Сертификация продукции и систем качества

Сертификация в переводе с латыни означает: «сделано верно». Для того чтобы убедиться в том, что продукт «сделан верно», надо знать, каким требованиям он должен соответствовать и каким обра­зом можно получить достоверные доказательства этого соответствия. Общепризнанным способом такого доказательства служит сертификация соответствия.

ИСО/МЭК предлагает термин «соответствие», указывая, что это есть процедура, в результате которой может быть представлено заяв­ление, дающее уверенность в том, что продукция (процесс, услуга) соответствует заданным требованиям. Это может быть:

l заявление поставщика о соответствии, т.е. его письменная га­
рантия в том, что продукция соответствует заданным требованиям;
заявление, которое может быть напечатано в каталоге, накладной,
руководстве об эксплуатации или другом сообщении, относящемся
к продукции; это может быть также ярлык, этикетка и т.п.;

l сертификация (certification) — процедура, посредством которой
третья сторона дает письменную гарантию, что продукция, процесс, услуга соответствуют заданным требованиям.

Подтверждение соответствия через сертификацию предполагает обязательное участие третьей стороны. Такое подтверждение соответст­вия — независимое, дающее гарантию соответствия заданным требова­ниям, осуществляемое но правилам определенной процедуры.

Сертификация считается основным достоверным способом доказа­тельства соответствия продукции (процесса, услуги) заданным требо­ваниям.

Процедуры, правила, испытания и другие действия, которые мож­но рассматривать как составляющие самого процесса (деятельности) сертификации, могут быть различными в зависимости от ряда факто­ров. Среди них — законодательство, касающееся стандартизации, ка­чества и непосредственно сертификации; особенности объекта серти фикации, что в свою очередь определяет выбор метода проведения испытаний, и т.д. Другими словами, доказательство соответствия проводится по той или иной системе сертификации. В соответствии с указанным документом ИСО/МЭК — это система, которая осущест­вляет сертификацию по своим собственным правилам, касающимся как процедуры, так и управления.

Систему сертификации (в общем виде) составляют: центральный ор­ган, который управляет системой, проводит надзор за ее деятельностью и может передавать право на проведение сертификации другим орга­нам; правила и порядок проведения сертификации; нормативные доку­менты, на соответствие которым осуществляется сертификация; про­цедуры (схемы) сертификации; порядок инспекционного контроля. Системы сертификации могут действовать на национальном, региональном и международном уровнях. Если система сертификации занимается доказательством соответствия определенного вида продукции (процесса, услуг) — это система сертификации однородной продукции, которая в своей практике применяет стандарты, правила и процедуру, относящие­ся именно к данной продукции. Несколько таких систем сертификации однородной продукции со своими органами и другими составляющими могут входить в общую систему сертификации.

Систематическую проверку степени соответствия заданным требо­ваниям принято называть оценкой соответствия (conformity assessment). Более частным понятием оценки соответствия считают контроль (inspection), который рассматривают как оценку соответст­вия путем измерения конкретных характеристик продукта.

В оценке соответствия наиболее достоверными считаются результаты испытаний третьей стороной. Третья сторона — это лицо или орган, признанные не зависимыми ни от поставщика (первая сторона), ни от покупателя (вторая сторона).

Под испытанием понимается техническая операция, заключаю­щаяся в определении одной или нескольких характеристик данной продукции в соответствии с установленной процедурой по принятым правилам. Испытания осуществляют в испытательных лабораториях, причем это название употребляют по отношению как к юридическо­му, так и к техническому органу.

Системы сертификации пользуются услугами испытательных лабораторий. Испытательная лаборатория может быть самостоятельной организацией или составной частью органа по сертификации или другой организации.

Лаборатория имеет право проводить испытание в процессе серти­фикации третьей стороной при условии ее независимости от постав­щика (изготовителя) и потребителя объекта сертификации, а также официального признания ее компетентности. Для этого существует процедура аккредитации (Accreditation). Аккредитация — это офи­циальное признание права испытательной лаборатории осуществлять конкретные испытания или конкретные типы испытаний. Термин «аккредитация лаборатории» применяется к признанию как техничес­кой компетентности и объективности, так и только технической ком­петентности.

Аккредитации предшествует аттестация — проверка испытательной лаборатории с целью установления ее соответствия критериям аккре­дитации. Аттестация представляет собой оценку состояния дел в лаборатории по определенным параметрам и критериям, выбор кото­рых базируется на рассмотренных выше общих требованиях к испы­тательным лабораториям.

Любая система сертификации использует стандарты (международ­ные, региональные, национальные), на соответствие требованиям кото­рых проводятся испытания. Информация о соответствии стандартам необходима покупателю, конечному потребителю, инспектирующим и контролирующим органам, страховым компаниям, правительственным органам для разных ситуаций, связанных с продуктом." В системах сертификации третьей стороной применяются два способа указания соответствия стандартам: сертификат соответствия и знак соответствия, которые и являются способами информирования всех заинтересованных сторон о сертифицированном товаре.

Сертификат соответствия — это документ, изданный по пра­вилам системы сертификации, сообщающий, что обеспечивается необ­ходимая уверенность в том, что должным образом идентифицирован­ная продукция (процесс, услуга) соответствует конкретному стандар­ту или другому нормативному документу. Сертификат может относиться ко всем требованиям стандарта, а также отдельным разде­лам или конкретным характеристикам продукта, что четко оговарива­ется в самом документе. Информация, представляемая в сертификате, должна обеспечить возможность сравнения ее с результатами ис­пытаний, на основе которых он выдан.

Знак соответствия — это защищенный в установленном порядке знак, применяемый (или выданный органом по сертификации) в со­ответствии с правилами системы сертификации, показывающий, что обеспечивается необходимая уверенность в том, что данная продук­ция (процесс, услуга) соответствует конкретному стандарту или дру­гому нормативному документу. Знак соответствия ограничен опреде­ленной системой сертификации, что указывает на обязанность этой системы (в лице органа по сертификации) контролировать соответст­вие стандарту продукции, маркированной этим знаком. Знаком соот­ветствия маркируется товар и в том случае, если он соответствует всем требованиям стандарта.

Сертификация может носить обязательный и добровольный характер.

Обязательная сертификация осуществляется на основании зако­нов и законодательных положений и обеспечивает доказательство со­ответствия товара (процесса, услуги) требованиям технических регла­ментов, обязательным требованиям стандартов. Поскольку обязатель­ные требования этих нормативных документов относятся к безопасности, охране здоровья людей и окружающей среды, то ос­новным аспектом обязательной сертификации являются безопасность и экологичность. В зарубежных странах действуют прямые законы по безопасности изделий (например, Директивы ЕС). Поэтому обяза­тельная сертификация проводится на соответствие указанным в них требованиям (непосредственно либо в виде ссылки на стандарт).

В России, о чем подробно сказано далее, обязательная сертифи­кация введена Законом «О защите прав потребителя». Для осуществ­ления обязательной сертификации создаются системы обязательной сертификации, цель их — доказательство соответствия продукции, подлежащей обязательной сертификации, требованиям технических регламентов, стандартов, которые в законодательном порядке обяза­тельны к выполнению, либо обязательным требованиям стандартов. Номенклатура объектов обязательной сертификации устанавливается на государственном уровне управления.

Добровольная сертификация проводится по инициативе юридиче­ских или физических лиц на договорных условиях между заявителем и органом по сертификации в системах добровольной сертифика­ции. Допускается проведение добровольной сертификации в системах обязательной сертификации органами по обязательной сертификации. Нормативный документ, на соответствие которому осуществляются испытания при добровольной сертификации, выбирается, как прави­ло, заявителем. Заявителем может быть изготовитель, поставщик, продавец, потребитель продукции. Системы добровольной сертифика­ции чаще всего объединяют изготовителей и потребителей продукции, заинтересованных в развитии торговли на основе долговременных партнерских отношений.