Rp: Acidi salicylici subtilissimi 2,0

ЗАНЯТИЕ № 6. Комбинированные мази. Пасты. Оценка качества

ЦЕЛЬ ЗАНЯТИЯ: Уметь готовить комбинированные мази на различных основах, обосновывать их технологию, оценивать качество и оформлять приготовленную лекарственную форму к отпуску при осуществлении практической деятельности в аптечных учреждениях.

МАТЕРИАЛЬНОЕ ОСНАЩЕНИЕ.

1.Таблицы, образцы рецептурных бланков и паспортов письменного контроля. 2.Ступки с пестиками разных размеров, выпарительные фарфоровые чашки, баночки мазевые вместимостью 20,0 - 50,0 г (фарфоровые, стеклянные, пластмассовые) с крышками. 3.Бани электрические. 4.Весы ВСМ разных типоразмеров с разновесами, весы технические аптечные до 1 кг. 5.Нагреватель для разогрева и плавления основ. 6.Шпатели металлические или пластмассовые, целлулоидные пластинки (скребки), стекла предметные. 7.Субстанции веществ необходимые для работы. 8.Спирто-эфирная смесь (1:1). 9.Ножницы и бумажные капсулы. 10.Этикетки «Наружное», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте». 11.Крахмальный клейстер. 12.Образцы приготовленных и оформленных к отпуску мазей.

РАСЧЕТ УЧЕБНОГО ВРЕМЕНИ.

1. Введение - 5 мин

2. Проверка исходного уровня знаний – 45 мин

3. Подведение итогов контроля и коррекции исходного уровня – 5 мин

4. Организация лабораторной работы – 5 мин

5. Перерыв – 10 мин

6. Выполнение и оформление лабораторной работы – 45 мин

7. Решение типовой ситуационной задачи – 5 мин

8. Контроль конечного уровня знаний – 20 мин

9. Заключение – 5 мин

145 мин

ОБЩИЕ МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ.

Тема относится к разделу «Мягкие лекарственные формы». Она имеет важное значение для дальнейшего обучения на профильных кафедрах фармацевтического факультета, в практической работе провизором при изготовлении и осуществлении контроля качества лекарственных средств, изготовленных в аптечных учреждениях. Умения и навыки студенты получают при самостоятельном выполнении лабораторной работы и решении ситуационных задач при консультации и под руководством преподавателя.

ХОД ЗАНЯТИЯ.

1. Проверить присутствующих, указать значение темы и цель занятия, ответить на неясные вопросы.

2. Проверить исходный уровень знаний студентов по основным вопросам темы и тестам. Узловые вопросы разобрать более подробно.

2.1. Технология комбинированных мазей. Правила введения лекарственных веществ в мази, представляющие собой многофазные системы.

2.2. Мазевые полуфабрикаты и концентраты, их применение.

2.3. Пасты. Классификация. Применение.

2.4. Технология дерматологических, зубоврачебных паст.

2.5. Оборудование для изготовления мазей.

2.6. Оценка качества паст и комбинированных мазей. Оформление, отпуск мазей и паст.

Информационный блок

По 1 вопросу указать, что комбинированные мази – это многофазные системы, представляющие собой сочетание различных типов дисперсных систем (растворов, эмульсий, суспензий). В такие мази одновременно прописываются лекарственные вещества с различными физико-химическими свойствами.

Для приготовления комбинированных мазей используют мазевые основы, относящиеся к различным группам (гидрофобные, водорастворимые, абсорбционные, водосмывные).

Некоторые общие замечания о приготовлении комбинированных мазей:

1. Мази готовят по массе. Масса мази определяется как сумма количеств ингредиентов, входящих в пропись.

2. Для приготовления комбинированных мазей могут использоваться мазевые основы, относящиеся к различным группам (гидрофобные, водорастворимые, абсорбционные, водосмывные).

3. Если основа в прописи не обозначена то, готовят в зависимости от того, официнальная мазь или не официнальная.

4. Введение лекарственных веществ в мазевые основы проводится с учетом их растворимости в компонентах основы.

5. Растворять компоненты основы, если масса мази до 30,0 г, можно в подогретой ступке (в сушильном шкафу или под ультрафиолетовой лампой). Если масса мази более 30,0 г, то компоненты расплавляют в выпарительной чашке на водяной бане. Сплавление начинают с наиболее тугоплавких компонентов.

6. При отсутствии указаний концентрации лекарственного вещества следует готовить мазь 10%, кроме мазей лекарственных веществ списка А и Б (согласно ГФ).

Rp.:Mentholi 0,1

Streptocidi

Ephedrini hydrochloridi aa 0,2

Vaselini 10,0

M. D. S. Мазь для носа.

Если в мазях для носа не обозначена основа или выписан вазелин, используют основу вазелин - ланолин безводный в соотношении 9: 1, так как чистый вазелин плохо распределяется по влажным слизистым оболочкам.

По приведенной прописи в выпарительной чашке сплавляют 9,0 г вазелина и 1,0 г ланолина безводного.

В ступке растирают 0,2 г стрептоцида в сухом виде, затем в присутствии 1 капли спирта и, не дожидаясь его улетучивания, добавляют около 0,1 г основы, перемешивают. Полученную пульпу сдвигают на край ступки. В нескольких каплях воды очищенной растворяют 0,2 г эфедрина гидрохлорида, добавляют небольшое количество основы и эмульгируют. Объединяют суспензионную и эмульсионную мази, перемешивают. В оставшейся основе, охлажденной до температуры 40⁰С, растворяют ментол. Добавляют по частям мазь-раствор в ступку и перемешивают.

Вещества вводят в мази, учитывая их растворимость в основе и воде, а также учитывая выписанные количества.

Лекарственные вещества, растворимые в основе вводятся в мазевые основы по правилам приготовления гомогенных мазей.

Лекарственные вещества, нерастворимые ни в воде, ни в основе (цинка оксид, тальк, крахмал, дерматол, ксероформ, сера, стрептоцид и др.) вводятся в мазевые основы по правилам приготовления мазей - суспензий.

Следует помнить, что резорцин, цинка сульфат – вводят в мази (кроме глазных) по типу суспензий; антибиотики - вводят в мази по типу суспензий; густые и сухие экстракты растворяют в равном количестве спирто-водо-глицериновой смеси (1:6:3).

Лекарственные вещества, растворимые в воде (соли алкалоидов, этакридина лактат, колларгол, протаргол, новокаин, гексаметилентетрамин, калия йодид и др.) растворяют в воде, даже в тех случаях, когда основа мази является липофильной.

Воду, для растворения лекарственных веществ, можно взять из:

1) ланолина водного (в нем содержится 30 % воды),

2) из прописанного водного раствора лекарственных веществ,

3) разрешено брать дополнительно 3 % воды от общей массы мази.

При приготовлении комбинированных мазей придерживаются следующего порядка: вначале сплавляются компоненты основы (мазь-сплав), затем растворяются в основе вещества (мазь-раствор), следующей готовится мазь-суспензия и в последнюю очередь - мазь-эмульсия. Если вещество, образующее мазь-раствор, является пахучим и летучим, необходимо ввести его в последнюю очередь.

По 2 вопросу отметить, что при изготовлении некоторых сложных прописей мазей могут использоваться полуфабрикаты и концентраты.

К мазевым концентратам и полуфабрикатам относятся смеси, предварительно заготавливаемые в аптеках по часто встречающимся в рецептуре прописям.

В виде мазевых концентратов и полуфабрикатов можно заготовлять не все смеси, а только не изменяющиеся при хранении.

При использовании концентратов и полуфабрикатов производятся соответствующие расчеты. Например, при поступлении в аптеку рецепта на мазь, пропись которой сходна с имеющимся мазевым полуфабрикатом, данную мазь не изготовляют заново, а используют полуфабрикат, к которому добавляют в соответствии с рецептом только ингредиенты, не содержащиеся в полуфабрикате или содержащиеся, но в меньшем количестве.

Rp: Unguenti Acidi borici 5% - 20,0

D. S.

При изготовлении мази по этому рецепту берут 10,0 полуфабриката состава: кислоты борной 10,0 и вазелина 90,0, к которому и примешивают 10,0 вазелина.

При использовании полуфабрикатов должны полностью соблюдаться соответствующие требования к приготовлению мазей, установленные НД.

В качестве мазевого концентрата использовали, например, ртутную мазь концентрированную (изготовляемую по прописи ГФ IX, ст. 724 на химико-фармацевтических заводах).

По 3 вопросу пояснить, что пасты - суспензионные мази с высокой концентрацией твер­дой фазы - более 25%. Пастами называются суспензионные мази, содержащие порошкообразные лекарственные вещества в количестве свыше 25%. Они характеризуются более плотной и густой по сравнению с обычными суспензионными мазями консистенцией.

При температуре человеческого тела пасты лишь размягчаются, не плавясь, и в силу этого обстоятельства могут длительное время находиться на коже. Применяются пасты при лечении различных кожных заболеваний, а также в зубоврачебной практике.

В зависимости от назначения пасты подразделяют на:

ü дерматологические (лечебные изащитные),

ü зубоврачебные,

ü зубные.

Лекарственные вещества помещают в теп­лую ступку и, руководствуясь правилом приготовления сложных порошков, растирают в мельчайший порошок. Измельчение порош­ков продолжают с частью расплавленной основы (примерно 1/2 от массы твердой фазы), затем добавляют остальное количество расплавленной основы, продолжают измельчение и одновременно смешивание до полного охлаждения мази.

Rp: Anaesthesini 5,0

Zinci oxydi

Amyli tritici ana 20,0

Vaselni 100,0

M. D .S. Для повязок на больную ногу.

Вданной прописи концентрация суспендируемых веществ более 25%. В подогретую ступку помещают крахмал (потери на затирание минималь­ные, затем (по принципу от меньшего к большему) — анестезин, измельча­ют его, затем добавляют цинка оксид, перемешивают. К лекарственным веществам прибавляют около 15,0 г расплавленного вазелина (правило Дерягина), тщательно диспергируют до получения однородной массы без видимых отдельных частиц.

Затем прибавляют оставшийся расплавленный вазелин и перемешивают до охлаждения, периодически снимая скребком пасту со стенок ступки и пестика.

По 4 вопросу отметить, что дерматологические пасты в соответствии с указаниями ГФ пасты готовят путем смешивания порошкообразных лекарственных веществ с расплавленной основой. Добавления жидкостей для растирания лекарственных веществ избегают, так как это приводит к размягчению пасты.

Нерастворимые твердые лекарственные вещества, входящие в пропись пасты, растирают в мельчайший порошок, смешивают в нагретой ступке и постепенно, при помешивании, добавляют к ним расплавленную основу. Если количество входящих в состав пасты порошков слишком велико, то может наблюдаться явление обращения фаз, проявляющееся рассыпанием смеси вследствие того, что жир перестает быть сплошной фазой и превращается в мелкие частицы, прилипающие к частицам порошка, который превращается из дисперсной фазы в дисперсионную среду.

Rp: Acidi salicylici subtilissimi 2,0

Zinci oxydi 25,0

Amyli 25,0

Vaselini flavi 48,0

M. f. pasta

12Следующая ⇒

Поделиться:

Воспользуйтесь поиском по сайту: