Сроки годности, условия хранения мазей и основ внутриаптечной

Заготовки

 

Состав, г	Срок хранения, сут	Примечание
Мазь танина 1 %: танин 1, 0 вода очищенная 1, 0 вазелин 98, 0	20*	Эмульсионная мазь на ли- пофильной основе. Готовят в асептических условиях. Основу (вазелин) предва- рительно стерилизуют горячим воздухом (180°С; 30 мин). Танин предвари- тельно растворяют в сте- рильной воде. Применяют для новорожденных детей
Мазь танина 5 %: танин 5, 0 вода очищенная 5, 0 ланолин безводный 5, 0 вазелин 85, 0	20*	Эмульсионная мазь на абсорбционной гидро- фильно-липофильной осно- ве. Готовят в асептических условиях. Основу (сплав ланолина безводного и ва- зелина) предварительно стерилизуют горячим воздухом (180°С; 30 мин). Танин предварительно растворяют в стерильной воде. Применяют для новорожденных детей
Мазь анальгиновая 5 %: анальгин 5, 0 натрия цитрат 10, 0 эмульгатор Т-2 14, 0 масло вазелиновое 12, 0 вазелин 20, 0 глицерин 3, 0 вода очищенная 36, 0	90**	Эмульсионная мазь на эмульсионной гидро- фильно-липофильной основе. Обладает обезболивающим действием
Мазь димедроловая 5 %, состав 1: димедрол 5, 0 вазелин 86, 5 ланолин безводный 9, 5 состав 2: димедрол 5, 0 масло подсолнечное 31, 6	30**	Мазь эмульсионно-суспен- зионного типа на абсорбци- онной гидрофильно-липо- фильной основе. Состав 1 изготавливают, если врач не указал в рецепте основу. Мазь обладает поверхност- ным действием Мазь эмульсионного типа на эмульсионной гидрофиль- но-липофильной основе

Состав, г	Срок хранения. сут	Примечание
вода очищенная 31, 6 ланолин безводный 31, 6	30**	Мазь состава 2 обладает проникающим, резорбтив- ным действием
Мазь теофиллиновая 10%: теофиллин 10, 0 эмульгатор Т-2 9, 0 димексид 10, 0 вода очищенная 27, 0 вазелин 54, 0	1 год**	Мазь эмульсионного типа на гидрофильно-липофиль- ной основе. Обладает противовоспалительным действием
Мазь фурацилиновая 0, 2 %: фурацилин 0, 2 масло вазелиновое 0, 6 вазелин 99, 2	30**	Мазь суспензионного типа на липофильной основе. Обладает антисептическим действием
Ланолин безводный 10, 0 Вазелин (сорта для глазных мазей) 90, 0	30**	Абсорбционная гидрофиль- но-липофильная основа для глазных мазей** *
Мазь пилокарпиновая 1 % или 2 %: пилокарпина гидрохлорид 0, 1 или 0, 2 основа для глазных мазей до 10, 0 ***	30**	Эмульсионная мазь на абсорбционной гидро- фильно-липофильной основе. Применяют при глаукоме для снижения внутриглазною давления
Мазь тиаминовая 0, 5 % или 1 %: тиамина бромид 0, 05 или 0, 1 основа для глазных мазей до 10, 0	30**	Витаминная мазь эмуль- сионная на абсорбционной гидрофильно-липофилыюй основе
Вазелин 240, 0 Ланолин безводный 168, 0 Вода очищенная 72, 0	15**	Эмульсионная гидрофильно- липофильная основа
Ланолин безводный 70, 0 Вода очищенная 30, 0		Эмульсионная гидрофильно- липофильная основа**
Ланолин безводный Масло подсолнечное Вода очищенная поровну		Эмульсионная гидрофильно- липофильная основа
* Хранят в прохладном, защищенном от света месте. ** Хранят в защищенном от света месте. *** Основу для глазных мазей получают сплавлением в фарфоровой чашке на водяной бане ланолина безводного и вазелина сорта «для глазных мазей». Расдавленную основу процеживают через несколько слоев марли, фасуют в сухие стерильные стеклянные банки, обвязывают пергаментной бумагой, стерилизуют в воздушном стерилизаторе (180 С: 30-40 мин) или (200С; 15-20 мин) в зависимости от массы мази.

