 |
Глава 2. Материалы и методы исследования
|
|
|
|
Исследование проводилось на базе консультативной поликлиники государственного бюджетного учреждения здравоохранения Республики Хакасии республиканской клинической больницы им. Г.Я. Ремишевской г. Абакана (ГБУЗ РКБ).
§ В исследовании принимало участие 60 человек: их них 40 человек в возрасте от 16 до 65 лет, с верифицированным вертеброгенным болевой синдром легкой и средней степени тяжести (15 мужчин и 25 женщин) и 20 человек (10 мужчин и 10 женщин в возрасте 25 – 45 лет) - непрофессиональные доноры.
Лечение проводилось при помощи портативного физиотерапевтического аппарата «СэвэнСтепС» - состоящего из:
- портативного физиотерапевтического светодиодного К- и ИК- излучения аппарата «Геска-1/4 бк» (регистрационное удостоверение МЗ РФ № ФСР 2010/08675 от 14.08.2010, декларация соответствия № РОСС RU.АИ42.Д04079 от 07.02.2012 г);
- пояса из собачьей и овечьей шерсти, на который фиксируется аппарат «Геска-1/4 бк».
Физиотерапевтический аппарат «Геска-1/4 бк» состоит из блока управления и двух специальных электродов, которые располагаются на область воздействия.
Лечебный пояс
Лечебные факторы аппарата «СЭВЭНСТЭПС»:
§ Светодиодное монохроматическое излучение красного диапазона(660 нм) — оказывает выраженное стимулирующее, нормализующее действие на структурные единицы клетки, в т. ч. двойную спираль ДНК;
§ Светодиодное монохроматическое излучение инфракрасного диапазона(780 нм) — обладая прогревающим действием, усиливает тканевой метаболизм, улучшает регионарное кровоснабжение.
§ Пояс из собачьей и овечьей шерсти: оказывает массажно-рефлекторное действие, проявляющееся теплоизоляционными свойствами, нормализующими электрические заряды на поверхности тела, улучшающими регионарное кровообращение.
|
|
|
Для оценки лечебного воздействия аппарата «СэвэнСтэпС» на паравертебральные зоны шейного или пояснично-крестцового отделов позвоночника, являющиеся рефлексогенной областью для пораженных спинномозговых корешков и исходящих из них нервов у больных с вертеброгенным болевым синдромом, было пролечено 40 пациентов, которые были разделены на группы:
§ группа 1 - 15 пациентов в возрасте 16 - 39 лет с вертеброгенным болевым синдромом: воздействуют аппаратом «СэвэнСтепС» на паравертебральные зоны соответствующих пораженных сегментов в красном и инфракрасном диапазоне в течение 20 мин ежедневно 1 раз в день (вечером). Ношение шерстяного пояса в течение 60 минут после процедуры. Курс лечения продолжительностью 10 дней.
§ группа 2 - 15 пациентов в возрасте 40 - 65 лет с вертеброгенным болевым синдромом: воздействуют аппаратом «СэвэнСтепС» на паравертебральные зоны соответствующих пораженным мышцам сегментов в красном и инфракрасном диапазоне в течение 10 мин ежедневно 2 раз в день с временным интервалом свыше 6 часов (утро, вечер). Ношение шерстяного пояса в течение 30 минут после процедуры. Курс лечения продолжительностью 10 дней.
§ группа 3 (группа сравнения) - 10 пациентов в возрасте 30-65 лет с вертеброгенным болевым синдромом. Лечение при помощи лечебного пояса из собачьей-овечьей шерсти ежедневно, с длительностью процедуры в течение 60 минут. Курс лечения продолжительностью 10 дней.
§ группа 4 (контроль): 20 непрофессиональных доноров в возрасте 25-45 лет.
Эффективность лечения оценивали по динамике клинических показателей: шкала пятибалльной оценки вертеброневрологической симптоматики (в баллах) с вычислением индекса мышечного синдрома (ИМС) для мышечно-тонических синдромов, болевого синдрома (опросник ВАШ), качества жизни (опросник оценки боли, функционального и экономического состояния при хронических болях в спине, R. Watkins et al., 1986). Лабораторный контроль осуществлялся по динамике анализируемых наиболее значимых показателей биофизических свойств мембран (текучесть поверхностных, и глубоких слоев мембран, КАТ). По этим же параметрам обследована группа сравнения.
|
|
|
«Существенное улучшение» отмечали в случае положительной клинико-лабораторной динамики: значительное уменьшение или исчезновение неврологической симптоматики (по шкале пятибалльной оценки вертеброневрологической симптоматики), снижение ИМС, улучшение по опросникам ВАШ и R. Watkins et al., 1986, улучшение или нормализация лабораторных показателей биофизических свойств мембран (текучесть поверхностных, и глубоких слоев мембран, КАТ). «Незначительное улучшение» — улучшение по одному из опросников и лабораторным показателям, но отсутствие неврологической динамики. «Без улучшения» - отсутствие положительной клинико-лабораторной динамики после проведенного курса лечения.
Критерии включения:
o Пациенты старше 14 лет и младше 70 лет,
o Время пребывания на амбулаторном лечении- не менее 12 дней.
Критерии исключения:
§ острые и хронические инфекции (в ст. обострения),
§ Заболевания ЦНС (в том числе: метаболические, онкологические и др., а также ЧМТ, эпилепсия, психозы)
§ Соматические заболевания (гипертоническая болезнь III cт., ИБС, бронхиальная астма, сахарный диабет и др.),
§ Прием транквилизаторов, антидепреcсантов
§ Пациенты не желающие выполнять протокол исследования или процедуры, или с плохим знанием русского языка,
§ Неграмотность,
§ Наличие выраженных нарушений зрения и слуха,
§ Алкоголизм (в том числе: ежедневное употребление более 30 мл алкоголя в течение последних 3 месяцев),
§ Лекарственная и наркотическая зависимость.
МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ:
Обследование больных проводилось до и после лечения, с использованием клинико-психологических и физико-химических методов. По этим же параметрам, обследована группа непрофессиональных доноров. Исследование неврологического статуса проводилось по общепринятой схеме с расширенным изучением вертеброневрологической симптоматики (в баллах) с вычислением индекса мышечного синдрома (ИМС) для мышечно-тонических синдромов, болевого синдрома (опросник ВАШ), качества жизни (опросник оценки боли, функционального и экономического состояния при хронических болях в спине, R. Watkins et al., 1986).
|
|
|
Показателями нарушения качества жизни пациентов явились результаты тестирования по опроснику «Оценка боли, функционального и экономического состояния при xроническиx боляx в спине» (R. Watkins et al., 1986). Так, по шкале R. Watkins пациенты субъективно оценивали боль в диапазоне отнесильных постоянных болей до минимальных болей, не требующих анальгетиков, не нарушающие сон, что соответствовало 3-4 баллам. Функциональное состояние пациенты определяли в диапазоне от умеренных нарушений функции (адаптивное изменение спортивной и повседневной активности) до минимальных нарушений (1-2 балла). Анализ экономического статуса до лечения пациенты определяли в диапазоне от 1 - минимального ухудшения, сопровождающегося уменьшением рабочего времени до существенное снижение времени, затрачиваемого на работу (меньше 50% возможной, 1-2 балла).
Биофизические свойства мембран эритроцитов изучали при помощи метода флуоресцентного зондирования мембран на спектрофлюориметре Cary Eclipse, с определением текучести глубоких слоев мембран по эксимеризации зонда пирена и вязкости поверхностных структур по анизотропии зонда 1-анилинонафталин-8-сульфонат (АНС) по методу, предложенному Ю.А. Владимировым и Г.Е. Добрецовым (1980). Вычисляют показатели: текучесть поверхностных слоев мембран – 1/ показатель вязкости поверхностных структур и коэффициент асимметрии текучести (КАТ), определяемый как отношение показателя текучести поверхностных слоев мембран к показателю текучести глубоких слоев мембран. Результаты выражали в относительных единицах (отн.ед.). Все показатели оценивали до и после лечения.
Анализ данных проводили с использованием статистического пакета прикладных программ STATISTICA, ver. 6.0. (StatSoft Inc. США). При сравнении количественных признаков двух связанных выборок использовали непараметрический критерий Вилксона. Результаты исследования количественных параметров в группах сравнения представлены в виде Ме – медиана, 25‰ - 75‰ - процентили. Качественные признаки представлены в виде абсолютных и относительных (в %) частот. Для оценки эффективности применяемого метода вычислен показатель относительного риска (ОР) и рассчитан достоверительный интервал (ДИ) для ОР. Изменения считаются статистически значимыми при уровне значимости Р< 0,05.
|
|
|
