикаму или к одному из компонентов препарата;
- указанная в анамнезе на повышенную чувствительность к ацетилсалициловой кислоте (аспирину) или другим НПВС;
- детский возраст до 18 лет.
14. Способ применения и дозы.
В этом пункте описывается способ применения лекарства и его дозировка.
|
|
|
Например: Для приема внутрь: при умеренном и выраженном болевом синдроме рекомендуемая доза 8-26мг/сутки, поделенная на 2-3 приема. <…>
Таблетки КСЕФОКАМА принимают внутрь перед едой, запивая стаканом воды.
15. Побочное действие.
Данный пункт содержит описание возможных реакций организма при принятии лекарства за неопределенный срок.
Например: Возможны желудочно-кишечные расстройства. (тошнота, чувство тяжести в эпигастрии), которые можно предотвратить приемом препарата после еды или снижением дозы. В очень редких случаях сообщалось о появлении реакции повышенной чувствительности со стороны кожных покровов, в частности кожной сыпи, зуда и крапивницы.
16. Передозировка
В этом пункте описана возможная реакция организма в случае передозировки препарата, также, что следует предпринимать случае передозировки.
Например: Имеются сообщения о нескольких случаях передозировки (свыше 640мг) с проявлением симптомов легкой и средней степени выраженности. Все случаи закончились полным выздоровлением.
17. Особые указания.
Здесь предписываются указания, на которые следует обратить внимание людям с хроническими и острыми заболеваниями.
Например: Следует соблюдать осторожность при:
1. Лечении больных сахарным диабетом со значительными колебаниями сахара в крови. Симптомы гипогликемии могут быть замаскированы.
2. Строгой диете
3. Лечении больных с метаболическим абсцессом…
18. Взаимодействие с другими препаратами /лекарственными средствами.
В этом структурном элементе описывается, к чему может привести совместное применение препарата с другими лекарствами.
Например: Усиливает действие алкоголя и седативных средств. При одновременном применением с ноотропными, антигипертензивными и сосудорасширяющими средствами усиливает их эффект, а при одновременном применении с препаратами, назначающимися при артериальной гипертензии – уменьшает эффект.
19. Условия хранения.
В данном пункте описывается, в каких условиях нужно хранить препарат, для того чтобы его можно было применять указанный срок.
20. Срок годности.
21. Условия отпуска из аптек.
В данном пункте описывается условия отпуска препарата из аптек. Например, по рецепту врача или без рецепта.
|
|
|
Таким образом, можно сказать, что медицинская аннотация имеет определенную структуру. Каждый структурный элемент содержит сведения, которые нужны специалистам в данной области и людям использующий данный препарат.
Структура медицинской инструкции непостоянна, количество структурных элементов и их порядок не регламентированы.
А также можно выделить, то, что практически в каждом структурном элементе встречаются термины.
|
|
|
