Руководитель от колледжа:__________________________________________________________
Практика начата:____________
Практика окончена:____________
Заведующий аптечной организацией____________
Бирск-2015
График работы
№
Разделы производственной практики
График работы (число, месяц)
Количество дней
Раздел 1. Реализация лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента
Знакомство с деятельностью аптечной организации
20.04.2015
Работа фармацевта по реализации лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента
21.04.2015
Работа фармацевта по реализации экстемпоральных лекарственных средств
22.04.2015
23.04.2015
Работа фармацевта по оформлению торгового зала
24.04.2015
Работа фармацевта по реализации готовых лекарственных средств по рецептам врача
25.04.2015
27.04.2015
Работа фармацевта по реализации готовых лекарственных средств без рецепта врача и отпуск других товаров аптечного ассортимента
28.04.2015
Работа с информационными системами, применяемыми при отпуске товаров аптечного ассортимента
29.04.2015
Раздел 2. Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля
Работа фармацевтом по изготовлению лекарственных форм.
30.04.2015
02.05.2015
04.05.2015
05.05.2015
Работа фармацевта по контролю качества лекарственных средств.
06.05.2015
07.05.2015
Раздел 3. Организация деятельности структурных подразделений аптеки и руководство аптечной организацией в сельской местности
Организация соблюдения требований санитарного режима, охраны труда, техники безопасности.
08.05.2015
Организация ведения первичной учётной документации по приему товаров аптечного ассортимента
09.05.2015
Организация ведения первичной учётной документации по реализации товара конечным потребителям
11.05.2015
Организация ведения первичной учётной документации по реализации товара институциональным потребителям
12.05.2015
Организация ведения отчетности материально - ответственного лица, отчетности аптечной организации
13.05.2015
Организация ведения первичной учётной документации по учету труда и заработной платы
14.05.2015
Организация ведения первичной учётной документации по учету денежных средств
15.05.2015
Организация ведения первичной учётной документации по инвентаризации товарно - материальных ценностей
16.05.2015
Проведение экономического анализа отдельных производственных показателей деятельности аптечных организаций
18.05.2015
Табель посещаемости производственной практики
№
Дата
Часы работы
Раздел практики
Подпись руководителя практики
Раздел 1. Реализация лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента
20.04.2015
9.00-15.00
Знакомство с деятельностью аптечной организации
21.04.2015
9.00-15.00
Работа фармацевта по реализации лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента
22.04.2015
23.04.2015
9.00-15.00
Работа фармацевта по реализации экстемпоральных лекарственных средств
24.04.2015
9.00-15.00
Работа фармацевта по оформлению торгового зала
25.04.2015
27.04.2015
9.00-15.00
Работа фармацевта по реализации готовых лекарственных средств по рецептам врача
28.04.2015
9.00-15.00
Работа фармацевта по реализации готовых лекарственных средств без рецепта врача и отпуск других товаров аптечного ассортимента
29.04.2015
9.00-15.00
Работа с информационными системами, применяемыми при отпуске товаров аптечного ассортимента
Раздел 2. Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля
30.04.2015
02.05.2015
04.05.2015
05.05.2015
9.00-15.00
Работа фармацевта по изготовлению лекарственных форм.
06.05.2015
07.05.2015
9.00-15.00
Работа фармацевта по контролю качества лекарственных средств.
Раздел 3. Организация деятельности структурных подразделений аптеки и руководство аптечной организацией в сельской местности
08.05.2015
9.00-15.00
Организация соблюдения требований санитарного режима, охраны труда, техники безопасности.
09.05.2015
9.00-15.00
Организация ведения первичной учётной документации по приему товаров аптечного ассортимента
11.05.2015
9.00-15.00
Организация ведения первичной учётной документации по реализации товара конечным потребителям
12.05.2015
9.00-15.00
Организация ведения первичной учётной документации по реализации товара институциональным потребителям
13.05.2015
9.00-15.00
Организация ведения отчетности материально- ответственного лица, отчетности аптечной организации
14.05.2015
9.00-15.00
Организация ведения первичной учётной документации по учету труда и заработной платы
15.05.2015
9.00-15.00
Организация ведения первичной учётной документации по учету денежных средств
16.05.2015
9.00-15.00
Организация ведения первичной учётной документации по инвентаризации товарно- материальных ценностей
18.05.2015
9.00-15.00
Проведение экономического анализа отдельных производственных показателей деятельности аптечных организаций
Подпись общего руководителя практики:________________
Дневник
Дата
Содержание производственной практики
20.04.2015
Знакомство с деятельностью аптечной организации
Аптека № 41 - специализированная организация ЗО, которая занимается приемкой, хранением и отпуском лекарственных препаратов для медицинского применения.
Основной задачей аптекиявляется реализация населению и лечебно – профилактическим учреждениям, прикрепленным на снабжение, а также другим организациям изготовленных и готовых лекарственных средств, изделий медицинского назначения и других товаров аптечного ассортимента.
Собственно аптека осуществляет следующие функции:
- реализацию населению готовых лекарственных препаратов по рецептам и без рецептов врача, а также учреждениям здравоохранения;
- отпуск лекарственных препаратов бесплатно или со скидкой отдельным группам населения в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации;
- реализацию лекарственного растительного сырья в заводской упаковке, изделий медицинского назначения, дезинфицирующих средств, предметов личной гигиены, оптики, минеральных вод, лечебного, детского и диетического питания, косметическую и парфюмерную продукцию;
- предоставление населению необходимой информации по надлежащему использованию и хранению лекарственных препаратов в домашних условиях;
- предоставление медработникам учреждений здравоохранения, просвещения, социального обеспечения и других необходимой информации о лекарственных препаратах, имеющихся в аптеке;
- оказание первой медицинской помощи;
- оказание консультативной помощи в целях обеспечения ответственного самолечения.
Структура и функции отделов аптечной организации.
Состав помещений аптеки включает: зал обслуживания, отдел безрецептурной продажи и готовых лекарственных форм, кабинет заведующего, главного бухгалтера, комнату персонала, отдел запасов лекарственных средств (материальные комнаты), туалет, гардеробную.
Отдел запасов
Функции: определение текущей потребности в лекарственных средствах и изделиях медицинского назначения, своевременное представление заказов на них, приемки товаров по количеству и качеству, обеспечение правильного хранения, организация предметно-количественного учета, проведение лабораторных и фасовочных работ, отпуск товара другим отделам, обособленным структурным подразделениям, лечебно-профилактическим учреждениям;
Размер помещения отдела запасов- 20 кв. м. Помещение оборудовано стеллажами, шкафами, холодильниками и другим оборудованием с целью обеспечения условий хранения ядовитых, наркотических, психотропных, сильнодействующих, огнеопасных, термолабильных и других лекарственных средств, врачебного растительного сырья, изделий медицинского назначения в соответствии с их физико-химическими и свойствами и Приказом МЗ РФ от 16.05.2011г. № 397-н «Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ», Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (Минздравсоцразвития России) от 23 августа 2010 г. N 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств». Соблюдение данных инструкций позволяет обеспечить сохранение высокого качества лекарств и создать безопасные условия труда фармацевтов при работе с ними.
Особое внимание уделяется хранению, выписыванию, учету и отпуску ядовитых и наркотических средств. Правильное хранение лекарств зависит от правильной и рациональной организации складирования, от строгого учета его движения, регулярном контроле сроков годности лекарств.
Очень важно также поддерживать оптимальную температуру и влажность воздуха, соблюдать защиту определенных препаратов от света.
Комнаты и сейфы с наркотическими и особо ядовитыми средствами имеют сигнализацию.
Оборудование помещений хранения обеспечивает сохранность лекарств. Эти помещения оснащены противопожарными средствами, в них поддерживаются необходимые температура и влажность воздуха.
Обогревание помещения осуществляется приборами центрального отопления.
Отдел готовых лекарственных форм и безрецептурной продажи
Функции:
- прием рецептов на готовые лекарственные средства аптечного и промышленного изготовления и их отпуск;
- реализация лекарственных средств, отпускаемых без рецепта, а также изделий медицинского назначения.
Размер зала обслуживания - 15 кв. м. В зале оборудовано рабочее место для приема рецептов, отпуска готовых лекарств по рецептам, отпуска лекарств и изделий медицинского назначения без рецептов. Рабочее место оборудовано сборно-секционным столом, в котором предусмотрены выдвижные ящики для хранения текущих запасов лекарственных средств и других фармацевтических товаров. В зале обслуживания оборудованы 2 кассы. На фасадной стороне стола предусмотрено стеклянное окно с передаточным окном.
Согласно правилам, в торговом зале находится книга отзывов и предложений, вывешиваются объявления. Вывешены копии лицензии и следующая информация:
- о внеочередном обслуживании инвалидов и участников ВОВ;
- о сроках хранения лекарств, изготовленных в аптеке;
- о работе дежурного администратора;
- о справочном бюро;
- о надзорных и контролирующих органах;
- о сотрудниках, обслуживающих посетителей, с указанием фамилии, имени отчества и должности.
Оплата стоимости лекарств населением проводится через кассовые аппараты.
Комната персонала - не менее 8 кв.м., оборудована мебелью для приема пищи и отдыха сотрудников.
Площадь гардеробной обеспечивает хранение домашней и рабочей одежды в соответствии с требованиями по санитарному режиму аптек (Приказ Минздрава РФ от 21.10.1997 N 309 (в редакции от 24.04.2003) «Об утверждении Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)»).
Особенности:
- отпуск ЛС по федеральным и региональным льготам;
- АП в ЦРБ г. Бирск;
- АП в детской поликлиннике;
- АП в с. Старо-Базаново.
Санитарные требования, предъявляемые к аптечным организациям, в соответствии с Приказом МЗРФ №309 "Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций".
Персонал выполняет правила личной гигиены, носит специальную одежду. При входе в аптеку персонал снимает верхнюю одежду и обувь в гардеробной, моет и продезинфицирует руки, надевает санитарную одежду и санитарную обувь. Перед посещением туалета обязательно снимает халат. Запрещается выходить за пределы аптеки в санитарной одежде и обуви. В периоды распространения острых респираторных заболеваний сотрудники аптек носят на лице марлевые повязки. Смена санитарной одежды производится не реже 2 раз в неделю, полотенец для личного пользования - ежедневно. В санитарной одежде персонала отличительные знаки (надпись «ГОСАПТЕКА»). Сотрудники аптек соблюдают действующие правила техники безопасности и производственной санитарии при работе в аптеках.
Помещения аптеки оборудованы и содержатся в соответствии с правилами санитарного режим в чистоте и надлежащем порядке. Перед входом в аптеку есть приспособления для очистки обуви от грязи. Очистка самих приспособлений проводится по мере необходимости, но не реже 1 раза в день. Рабочие места персонала аптеки в зале обслуживания населения оснащены устройствами, предохраняющими работников от прямой капельной инфекции. Материалы, используемые при строительстве аптек, обеспечивают непроницаемость для грызунов, защиту помещений от проникновения животных и насекомых. Поверхности стен и потолков гладкие, без нарушения целостности покрытия, допускающие влажную уборку с применением дез. средств. Места примыкания стен к потолку и полу не имеют углублений, выступов и карнизов. Материалы покрытия помещений антистатические и имеют гигиенические сертификаты (водостойкие краски, эмали и кафельные глазурованные плитки светлых тонов). Полы покрыты неглазурованными керамическими плитками. Помещения аптек имеют как естественное, так и искусственное освещение. Общее искусственное освещение предусмотрено во всех помещениях, кроме того, для отдельных рабочих мест устанавливается местное освещение. Искусственное освещение осуществляется люминисцентными лампами и лампами накаливания. Системы отопления и вентиляции выполняются по действующим СНиПам. В помещениях хранения проводится контроль за параметрами микроклимата (температура, влажность, воздухообмен). Технологическое оборудование, используемое в аптеках, зарегистрировано в Минздраве России, разрешено к применению в установленном порядке и имеет сертификат соответствия. Установка оборудования производится на достаточном расстоянии от стен, чтобы иметь доступ для очистки, дезинфекции и ремонта (как правило, путем замены составных частей). Оборудование не загораживает естественный источник света и не загромождает проходы.
Перед началом работы проводят влажную уборку помещений (полов и оборудования) с применением дез. средств. Оборудование торговых залов подвергают ежедневной уборке, шкафы для хранения лекарственных средств в помещениях хранения (материальные комнаты) убирают по мере необходимости, но не реже одного раза в неделю. Уборочный инвентарь промаркирован и используется строго по назначению. Хранение его осуществляется в специально выделенном месте раздельно. Ветошь, предназначенная для уборки, после дезинфекции и сушки хранят в чистой, промаркированной, плотно закрытой таре (кастрюля). Отходы производства и мусор собираются в специальные контейнеры с приводной крышкой с удалением из помещения не реже 1 раза в смену. Раковины для мытья рук, санитарные узлы и контейнеры для мусора моют, чистят и дезинфицируют ежедневно. Санитарный день в аптеках проводят 1 раз в месяц.
21.04.2015
Работа фармацевта по реализации лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента
Асортимент и расположение товаров в отделах
Ассортимент аптеки:
• Растительное сырье в заводской упаковке;
• ИМН (предметы ухода за больными, изделие медицинской техники, лечебно – профилактическое белье, чулочные изделия, бандажи, предметы ухода за детьми, аптечек первой медицинской помощи и др.);
• Дезинфицирующие средства;
• Предметы личной гигиены;
• Оптика;
• Минеральные воды;
• Лечебное, детское и диетическое питание;
• Косметическая и парфюмерная продукция;
• ЖНВЛС.
В аптеке № 41 ЛП на витринах располагаются по фармакологическим группам:
• Противовирусное,
• Обезболивающие
• Витамины,
• БАДы,
• Слабительные и др.
Назначение и требования к упаковке.
Упаковка - это комплекс средств, обеспечивающих защиту товара от загрязнения, повреждений, потерь, окружающей среды, а так же обеспечивающих процесс обращения. Элементами упаковки являются тара, дополнительные упаковочные средства и маркировка.
Тара подразделяется по назначению на потребительскую
(первичная и вторичная), групповую и транспортную.
Функции упаковки:
1) Логистическая – заключается не только в защите товара от воздействия окружающей среды, но и обеспечивает создание оптимальных единиц товара для складирования, продвижения, хранения, отпуска.
2) Маркетинговая – носит рекламный характер.
Упаковка должна отвечать следующим требованиям:
- безопасность, т.е. не должны содержаться в ней вещества, вредные для организма;
- экологичность – при утилизации используемая упаковка не должна иметь вредного воздействия на окружающую среду;
- взаимозаменяемость;
- надежность – способность упаковки сохранять свои физико – химические свойства на протяжении длительного времени;
- совместимость – способность упаковки не изменять потребительские свойства товара.
Анализ упаковки ЛС
1.Мовалис
- таблетки 7.5 мг, 15 мг 10 шт., первичная упаковка – ячейковые контурные; вторичная упаковка - пачки картонные.
- раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл 1,5 мл №3, ампулы, первичная упаковка – упаковки контурные пластиковые (поддоны); вторичная упаковка – пачки картонные.
- суппозитории ректальные 7.5 мг, 15 мг 6 шт., первичная упаковка – упаковки ячейковые контурные, вторичная упаковка - пачки картонные.
Нестероидное противовоспалительное средство.
Хранить при температуре не выше 25°С.
Срок годности 5 лет.
Фирма производитель изучаемого лекарственного средства:
Boehringer Ingelheim (Зарегистрировано от: Boehringer Ingelheim Pharma KG, a division of Boehringer Ingelheim International GmbH (Австрия)) Страна-производитель: Германия.
2.Ингавирин
- капсулы 90мг 7 капсул, первичная упаковка – ячейковые контурные пластины, вторичная – пачки картонные.
Противовирусное средство. Противовоспалительное средство.
Хранить при температуре не выше 25°С.
Срок годности 2 года.
Производитель ОАО "Валента Фармацевтика".
3.Эналаприл
- таблетки 10 мг №30, первичная упаковка – ячейковые контурные пластины, вторичная – пачки картонные.
Ингибирующее АПФ, вазодилатирующее, гипотензивное.
Хранить при температуре не выше 25°С.
Срок годности 2 года.
Производитель — Салютас Фарма ГмбХ, Германия.
4.Бромгексин
- таблетки 8 мг №20, первичная упаковка – ячейковые контурные пластины, вторичная – пачки картонные.
Муколитическое средство.
Хранить при температуре от 15 до 30°С, в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата - 5 лет. По истечении этого срока использовать препарат нельзя.
Производитель – Акрихин
Маркировка
Маркировка – это одно из средств товарной информации, которое представляет собой текст, условное обозначение или рисунок, нанесенные на упаковку и предназначенные для идентификации товара, отдельных его свойств, доведения до потребителя информации об изготовителе, качественных и количественных характеристик товара.
В соответствии с ФЗ РФ от 12 апреля 2010 года № 61 –ФЗ «Об обращении лекарственных средств» к маркировке предъявляются следующие требования:
- на их первичной упаковке хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, или химическое, или торговое наименование), номер серии, дата выпуска (для иммунобиологических лекарственных препаратов), срок годности, доза и форма выпуска, объем и количество доз (для иммунобиологических лекарственных препаратов);
- на их вторичной (потребительской) упаковке хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны наименование лекарственного препарата (международное непатентованное или химическое и торговое наименования), наименование производителя лекарственного препарата, номер серии, дата выпуска (для иммунобиологических лекарственных препаратов), номер регистрационного удостоверения, срок годности, способ применения, доза и количество доз в упаковке, форма выпуска, условия отпуска, условия хранения, меры предосторожности при применении лекарственного препарата, предупредительные надписи.
- Фармацевтические субстанции должны поступать в обращение, если на их первичной упаковке хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны наименование фармацевтической субстанции (международное непатентованное или химическое и торговое наименования), наименование производителя фармацевтической субстанции, номер серии и дата изготовления, количество в упаковке и единицы измерения количества, срок годности и условия хранения.
- Лекарственные средства в качестве сывороток должны поступать в обращение с указанием животного, из крови, плазмы крови, органов и тканей которого они получены.
- На вторичную (потребительскую) упаковку лекарственных средств, полученных из крови, плазмы крови, органов и тканей человека, должна наноситься надпись: "Антитела к ВИЧ-1, ВИЧ-2, к вирусу гепатита С и поверхностный антиген вируса гепатита В отсутствуют".
- На первичную упаковку и вторичную (потребительскую) упаковку радиофармацевтических лекарственных средств должен наноситься знак радиационной опасности.
- На вторичную (потребительскую) упаковку гомеопатических лекарственных препаратов должна наноситься надпись: "Гомеопатический".
- На вторичную (потребительскую) упаковку лекарственных растительных препаратов должна наноситься надпись: "Продукция прошла радиационный контроль".
- На первичную упаковку и вторичную (потребительскую) упаковку лекарственных препаратов, предназначенных для клинических исследований, должна наноситься надпись: "Для клинических исследований".
- Упаковка лекарственных средств, предназначенных исключительно для экспорта, маркируется в соответствии с требованиями страны-импортера.
- На транспортную тару, которая не предназначена для потребителей и в которую помещено лекарственное средство, должна наноситься информация о наименовании, серии лекарственного средства, дате выпуска, количестве вторичных (потребительских) упаковок лекарственного средства, производителе лекарственного средства с указанием наименования и местонахождения производителя лекарственного средства (адрес, в том числе страна и (или) место производства лекарственного средства), а также о сроке годности лекарственного средства и об условиях его хранения и перевозки, необходимые предупредительные надписи и манипуляторные знаки.
- На первичную упаковку и вторичную (потребительскую) упаковку лекарственных средств для ветеринарного применения должна наноситься надпись: "Для ветеринарного применения".
- На вторичную (потребительскую) упаковку лекарственного препарата наносится штриховой код.
Необходимая информация в инструкции к ЛП.
Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата (далее – инструкция) должна содержать следующую информацию:
- Наименование/название лекарственного препарата (торговое, международное непатентованное или химическое наименование/название).
- Лекарственная форма с указанием количественного содержания или активности действующих веществ и перечень вспомогательных веществ.
- Описание внешнего вида.
- Фармакотерапевтическая группа лекарственного препарата (АТХ);
- Фармакологические свойства (фармакодинамика, фармакокинетика) или иммунологические (биологические) свойства для иммубиологических лекарственных препаратов.
- Показания к медицинскому применению.
– Режим дозирования, способ введения, при необходимости время приема лекарственного препарата, продолжительность лечения (в том числе у детей до и после одного года).
- Возможные побочные реакции при медицинском применении лекарственного препарата.
- Противопоказания для медицинского применения.
– Меры предосторожности при медицинском применении.
– Симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке.
- Указание, при необходимости, особенностей действия лекарственного препарата при первом приеме или при его отмене.
- Указание, если необходимо, о действиях врача и пациента при пропуске приема одной или нескольких доз лекарственного препарата.
- Взаимодействие с другими лекарственными препаратамии (или) пищевыми продуктами.
- Указание возможности и особенностей медицинского применения лекарственного препарата беременными женщинами, женщинами в период грудного вскармливания, детьми до и после одного года, взрослыми, имеющими хронические заболевания.
- Сведения о возможности влияния лекарственного препарата на способность управления транспортными средствами и занятию другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторной реакции.
- Срок годности/срок хранения и указание на запрет применения лекарственного препарата по истечению срока годности.
- Условия хранения.
- Указание на необходимость хранения ЛП в местах, недоступных для детей.
- Информация об организациях, в которые могут быть направлены претензии по качеству лекарственного препарата (наименование организации, телефон, факс, почтовый и электронный адреса).
- Название/наименование, юридический и фактический адреса организации-производителя лекарственного препарата, включая лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение.
- Условия отпуска.
- Указание, при необходимости, специальных мер предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов.
Примеры расшифровки штриховых кодов
Последняя цифра — контрольное число, которое может быть посчитано, а правильность его нанесения проверена по следующему алгоритму:
1. Присваивают цифрам в штриховом коле места с 1-го ло 12-го, исключая контрольную цифру
2. Складывают цифры, находящиеся на четных местах, и полученную сумму умножают на 3. Например: 6 + 7 + 0 + 5 + 0 + + 1 = 19; 19x3 = 57;
3. Складывают цифры, находящиеся на нечетных местах. Например: 4+0+0+9+2+0= 15;
4. Складывают результаты, полученные в п. 2 и п. 3, и получают двух- или трехзначное число. Например: 15 +97 =112;
5. Оставляют у полученной итоговой суммы лишь число, находящееся на последнем месте. Например: 2;
6. Вычитают из 10 полученное число. Полученная разность и есть контрольное число, которое должно совпадать с тем, что указано в штриховом коде. Например: 10 — 2 = 8.
1.Трентал 100 мг № 60
890 – код страны
1083 – код изготовителя
20023 – код товара
8 – контрольное число
- 9+1+8+2+0+3=23; 23*3=69
- 8+0+0+3+0+2=13
- 69+13=82
- 10-2=8
2.Бидоп 5 мг №14
- 6+5+6+0+2+9=28; 28*3=84
- 4+0+4+9+0+1=18
- 84+18=102
- 10-2=8
3.Бронхо – мунал 7 мг №10
- 8+8+5+0+7+0=28; 28*3=84
- 3+3+9+7+0+4=26
- 84+26=110
- 10-0=0
4.Слабилен 15 мл
- 6+5+9+0+8+9=37; 37*3=111
- 4+0+0+5+0+8=17
- 111+17=128
- 10-8=2
Организация хранения лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента
Нормативная база:
-Федеральный закон Российской Федерации от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
- Постановление Правительства РФ от 31 декабря 2009 г. N 1148 «О порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров»;
- Федеральный закон от 8 января 1998 г. N 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»;
- Приказ Минздрава РФ от 04.03.2003 N 80 (ред. от 18.04.2007) «Об утверждении Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» (вместе с "ОСТ 91500.05.0007-2003...");
- Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (Минздравсоцразвития России) от 23 августа 2010 г. N 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»;
- Приказ Минздравсоцразвития РФ от 16.05.2011 N 397н «Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в Российской Федерации в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения, в аптечных, лечебно-профилактических учреждениях, научно-исследовательских, учебных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами»;
- Приказ Минздрава РФ от 13 ноября 1996 г. N 377 «Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения»
-Приказ Минздравсоцразвития России №1198н от 27 декабря 2011 г. «Об утверждении правил в сфере обращения медицинских изделий».
Хранение лекарственных средств в зависимости от физических и физико-химических свойств производится по группам:
- хранение лекарственных средств, требующих защиты от действия света;
- хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия влаги;
- хранение лекарственных средств, требующих защиты от улетучивания и высыхания;
- хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры;
- хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия пониженной температуры;
- хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия газов, содержащихся в окружающей среде;
- хранение пахучих и красящих лекарственных средств;
- хранение дезинфицирующих лекарственных средств;
- хранение лекарственных препаратов для медицинского применения;
- хранение лекарственного растительного сырья;
- хранение огнеопасных лекарственных средств;
- хранение взрывоопасных лекарственных средств;
- хранение наркотических и психотропных лекарственных средств;
- хранение сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету;
В аптеке хранение медицинских изделий осуществляется по группам:
- резиновые изделия;
- изделия из пластмасс;
- перевязочные средства и вспомогательные материалы;
- иные медицинские изделия.
лекарственных средств, требующих защиты от действия света
Лекарственные средства, требующие защиты от действия света, хранятся в помещениях или специально оборудованных местах, обеспечивающих защиту от естественного и искусственного освещения.
Фармацевтические субстанции, требующие защиты от действия света, следует хранить в таре из светозащитных материалов (стеклянной таре оранжевого стекла, металлической таре, упаковке из алюминиевой фольги или полимерных материалов, окрашенных в черный, коричневый или оранжевый цвета), в темном помещении или шкафах.
Для хранения особо чувствительных к свету фармацевтических субстанций (нитрат серебра, прозерин) стеклянную тару оклеивают черной светонепроницаемой бумагой.
Лекарственные препараты для медицинского применения, требующие защиты от действия света, упакованные в первичную и вторичную (потребительскую) упаковку, следует хранить в шкафах или на стеллажах при условии принятия мер для предотвращения попадания на указанные лекарственные препараты прямого солнечного света или иного яркого направленного света (использование светоотражающей пленки, жалюзи, козырьков и др.).
Хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия влаги
Фармацевтические субстанции, требующие защиты от воздействия влаги, следует хранить в прохладном месте при температуре до + 15 град. С (далее - прохладное место), в плотно укупоренной таре из материалов, непроницаемых для паров воды (стекла, металла, алюминиевой фольги, толстостенной пластмассовой таре) или в первичной и вторичной (потребительской) упаковке производителя.
Фармацевтические субстанции с выраженными гигроскопическими свойствами следует хранить в стеклянной таре с герметичной укупоркой, залитой сверху парафином.
Во избежание порчи и потери качества следует организовать хранение лекарственных средств в соответствии с требованиями, нанесенными в виде предупреждающих надписей на вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства.
Хранение лекарственных средств, требующих защиты от улетучивания и высыхания
Фармацевтические субстанции, требующие защиты от улетучивания и высыхания (собственно летучие лекарственные средства; лекарственные средства, содержащие летучий растворитель (спиртовые настойки, жидкие спиртовые концентраты, густые экстракты); растворы и смеси летучих веществ (эфирные масла, растворы аммиака, формальдегида, хлористого водорода свыше 13%, карболовой кислоты, этиловый спирт различной концентрации и др.); лекарственное растительное сырье, содержащее эфирные масла; лекарственные средства, содержащие кристаллизационную воду - кристаллогидраты; лекарственные средства, разлагающиеся с образованием летучих продуктов (йодоформ, перекись водорода, гидрокарбонат натрия); лекарственные средства с определенным нижним пределом влагосодержания (сульфат магния, парааминосалицилат натрия, сульфат натрия), следует хранить в прохладном месте, в герметически укупоренной таре из непроницаемых для улетучивающихся веществ материалов (стекла, металла, алюминиевой фольги) или в первичной и вторичной (потребительской) упаковке производителя. Применение полимерной тары, упаковки и укупорки допускается в соответствии с требованиями государственной фармакопеи и нормативной документации.
Фармацевтические субстанции - кристаллогидраты следует хранить в герметично укупоренной стеклянной, металлической и толстостенной пластмассовой таре или в первичной и вторичной (потребительской) упаковке производителя в условиях, соответствующих требованиям нормативной документации на данные лекарственные средства.
Хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры
Хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.
Хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия пониженной температуры
Хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия пониженной температуры (лекарственные средства, физико-химическое состояние которых после замерзания изменяется и при последующем согревании до комнатной температуры не восстанавливается (40% раствор формальдегида, растворы инсулина) организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.
Замерзание препаратов инсулина не допускается.
Хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия газов, содержащихся в окружающей среде
Фармацевтические субстанции, требующие защиты от воздействия газов (вещества, реагирующие с кислородом воздуха: различные соединения алифатического ряда с непредельными межуглеродными связями, циклические с боковыми алифатическими группами с непредельными межуглеродными связями, фенольные и полифенольные, морфин и его производные с незамещенными гидроксильными группами; серосодержащие гетерогенные и гетероциклические соединения, ферменты и органопрепараты; вещества, реагирующие с углекислым газом воздуха: соли щелочных металлов и слабых органических кислот (барбитал натрий, гексенал), лекарственные препараты, содержащие многоатомные амины (эуфиллин), окись и перекись магния, едкий натрий, едкий калий), следует хранить в герметически укупоренной таре из материалов, непроницаемых для газов, по возможности заполненной доверху.
Хранение пахучих и красящих лекарственных средств
Пахучие лекарственные средства (фармацевтические субстанции как летучие, так и практически нелетучие, но обладающие сильным запахом) следует хранить в герметически закрытой таре, непроницаемой для запаха.
Красящие лекарственные средства (фармацевтические субстанции, которые оставляют окрашенный след, не смываемый обычной санитарно-гигиенической обработкой, на таре, укупорочных средствах, оборудовании и инвентаре (бриллиантовый зеленый, метиленовый синий, индигокармин) следует хранить в специальном шкафу в плотно укупоренной таре.
Для работы с красящими лекарственными средствами для каждого наименования необходимо выделять специальные весы, ступку, шпатель и другой необходимый инвентарь.
Хранение дезинфицирующих лекарственных средств
Дезинфицирующие лекарственные средства следует хранить в герметично укупоренной таре в изолированном помещении вдали от помещений хранения пластмассовых, резиновых и металлических изделий и помещений получения дистиллированной воды.
Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения
Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения осуществляется в соответствии с требованиями государственной фармакопеи и нормативной документации, а также с учетом свойств веществ, входящих в их состав.
При хранении в шкафах, на стеллажах или полках лекарственные препараты для медицинского применения во вторичной (потребительской) упаковке должны быть размещены этикеткой (маркировкой) наружу.
Организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями к их хранению, указанными на вторичной (потребительской) упаковке указанного лекарственного препарата.
Хранение лекарственного растительного сырья
Нерасфасованное лекарственное растительное сырье должно храниться в сухом (не более 50% влажности), хорошо проветриваемом помещении в плотно закрытой таре.
Нерасфасованное лекарственное растительное сырье, содержащее эфирные масла, хранится изолированно в хорошо укупоренной таре.
Нерасфасованное лекарственное растительное сырье должно подвергаться периодическому контролю в соответствии с требованиями государственной фармакопеи. Трава, корни, корневища, семена, плоды, утратившие нормальную окраску, запах и требуемое количество действующих веществ, а также пораженные плесенью, амбарными вредителями, бракуют.
Хранение лекарственного растительного сырья, содержащего сердечные гликозиды, осуществляется с соблюдением требований государственной фармакопеи, в частности, требования о повторном контроле на биологическую активность.
Нерасфасованное лекарственное растительное сырье, включенное в списки сильнодействующих и ядовитых веществ, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2007 г. N 964 "Об утверждении списков сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации, а также крупного размера сильнодействующих веществ для целей статьи 234 Уголовного кодекса Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, N 2, ст. 89; 2010, N 28, ст. 3703), хранится в отдельном помещении или в отдельном шкафу под замком.
Расфасованное лекарственное растительное сырье хранится на стеллажах или в шкафах.
Хранение огнеопасных лекарственных средств
Хранение огнеопасных лекарственных средств (лекарственные средства, обладающие легковоспламеняющимися свойствами (спирт и спиртовые растворы, спиртовые и эфирные настойки, спиртовые и эфирные экстракты, эфир, скипидар, молочная кислота, хлорэтил, коллодий, клеол, жидкость Новикова, органические масла); лекарственные средства, обладающее легкогорючими свойствами (сера, глицерин, растительные масла, лекарственное растительное сырье) должно осуществляться отдельно от других лекарственных средств.
Легковоспламеняющиеся лекарственные средства хранят в плотно укупоренной прочной стеклянной или металлической таре, чтобы предупредить испарение жидкостей из сосудов.
Бутыли, баллоны и другие крупные емкости с легковоспламеняющимися и легкогорючими лекарственными средствами должны храниться на полках стеллажей в один ряд по высоте. Запрещается их хранение в несколько рядов по высоте с использованием различных прокладочных материалов.
Не допускается хранение указанных лекарственных средств у отопительных приборов. Расстояние от стеллажа или штабеля до нагревательного элемента должно быть не менее 1 м.
Хранение бутылей с легковоспламеняющимися и легкогорючими фармацевтическими субстанциями должно осуществляться в таре, предохраняющей от ударов, или в баллоно-опрокидывателях в один ряд.
На рабочих местах производственных помещений, выделяемых в аптечных организациях и индивидуальными предпринимателями, легковоспламеняющиеся и легкогорючие лекарственные средства могут храниться в количествах, не превышающих сменную потребность. При этом емкости, в которых они хранятся, должны быть плотно закрыты.
Не допускается хранение легковоспламеняющихся и легкогорючих лекарственных средств в полностью заполненной таре. Степень заполнения должна быть не более 90% объема. Спирты в больших количествах хранятся в металлических емкостях, заполняемых не более чем на 75% объема.
Не допускается совместное хранение легковоспламеняющихся лекарственных средств с минеральными кислотами (особенно серной и азотной кислотами), сжатыми и сжиженными газами, легкогорючими веществами (растительными маслами, серой, перевязочным материалом), щелочами, а также с неорганическими солями, дающими с органическими веществами взрывоопасные смеси (калия хлорат, калия перманганат, калия хромат и др.).
Эфир медицинский и эфир для наркоза хранят в промышленной упаковке, в прохладном, защищенном от света месте, вдали от огня и нагревательных приборов.
Хранение взрывоопасных лекарственных средств
При хранении взрывоопасных лекарственных средств (лекарственные средства, обладающие взрывчатыми свойствами (нитроглицерин); лекарственные средства, обладающие взрывоопасными свойствами (калия перманганат, серебра нитрат) следует принимать меры против загрязнения их пылью.
Емкости с взрывоопасными лекарственными средствами (штангласы, жестяные барабаны, склянки и др.) необходимо плотно закрывать во избежание попадания паров этих средств в воздух.
Хранение нерасфасованного калия перманганата допускается в специальном отсеке складских помещений (где он хранится в жестяных барабанах), в штангласах с притертыми пробками отдельно от других органических веществ - в аптечных организациях и у индивидуальных предпринимателей.
Нерасфасованный раствор нитро глицерина хранится в небольших хорошо укупоренных склянках или металлических сосудах в прохладном, защищенном от света месте, с соблюдением мер предосторожности от огня. Передвигать посуду с нитроглицерином и отвешивать этот препарат следует в условиях, исключающих пролив и испарение нитроглицерина, а также попадание его на кожу.
При работе с диэтиловым эфиром не допускаются встряхивание, удары, трение.
Запрещается хранение взрывоопасных лекарственных средств с кислотами и щелочами.
Дезинфицирующие средства
Дезинфицирующие средства следует хранить в герметично укупоренной таре, в защищенном от света, сухом, прохладном месте, в изолированном помещении, вдали от помещений хранения лекарственных средств, пластмассовых, резиновых и металлических изделий, от производственных помещений аптеки.
Резиновые изделия
Для сохранения качества резиновых изделий в помещениях хранения необходимо создать:
1) защиту от света, особенно прямых солнечных лучей, высокой (более +20°С) и низкой (ниже 0°) температуры воздуха; текучего воздуха (сквозняков, механической вентиляции); механических повреждений (сдавливания, сгибания, скручивания, вытягивания и тому подобное);
2) относительную влажность не менее 65 процентов для предупреждения высыхания, деформации и потери эластичности;
3) изоляцию от воздействия веществ: йода, хлороформа, аммония хлористого, лизола, формалина, кислот, органических растворителей, смазочных масел, щелочей, дезинфицирующих средств, нафталина;
4) условия хранения вдали от нагревательных приборов (не менее 1 метра).
Помещения хранения резиновых изделий должны располагаться не на солнечной стороже, лучше в полуподвальных темных или затемненных помещениях, для поддерживания в сухих помещениях повышенной влажности (60-65 процентов) рекомендуется ставить сосуды с 2 процентным водным раствором кислоты карболовой и периодически увлажнять пол водой.
В помещениях хранения, шкафах рекомендуется ставить стеклянные сосуды с аммонием углекислым, способствующим сохранению эластичности резины.
При размещении резиновых изделий в помещениях хранения рекомендуется полностью использовать весь его объем. Это предотвращает вредное влияние избыточного кислорода воздуха. Однако резиновые изделия (кроме пробок) нельзя укладывать в несколько слоев, так как предметы, находящиеся в нижних слоях, сдавливаются и слеживаются.
В помещениях хранения допускается хранение резиновых изделий в заводской упаковке. При нарушении заводской упаковки резиновые изделия хранятся в специально оборудованных материальных шкафах, ящиках, полках, стеллажах.
Помещения хранения резиновых изделий оборудуются шкафами, ящиками, полками, стеллажами, блоками, стойками для подвешивания и другим необходимым инвентарем с учетом свободного доступа. Шкафы для хранения резиновых изделий должны иметь плотно закрывающиеся дверцы, внутри - совершенно гладкую поверхность. Внутреннее устройство шкафов зависит от вида хранящихся в них резиновых изделий. Шкафы, предназначенные для:
1) хранения резиновых изделий в лежачем положении (бужи, катетеры, пузыри для льда, перчатки и тому подобное) оборудуются выдвижными ящиками с таким расчетом, чтобы в них можно было размещать предметы на всю длину, свободно, не допуская их сгибов, сплющивания, скручивания и тому подобного;
2) хранения изделий в подвешенном состоянии (жгутов, зондов, ирригаторной трубки), оборудуются вешалками, расположенными под крышкой шкафа. Вешалки должны быть съемными с тем, чтобы их можно было вынимать с подвешенными предметами.
Особое внимание следует уделить хранению некоторых видов резиновых изделий, требующих специальных условий хранения:
1) круги подкладные, грелки резиновые, пузыри для льда рекомендуется хранить слегка надутыми, резиновые трубки хранятся со вставленными на концах пробками;
2) съемные резиновые части приборов должны храниться отдельно от частей, сделанных из другого материала;
3) изделия особо чувствительные к атмосферным факторам (эластичные катетеры, бужи, перчатки, напальчники, бинты резиновые) хранят в плотно закрытых коробках. Резиновые бинты хранят в скатанном виде пересыпанные тальком по всей длине;
4) прорезиненную ткань (одностороннюю и двухстороннюю) хранят изолированно от веществ, указанных в пункте 72, в горизонтальном положении в рулонах, подвешенных на специальных стойках. Прорезиненную ткань допускается хранить уложенной не более чем в 5 рядов на гладких полках стеллажей;
5) эластичные лаковые изделия (катетеры, бужи, зонды) в отличие от резины хранят в сухом помещении. Признаком старения является некоторое размягчение, клейкость поверхности. Такие изделия бракуют.
Резиновые пробки должны храниться упакованными в соответствии с требованиями, действующих технических условий на них.
Резиновые изделия необходимо периодически осматривать. Предметы, начинающие терять эластичность, должны быть своевременно восстановлены в соответствии с требованиями технических условий.
Резиновые перчатки рекомендуется, если они затвердели, слиплись и стали хрупкими, положить не расправляя на 15 минут в теплый 5-процентный раствор аммиака, затем перчатки разминают и погружают на 15 минут в теплую (+40° +50°С) воду с 5-процентным раствором глицерина. Перчатки снова становятся эластичными.
Пластмассовые изделия
Изделия из пластмасс следует хранить в вентилируемом темном, сухом помещении при комнатной температуре, на расстоянии не менее одного метра от отопительных систем. В помещении не должно быть открытого огня, паров летучих веществ. Электроприборы и выключатели должны быть изготовлены в противоискровом (противопожарном) исполнении. В помещении, где хранятся целлофановые, целлулоидные, аминопластовые изделия и прочие, следует поддерживать относительную влажность воздуха не выше 65 процентов.
Перевязочные средства и вспомогательный материал
Перевязочные средства хранят в сухом проветриваемом помещении в шкафах, ящиках, на стеллажах, выкрашенных изнутри светлой масляной краской и поддонах, которые должны содержаться в чистоте. Шкафы, где находятся перевязочные материалы, периодически протирают 0,2 процентным раствором хлорамина или хлорной извести.
Стерильный перевязочный материал (бинты, марлевые салфетки, вата) хранятся в заводской упаковке.
Запрещается их хранение в первичной вскрытой упаковке.
Нестерильный перевязочный материал (вата, марля) хранят упакованными в плотную бумагу или в тюках (мешках) на стеллажах или поддонах.
Вспомогательный материал (фильтровальная бумага, бумажные капсулы и тому подобное) необходимо хранить в промышленной упаковке в сухих проветриваемых помещениях в отдельных шкафах в строго гигиенических условиях. После вскрытия промышленной упаковки (капсулы бумажные и тому подобное) расфасованное или оставшееся количество рекомендуется хранить в полиэтиленовых, бумажных пакетах или мешках из крафт-бумаги.
Медицинские изделия
Хирургические инструменты и другие металлические изделия надлежит хранить в сухих отапливаемых помещениях при комнатной температуре. Температура и относительная влажность воздуха в помещениях хранения не должны резко колебаться. Относительная влажность воздуха не должна превышать 60 процентов. В климатических зонах с повышенной влажностью относительная влажность воздуха в помещении хранения допускается до 70 процентов. В этом случае контроль за качеством медицинских изделий должен проводиться не реже одного раза в месяц.
Хирургические инструменты и другие металлические изделия, полученные без антикоррозийной смазки, смазывают тонким слоем вазелина, отвечающим требованиям нормативной документации. Смазанные инструменты хранят завернутыми в тонкую парафинированную бумагу.
Во избежание появления коррозии на хирургических инструментах при их осмотре, протирании, смазке и отсчитывании не следует прикасаться к ним не защищенными и влажными руками. Все работы необходимо проводить держа инструмент марлевой салфеткой, пинцетом.
Режущие инструменты (скальпели, ножи) целесообразно хранить уложенными в специальные гнезда ящиков или пеналов во избежание образования зазубрин и затупления.
Хирургические инструменты должны храниться по наименованиям в ящиках, шкафах, коробках с крышками, с обозначением наименования хранящихся в них инструментов.
Инструменты, особенно хранящиеся без упаковки, должны быть защищены от механических повреждений, а остро режущие детали - завернуты в бумагу и предохранены от соприкосновения с соседними предметами.
При переносе хирургических инструментов и других металлических изделий из холодного места в теплое, обработку (протирка, смазка) и укладку их на хранение следует производить лишь после того, как прекратится «отпотевание» инструментов.
Хранение металлических изделий (из чугуна, железа, олова, меди, латуни и других) должно производиться в сухих и отапливаемых помещениях, в этих условиях медные, латунные, нейзильберные и оловянные предметы не требуют смазывания.
При появлении ржавчины на окрашенных железных изделиях она удаляется и изделие вновь покрывается краской.
Серебряные и нейзильберные инструменты нельзя хранить совместно с резиной, серой и серосодержащими соединениями вследствие почернения поверхности инструментов.
Категорически запрещается хранить хирургические инструменты навалом, а также вместе с медикаментами и резиновыми изделиями.
22.04.2015
23.04.2015
Работа фармацевта по реализации экстемпоральных лекарственных средств
Рецептурно-производственный отдел
Функции: прием рецептов на экстемпоральные лекарства, изготовление и оформление лекарств, контроль их качества, отпуск лекарств;
Производственные помещения аптеки. В крупных аптеках помещение для приема рецептов и выдачи лекарств (рецептурная) должно быть специально выделено. От посетителей аптеки оно отделяется стеклянной перегородкой с окнами для приема рецептов и выдачи лекарств, от ассистентской – сплошной перегородкой.
Помещение для изготовленных лекарств – ассистентская. Эта комната располагается вблизи материальной, моечной, рецептурной и помещения фармацевта-аналитика.
Асептическая оборудуется для изготовления стерильных лекарственных форм.
Кубовая-стерилизационная (кокторий) предназначена для получения очищенной воды, водных вытяжек, стерилизации инъекционных лекарств.
Моечная оборудуется всем необходимым для мойки, сушки и стерилизации посуды, ступок, воронок и т.д.
Аналитический кабинет, или аналитический стол, организуется для проведения внутриаптечного химического контроля лекарств.
Материальная комната предназначена для хранения текущего запаса лекарственных средств.
Рабочее место фармацевта по отпуску ЭЛФ, ГЛФ по рецептам изолировано от посетителей, оборудовано секционным столом, шкафами для хранения ЛП, холодильником, компьютером, контрольно-кассовой машиной.
Фармацевт обязан:
- осуществлять прием рецептов
- участвовать в приемке товара, его распределении по местам хранения, обеспечивать условия хранения лекарственных средств в соответствии с действующими правилами и физико-химическими свойствами.
- эффективно использовать оборудование, средства механизации, соблюдать правила и нормы охраны труда.
- проводить санитарно-просветительную и информационную работу среди населения о лекарственных средствах и изделиях медицинского назначения, их применении и хранении в домашних условиях.
- нести ответственность за качество выполняемой работы.
При отпуске ЛС фармацевт руководствуется:
- Федеральный закон Российской Федерации от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
- Федеральный закон от 8 января 1998 г. N 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»;
- Федеральный закон РФ «О защите прав потребителей»;
- Постановление Правительства РФ № 681 от 30.01.1998 г. «»
- этический кодекс российского фармацевта;
- ГФ;
- таблицы ВРД и ВСД;
- справочник ЛС;
- сигнатуры.
Фармацевтическая экспертиза рецептов
Рецепт 1
- рецепт выписан на бланке формы № 148-1\у-88
- обязательные реквизиты: штамп МО (с указанием полного наименования МО, ее адреса и телефона: ГБУЗ РБ Бирская ЦРБ, г. Бирск, ул.Коммунистическая,120 тел. 834784-3-18-66), дата выписки рецепта на препарат (13.04.2015), печать для рецептов, подпись и личная печать врача;
- дополнительные: ФИО пациента (Решетникова Зоя Николаевна), возраст (78 лет), адрес (Лесная,41), ФИО лечащего врача (Ахметов Ринат Рамилович), рецепт на латинском.
- пропись и способ применения соответствуют рецептурному бланку
- норма отпуска трамадола-20 ампул
- срок действия рецепта – 10 дней
- таксировка рецепта (45.84*2=91.68)
- регистрация рецепта
- оформление сигнатуры в соответствии с прописью
- отпуск ЛП по региональной льготе
- хранение рецепта – 3 года
- Уничтожение специальной комиссией
Рецепт 2
- рецепт выписан на бланке формы № 148-1\у-88
- обязательные реквизиты: штамп МО (с указанием полного наименования МО, ее адреса и телефона: ГБУЗ РБ Бирская ЦРБ, г. Бирск, ул.Коммунистическая,120 тел. 834784-3-18-66), дата выписки рецепта на препарат (13.04.2015), печать для рецептов, подпись и личная печать врача;
- дополнительные: ФИО пациента (Решетникова Зоя Николаевна), возраст (78 лет), адрес (Лесная,41), ФИО лечащего врача (Ахметов Ринат Рамилович), рецепт на латинском.
- пропись и способ применения соответствуют рецептурному бланку
- срок действия рецепта – 10 дней
- таксировка рецепта (12.67=)
- регистрация рецепта
- оформление сигнатуры в соответствии с прописью
- отпуск ЛП по региональной льготе
- хранение рецепта – 3 года
- Уничтожение специальной комиссией
Рецепт 3
- рецепт выписан на бланке формы № 148-1\у-88
- обязательные реквизиты: штамп МО (с указанием полного наименования МО, ее адреса и телефона), дата выписки рецепта на препарат, печать для рецептов, подпись и личная печать врача;
- дополнительные: ФИО пациента (полностью), возраст (полных лет), адрес, ФИО лечащего врача, рецепт на латинском.
- пропись и способ применения соответствуют рецептурному бланку
- норма отпуска трамадола- 2 уп
- срок действия рецепта – 10 дней
- таксировка рецепта
- регистрация рецепта
- оформление сигнатуры в соответствии с прописью
- отпуск ЛП по региональной льготе
- хранение рецепта – 3 года
- Уничтожение специальной комиссией
Рецепт 4
- рецепт выписан на бланке формы № 148-1\у-88
- обязательные реквизиты: штамп МО (с указанием полного наименования МО, ее адреса и телефона), дата выписки рецепта на препарат, печать для рецептов, подпись и личная печать врача;
- дополнительные: ФИО пациента (полностью), возраст (полных лет), адрес, ФИО лечащего врача, рецепт на латинском.
- пропись и способ применения соответствуют рецептурному бланку
- норма отпуска трамадола- 20 ампул
- срок действия рецепта – 10 дней
- таксировка рецепта
- регистрация рецепта
- оформление сигнатуры в соответствии с прописью
- отпуск ЛП по региональной льготе
- хранение рецепта – 3 года
- Уничтожение специальной комиссией
В соответствии с Приказом Министерства здравоохранения и coциального развития Российской Федерации (Минздравсоцразвития России) от 14 декабря 2005 г. N 785 г. «О порядке отпуска лекарственных средств»
- отпуску аптечными учреждениями (организациями) подлежат лекарственные средства, в том числе наркотические средства, психотропные, сильнодействующие и ядовитые вещества, зарегистрированные в Российской Федерации в установленном порядке.
- отпуск лекарственных средств по рецепту врача и без рецепта врача осуществляется аптечными учреждениями (организациями), имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.
- для бесперебойного обеспечения населения лекарственными средствами аптечные учреждения (организации) обязаны иметь в наличии минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденный приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 15.09.2010 №805
- все лекарственные средства, за исключением включенных в Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, должны отпускаться аптечными учреждениями (организациями) только по рецептам, оформленным в установленном порядке на рецептурных бланках соответствующих учетных форм.
- аптечным учреждениям (организациям) запрещается отпускать лекарственные средства по рецептам с истекшим сроком действия, за исключением лекарственных средств по рецептам, срок действия которых истек в период нахождения рецептов на отсроченном обслуживании.
-при отпуске лекарственных средств по рецепту врача работник аптечного учреждения (организации) делает отметку на рецепте об отпуске препарата (наименование или номер аптечного учреждения (организации), наименование и дозировка лекарственного средства, отпущенное количество, подпись отпустившего и дата отпуска).
- при наличии в аптечном учреждении (организации) лекарственных средств с дозировкой, отличной от дозировки, выписанной в рецепте врача, работник аптечного учреждения (организации) может принять решение об отпуске больному имеющихся лекарственных средств в случае, если дозировка лекарственного средства меньше дозировки, указанной в рецепте врача, с учетом перерасчета на курсовую дозу. В случае если дозировка имеющегося в аптечном учреждении (организации) лекарственного средства превышает дозировку, указанную в рецепте врача, решение об отпуске больному лекарственного средства принимает врач, выписавший рецепт. Больному предоставляется информация об изменении разовой дозы приема лекарственного средства.
24.04.2015
Работа фармацевта по оформлению торгового зала
Нормативная база:
- Постановление Правительства РФ от 19.01.1998 N 55 «Правила продажи отдельных видов товаров»;
- Приказ Минздрава РФ от 04.03.2003 N 80 (ред. от 18.04.2007) «Об утверждении Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» (вместе с «ОСТ 91500.05.0007-2003...»);
- Постановление Правительства РФ от 29.10.2010 N 865 «Правила ведения государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов»;
- Федеральный закон Российской Федерации от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
В соответствии с указанными нормативными документами в аптеке в удобных для ознакомления местах торгового зала размещены:
- копии лицензий на фармацевтическую деятельность и другие виды деятельности в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации;
- информация о телефонах и адресах органов управления здравоохранением и фармацевтической деятельностью;
- книга отзывов и предложений;
- информация о группах населения, имеющих право на бесплатное и льготное обеспечение и внеочередное обслуживание, в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации;
- информация о номерах телефонов и режиме работы справочной фармацевтической службы;
- информация о наименованиях отделов или зон отпуска соответствующих групп товаров;
- ценники на предлагаемые безрецептурные лекарственные препараты и другие товары, разрешенные к отпуску из аптечных организаций;
- информация о сотрудниках аптечной организации, непосредственно обслуживающих население (таблички, бейджи и прочие с указанием Ф.И.О. и должности);
- информация о дежурном администраторе (Ф.И.О., должность) и нахождении кнопки сигнального вызова дежурного администратора;
- копия из Федерального закона «О защите