 |
Изготовить таблетки стрептоцида
|
|
|
|
Название: «Таблетки стрептоцида 0,3г»
Химическое название: Пара-Аминобензолсульфамид.
Международное непатентованное название: Сульфаниламид.
Назначение - антимикробный препарат.
Лекарственная форма - таблетки.
Состав на одну таблетку.
| Стрептоцида (ФС 42-2744-90) | -0,3 | |
| Крахмал картофельный (ГОСТ 7699-78; экстра или высший) | -0,0291г | |
| Тальк | -0,009г |
На 10 таблеток нам необходимо отвесить:
Стрептоцида - 3 г,
Крахмала -0,291 г,
Талька - 0,09 г.
Порошок стрептоцида измельчают на дезинтеграторе.
Далее все компоненты по отдельности просеиваем на вращательно-вибрационном сите. Просеиваемый материал засыпаем в бункер, откуда он поступает на сито, где за счет работы двух грузов вибратора создается такое колебание, которое приводит всю массу порошка во вращательное движение по ситу и конусу приемника. Наличие двух дезбалансов на разных уровнях вала сообщает всем точкам сетки круговые колебательные движения в вертикальной и горизонтальной плоскостях. Частоту колебаний регулируют ременной передачей привода, а их амплитуду - углом раствора грузов вибратора. Сито в процессе работы герметизируется крышкой. Готовый продукт просев и отсев поступает в разные лотки, с которых ссыпается в заранее приготовленную тару.
Увлажнителем является 6% крахмальный клейстер. Приготовление: рассчитанное количество крахмала взмучивают с холодной водой (количество воды берут в 4 раза больше по сравнению с крахмалом). Полученную взвесь вливают в кипящую воду. Кипятят 0,5-1мин до просветления раствора. В случае необходимости процеживают через двойной слой марли, проверяют массу, и, в случае необходимости доводят до требуемого объёма.
|
|
|
Опудривающими веществами у нас являются тальк и стеариновая кислота, но в процессе опудривания мы добавляем и разрыхляющие вещества- крахмал.
Процесс опудривания происходит в машине опудривателе. Она представляет из себя транспортер с двумя укрепленными над ним бункерами. В один бункер мы насыпаем гранулят, а во второй - опудривающие вещества и разрыхлитель. Скорость подачи веществ из бункеров регулируют с помощью заслонок. По пути движения массы устанавливают так называемые плужки, которые перемешивают опудривающий слой.
Гранулят ссыпается в приемник, имеющий электромагниты для улавливания металлических предметов, случайно попавших в гранулят. Затем из приемника опудренный гранулят высыпается в тару и подается на таблеточные машины.
Таблетирование и обеспыливание
Таблетирование
Процесс таблетирования протекает в роторной таблеточной машине башмачного типа. Из бункера порошок самотеком поступает в питатель-дозатор, неподвижно укрепленный на станине машины. Заполняющий ворошитель лопастями осуществляет подачу порошка в матрицу, при этом пуансоны, укрепленные в толкателях, опускаются по неподвижному копиру и регулируемому копиру на полную глубину заполнения матриц. При дальнейшем вращении ротора толкатель следует по горизонтальному участку копира к дозирующему механизму, который состоит из копира и шарнирно связанного с ним регулируемого дозатора. Копир-дозатор перемещает толкатель с пуансоном вверх, поднимая порошок в матрице на высоту, соответствующую по объему заданной массы таблетки. В это время лопасти дозирующего ворошителя срезают излишек дозы и передают ее обратно в зону действия заполняющего ворошителя. Поскольку лопасти находятся на 1.0-1.5 мм выше дна корпуса питателя, то в дозировании участвует и кромка корпуса питателя. Окончательно отсекает дозу нож с фторопластовой пластиной, плотно прижатой к столу.
|
|
|
Во время дальнейшего переноса дозы нижний толкатель попадает на горизонтальный копир, верхний - проходит под копиром-отбойником, опускающим верхние пуансоны до захода их в матрицу. Ролики осуществляют предварительное прессование, а ролики давления - собственно прессование. При этом на РТМ порошок выдерживается под давлением за счет наличия плоского торца на головке толкателя, смещения на 3-4 мм осей верхнего и нижнего роликов давления, введения специальных копиров, размещенных на уровне ролика давления в момент прессования. Выталкивание таблетки из плоскости матрицы на поверхность зеркала стола осуществляется механизмом выталкивания, состоящим из 3 элементов. Ролик выталкивания отрывает таблетку от стенки матрицы. Копир выталкивания доводит таблетку до верхнего уровня, а выталкиватель регулируется таким образом, чтобы таблетка выводилась из матрицы на поверхность стола, затем ротором таблетка подводится к ножу, который направляет ее на лоток и далее в приемную тару.
Обеспыливание
Процесс происходит с помощью обеспылевателей. Таблетки проходят через вращающийся перфорированный барабан и очищаются от пыли.
Стандартизация
Определяют подлинность, количественное определение таблеток стрептоцида, проводят тест на распадаемость.
Стадия УМО.
Оценка качества по показателю внешний вид. Визуально осмотреть 10 таблеток. Измерить микромером диаметр и высоту. Определить отношение высоты к диаметру.
13. Изготовление капсул с крышечками
Цилиндрические формы – штифты на раме-держателе плавно погружаются при помощи автоматического устройства в желатиновую массу и, вращаясь вокруг своей оси, поднимаются и проходят несколько стадий сушки, сначала при t воздуха = 26 - 27С и относительная влажность 45 – 50%, затем при t = 18С и относительной влажности 70 – 75%. Из сушильной установки рамы попарно (одна с донышком, другая с крышечками) подаются в автоматический узел, где оболочки капсулы подрезаются ротационным ножом, снимаются механическими лапками и подаются в соединительный блок, где происходит комплектование капсул. Формы-штифты очищаются, смазываются растительными или минеральными маслами, цикл повторяется, продолжительность его составляет 45 – 47 минут. Полученные пустые капсулы с крышечками наполняются лекарственными веществами на специальных автоматах или поступают в аптеки пустыми, а там заполняются нужными веществами.
Органолептический метод проверки качества: визуально оценивается внешний вид капсул, равномерность и отсутствие включений.
|
|
|
Изготовление суппозиторий с новокаином
Rp.: Novocaini 0,1
Massa gelatinosae q.s.
Misce, fiat globuli vaginalis
Da tales doses № 6
Signa. По 1 шарику 3 разавдень.
Данный лекарственный препарат - вагинальные суппозитории на гидрофильной (желатино-глицериновой) c новокаином
ППК (обратнаясторона)
Новокаина 0,1 х 6 = 0,6 1/Еж новокаина = 1,4
Основы жировой (6 х 4,0) – (0,6 х 1,4) = 23,16
При переходе от жировой основы к желатин – глицериновой используется модуль перехода =1,03
Основы желатин –глицериновой 23,16*1,03=23,85(8 частей)
Желатина (1/8 часть) = 23,85/ 8 = 2,98
Воды очищенной (2/8 части) = 2,98 *2 = 5,96
Глицерина (5/8 частей) = 2,98 х 5 = 14,9
|
|
|
