 |
6. Линименты. 7. Изготовление суппозиториев по индивидуальным прописям.
|
|
|
|
6. Линименты
Линименты - это жидкие мази, лф, предназначенные для наружного применения. Представляет собой густые или студенистые жидкости, плавящиеся при Т тела и применяемые для втирания в кожу.
Классификация:
1. По характеру дисперсионной среды:
Жирные (в кач-ве дисперсионной среды сод жирные масла или жироподобные в-ва - ланолин, масла - подсолнечное и льняное)
Спиртовые (в кач-ве дисперсионной среды спирт или настойки, чаще всего исп-т настойку стручкового перца)
Вазолинименты (в кач-ве дисперсионной среды - вазелиновые масла, очень стойкие при хранении)
Мыльноспиртовые (в кач-ве дисперсионной среды - спиртовые р-ры мыла, калиевые и натриевые мыла)
Л-растворы (в кач-ве дисперсионной среды смеси жирных масел с эфирными маслами. с хлороформом, метилсалицилатом, эфиром, в состав которого входят в-ва, растворимые в прописанных растворителях)
Л и суспензии (это 2-фазовые системы, представляющие собой взвеси жид-ти и сухие в-ва)
Л - эмульсии ( это 2-фазовые системы по типу эмульсии - масло в воде или вода в масле
Технология изготовления линиментов включает стадии: растворение, измельчение, смешивание, упаковку, оформление к отпуску.
Растворение лекарственных веществ в основе (маслах или других неполярных растворителях) проводят так же, как и при изготовлении неводных растворов на нелетучих растворителях - непосредственно в сухих флаконах.
Измельчение твердых лекарственных веществ проводят в ступке в присутствии жидкостей, прописанных в линименте.
Смешивание лекарственных веществ и основы проводят либо в отпускном флаконе, либо в ступке в зависимости от свойств входящих компонентов.
Правило 1
Согласно указаниям ГФ, растворимые лекарственные вещества вводят в линименты с учетом их растворимости в отдельных компонентах основы. Нерастворимые твердые вещества измельчают и вводят по правилу приготовления взвесей. Соответственно получают гомогенные, эмульсионные и суспензионные линименты.
|
|
|
Для повышения устойчивости суспензионных и эмульсионных линиментов к ним иногда добавляют стабилизаторы.
Упаковывают линименты в широкогорлые флаконы бесцветного или оранжевого стекла. Закрывают пробками: пластмассовыми, резиновыми, корковыми (с пергаментной прокладкой), обеспечивающими плотную укупорку.
Оформляют линименты основной этикеткой «Наружное» и предупредительными надписями: «Хранить в прохладном месте», «Хранить в защищенном от света месте», суспензионные, эмульсионные линименты - «Перед употреблением взбалтывать».
Примеры изготовления линиментов
А. Приготовление гомогенного линимента
Правило 2
Приготовление гомогенных линиментов сводится к растворению и смешиванию лекарственных веществ и основы непосредственно в отпускном флаконе. Летучие и пахучие вещества добавляют в последнюю очередь.
7. Изготовление суппозиториев по индивидуальным прописям.
Существует три способа получения суппозиториев:
Метод выкатывания применим только для аптечных условий при наличии пластичной основы (масло какао). Сущность метода заключается в получении пластичной суппозиторной массы, формировании бруска, его дозировании, выкатывании суппозиториев. Все операции осуществляются с использованием пилюльной машинки, вручную. Метод трудоемок, малогигиеничен.
Метод выливания. Сущность метода заключается в выливании расплавленной суппозиторной массы при температуре, близкой к температуре застывания, в специальные формы. Дозирование и формирование суппозиториев осуществляется одновременно. Для этого метода могут использоваться все типы основ, он лишен недостатков метода ручного выкатывания. Способ выливания суппозиториев более удобен, гигиеничен, позволяет получить свечи одинаковой формы. Перед выливанием суппозиториев гнезда формы смазывают, чтобы готовые свечи не прилипали. Если основа гидрофильная, то используется гидрофобная смазка (например, парафин жидкий), если же основа гидрофобная – смазка гидрофильная (например, спирт мыльный). Выливанием можно приготовить суппозитории, шарики и палочки практически на любой основе.
|
|
|
Метод прессования. Метод прессования быстр, гигиеничен, удобен, пригоден для аптек, готовые суппозитории имеют хороший товарный вид. В аптечной практике этот метод используют достаточно редко. Для этого необходим специальный пресс, который состоит из цилиндра, поршня, двигающегося при помощи винта, матрицы на три формы и упора.
Технология заключается в следующем. Суппозиторную массу помещают в цилиндр и поршнем через каналы под давлением подают в полости матрицы. После заполнения отвинчивают упор и спрессованные суппозитории выталкивают из пресса. Расчеты требуемого количества в этом случае производят так же, как и при изготовлении суппозиториев методом выливания. Этим способом готовят суппозитории из пластичных немарких масс на жировыхосновах.
Метод ручного формования (выкатывания) - суппозиторную основу измельчают с использованием приспособления для измельчения основ, выкатывают с помощью дощечки. Суппозиторную массу готовят в ступке. Лекарственные вещества вводят или в виде раствора в минимальном количестве воды с последующим эмульгированием ланолином (до 10% от массы суппозитория), или в виде тонкой суспензии, полученной измельчением с вспомогательной жидкостью. Массу извлекают из ступки, взвешивают. Указывают массу в ППК и на рецепте. После взвешивания массу раскатывают с помощью дощечки в стержень. Делят на заданное количество доз. Из каждой руками или с помощью дощечки формуют суппозитории. При выкатывании следят за однородным разминанием массы, таким, чтобы свечи не оказались полыми.
Метод литья основан на розливе расплавленной суппозиторной массы в специальные формы.
|
|
|
Метод литья состоит из следующих стадий:
- подготовительной (подготовка рабочего места, выбор и расчет количества основы, оформление ППК обратной стороны), плавление основы, растворение лекарственных веществ:
- диспергирования, при необходимости эмульгирования;
- упаковка, оформление, анализ.
Метод литья обладает рядом преимуществ перед ручным формованием:
- более гигиеничен;
- более производителен;
- более стандартен. В результате получаются суппозитории, соответствующие всем требованиям фармакопеи.
Особенности изготовления суппозиториев методом литья. В отличие от метода ручного формования, где нет ограничений размера выкатываемых суппозиториев, метод литья ограничен условием неизменного объема литьевой формы.
Методом прессования готовятся суппозитории из пластичных немарких масс на жировых основах. Масса с водорастворимой основой из-за высокой упругости прессованию не поддается. При изготовлении суппозиториев методом прессования используется суппозиторный пресс или же переоборудованные таблеточные машины, берется приготовленная суппозиторная масса и заполняется полость пресса, при помощи поршня эта масса подается в матрицу, которая представляет собой форму суппозитория. Количество основы рассчитывают, как и при изготовлении суппозиториев методом выливания. Получаемые суппозитории имеют хороший товарный вид.
|
|
|