госсипола, алоэ и др.). Консервирующим действием обладают также тимол, фенол, гексаметилентетрамин, скипидар, эфирные мас­ла, этанол, глицерин, димексид и др. Использование консерван­тов недопустимо при изготовлении мазей для новорожденных и детей в возрасте до 1 года.

Если в состав мази входят вещества списка А, наркотические, мазь до отпуска пациенту хранят отдельно от других препаратов в специальном сейфе.

Гомогенные мази

Мази экстракционные. Получают экстрагированием измельчен­ного растительного сырья расплавленной основой или одним из ее компонентов, чаще всего — жидким, как правило, на кипя­щей водяной бане при периодическом помешивании. Продолжи­тельность экстракции — 30 мин, иногда она увеличивается до 2 — 3 ч. В некоторых случаях экстракцию выполняют при комнатной температуре, но более продолжительное время, чем при нагрева­нии. Для изготовления экстракционной мази лекарственное рас­тительное сырье или сырье животного происхождения (иногда минерального) измельчают в кофемолке или другом аппарате для измельчения.

В состав экстракционных мазей часто входят медицинские мас­ла: беленное (болеутоляющее), зверобойное (для лечения ожо­гов, ран, язв, отрубевидного лишая), репейное (из корней лопу­ха) — для лечения угрей, фурункулов, экземы, для укрепления волос).

Из почек тополя черного получают масло, которое оказывает смягчающее, охлаждающее, болеутоляющее действие. Его приме­няют при ожогах, ранах, язвах, заболеваниях суставов, при по­дагре, дерматите, геморрое.

Перечисленные масла можно рассматривать как жидкие экст­ракционные мази (линименты). Для экстракции чаще всего при­меняют подсолнечное или оливковое масла в соотношении 1: 3, но могут быть и другие соотношения. Например, извлечение' из цветков календулы в оливковом масле для лечения простого гер­песа получают в соотношении 1: 10. Для снятия ревматических бо­лей, лечения подагры применяют масло ромашки аптечной, из­готовленное в соотношении 1: 5.

Пример 19. 1

Rp.: Florum Chamomillac 20, 0 Olei Olivarum 100, 0 Camphorae 10, 0

Extrahe et misce, ut fiat linimentum.

DS. Для втираний в коленный сустав

Мелко измельченные цветки ромашки настаивают на водяной бане при периодическом помешивании в течение 2 ч. Масляное извлечение фильтруют через тонкое полотно во флакон для от­пуска, сырье отжимают. Доводят массу линимента до 100, 0 г мас­лом оливковым. В теплом извлечении растворяют 10, 0 г камфоры, в случае необходимости вновь фильтруют.

Масляный экстракт сушеницы топяной изготавливают в соот­ношении 1: 2 (ранозаживляющее, антиаллергическое и противомикробное средство).

Оформление ППК не вызывает затруднений.

Мази-сплавы на липофильных основах. Их получают плавлени­ем твердых, вязких, полужидких и жидких компонентов. Некото­рые твердые при обычных условиях компоненты (масло какао, воск, парафин и др.) предварительно превращают в стружку. Сплавляют компоненты в фарфоровых чашках на водяной бане. Затем сплав переливают в теплую ступку (во избежание быстрой кристаллизации тугоплавкого вещества). При небольших количе­ствах мазей (до 30, 0 г) плавление веществ (кроме тугоплавких) можно проводить в ступке, предварительно нагретой до 50 — 60 °С в сушильно-стерилизационном шкафу. Во избежание перегрева компонентов основы плавление начинают с веществ, имеющих более высокую температуру плавления. Мазь перемешивают в ступке до полного охлаждения и получения мягкой, пластичной, одно­родной массы и далее поступают, как было описано выше.

Наиболее часто в аптеках изготавливают нафталанную, пара­финовую, реже — восковую, спермацетовую, диахильную мази.

Мази-сплавы на гидрофильных основах. Их готовят в основном промышленным способом.

Мази-растворы на липофильных основах. Получают при раство­рении лекарственных веществ в расплавленной основе (всей или ее части в зависимости от растворимости веществ). Температуру расплавленной основы регулируют с учетом свойств лекарствен­ных веществ (летучести, способности к разложению при нагрева­нии и др.).

