Главная | Обратная связь | Поможем написать вашу работу!

Перечень наиболее типичных прописей. Технология изготовления препаратов по ним

. Микстуры

Пропись рецепта на латинском языке Фармацевтическая экспертиза рецепта (I и II этапы ООД)	Расчеты, необходимые для изготовления препарата (III этап ООД)
Rp.: Sol. Citrali 1% 2.0 T-rae Valerianae 3.0 T-rae Leonuri 4.0 Magnii sulfatis 4.0 Sol. Glucosae 10% 200.0 M. D. S. По 1 ч л 3 раза в день Фармацевтическая экспертиза рецепта. Форма рецептурного бланка (пр. № 110 от 12.02.07) - N107/у I. Проверка фармацевтической (физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи Вывод. ЛВ совместимы. II. Проверка доз веществ сп. А и Б, НЕО учетных ингредиентов Учетных веществ нет. Вывод. ЛП изготавливать можно Оформление основной этикетки "Микстура” и предупредительных надписей "Перед употреблением взбалтывать”, "Сохранять в прохладном месте”, ''Детское'' для стадии оформлении (маркировки) - МУ от 04.07.97.	Оборотная сторона ППК V_MgSO_{4 1: 2}=42=8.0 V_Gluc_{1: 2}=1022=40.0 V_H₂_O=200- (8+40) =152.0 Доп. откл. пр. № 305 от 16.10.97г прил.2.5: +1% (свыше 200 мл) 210 мл - 100% Х - 1% Х=2101: 100=2,1мл Лицевая сторона ППК Дата ППК к рецепту №6 Aquae purificatae 152,0ml Sol. Magnii sulfatis 1: 2 8.0 Sol. Glucosae 1: 2 40.0 Sol. Citrali 1% 2.0 T-rae Valerianae 3.0 T-rae Leonuri 4.0 _______________________ Vобщ. =210мл Доп. откл. = 210+2.1мл Подписи: Изготовил _____ Проверил _____
Теоретическая основа технологического процесса и обоснование его стадий 1. В прописи растворитель не указан, изготавливают водный раствор (пр. № 308 от 21.10.97, п.1.9.). 2. Для изготовления микстуры допускают использование концентратов 3. Фильтрование раствора проводят через тампон ваты промытый водой очищенной, чтобы фильтрующий материал не поглощал раствор и его объем укладывался в норму допустимых отклонений. Технология по стадиям ТС - 1. Растворение В данном рецепте не используются сухие вещества, препарат изготавливается из концентратов и настоек, которые наливаются непосредственно в отпускной флакон. ТС - 2. Фильтрование Не фильтруется, так как изготавливается из концентратов. ТС - 3. Упаковка с укупоркой Во флакон на 200 мл. Укупоривают полиэтиленовой пробкой и закатывают железным колпачком. ТС - 4. Оформление (маркировка) Наклеивают основную этикетку "Миктсуры” и предупредительные надписи "Перед употреблением взбалтывать”, "Сохранять в прохладном месте”,"Детское" отдельный рецептурный номер.	Контроль на стадиях изготовления ТС - 1 - твердые ЛВ не использовались ТС - 2 - механических включений в растворе нет. ТС-3 - вместимость флакона соответствует объему препарата, укупорка плотная. ТС-4 - основная этикетка и предупредительные надписи соответствуют требованиям НД. Контроль изготовленного препарата 1. Анализ документации Фармацевтическая экспертиза рецепта проведена верно. Номера рецепта, сигнатуры, ППК и препарата соответствуют. Расчеты сделаны правильно, ППК выписан верно. 2. Оформление Наклеена основная этикетка "Миктсуры” с указанием адреса, № аптеки, № рецепта, ФИО пациента, способа применения, даты изготовления, цены препарата. Отдельно наклеен рецептурный номер и предупредительные надписи "Перед употреблением взбалтывать”, "Сохранять в прохладном месте”,"Детское" - МУ от 4.07.97. 3. Упаковка с укупоркой Вместимость флакона соответствует прописанному объему; укупорка плотная: при переворачивании жидкость не подтекает под пробку. 4. Органолептический контроль Цвет, запах препарата соответствуют входящим ингредиентам. Препарат однороден, прозрачен, механических включений нет. 5. Физический контроль Отклонения в объеме укладываются в норму допустимых отклонений (пр. № 305 - ±1%); 210,0±2,1 мл [207,9; 212,1] Вывод. Препарат изготовлен удовлетворительно. Контроль при отпуске Ф. И.О. пациента и номер рецепта на этикетке, рецепте и квитанции соответствуют. Имеется указание о способе приема и предупредительные надписи, отдельный рецептурный номер. Вывод. Препарат может быть отпущен пациенту.

