 |
Виды внутриаптечного контроля.
|
|
|
|
Все ЛП, приготовленные аптеках по рецептам и требованиям, концентраты и полуфабрикаты подвергаются внутриаптечному контролю. Результаты оформляются в соответствующих журналах.
Внутриаптечный контроль включает следующие виды контроля:
· Обязательные
· Выборочные
Обязательные виды контроля
1. Письменный
2. Органолептический
3. Контроль при отпуске
Правила проведения письменного контроля
1. При изготовлении лекарственных форм по рецептам и. требованиям медицинских организаций заполняются паспорта письменного контроля (далее ППК).
В ППК должны быть указаны: дата изготовления, номер
рецепта (номер больницы, название отделения, номер требования), наименования взятых лекарственных веществ и их количества, число доз, подписи изготовившего, проверившего и расфасовавшего лекарственную форму.
2. Все расчеты должны производиться до изготовления лекарственной формы и записываться на обратной стороне паспорта. ППК заполняется немедленно после изготовления лекарственной формы, по памяти, на латинском языке, в соответствии с последовательностью технологических операций.
3. ППК сохраняются в аптеке в течение двух месяцев.
4. Изготовленные лекарственные формы, рецепты и заполненные паспорта передаются на проверку провизору, выполняющему контрольные функции при изготовлении и отпуске лекарственных средств Контроль заключается в проверке соответствия записей в ППК прописи в рецепте, правильности произведенных расчетов. Если провизором - аналитиком проведен полный химический контроль качества лекарственного средства, то на паспорте проставляется номер анализа и подпись провизора - аналитика.
5. При изготовлении концентратов, полуфабрикатов, фасовки лекарственных средств все записи производятся в книгах учета лабораторных и фасовочных работ.
|
|
|
6. Особое внимание уделяется качеству лекарственных форм для детей. Практика показывает, что для акцентирования внимания на данных лекарственных форма, ППК дополнительно обозначается в верхнем правом углу буквой «Д».
7. Размеры ППК не регламентированы, аптека устанавливает их самостоятельно. ППК выполняются типографским способом, штампом или в рукописном варианте.
Органолептический контроль
Органолептический контроль заключается в проверке лекарственной формы (в том числе гомеопатической) по показателям:
· внешний вид ("Описание"),
· запах,
· однородность. Однородность порошков, гомеопатических тритураций, мазей пилюль, суппозиториев проверяется до разделения массы на дозы в соответствии с требованиями ГФ.,
· отсутствие механических включений (в жидких лекарственных формах).
· На вкус проверяются выборочно лекарственные формы, предназначенные для детей.
Проверка осуществляется выборочно у каждого фармацевта в течение рабочего дня с учетом видов лекарственных форм. Результаты органолептического контроля регистрируются в журнале
Контроль при отпуске
Данному контролю подвергаются все изготовленные в аптеках лекарственные средства при их отпуске.
При этом проверяется соответствие:
· упаковки лекарственных средств физико - химическим свойствам входящих в них лекарственных веществ. Оценивается также герметичность укупорки, внешний вид лекарственной формы;
· указанных в рецепте доз фармакологически активных лекарственных средств возрасту пациента;
· номера на рецепте и номера на этикетке; фамилии пациента на квитанции, фамилии на этикетке и рецепте или его копии;
· копий рецептов прописям рецептов;
· оформления лекарственных средств действующим требованиям.
|
|
|
Лицо, отпустившее лекарственное средство, обязано поставить свою подпись на обратной стороне рецепта (требования).
Правила оформления этикеток на лекарственные средства, приготовленные в аптеках.
Оформление производится в соответствии с методическими указаниями от 24.07.97 «Единые правила оформления лекарств, приготовляемых в аптечных учреждениях различных форм собственности»
Выборочные виды контроля
· Опросный контроль
Применяется выборочно. Проводится после изготовления фармацевтом не более пяти лекарственных форм.
При проведении опросного контроля провизор – технолог называет первое входящее в лекарственную форму вещество, а в лекарственных формах сложного состава указывает также его количество, после чего фармацевт называет все взятые лекарственные вещества и их количества. При использовании полуфабрикатов
(концентратов) фармацевт называет также их состав и концентрацию.
· Физический контроль
Физический контроль заключается в проверке общей массы
или объема лекарственной формы, количества и массы отдельных доз
(не менее трех доз), входящих в данную лекарственную форму.
Проверяются:
- лекарственные формы, изготовленные по индивидуальным
рецептам (требованиям), выборочно в течение рабочего дня с учетом
всех видов лекарственных форм, но не менее 3% от количества
лекарственных форм, изготовленных за день;
- каждая серия лекарственных форм, требующих стерилизации,
после расфасовки до их стерилизации в количестве не менее пяти
флаконов (бутылок);
- количество штук гомеопатических гранул в определенной массе
навески в соответствии с требованиями действующих нормативных
документов.
Результаты физического контроля регистрируются в журнале
по прилагаемой форме
При проверке лекарственных форм контролируется также
качество укупорки.
|
|
|