Летучие вещества (тимол, ментол, камфору, метилсалицилат, скипидар, масла эфирные и др.) растворяют в основе при темпе­ратуре не выше 40 °С. При массе мази (до 30, 0 г) вещества могут быть растворены в части основы, расплавленной в предваритель­но нагретой ступке. При наличии в прописи липофильных жидко­стей (растительных масел, масла вазелинового, масляных раство­ров витаминов, гормонов) можно использовать эти жидкости для растворения жирорастворимых веществ.

При изготовлении мазей-растворов не следует изготавливать пе­ресыщенные растворы, так как при охлаждении мази растворивши­еся при нагревании вещества могут выпасть в осадок (например, анестезин (> 2%), кислота бензойная (> 3%) и некоторые др.).

Некоторые лекарственные вещества (ментол, камфора, эфир­ные масла, скипидар, хлоралгидрат и др.), введенные в основы в значительных количествах, способны образовывать с ними эв­тектические смеси, понижать температуру плавления мази. Для уплотнения таких мазей в состав основ вводят тугоплавкие ве­щества (воск, парафин), например, в камфорную, цитралевую мази.

Пример 19. 2

Rp.: Mentholi 0, 3

Anaеsthesini 0, 2

Vaselini 30, 0

Misce fiat unguentum.

DS. Смазывать голень ноги при зуде

Компоненты прописи совместимы. Лекарственных веществ спис­ка А и наркотических нет. Анестезин относится к списку Б. Дозы не проверяют. Выписана мазь-раствор.

Тарируют фарфоровую чашку, отвешивают 30, 0 г вазелина на тарирных весах и 0, 2 г анестезина на весах ВР-1. Нагревают на водяной бане при перемешивании до плавления основы и раство­рения анестезина. Снимают чашку с водяной бани и при темпера­туре около 40 °С растворяют в теплом растворе анестезина 0, 3 г ментола (летуч!), взвешенного на специально выделенных для него ручных весах (пахуч!). Мазь переносят в ступку, перемешивают до охлаждения, помещают в банку для отпуска, укупоривают, оформ­ляют к отпуску, заполняют лицевую сторону ППК:

Дата_______ ППК 19. 2

Vaselini 30, 0 (t °С) Anacsthesini 0, 2 Mentholi 0, 3

М_мази30,5; М_{тары без крышки}=

Подписи:

Мази-растворы на гидрофильных основах. Получают при раство­рении водорастворимых веществ в воде или других гидрофильных жидкостях с учетом растворимости. Для введения анестезирующих веществ гидрофильные основы являются лучшими, они легко рас­творяют лекарственные вещества и обеспечивают их всасывание. В анестезиологии применяют дикаиновую мазь на 7% крахмало-глицериновом геле. Мазь применяют свежеприготовленной.

Пример 19. 3

Rp.: Dicaini 0, 05

Unguenti Glycerini 10,0 Misce, fiat unguentum DS. Мазь для носа

Ингредиенты прописи совместимы. В прописи имеется веще­ство списка А. Растворимость дикаина в воде 1: 10.

На оборотной стороне ППК выполняют необходимые расчеты.

Объем воды для растворения дикаина — 0, 5 мл (не превышает норму допустимого отклонения для данной массы мази (± 8 %), т. е. можно добавить дополнительно).

Рассчитывают массу ингредиентов для изготовления 10, 0 г мази глицериновой.

Изготавливают крахмало-глицериновый гель (см. гл. 15). Прове­ряют массу геля, которая должна быть равна 10, 0 г. Недостаток восполняют водой очищенной при перемешивании. Дикаин, по­лученный у провизора, растворяют в ступке в 0, 5 мл воды очи­щенной и небольшими порциями добавляют глицериновую мазь из фарфоровой чашки, постоянно перемешивая. После упаковки, укупорки и оформления заполняют лицевую сторону ППК:

Дата________ ППК «А» 19. 3

Amyli 0, 7

Aquae purificatae 0, 7 ml

Glycerini 9, 3 (t °C)

m= 10, 0

Dicaini 0, 05

Aquae purificatae 0, 5 ml (gtts X)

M= 10, 05(10, 10); М_{тары без крышки} =

Подписи:

Эмульсионные мази

Эмульсионные мази содержат жидкую фазу, не растворимую в основе и распределенную в ней по типу образования эмульсии («вода в масле», «масло в воде» или смешанного типа). В рецептуре аптек в виде эмульсионных мазей чаще всего изготавливают мази, содержащие растворы водорода пероксида, жидкость Бурова, гли­церин, водные растворы легкорастворимых веществ, спирто-гли-церино-водные растворы экстрактов на липофильных или дифиль-ных основах.