. Раствор для внутреннего применения

Пропись рецепта на латинском языке Фармацевтическая экспертиза рецепта (I и II этапы ООД)	Расчеты, необходимые для изготовления препарата (III этап ООД)
Rp.: Sol. Glyceroli 50% 200.0 M. D. S. По 1 ст л 2 раза в день Фармацевтическая экспертиза рецепта. Форма рецептурного бланка (пр. № 110 от 12.02.07) - N107/у I. Проверка фармацевтической (физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи Вывод. ЛВ совместимы. II. Проверка доз веществ сп. А и Б, НЕО учетных ингредиентов Учетных веществ нет. Вывод. ЛП изготавливать можно Оформление основной этикетки "Внутреннее” и предупредительных надписей "Перед употреблением взбалтывать”, "Сохранять в прохладном месте”, ''Беречь от детей'' для стадии оформлении (маркировки) - МУ от 04.07.97.	Оборотная сторона ППК V_glycerini =502/1.223=81.8 m_NaCl=118.20.9/100=1.06 V_H₂_O=200-81.8=118.2 Доп. откл. пр. № 305 от 16.10.97г прил.2.5: +2% (150 - 200 мл) 200 мл - 100% Х - 2% Х=200*2: 100=4,0мл Лицевая сторона ППК Дата ППК к рецепту №6 Aquae purificatae 118,2ml Natrii chloridi 1.06 Glycerini 81.8 ______________________ Vобщ. =200мл Доп. откл. = 200+4.0мл Подписи: Изготовил _____ Проверил _____
Теоретическая основа технологического процесса и обоснование его стадий 1. В прописи растворитель не указан, изготавливают водный раствор (пр. № 308 от 21.10.97, п.1.9.). 2. Для изготовления раствора глицерина необходимо изотонировать воду, входящую в его состав 3. Фильтрование раствора проводят через тампон ваты промытый водой очищенной, чтобы фильтрующий материал не поглощал раствор и его объем укладывался в норму допустимых отклонений. Технология по стадиям ТС - 1. Растворение В подставку наливаем 118,2 мл воды очищенной и растворяем в ней 1,06 г натрия хлорида. ТС - 2. Фильтрование Фильтруем раствор натрия хлорида через ватный тампон, промытый водой очищенной и переливаем в отпускной флакон, куда с помощью бюреточной установки добавляем 81,8 мл глицерина. ТС - 3. Упаковка с укупоркой Во флакон на 200 мл. Укупоривают полиэтиленовой пробкой и закатывают железным колпачком. ТС - 4. Оформление (маркировка) Наклеивают основную этикетку "Внутреннее” и предупредительные надписи "Перед употреблением взбалтывать”, "Сохранять в прохладном месте”,"Беречь от детей" отдельный рецептурный номер.	Контроль на стадиях изготовления ТС - 1 - твердые ЛВ растворены полностью ТС - 2 - механических включений в растворе нет. ТС-3 - вместимость флакона соответствует объему препарата, укупорка плотная. ТС-4 - основная этикетка и предупредительные надписи соответствуют требованиям НД. Контроль изготовленного препарата 1. Анализ документации Фармацевтическая экспертиза рецепта проведена верно. Номера рецепта, сигнатуры, ППК и препарата соответствуют. Расчеты сделаны правильно, ППК выписан верно. 2. Оформление Наклеена основная этикетка "Внутреннее” с указанием адреса, № аптеки, № рецепта, ФИО пациента, способа применения, даты изготовления, цены препарата. Отдельно наклеен рецептурный номер и предупредительные надписи "Перед употреблением взбалтывать”, "Сохранять в прохладном месте”,"Беречь от детей" - МУ от 4.07.97. 3. Упаковка с укупоркой Вместимость флакона соответствует прописанному объему; укупорка плотная: при переворачивании жидкость не подтекает под пробку. 4. Органолептический контроль Цвет, запах препарата соответствуют входящим ингредиентам. Препарат однороден, прозрачен, механических включений нет. 5. Физический контроль Отклонения в объеме укладываются в норму допустимых отклонений (пр. № 305 - ±2%); 200,0±4,0 мл [196,0; 204,0] Вывод. Препарат изготовлен удовлетворительно. Контроль при отпуске Ф. И.О. пациента и номер рецепта на этикетке, рецепте и квитанции соответствуют. Имеется указание о способе приема и предупредительные надписи, отдельный рецептурный номер. Вывод. Препарат может быть отпущен пациенту.

3. Растворы для наружнего применения

Пропись рецепта на латинском языке Фармацевтическая экспертиза рецепта (I и II этапы ООД) Расчеты, необходимые для изготовления препарата (III этап ООД)

Rp.: Sol. Chlorgexidini bigluconati 1% 400.0 M. D. S. Для дезинфекции обуви Фармацевтическая экспертиза рецепта. Форма рецептурного бланка (пр. № 110 от 12.02.07) - N107/у I. Проверка фармацевтической (физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи Вывод. ЛВ совместимы. II. Проверка доз веществ сп. А и Б, НЕО учетных ингредиентов Учетных веществ нет. Вывод. ЛП изготавливать можно Оформление основной этикетки "Наружнее” и предупредительных надписей "Сохранять в прохладном, защищенном от света месте”, ''Беречь от детей'' для стадии оформлении (маркировки) - МУ от 04.07.97.

Оборотная сторона ППК V_{chlorgexidini}_{1: 5}=1*4*5=20,0 V_H₂_O=400-20,0=380,0 Доп. откл. пр. № 305 от 16.10.97г прил.2.5: +1% (свыше 200 мл) 400 мл - 100% Х - 1% Х=400*1: 100=4,0мл Лицевая сторона ППК Дата ППК к рецепту №6 Aquae purificatae 380 ml Sol. Chlorgexidini bigluconati 1: 5 20,0 ______________________ Vобщ. =400мл Доп. откл. = 400+4.0мл Подписи: Изготовил _____ Проверил _____

Теоретическая основа технологического процесса и обоснование его стадий 1. В прописи растворитель не указан, изготавливают водный раствор (пр. № 308 от 21.10.97, п.1.9.). 2. Для изготовления раствора используют концентрат 3. Фильтрование раствора проводят через тампон ваты промытый водой очищенной, чтобы фильтрующий материал не поглощал раствор и его объем укладывался в норму допустимых отклонений. Технология по стадиям ТС - 1. Растворение Твердые вещества отсутствуют, в отпускной флакон наливаем 380 мл воды очищенной и 20 мл раствора хлоргексидина 20%. ТС - 2. Фильтрование Не фильтруем, так как препарат изготавливается из концентратов. ТС - 3. Упаковка с укупоркой Во флакон на 450 мл. Укупоривают полиэтиленовой пробкой и закатывают железным колпачком. ТС - 4. Оформление (маркировка) Наклеивают основную этикетку "Наружнее” и предупредительные надписи "Сохранять в прохладном, защищенном от света месте”,"Беречь от детей" отдельный рецептурный номер.

Контроль на стадиях изготовления ТС - 1 - твердые ЛВ растворены полностью ТС - 2 - механических включений в растворе нет. ТС-3 - вместимость флакона соответствует объему препарата, укупорка плотная. ТС-4 - основная этикетка и предупредительные надписи соответствуют требованиям НД. Контроль изготовленного препарата 1. Анализ документации Фармацевтическая экспертиза рецепта проведена верно. Номера рецепта, сигнатуры, ППК и препарата соответствуют. Расчеты сделаны правильно, ППК выписан верно. 2. Оформление Наклеена основная этикетка "Наружнее” с указанием адреса, № аптеки, № рецепта, ФИО пациента, способа применения, даты изготовления, цены препарата. Отдельно наклеен рецептурный номер и предупредительные надписи " "Сохранять в прохладном месте, защищенном от света”,"Беречь от детей" - МУ от 4.07.97. 3. Упаковка с укупоркой Вместимость флакона соответствует прописанному объему; укупорка плотная: при переворачивании жидкость не подтекает под пробку. 4. Органолептический контроль Цвет, запах препарата соответствуют входящим ингредиентам. Препарат однороден, прозрачен, механических включений нет. 5. Физический контроль Отклонения в объеме укладываются в норму допустимых отклонений (пр. № 305 - ±1%); 400,0±4,0 мл [396,0; 404,0] Вывод. Препарат изготовлен удовлетворительно. Контроль при отпуске Ф. И.О. пациента и номер рецепта на этикетке, рецепте и квитанции соответствуют. Имеется указание о способе приема и предупредительные надписи, отдельный рецептурный номер. Вывод. Препарат может быть отпущен пациенту.

4. Спиртоврй раствор

Пропись рецепта на латинском языке Фармацевтическая экспертиза рецепта (I и II этапы ООД)	Расчеты, необходимые для изготовления препарата (III этап ООД)
Rp.: Sulfuris pp Streptocidi aa 7.0 Resorcini 2.0 Sol. acidi borici 3% Spirithus salicylici 5% aa 100.0 M. D. S. Протирание для лица Фармацевтическая экспертиза рецепта. Форма рецептурного бланка (пр. № 110 от 12.02.07) - N148/у I. Проверка фармацевтической (физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи Вывод. ЛВ совместимы. II. Проверка доз веществ сп. А и Б, НЕО учетных ингредиентов Наружнее, дозы не проверяем. Норма отпуска спирта не превышена. Вывод. ЛП изготавливать можно Оформление основной этикетки "Наружнее” и предупредительных надписей "Сохранять в прохладном месте”, ''Беречь от детей'', ''Перед употреблением взбалтывать'' для стадии оформлении (маркировки) - МУ от 04.907.97. Оформление ОСР Spiritus aethylici 95% 94.74 (девяносто четыре целых семьдесят четыре санти милилитра) Отпустил: Получил:	Оборотная сторона ППК V_ac_._borici_{1: 25}=325=75,0 V_H2O=100-75,0=25,0 V_{sp aeth 95%}=94.74 V_H2O=5.26 V_H2O_общ=25,0+5,26=30,26 M_{ac salicyl}=5.0 Доп. откл. пр. № 305 от 16.10.97г прил.2.5: +2% (150 - 200 мл) 200 мл - 200% Х - 2% Х=2002: 100=4,0мл Лицевая сторона ППК Дата ППК к рецепту Sulfuris pp 7.0 Streptocidi 7.0 Resorcini 2.0 Acidi salicylici 5.0 Spiritus aethylici 95% 94.74 Sol. acidi borici 1: 25 75.0 Aquae purificatae 30.26 ______________________ Vобщ. =200мл Доп. откл. = 200+4.0мл Подписи: Изготовил _____ Проверил _____
Теоретическая основа технологического процесса и обоснование его стадий 1. Спиртовые растворы ЛВ готовят массо-объемным методом (пр. № 308 п.1.8). 2. При изготовлении лекарственных форм спирт дозируют по объему, не уменьшая объем, указанный в рецепте, на величину его прироста при растворении ЛВ (пр. № 308 п.2.7), спирт фармакологически активный растворитель. 3. Лекарственный препарат изготавливают в сухом отпускном флаконе, чтобы не снижать концентрацию этанола и его растворяющую способность. 6. Последовательность введения ингредиентов обусловлена летучестью растворителя (этанола), снижает потери твердых ЛВ на стенках флакона и ускоряет процесс растворения за счет увеличения площади соприкосновения компонетнтов. 7. Фильтрование раствора в случае необходимости через сухой ватный тампон, чтобы не снижать концентрацию этанола, накрывая воронку часовым стеклом, потому что он летуч. 8. Нагревание до 50 ⁰C используют только в случае необходимости из-за летучести этанола, накрывая флакон навинчивающейся крышкой, но не укупоривая. Технология по стадиям ТС-1. Растворение В сухой отпускной флакон отвешивают 7,0 г серы, 7,0 г стрептоцида, 2,0 г резорцина, 5,0 г салициловой кислоты. Затем провизор-технолог отмеривает 94,74 мл 90% этанола. Укупоривают и взбалтывают до растворения. ТС-2. Фильтрование В случае необходимости фильтруют через сухой ватный тампон в сухой флакон. ТС-3. Упаковка с укупоркой В сухой флакон на 200мл. Укупоривают полиэтиленовой пробкой и обкатывают железным колпачокм ТС-4. Оформление (маркировка) Наклеивают основную этикетку "Наружное", предупредительные надписи "Беречь от детей", "Беречь от огня", отдельный рецептурный номер. Сигнатура	Контроль на стадиях изготовления ТС-1 - все твердые ЛВ растворены, отдельные видимые частицы отсутствуют. ТС-2 - механических включений в растворе нет. ТС-3 - вместимость флакона соответствует объему препарата, укупорка плотная. ТС-4 - основная этикетка и предупредительные надписи соответствуют требованиям НД. Контроль изготовленного препарата 1. Анализ документации Фармацевтическая экспертиза рецепта проведена верно. Номера рецепта, сигнатуры, ППК и препарата соответствуют. Расчеты сделаны правильно, ППК выписан верно. Оформлена ОСР. Выписана сигнатура. 2. Оформление Наклеена основная этикетка "Наружное" с указанием адреса, № аптеки, № рецепта, ФИО пациента, способа применения, даты изготовления, цены препарата. Отдельно наклеен рецептурный номер и предупредительные надписи "Беречь от детей", "Беречь от огня" - МУ от 4.07.97. 3. Упаковка с укупоркой Вместимость флакона соответствует прописанному объему; укупорка плотная: при переворачивании жидкость не подтекает под пробку. 4. Органолептический контроль Цвет, запах препарата соответствуют входящим ингредиентам. Препарат однороден, прозрачен, механических включений нет. 5. Физический контроль Отклонения в объеме укладываются в норму допустимых отклонений (пр. № 305 - ±4%); 20,6±0,8 мл [19,8; 21,4] Вывод. Препарат изготовлен удовлетворительно. Контроль при отпуске Ф. И.О. пациента и номер рецепта на этикетке, сигнатуре и квитанции соответствуют. Имеется указание о способе приема и предупредительные надписи "Беречь от детей", "Беречь от огня", отдельный рецептурный номер. Вывод. Препарат может быть отпущен пациенту.

Заключение

В заключении могу заметить, что в аптеке, где я проходила практику, несмотря на большое количество молодых работников, все требования нормативной документации выполняются неукоснительно. И любая комиссия просто не сможет предъявить им претензии. На мой взгляд эта практика была не только весьма полезна, но и не менее интересна. Конечно глубина полученных знаний у всех разная, но эта практика позволила всем нам так сказать "пощупать" руками, что же это такое - быть провизором,

Список литературы

1. Бондаренко А.И., Перцев И.М., Валевко С.А. и др. О массовом методе приготовления жидких лекарственных форм в аптеках // Фармация. - 1991. - № 6. - с.64.

. Гаврилин М.В., Сеньчукова Г.В., Компанцева Е.В. Методы получения и анализа диметилсульфоксида (обзор) // Хим. - фарм. ж. - '. - № 9. - С.35-38.

. Зеликсон Ю.И., Кондратьева Т.С. Изготовление водных растворов в России в конце XVIII - начале XX века // Фармация. - Т.45. - №5. - С.40-42.

. Зеликсон Ю.И., Кондратьева Т.С. Изготовление жидких лекарственных форм в России в конце XVIII века - начале XX века // Фармация, - 1997. - Т.46. - № 1. - С.38-40.

. Зеликсон Ю.И. Кондратьева ТС. Развитие отечественной технолoгии жидких лекарственных форм в первой половине XIX века // Фармация. - 1999. - Т.48. - № 1. - С.41-43.

. Кайшева Н.Ш., Мыкоц Л.Т. Компанцев В.А. Савельева ТА. Изучение поверхностных явлений в водных растворах некоторых полисахаридов // Фармация. - 2003. - № 4. - С.26-28.

. Матюшина Г.П., Тимофеева М.Ю., Краснюк И.И. Лечебно-косметические лосьоны как лекарственная форма // Фармация. - 2002. - №6. - С.41-44.

. Михайлова ГВ. Некоторые особенности экстемпорального изготовления жидких лекарственных препаратов для внутреннего и наружного применения // Фармация. - 1992. - Т.41. - № 5. - С.83-86.

. Поцелуева Л.А. Шадрина В.М. и др. Рациональный способвведения нашатырно-анисовых капель в микстуры // Фармация. - 2001,-№5. - С. 20.

. Приказы МЗ РФ:

· № 305 от 16.10.97 "О нормах отклонений, допустимых при изготовлении лекарственных средств и фасовке промышленной продукции в аптеках";

· № 214 от i6.07.97 "О контроле качества лекарственных средств изготовляемых в аптеках";

· № 308 от 21.10.97 "Об утверждении инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм";

· №309 от 21. П.97 г "Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптек";

11. Единые правила оформления лекарств, приготовляемых в аптечных учреждениях (предприятиях) различных форм собственности; методические указания, 1997.

⇐ Предыдущая 1 2 3 45

Воспользуйтесь поиском по сайту: