Нормирование составов лекарственных препаратов

Рецепт на лекарственный препарат. Состав препарата, изготав­ливаемого в аптечном учреждении, регламентируется прописью, которую выписывает врач в рецепте или требовании (в больнич­ных и межбольничных аптеках). Прописи могут быть стандартные, т. е. представленные в соответствующих нормативных документах: ГФ, ФС, ФСП, а также авторские (мануальные) прописи и не­стандартные (врачебные или магистральные), в этом случае ре­цепт является единственным нормативным документом.

Стандартные прописи подразделяют на официнальные и ману­альные.

Официнальные прописи (formulae officinales, от лат. officina — мастерская, лаборатория) утверждены государственны­ми и законодательными органами: Государственным Фармаколо­гическим и Фармакопейным комитетами Минздравсоцразвития России и включены в фармакопейные статьи, фармакопейные статьи предприятий.

Мануальные прописи (formulae manuales, от лат. manus — рука) широко применяют на практике, но состав их приведен не в государственной фармакопее, а в специальных сборниках про­писей, называемых мануалами. Большинство мануальных пропи­сей имеют условные названия, часто связанные с фамилией вра­чей, впервые предложивших эти прописи (например, микстуры Бехтерева, Павлова, капли Зеленина).

Нестандартные (индивидуальные) прописи выписывают врачи в рецептах определенным больным. Их называют врачебными, или магистральными (formulae magistrales, от лат. magister — мастер). Современная аптека изготавливает препараты по стандартным и нестандартным прописям, но только по предъявлении рецепта. Рецепт (receptum, от лат. recipere — брать, принимать) — это письменное предписание врача об изготовлении лекарственного препарата или отпуске готового препарата с указанием способа применения. В рецепте (требовании) стандартные препараты мо­гут быть выписаны в сжатой форме (название препарата без пере­числения ингредиентов прописи). В этом случае технолог должен обратиться к соответствующему нормативному документу. При раз­вернутой форме все ингредиенты лекарственного препарата дол­жны быть перечислены полностью. Соответствующим приказом Минздравсоцразвития России установлены правила выписывания рецептов. Право выписывания рецептов предоставляется лицам с высшим медицинским образованием — врачам. Другие категории медицинских работников (средний медицинский персонал, фельд­шеры — заведующие самостоятельными медицинскими пункта­ми, акушеры, стоматологи и др.) могут выписывать некоторые препараты только в соответствии со своей специальностью и со­гласно утвержденному списку.

Все неправильно выписанные рецепты оставляют в аптеке, погашают штампом «рецепт недействителен» и регистрируют в специальном журнале с последующим сообщением о неправиль­но выписанных рецептах руководителю соответствующего лечеб­но-профилактического учреждения.

Рецепты выписывают четко и разборчиво чернилами или ша­риковой ручкой с обязательным заполнением всех предусмотрен­ных в бланке граф. Исправления в рецепте не допускаются.

Врачи, выписывающие рецепты, и провизоры (фармацевты), готовящие по ним лекарственные препараты, несут юридическую ответственность за качество препарата.

Рецепт выполняет очень важные функции:

медицинскую, так как представляет собой предписание врача провизору об изготовлении препарата;

технологическую (предполагает соответствующий технологиче­ский процесс в зависимости от лекарственной формы);

экономическую, так как является финансовым документом, по которому осуществляется оплата препарата;

юридическую (предполагает ответственность всех лиц, при­нимавших участие в изготовлении препарата на различных его этапах: выписывания, изготовления, контроля качества). При­сутствие в рецепте наркотических, ядовитых веществ в значи­тельной степени увеличивает эту ответственность. Рецепт явля­ется документом учета и отчетности. Он включает несколько ос­новных разделов и граф.

Inscriptio (от лат. inscribere — надписывать)— надпись, в кото­рой указывают наименование, адрес и телефон лечебного учреж­дения, в котором был выписан рецепт. Код лечебно-профилакти­ческого учреждения должен быть напечатан полностью (индиви­дуальное штрих-кодирование) или заменен штампом. На рецепте частнопрактикующего врача должны быть указаны его фамилия, домашний адрес и номер телефона. Отмечается возрастная группа больного: взрослый, детский.

В льготных рецептах должны быть указаны: серия, номер и вид оплаты. На рецептурном бланке, дающем право получения лекарства, содержащего наркотическое вещество, есть отметка о том, что рецепт является документом особого учета и остается в аптеке.

Datum — дата выдачи рецепта (число, месяц, год).

Nomen aegroti — фамилия и инициалы больного. В рецепте ука­зывают фамилию и инициалы больного, для детей и лиц старше 60 лет — возраст. Сведения о возрасте пациентов необходимы, так как на провизора-технолога возлагается обязанность контролиро­вать правильность выписывания врачом доз ядовитых и сильно­действующих лекарственных веществ.