При наличии в прописи мази гидрофильных жидкостей (воды очищенной, глицерина, димексида, 0, 1 % раствора адреналина гидрохлорида и др.) лекарственные вещества можно растворить в этих жидкостях с учетом их совместимости и растворимости. При отсутствии в прописи рецепта жидкостей для растворения лекарст­венных веществ добавляют воду очищенную, но с учетом рас­творимости, предела водопоглошающей способности основы, нормы допустимого отклонения в массе мази.

Высокая вязкость многих основ позволяет получить мази эмуль­сионного типа («вода в масле») путем непосредственного смеши­вания их с гидрофильными жидкостями, при этом не должен быть превышен предел смешиваемости. Так, вазелин способен инкор­порировать не более 5 % воды или водных растворов, не более 40% глицерина и т. п.

В последние годы для лечения кожных заболеваний стали ши­роко применять мази, в состав которых входят соки и различного вида извлечения из лекарственного растительного сырья. Так, на­пример, фармацевтическая промышленность выпускает 10% мазь с настойкой календулы. При наличии эмульгатора Т-2 мазь может быть изготовлена в аптеке.

Пример 19. 4

Rp.: Unguеnti Calendulae 100, 0

DS. Для смазывания трещин на коже рук

В рецепте выписана официнальная мазь, которая может быть изготовлена на основе консистентной эмульсии «вода/вазелин». На оборотной стороне ППК выполняют расчеты. Настойки календулы берут 10, 0 г (в промышленном регламен­те указана масса настойки). Для того, чтобы иметь возможность дозировать настойку по объему, его рассчитывают с использова­нием значения плотности настойки — 0, 8864 г/мл. Он будет равен 11, 3 мл.

(10,0 г · 0,8864 г/мл).

Масса консистентной эмульсии «вода/вазелин»... 90, 0 г В том числе:

Вазелин (60 частей)............................................ 54, 0

Эмульгатор Т-2 (И) частей)................................. 9, 0

Вода очищенная (30 частей)........................ 27, 0

В фарфоровой чашке при температуре 55 — 60 °С расплавляют 9, 0 г эмульгатора Т-2, добавляют 54, 0 г вазелина. Сплав переносят в нагретую фарфоровую ступку, небольшими порциями при по­стоянном перемешивании добавляют 27 мл воды очищенной, на­гретой до 60 °С. Эмульгируют в течение 10—15 мин до получения однородной массы белого или слегка желтоватого цвета. Охлажда­ют до комнатной температуры и небольшими порциями добавля­ют 11, 3 мл настойки календулы, тщательно эмульгируя. Проверя­ют однородность мази. Заполняют лицевую сторону ППК:

Дата________ ППК 19. 4

Emulgentis Т-2 9, 0

Vaselini 54, 0

Aquae purificatae 27 ml

Tincturae Calendulae 10, 0 (11, 3 ml)

М_мази= 100, 0; М_{тары без крышки}=

Подписи:

При отсутствии в аптеке эмульгатора Т-2 мазь может быть из­готовлена по прописи:

Tinctura Calendulae 20, 0 g Lanolinum 100, 0 g

Кроме настойки календулы, в состав мазей могут входить на­стойки валерианы, ландыша, адонизид и др. Очень часто для ле­чения псориаза используют мази на основе ланолина и подсол­нечного масла в равных соотношениях с добавлением настоек эв­калипта, календулы, левзеи; хлорофиллипта; ромазулана, экст­рактов элеутероккока, родиолы и других фитосредств в концент­рации 10 — 20 %. Их изготавливают в теплой ступке, добавляя по­степенно, небольшими порциями в смесь ланолина водного и подсолнечного масла, тщательно эмульгируя.

Аналогично на основе масла оливкового и ланолина в соотно­шении 1: 50 изготавливают мази, содержащие водные извлече­ния, например, мазь, содержащую около 20% настоя череды, которую используют для лечения аллергических дерматитов; 15 % лечебно-косметическую мазь настоя цветков ромашки для кожи лица, которая оказывает успокаивающее, дезинфицирующее, смягчающее действие.

Настои изготавливают по общим правилам, обычно в соотно­шении 1: 10). В некоторых случаях для изготовления мазей исполь­зуют более концентрированные водные извлечения —1: 3 или 1: 5.

Мази, содержащие соки растений, получили достаточно ши­рокое распространение в последние годы. В аптеках изготавливают мазь, содержащую 10% сока календулы и ланолин водный; 10% мазь сока чистотела на свежем свином сале для лечения туберку­леза кожи, экзем. Фармацевтическая промышленность выпускает линимент алоэ, мазь коланхоэ, линимент «Алором» содержит сок алоэ. В аптеке мазь сока каланхоэ может быть изготовлена по про­писи (состав, г):

Succus Kalanchoes............................................. 20, 0

Lanolinum anhydricum....................................... 15, 0

Vaselinum......................................................... 38, 0

Oxylum................................................................ 2, 0

Мазь оказывает противовоспалительное, дезинфицирующее, ранозаживляющее действие. При изготовлении этой мази следует учитывать, что сок каланхоэ быстрее и эффективнее эмульгиру­ется расплавленным ланолином безводным в теплой ступке.

Вторая пропись мази с соком каланхоэ включает новокаин и фуразолидон (или фурацилин), при этом образуется комбиниро­ванная мазь, так как новокаин, растворяясь в соке каланхоэ, обра­зует мазь-эмульсию, а фуразолидон (фурацилин) вводят по типу суспензии.

Суспензионные мази

Наиболее ответственной стадией при изготовлении мазей, так же как и при изготовлении лекарственной формы «суспензии», является стадия измельчения лекарственных веществ. Сначала твер­дые лекарственные вещества, вводимые по типу суспензии, из­мельчают и смешивают по правилам измельчения и смешивания порошков, затем к измельченным веществам (или индивидуаль­ному веществу), так же как и в случае суспензий, добавляют жид­кость, обеспечивающую расклинивающее действие, как прави­ло, в количестве около 50 % массы измельчаемых веществ (прави­ло оптимального диспергирования).

Роль расклинивающей жидкости может выполнять дополни­тельно вводимая вспомогательная жидкость, родственная основе (во избежание расслаивания), или часть расплавленной основы, или жидкий компонент мази.

Вспомогательную жидкость добавляют обычно при концентра­ции твердой фазы менее 5 % общей массы мази. Часть расплавлен­ной основы используют при содержании твердой фазы 5 % и более общей массы мази, так как введение вспомогательной жидкости в этом случае так или иначе отрицательно отразится на качестве мази (разжижение, снижение концентрации или превышение нормы допустимого отклонения в массе мази). Жидкий компонент мази выбирают с учетом родства с основой (табл. 19. 7).

При наличии в прописи жидкостей (масел, масляных раство­ров, глицерина и других жидкостей) их можно использовать для предварительного измельчения твердых веществ.

Некоторые вещества перед введением в основу требуют пред­варительной подготовки (кислота салициловая, анестезин, стреп­тоцид, фурацилин, бутадион и др.).

Кислота салициловая при измельчении в сухом виде вызывает сильное раздражение слизистых оболочек, поэтому ее сразу расти­рают либо с жидким компонентом основы, либо с дополнительно вводимой вспомогательной жидкостью (маслом вазелиновым),

Таблица 19. 7 Выбор жидкого компонента мази в зависимости от основы

 

Основа	Вспомогательная жидкость
Углеводородная	Масло вазелиновое
Жировая	Масло жирное
Эсилон-аэросильные	Силиконовые жидкости
Полиэтиленгликолевые	ПЭГ-400, глицерин, вода
Желатино-глицериновые и другие основы гидрофильного характера	Глицерин, вода

либо с частью расплавленной основы (в зависимости от состава мази и концентрации кислоты в прописи).

Бутадион в концентрации 10% и более образует затвердеваю­щую массу. Поэтому его целесообразно в течение 3 — 5 мин расти­рать с равным количеством масла вазелинового или глицерина (в зависимости от основы). Массу основы при этом уменьшают на массу взятой для измельчения жидкости. При наличии в прописи активаторов всасывания (например, димексида, этанола, насто­ек, жидких экстрактов и др.) бутадион измельчают с ними. С ак­тиваторами всасывания целесообразно измельчать также анесте­зин, стрептоцид. Экспериментально установлено, что анестезин, кислоту салициловую, стрептоцид целесообразно измельчать с 90 % этанолом или смесью спирта и эфира (1: 1), взятыми в количе­стве 50 % массы измельчаемого вещества, затем уже вводить по соответствующим правилам с учетом процентного содержания вещества.

Фурацилин и фуразолидон недостаточно измельчить с несколь­кими каплями масла вазелинового. Применяют способ набухания этих веществ с маслом вазелиновым в течение 24 ч. Более целесо­образно измельчать эти вещества в хорошо нагретой ступке с ки­пящей водой из расчета 20 капель кипящей воды на 1, 0 г порошка. Операцию микронизирования порошка по мере испарения воды проводят 5 раз, каждый раз тщательно собирая порошок с помо­щью целлулоидной пластины в центр ступки. Затем уже наимель­чайший порошок растирают с вазелиновым маслом по правилу оптимального диспергирования.

Если масса твердой фазы 25% и более, образуются плотные мази-пасты. В этом случае всю основу плавят в фарфоровой чаш­ке, 50% расплавленной основы используют для диспергирования порошка, затем добавляют остальную массу и перемешивают до полного охлаждения.

Крахмал, часто выписываемый в мазях на гидрофильной осно­ве, вводят в состав мази, как правило, по типу суспензии (кроме глицериновой мази).

При изготовлении суспензионной мази из нескольких лекар­ственных веществ следует учитывать возможность взаимодействия между веществами при совместном диспергировании с образова­нием комплексов (ассоциатов), что может привести к снижению фармакологического эффекта мази. При наличии эффекта твердо-фазового взаимодействия веществ (см. табл. 19. 5) их диспергируют отдельно с подходящей жидкостью и полученные концентраты мазей объединяют.

К суспензионным мазям относят мази с измельченным расти­тельным сырьем. Изготовление этих мазей, например, с травой чистотела, полыни, донника, зверобоя, из шишек хмеля имеет некоторые особенности: сырье измельчают до мельчайшего по-

рошка в кофемолках или используя другие аппараты; по возможно­сти не используют основы, содержащие воду, учитывая контами-нированность лекарственного растительного сырья микроорганиз­мами, так как в водной среде создаются благоприятные условия для развития микроорганизмов; в случае присутствия в составе мази воды, водных растворов, водного ланолина в соответствии с нор­мативными документами или по согласованию с врачом приме­няют консерванты (например, фенол и др.).

При контроле качества суспензионных мазей следует учиты­вать, что в мазях эффект седиментации выражен менее, чем в лекарственной форме «суспензии», учитывая более высокую вяз­кость дисперсионной среды (см. закон Стокса и др.).

Комбинированные мази

Комбинированные мази — это многофазные мази, представ­ляющие собой сочетание различных типов дисперсных систем (рас­плавов, растворов, экстракционных мазей, суспензий, эмульсий). В мазях подобного типа выписывают лекарственные вещества с различными физико-химическими свойствами.

При изготовлении комбинированных мазей руководствуются теми же принципами, что и при изготовлении более простых дис­персных систем. Процесс изготовления комбинированных мазей не должен быть длительным и трудоемким, используемые техно­логические приемы должны быть рациональными, предупреждать нежелательные взаимодействия веществ между собой, расслое­ние мази в процессе изготовления и хранения, обеспечивать од­нородность.

Изготовление комбинированных мазей целесообразнее начи­нать с суспензионного концентрата мази, так как в сухой ступке легче измельчаются вещества. Исключение составляют мази, со­держащие вещества, вводимые по типу эмульсии и находящиеся на предметно-количественном учете. В этом случае изготовление начинают с эмульсионного концентрата мази или с изготовления раствора (в случае гидрофильных основ). Однако вещества, вводи­мые по типу суспензии, должны быть предварительно измельче­ны и отсыпаны на капсулу либо их измельчают в отдельной ступ­ке. Летучие вещества, по возможности, следует добавлять в послед­нюю очередь (или при завершении определенной технологиче­ской операции).

