 |
Регистрация и оформление результатов исследования
|
|
|
|
Регистрацию результатов исследований в лаборатории ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии » производят по учетным формам в соответствии с действующими нормативно-методическими документами.
Порядок взаимодействия лабораторий ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» в субъекте Российской Федерации с учреждениями Роспотребнадзора
Информацию о выявленных положительных пробах передают в соответствии с действующей нормативной документацией и направляют в Референс-центр по мониторингу за лихорадкой Западного Нила, Региональный центр по мониторингу за возбудителями инфекционных болезней I-II групп патогенности или Центр индикации и диагностики возбудителей опасных инфекционных болезней.
Положительные сыворотки крови направляют в Референс-центр по мониторингу за лихорадкой Западного Нила и по согласованию в Региональный центр по мониторингу за возбудителями инфекционных болезней I-II групп патогенности или Центр индикации и диагностики возбудителей опасных инфекционных болезней.
Положительные пробы объектов окружающей среды направляют по согласованию в Референс-центр по мониторингу за лихорадкой Западного Нила и в Региональный центр по мониторингу за возбудителями инфекционных болезней I-II групп патогенности или Центр индикации и диагностики возбудителей опасных инфекционных болезней.
Передачу и транспортирование осуществляют в соответствии с действующими СП по порядку учета, хранения, передачи и транспортирования микроорганизмов I-IV групп патогенности. Прилагаются сопроводительное письмо, акт упаковки и акт передачи.
Порядок организации и проведения лабораторной диагностики лихорадки Западного Нила в лабораториях регионального уровня
|
|
|
Порядок организации и проведения лабораторной диагностики лихорадки Западного Нила в лабораториях Региональных центров по мониторингу за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней II-IV групп патогенности, курирующих субъекты Российской Федерации
Порядок организации и проведения лабораторной диагностики ЛЗН в лабораториях Региональных центров по мониторингу за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней II-IV групп патогенности, курирующих субъекты Российской Федерации, соответствует п. 5.3.1. «Порядок организации и проведения лабораторной диагностики лихорадки Западного Нила в лабораториях ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» в субъекте Российской Федерации».
Порядок организации и проведения лабораторной диагностики лихорадки Западного Нила в лабораториях Региональных центров по мониторингу за возбудителями инфекционных болезней I-II групп патогенности и Центров индикации и диагностики возбудителей опасных инфекционных болезней
Требования к лабораториям Региональных центров по мониторингу за возбудителями инфекционных болезней I-II групп патогенности и Центров индикации и диагностики возбудителей опасных инфекционных болезней
Наличие разрешительных и регламентирующих работу документов
Лаборатории Региональных центров по мониторингу за возбудителями инфекционных болезней I-II групп патогенности и Центров индикации и диагностики возбудителей опасных инфекционных болезней должны быть аккредитованы на техническую компетентность в установленном порядке в соответствии с действующей законодательной базой Российской Федерации.
Лаборатории Региональных центров по мониторингу за возбудителями инфекционных болезней I-II групп патогенности и Центров индикации и диагностики возбудителей опасных инфекционных болезней должны соответствовать требованиям действующих нормативных документов.
|
|
|
Учет, хранение, передача и транспортирование положительных проб на ЛЗН должны осуществляться в соответствии с СП по порядку учета, хранения, передачи и транспортирования микроорганизмов I-IV групп патогенности. Транспортировка материала проводится в условиях «холодовой цепи».
Утилизация отходов должна осуществляться в соответствии с действующими СанПиН по обращению с медицинскими отходами.
Проведение исследований на всех этапах: отбор проб, их хранение, доставка в лабораторию, регистрация, порядок исследования, выдача результатов, взаимодействие с учреждениями Роспотребнадзора должны соответствовать требованиям действующих нормативных и распорядительных документов.
Требования к специалистам и персоналу, участвующим в выполнении исследований на ЛЗН
Исследования на ЛЗН могут выполнять специалисты не моложе 18 лет с высшим и средним профессиональным образованием, окончившие соответствующие курсы профессиональной переподготовки по специальности «Вирусология» и/или «Бактериология» с основами безопасной работы с патогенными биологическими агентами (ПБА) I-II групп, не имеющие противопоказаний к лечению специфическими препаратами и имеющие допуск к работе с ПБА I-II групп на основании приказа руководителя учреждения.
Специалисты, осуществляющие деятельность, связанную с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, должны повышать квалификацию не реже одного раза в пять лет и иметь сертификат специалиста.
Необходимый уровень подготовки специалистов с высшим медицинским (биологическим) образованием и средним медицинским образованием, представлен в приложении 1 МУ.
Требования к обеспечению безопасности работы персонала
Каждая лаборатория должна иметь пакет документов, определяющих режим безопасной работы сотрудников с учетом характера работ, особенностей технологии, свойств микроорганизмов. Документы должны быть согласованы с комиссией по контролю соблюдения требований биологической безопасности, специалистами по охране труда, противопожарным мероприятиям и утверждены руководителем учреждения. Результаты проверок знаний правил техники безопасности персонала при проведении работ фиксируются в специальном журнале.
|
|
|
Все сотрудники должны выполнять требования по обеспечению безопасности работы с материалом, подозрительным или зараженным возбудителями инфекционных болезней I-II групп патогенности в соответствии с действующими нормативными документами.
Порядок организации внутреннего контроля качества лабораторных исследований, правила ведения документации соответствуют п. 5.3.1.1.
Требования к материальным ресурсам, необходимым для выполнения диагностических исследований на ЛЗН
Для проведения диагностических исследований на ЛЗН в лабораториях должны быть в наличии:
диагностические препараты, тест-системы, зарегистрированные в установленном порядке, экспериментальные серии, перевиваемые клеточные культуры, питательные средыи растворы для культур клеток (для Центров индикации и диагностики возбудителей опасных инфекционных болезней) (приложение 2 МУ);
- приборы, оборудование (приложение 3 МУ);
- расходные и дезинфицирующие материалы (приложение 4 МУ);
- комплект медицинский (укладка универсальная для забора материала от людей и из объектов окружающей среды для исследования на особо опасные инфекционные болезни);
- рабочая и защитная одежда, тип защитной одежды зависит от характера выполняемой работы.
|
|
|