Nomen medici — фамилия и инициалы врача. Врач обязан по­мимо подписи в конце рецепта разборчиво писать в начале рецеп­та свои фамилию и инициалы. В случае специального рецептурно­го бланка на наркотическое лекарственное средство части Nomen aegroti и Nomen medici заполняют в конце рецепта, здесь же дол­жен быть указан номер истории болезни.

Invocatio — обращение (от лат. invocare — взывать, умолять). Врецепте эта часть представлена одним словом «recipe» — «возьми», которое обычно пишется сокращенно: Rp.: (Rec: R.:). Это юриди­чески характеризует предписание врача фармацевту и показыва­ет, что данный документ является рецептом и на «него распрост­раняются» все законоположения о рецепте.

Designatio materiarum или Ordinatio — перечисление на латин­ском языке лекарственных веществ, из которых следует изготовить лекарственный препарат. При выписывании рецепта разрешено пользоваться только принятыми сокращениями ГФ. В рецепте ве­щества выписывают по их химическим или условным названиям. При перечислении ингредиентов каждое вещество пишут на от­дельной строке с прописной буквы. Если в рецепте обозначают, например, раствор вещества, название лекарственного вещества и в середине строки также пишут с прописной буквы. Названия инг­редиентов указывают в родительном падеже. Количества твердых веществ указывают в граммах и их долях и обозначают арабскими цифрами в виде целых или смешанных чисел с десятичными дро­бями. При этом слово «грамм» опускают. Жидкие лекарственные средства выписывают в миллилитрах, граммах и каплях.

В рецептах чаще выписывают несколько ингредиентов в опре­деленной последовательности. Первым пишут главное лекарствен­ное вещество — basis. Названия наркотических и ядовитых лекар­ственных веществ должны быть выписаны в начале рецепта, за­тем все остальные ингредиенты.

Врач имеет право завышать дозы ядовитых (список А) и силь­нодействующих (список Б) лекарственных веществ, но, выписы­вая вещество в дозе, превышающей высшую разовую дозу, он обя­зан написать данную дозу прописью и поставить восклицательный знак. При несоблюдении этого требования провизор-технолог обя­зан отпустить выписанное ядовитое или сильнодействующее веще­ство в половине той дозы, которая установлена, как высшая.

Далее в рецепте следуют лекарственные средства, содействующие основному лекарственному веществу — adjuvans (в дословном пе­реводе — «помогающее, содействующее»). Затем может быть указан ингредиент, исправляющий вкус или запах лекарственного веще­ства — corrigens, такие вещества особенно важны в педиатрии.

Следующая группа ингредиентов рецепта — формообразующие вещества — constituens (наполнитель). От этой группы зависят не только масса, объем, агрегатное состояние лекарственной фор­мы, но и биологическая доступность лекарственного препарата, продолжительность лечебного эффекта и др. Иногда врач не ука­зывает в рецепте вспомогательные вещества. В таких случаях про­визор-технолог или фармацевт может самостоятельно выбрать вспо­могательные вещества и их количество. Важно, чтобы они не на­несли вреда организму человека и могли обеспечить максималь­ное фармакологическое действие препарата.

Praescriptio или subscriptio — предписание, подпись. После пе­речисления лекарственных веществ указывается лекарственная фор­ма, которая должна быть изготовлена. Для обозначения лекарствен­ной формы широко используют принятые сокращения, например: M. f. Ung. (Misce fiat unguentum — смешай, чтобы получилась мазь); 54

M. f. pulv. D. t. d. N. 6 (Misce fiat pulvis. Da tales doses N. 6 — смешай, чтобы получился порошок. Дай такие дозы числом 6) и т. п.

Signatura — сигнатура, обозначение. Начинается словами «signa» или «signetur» — «обозначь, пусть будет обозначено», которые со­кращенно обозначают одной буквой — «S». Содержание сигнату­ры предназначено для больного. В ней указывают, как следует при­менять лекарственный препарат, поэтому запись делают на рус­ском языке или русском и национальном языках. Согласно прави­лам выписывания рецептов в сигнатуре запрещено ограничивать­ся общими словами «внутреннее», «известно» и т. д. Способ при­менения врач должен описать подробно с указанием дозы, часто­ты, а в необходимых случаях и времени приема. Указания в сигна­туре дозировки лекарственных препаратов необходимы провизо­ру-технологу для проверки правильности назначения доз веществ списков А и Б.