Всегда следует помнить о возможных процессах взаимодей­ствия. Так, нельзя одновременно растворять соли алкалоидов и азотистых оснований с протарголом, колларголом, ихтиолом — возможна коагуляция. Нельзя допускать совместного измельче­ния солей алкалоидов и веществ, обладающих высокой сорбци-

онной активностью (глиной белой, тальком, крахмалом, висму­та нитратом основным, цинка оксидом и др.). Сорбция составля­ет примерно 30 — 50% с последующей незначительной десорб­цией и снижением высвобождения лекарственных веществ из мазей.

Линименты

Линименты, или жидкие мази, представляют собой жидкости или студнеобразные массы. Технология изготовления линиментов аналогична технологии изготовления гомогенных и гетерогенных мазей, а также имеет много общего с технологией изготовления растворов в вязких и летучих растворителях, суспензий и эмуль­сий в вязких и летучих средах.

Некоторые особенности имеют технологии изготовления го­могенного линимента Розенталя, эмульсионного (аммиачного) линимента и суспензионного линимента Вишневского.

Изготовление гомогенного линимента (линимент Розенталя). В со­ответствии с НД 42-8118-97 от 02. 02. 98 г. разрешен выпуск лини­мента состава:

Iodum.............................................................. 0, 25

Paraffinum........................................................... 15, 0

Spiritus aethylicus 96%................................... 5, 0

Chloroformium.................................................. 80, 0

В линимент нельзя вводить новокаин, дикаин, соли алкалои­дов из-за их несовместимости с йодом кристаллическим.

При изготовлении линимента тарируют флакон для отпуска (известной массы), взвешивают в него хлороформ. Флакон плот­но закрывают пробкой и слегка нагревают на водяной бане. На кружке пергаментной бумаги или на специальных весах взвеши­вают йод кристаллический и при взбалтывании растворяют в хло­роформе. Добавляют стружку парафина. Флакон укупоривают и взбалтывают до получения однородной массы. Добавляют этанол. Укупоривают и взбалтывают.

Кроме этикеток, обязательных для мазей, в данном случае пре­парат снабжают дополнительной этикеткой «Перед употреблени­ем подогреть» и вместо рецепта выдают сигнатуру (этанол — нар­котическое вещество).

Изготовление эмульсионного (аммиачного) линимента. Эмульга­тор эмульсионных линиментов может быть указан в прописи (на­пример, эмульсия бензилбензоата) или он образуется в процессе взаимодействия компонентов, входящих в состав линимента, как это имеет место при изготовлении аммиачного линимента следу­ющего состава:

раствор аммиака, мл..................................... 25

кислота олеиновая, г..................................... 1, 0

масло подсолнечное, г.................................. 74, 0

Во флакон оранжевого стекла известной массы взвешивают 74, 0 г масла подсолнечного и 1, 0 г кислоты олеиновой. Встряхивают до полного растворения. Добавляют 25 мл 10 % раствора аммиака, плотно укупоривают и сильно взбалтывают до получения одно­родной эмульсии белого цвета.

Роль эмульгатора в полученном линименте выполняет олеат аммония, который образуется при взаимодействии кислоты оле­иновой и раствора аммиака. Поскольку эмульгатор — соль однова­лентного катиона, то образуется эмульсия первого рода («масло в воде»). Однако при неправильном хранении возможно обращение фаз за счет образования амида олеиновой кислоты. Линимент гус­теет.

Пример 19. 5

Rp.: Camphorae 1, 0

Olei Hyoscyami 20, 0

Solutionis Ammonii caustici 5 ml

Chloroformii 5, 0

Misce ut fiat linimentum

DS. Растирание для голени

Линимент должен быть изготовлен в сухом стерильном флако­не, так как масло не смешивается с водой и растворимость кам­форы при этом снижается. Камфора и масло беленное взвешива­ют во флакон, флакон укупоривают, слегка нагревают (не более 40 "С) и взбалтывают до растворения камфоры. После охлаждения к полученному раствору добавляют 5 мл раствора аммиака, взбал­тывают до образования эмульсии светло-желтого цвета. Тарируя флакон с эмульсией на весах, отвешивают 5, 0 г хлороформа и все перемешивают до образования однородной жидкости.

Флакон с линиментом плотно укупоривают, наклеивают эти­кетки «Наружное», «Сохранять в прохладном месте», «Хранить в защищенном от света месте» и, учитывая меньшую вязкость ли­ниментов по сравнению с мазями, флакон снабжают дополни­тельной этикеткой «Перед употреблением взбалтывать».

Изготовление суспензионного линимента (линимент Вишневского). В его состав входят следующие вещества:

Пример 19. 6

Rp.: Xeroformii

Picis liquidae ana 3, 0

Olei Ricini 94, 0

Misce, fiat linimentum

DS. Для повязок (линимент по Вишневскому)

В настоящее время в соответствии с ФС 42-1093-77 в состав ли­нимента вводят 5 % оксила для повышения седиментационной (ки­нетической) устойчивости. В целом линимент имеет состав, г:

Xeroformium

Pix liquida ana................................................... 3, 0

Oxylum............................................................ 5, 0

Oleum Ricini...................................................... 89, 0

В специальной ступке ксероформ растирают с дегтем, сдвига­ют из центра ступки. Учитывая распыляемость оксила, его пред­варительно смешивают с частью масла касторового и затем с ра­стертым ксероформом. Остальное количество масла касторового добавляют в 2 — 3 приема при перемешивании до получения од­нородного линимента. В аптеке можно изготовить линимент по Вишневскому как с оксилом, так и без стабилизатора.

Глазные мази

В отличие от дерматологических мазей офтальмологические мази наносят на слизистую оболочку с повышенной влажностью (ро­говица, внутренние структуры конъюнктивального мешка). В про­тивоположность водным растворам мази рассматриваются как депо лекарственной формы, высвобождение лекарственных веществ из которого происходит замедленно.

К глазным мазям предъявляют требование стерильности. Со­вершенно очевидно, что если основа или мазь будут контамини-рованы микрофлорой, то она может стать причиной инфициро­вания конъюнктивы и слезных протоков.

Основа для глазных мазей наряду с отсутствием раздражающе­го действия должна обладать хорошей распределяющей способно­стью и гидрофильностью, обеспечивающей совместимость со слез­ной жидкостью. Температура плавления основы должна быть 32 — 33 °С. Чаще в качестве основы для глазных мазей применяют сплав вазелина, сорта «для глазных мазей» с ланолином безводным в соотношении 9: 1.

Вазелин и сплавы вазелина с ланолином безводным перед упо­треблением фильтруют через фильтровальную бумагу в расплав­ленном состоянии через воронку горячего фильтрования и сте­рилизуют. Вазелин сорта «для глазных мазей» получают в результате дополнительной очистки обычного вазелина. Для этого вазелин расплавляют, добавляют 2% активированного угля. Нагревают при помешивании, пока температура не достигнет 150 °С. Нагре­вание при этой температуре продолжают при постоянном по­мешивании в течение часа, после чего вазелин фильтруют че­рез складчатый фильтр в предварительно стерилизованные банки вместимостью 10 — 20 мл (с расчетом на одноразовое использо-

вание) и тщательно укупоривают их. Очищенный таким образом вазелин абсолютно не имеет запаха, он слегка желтоватого цвета (Vaselinum optimum pro oculis). В настоящее время выпускается вазе­лин сорта «Экстра» — специально для изготовления глазных мазей.

В качестве основ в глазных мазях в ряде случаев находят приме­нение и гидрофильные основы. Физиологически индифферент­ными проявили себя гели МЦ (наряду с хорошим высвобождением лекарственных веществ). Применять гели ПЭО не рекомендовано из-за резкого перепада осмотического давления. Эмульсионные основы типа «масло в воде» сильно затуманивают зрение, поэто­му их применяют редко.

Технология изготовления глазных мазей практически не отли­чается от технологии дерматологических мазей. Изготавливать их лучше в небольших стеклянных ступках или на матовых стеклян­ных пластинках с помощью плоских стеклянных пестиков, но аптеки, к сожалению, не имеют их в оснащении. Однородность на пластине легко проверить при рассматривании тонкого слоя мази в проходящем свете.

Ступки, пестики и прочий инвентарь должны быть стерильны­ми. Отпускаются глазные мази в стерилизованных баночках.

⇐ Предыдущая39404142434445464748Следующая ⇒

Поделиться:

Воспользуйтесь поиском по сайту: