Главная | Обратная связь | Поможем написать вашу работу!
МегаЛекции

ТЕМА №9 Концептуальный проект: этапы, выполняемые при разработке концептуального проекта.




Цель: формирование у студентов практических основ навыков проектирования фармацевтического производства, расчетов оборудования для аппаратурного оформления.

Задачи обучения:

- формирование основ технологического мышления;

- получение навыков инженерных расчетов и проектирования фармацевтических производств с использованием современных средств проектирования в соответствии с требованиями GMP и GEP;

- воспитание потребности и умения постоянного совершенствования своих знаний;

- развития у студентов и коммуникативных навыков в процессе обсуждения аргументировано доказывая собственную точку зрения;

- формировать у студентов знания о современном состоянии строительства производственных зданий, ознакомить с основными понятиями(когнитивный компонент);

- освоить практические навыки по работе с нормативными документами (операциональный компонент);

- осуществлять конструктивно обоснованные архитектурные решения и реализовать их в строительных чертежах (практический компонент).

Основные вопросы темы:

1. Что такое кон­цепту­аль­ный про­ект фар­ма­цев­ти­ки?

2. Какие работы включает в себя предпроектная проработка?

3. Документы, на основании которых ведётся проектирование.

Методы обучения и преподавания: работа с информационным материалом, работа в программе AutoCAD, устный опрос, выполнение презентационных работ, решение ситуационных задач, работа в малых группах, проектная работа, обучение на основе практических примеров, проблемно-ориентированное обучение.

Задание: Подготовка и защита презентации по теме.

 

Литература:

Основная:

1. Основы проектирования химических производств: Учебник для вузов / Под ред. А. И. Михайличенко. – М.: ИКЦ «Академкнига» 2010. – 371 с.

2. Технология чистых помещений. Основы проектирования, испытаний и эксплуатации / В. Уайт. - Изд-во «Клинрум», 2008.

3. Проектирование чистых помещений. Под ред. В. Уайта. Пер. с англ. - М.: изд. "Клинрум", 2004. - 360 стр.

4. Основы проектирования химических производств: Учеб. пособие / Дворецкий С.И., Кормильцин Г.С., Калинин В.Ф. - М.: Издательство "Машиностроение-1". 2005. 280 с.

5. Нормирование фармацевтического производства. Обеспечение качества продукции / В. В. Береговых, А.П.Мешковский. – М.: Издательство ЗАО «Информационно-издательское агентство «Ремедиум», 2001. – 527 с.

Дополнительная:

1. Архитектурное проектирование: учебник для студ. сред. проф. образования / М. И. Тосунова, М. М. Гаврилова. – 4-е изд., перераб. и доп. – М.: Издательский центр «Академия», 2009. – 336 с.

2. Большой справочник по конструкциям и материалам современных зданий, 2006. — 620 с.

3. СТРК 1617. Надлежащая производственная практика (GMP).

4. Спицкий О.Р., Александров О.В. GEP — Надлежащая инженерная практика. Рецепт. — № 2 (88). — 2013. — С. 7—14.

5. Спицкий О.Р. Надлежащая инженерная практика (GEP) как система. инженерного менеджмента. Фармацевтическая отрасль. — № 6(29). — 2011. — С. 50—53.

6. Allen E., Iano J. Fundamentals of Building Construction: Materials and Methods, 6th Edition. — Hoboken, New Jersey: John Wiley & Sons, Inc., 2014. — XVI, 1007 p.

7. Hicks Tyler G. Handbook of Civil Engineering Calculations, Publisher: McGraw-Hill Publication: 2007, English Isbn: 9780071472937 Pages: 840

8. ICH Q10 Фармацевтическая система

Контроль (вопросы, задачи, решение и т.д.)

1. Какие разделы включает в себя задание на проектирование?

2. В каких документах излагаются проектные материалы?

3. Этапы, выполняемые при разработке концептуального проекта.

ТЕМА №10

Основные понятия при квалификации инженерных объектов (DQ, IQ/OQ,PQ)

Цель: формирование у студентов практических основ навыков проектирования фармацевтического производства, расчетов оборудования для аппаратурного оформления.

Задачи обучения:

- формирование основ технологического мышления;

- получение навыков инженерных расчетов и проектирования фармацевтических производств с использованием современных средств проектирования в соответствии с требованиями GMP и GEP;

- воспитание потребности и умения постоянного совершенствования своих знаний;

- развития у студентов и коммуникативных навыков в процессе обсуждения аргументировано доказывая собственную точку зрения;

- формировать у студентов знания о современном состоянии строительства производственных зданий, ознакомить с основными понятиями(когнитивный компонент);

- освоить практические навыки по работе с нормативными документами (операциональный компонент);

- осуществлять конструктивно обоснованные архитектурные решения и реализовать их в строительных чертежах (практический компонент).

Основные вопросы темы:

1. Понятие квалификации оборудования.

2. Цели квалификации оборудования.

3. Стадии квалификации оборудовани.

Методы обучения и преподавания: работа с информационным материалом, работа в программе AutoCAD, устный опрос, выполнение презентационных работ, решение ситуационных задач, работа в малых группах, проектная работа, обучение на основе практических примеров, проблемно-ориентированное обучение.

Задание: Подготовка и защита презентации по теме.

 

Литература:

Основная:

1. Основы проектирования химических производств: Учебник для вузов / Под ред. А. И. Михайличенко. – М.: ИКЦ «Академкнига» 2010. – 371 с.

2. Технология чистых помещений. Основы проектирования, испытаний и эксплуатации / В. Уайт. - Изд-во «Клинрум», 2008.

3. Проектирование чистых помещений. Под ред. В. Уайта. Пер. с англ. - М.: изд. "Клинрум", 2004. - 360 стр.

4. Основы проектирования химических производств: Учеб. пособие / Дворецкий С.И., Кормильцин Г.С., Калинин В.Ф. - М.: Издательство "Машиностроение-1". 2005. 280 с.

5. Нормирование фармацевтического производства. Обеспечение качества продукции / В. В. Береговых, А.П.Мешковский. – М.: Издательство ЗАО «Информационно-издательское агентство «Ремедиум», 2001. – 527 с.

Дополнительная:

1. Архитектурное проектирование: учебник для студ. сред. проф. образования / М. И. Тосунова, М. М. Гаврилова. – 4-е изд., перераб. и доп. – М.: Издательский центр «Академия», 2009. – 336 с.

2. Большой справочник по конструкциям и материалам современных зданий, 2006. — 620 с.

3. СТРК 1617. Надлежащая производственная практика (GMP).

4. Спицкий О.Р., Александров О.В. GEP — Надлежащая инженерная практика. Рецепт. — № 2 (88). — 2013. — С. 7—14.

5. Спицкий О.Р. Надлежащая инженерная практика (GEP) как система. инженерного менеджмента. Фармацевтическая отрасль. — № 6(29). — 2011. — С. 50—53.

6. Allen E., Iano J. Fundamentals of Building Construction: Materials and Methods, 6th Edition. — Hoboken, New Jersey: John Wiley & Sons, Inc., 2014. — XVI, 1007 p.

7. Hicks Tyler G. Handbook of Civil Engineering Calculations, Publisher: McGraw-Hill Publication: 2007, English Isbn: 9780071472937 Pages: 840

8. ICH Q10 Фармацевтическая система

Контроль (вопросы, задачи, решение и т.д.)

1. Квалификация проектной спецификации оборудования (DQ).

2. Квалификация монтажа (IQ).

3. Квалификация функционирования (OQ).

4. Квалификация эксплуатации (PQ).

 

ТЕМА №11

Поделиться:





Воспользуйтесь поиском по сайту:



©2015 - 2024 megalektsii.ru Все авторские права принадлежат авторам лекционных материалов. Обратная связь с нами...