Subcriptio medici — личная подпись врача. Рецепт заканчивает­ся личной подписью и печатью врача. Рецепт на наркотические вещества должен быть также подписан главным врачом и заверен круглой печатью лечебного учреждения. Эта последняя часть ре­цепта имеет юридическое значение.

Кроме отмеченных составляющих рецепта в нем могут встре­чаться особые отметки врачей. Если состояние больного тяжелое и требует быстрого оказания лекарственной помощи, то врач в правом верхнем углу рецепта делает надпись «cito!» (скоро), «statim!» (немедленно). По таким рецептам лекарственные препа­раты изготавливают немедленно и отпускают внеочереди.

При отпуске экстемпоралыю изготовленных лекарственных препаратов, содержащих вещества, находящиеся на предметно-количественном учете (список А, наркотические вещества, в том числе этанол и др.), взамен рецептов выдается сигнатура с жел­той полосой в верхней части и надписью «Сигнатура».

Рецепты, включающие несильнодействующие лекарственные вещества, возвращаются больным вместе с изготовленными пре­паратами. В аптеках лечебно-профилактических учреждений лекар­ственные препараты готовят на основании требований, которые, как и рецепты, должны быть выписаны на латинском языке. Требо­вания на лекарственные препараты, содержащие вещества спис­ка А и наркотические, а также этанол, выписывают на отдельных бланках обязательно с указанием назначения лекарственного пре­парата и заверяют подписью руководителя отделения лечебного учреждения или его заместителя.

В приказах Минздрава России «О рациональном назначении лекарственных средств, правилах выписывания рецептов на них и порядке их отпуска из аптечных учреждений (организаций)» от 23. 08. 1999 № 328 и «О мерах по улучшению учета, хранения, вы­писывания и использования наркотических лекарственных средств»

от 12. 11. 1997 № 320 (ред. от 09. 01. 2001 № 3) изложены правила выписывания рецепта и его структура; приведены формы рецеп­турных бланков; дан перечень лекарственных средств, подлежа­щих предметно-количественному учету.

Специальный серийный бланк розового цвета (бумага с водя­ными знаками) предназначен для выписывания препаратов, со­держащих наркотические вещества, такие как кодеин, кодеина фосфат, кокаин, кокаина гидрохлорид, морфин и его соли (гид­рохлорид, сульфат), промедол (тримепередин), омнапон, дионин (этилморфин) и этилморфина гидрохлорид, эстоцин и эстоцина гидрохлорид, опий, фентанил и другие, а также психотропные вещества списка II: барбамил, смесь барбамила и бромизовала по­ровну 0, 15 г, натрия этаминал. Количества выписываемых нарко­тических веществ в рецепте указывают прописью.

Бланк формы № 148-1/у-88 предназначен для выписывания препаратов, содержащих:

психотропные вещества списка III Федерального закона «О нарко­тических средствах и психотропных веществах» от 08. 01. 1998 № 3-ФЗ; эфедрин, псевдоэфедрин, эрготамин, эргометрин и их соли (список Федеральной службы по контролю за оборотом наркоти­ческих средств);

ядовитые (гиосциамина сульфат, мышьяковистый ангидрид, пчелиный яд очищенный), ртути дийодид, ртути дихлорид, ско-поламина гидробромид, стрихнина нитрат, сумма алкалоидов красавки, экстракт чилибухи и др.) (список 2);

сильнодействующие вещества (барбитал, натрия барбитал, бро-мизовал, клофелин, натрия оксибутират, трава эфедры хвоще -вой, фенобарбитал, хлороформ, эфедрина гидрохлорид, эфир этиловый (а также медицинский и стабилизированный для нар­коза), синтетический этанол и др.) (список 1);

апоморфина гидрохлорид, атропина сульфат, гоматропина гид­робромид, дикаин (список А); лития оксибутират, пахикарпина гидройодид (список Б), серебра нитрат, анаболики, а также пре­параты, отпускаемые бесплатно и на льготных условиях (в 2-х экз.). На этом рецептурном бланке разрешается выписывать только один лекарственный препарат.

Бланк формы № 107-у предназначен для выписывания всех ос­тальных лекарственных средств, в том числе списков А и Б, а так­же содержащие спирт этиловый.

Все лекарственные препараты должны отпускаться из аптеки только по рецептам, за исключением перечисленных в «Перечне лекарственных средств, разрешенных к отпуску без рецепта вра­ча», утвержденном приказом Минздравсоцразвития России.

Предметно-количественному учету в аптеках подлежат опреде­ленные группы лекарственных препаратов и веществ.

Наркотические, психотропные препараты, прекурсоры:

наркотические (кодеин, кодеина фосфат, кокаин, кокаина гидрохлорид, морфин и его соли (гидрохлорид, сульфат), омнопон, промедол (тримепиридин), этилморфин и этилморфина гид­рохлорид, этаминал натрия, барбитал и др.);

психотропные (барбамил (амобарбитал), этаминал натрия, натрия оксибутират и другие соли оксимасляной кислоты и т. п.);

прекурсоры (калия перманганат, хлористоводородная кислота (исключая ее соли), этиловый эфир, эфедрин и др.).

2. Список 1 «Сильнодействующие вещества» (барбитал, натрия барбитал, бромизовал, клофелин, натрия оксибутират, трава эфед­ры хвощевой, фенобарбитал, хлороформ, хлорэтил, этиловый эфир, эфедрина гидрохлорид, этанол и др.)

3. Список 2 «Ядовитые вещества» (гиасциамина сульфат, жид­кость, содержащая натрия хлорид, мышьяковистый ангидрид, ртути дийодид, ртути дихлорид, скополамина гидробромид, стрих­нина нитрат, сумма алкалоидов красавки, экстракт чилибухи, этиловая жидкость и др.).

4. Апоморфина гидрохлорид, атропина сульфат, гомотропина гидрохлорид, дикаин, лития оксибутират, пахикарпина гидройо­дид (списки А и Б).

5. Этиловый спирт.

Нормативные документы регламентируют также предельно допустимые для выписывания количества препарата в одном ре­цепте (норма отпуска по одному рецепту).

В порядке исключения рецепты на производные барбитуровой кислоты, эфедрин, псевдоэфедрин в чистом виде и в смеси с другими веществами для лечения больных с затяжным и хрони­ческим характером заболевания могут быть выписаны на курс ле­чения до 1 мес. Для онкологических (инкурабельных) больных норма наркотического или снотворного вещества может быть уве­личена в 2 раза.

Рецепты на лекарственные препараты, содержащие наркоти­ческие вещества, психотропные вещества списка II действитель­ны в течение 5 дней; психотропные вещества списка III, сильно­действующие, содержащие ядовитые вещества (список А): апо­морфина гидрохлорид, атропина сульфат, гоматропина гидробро­мид, дикаин, серебра нитрат, пахикарпина гидройодид (списки А и Б), анаболические гормоны — 10 дней, все остальные — в тече­ние 2 мес со дня выписки рецепта.

При выписывании рецептов хроническим больным разрешает­ся устанавливать срок действия рецепта в пределах одного года, за исключением рецептов на следующие препараты:

подлежащие предметно-количественному учету;

содержащие вещества, обладающие анаболической активностью;

отпускаемые по льготным рецептам;

индивидуального изготовления, содержащие этанол.

При выписывании рецептов, составляющих исключение, врач должен сделать пометку: «хроническому больному», указать срок действия рецепта, периодичность отпуска лекарственных препа­ратов из аптечного учреждения. Заверить эти указания подписью и своей печатью, а также печатью лечебно-профилактического учреждения «Для рецептов».

Особенности выписывания гомеопатического рецепта. Рецепт на гомеопатический препарат также выписывают на стандартном рецептурном бланке, на латинском языке, но в именительном падеже, с указанием разведения и особенностей применения. На бланке должны быть штамп лечебного учреждения и личная пе­чать врача.

В прописи на один гомеопатический препарат могут быть вы­писаны разные гомеопатические средства в одной и той же лекар­ственной форме. Если лекарственные средства выписаны на од­ном рецептурном бланке и не пронумерованы, их изготовят и отпустят в смеси, в одной лекарственной форме и одной упаков­ке. Если ингредиенты прописи пронумерованы, их отпустят в виде отдельных препаратов в определенной (одной и той же) лекар­ственной форме, но в разных упаковках. Порядковый номер в ре­цепте обозначает последовательность приема препарата.

Все гомеопатические лекарственные средства и лекарственные формы выписывают в рецепте, изготавливают и контролируют по массе. При выписывании капель одного наименования или не­скольких пронумерованных на основе водного раствора этанола массой более 50, 0 г дополнительно указывают: «курсовое лече­ние» или «для длительного применения». Это указание заверяется подписью и печатью врача, так как этанол находится на учете.

В соответствии с приказом Минздрава России от 29. 11. 1995 № 335 без рецепта отпускают комплексные гомеопатические пре­параты с показаниями для применения и однокомпонентные пре­параты по утвержденной номенклатуре. По рецепту отпускают простые (однокомпонентные) препараты, внесенные в список А, в высоких разведениях.

При включении нескольких лекарственных средств, так же как и в рецепте на аллопатический препарат, учитывают воз­можность взаимодействия и проявления фармакологической не-совместимости.

⇐ Предыдущая3456789101112Следующая ⇒

Поделиться:

Воспользуйтесь поиском по сайту: