DS. Паста салицилово-цинковая

Растертую в мелыпайший порошок салициловую кислоту и цинка окись, также растертую, тщательно смешивают в нагретой фарфоровой ступке с небольшим количеством расплавленного процеженного вазелина. К массе примешивают крахмал и остальное количество слегка подогретого вазелина. Все тщательно перемешивают до получения однородной массы.

Rp: Acidi borici

Natrii tetraborates aa 7,0

Acidi salicylici 1,4

Zinci oxydi 30,0

Talci 28,0

Hexamethylentetramini

Formalini aa 3,5

Plumbi acetatis 0,13

Glycerini 12,0 01.

Menthae 0,3

Aquae destillatae 7,0

M. f. pasta

DS. При нейродермите

Борную кислоту, натрия тетраборат, салициловую кислоту,. цинка окись, тальк, гексаметилентетрамин и свинца ацетат, тщательно растертые в мельчайшие порошки, смешивают по правилу смешения. К полученной порошкообразной смеси постепенно небольшими порциями прибавляют смесь формалина, воды и глицерина и растирают до получения пасты однородного состава. К готовой пасте добавляют мятное масло и тщательно растирают.

Зубоврачебные пасты представляют собой смесь порошкообразных веществ, к которым добавлена жидкость, до консистенции пасты. Применяют зубоврачебные пасты в стоматологической практике для введения в полости больных зубов, иногда для пломбирования каналов.

Из жидкостей применяют, как правило, глицерин или гвоздичное масло, реже другие жидкие вещества.

Rp: Acidi arsenicosi anhydrici 1,0

Novocaini 1,0 01.

Caryophyllorum q. s.

M. f. pasta

DS. Паста мышьяковистая

Тщательно растертые в мельчайший порошок мышьяковистый ангидрит и новокаин смешивают в маленькой стеклянной ступке или на стеклянной пластинке с гвоздичным маслом, добавляемым по 1 капле до получения густой массы. Отпускают в опечатанном виде (список А).

Rp: Anaesthesini 0,5

Camphorae 0,3

Norsulf azoli

Streptocidi Amidopyrini aa 0,75

M. f. pulv.

Adde: 01.

Camphorati 10% 3,0 ut fiat pasta

DS. Для лечения пульпитов

Прописана зубоврачебная паста на основе камфорного растительного масла. Приготовляют смесь всех порошкообразных ингредиентов, которую затем тщательно растирают с камфорным маслом. При этом анестезин и камфора частично растворяются.

Зубные пасты - гигиеническое средство для ухода за полостью рта. Содержат в основном (как и зубные порошки) кальция карбонат, часто с примесью магния карбоната основного и водный глицерогель (трагакант, агар-агар и т. п.). Для улучшения запаха и вкуса добавляют мятное масло, иногда с другим эфирным маслом и ментолом. Порошки вводят в пасту в тончайшем виде, чтобы при пользовании не повредить зубную эмаль.

В настоящее время зубные пасты изготовляют на парфюмерных фабриках.

По 5 вопросу указать, что В зависимости от количества изготавливаемых мазей в аптеке используются:

Ø стекло со шпателем (рис. 1)

 

Рис. 1. Стекло со шпателем для перемешивания мазей

Ø

Ø ступки (рис.2);

Ø аптечные мазетерки и миксеры (рис. 3).

 

Рис. 2. Ступки и пестики для мазей

 

Рис..3. Аптечная мазетерка и миксер для мазей

Рис. 4. Мазевые банки и банки-аппликаторы для глазных, назальных, интравагинальных мазей. Алюминиевые тубы и готовая продукция

По 6 вопросу пояснить, что манипуляции по контролю качества комбенированных мазей и паст проводят в соответствии с требованиями ГФ РБ.

На этикетке кроме основных требуется дополнительная предупре­дительная надпись - «Хранить в прохладном темном месте».

Особенностью контроля на однородность смешивания и отсутс­твие механических включений является то, что оценка этих показа­телей проводится в ступке до расфасовки мази в банки.

На паспорте письменного контроля обязательно указание та­ры - массы пустого флакона с крышкой. Это необходимо для кон­троля массы мази провизором-аналитиком.

Тара и упаковка мазей:

 

Рис. 5. Полуавтоматические и ручные устройства для запайки пластико­вых и закручивания алюминиевых туб

ЛАБОРАТОРНАЯ РАБОТА

Алгоритм выполнения работы:

1. Описать свойства входящих ингредиентов, составить расчеты на предложенные рецепты. Оформить оборотную сторону ППК. Описать рецепты в соответствии с общими методическими указаниями.

2. Приготовить по 3 лекарственные формы.

3. Оформить к отпуску водные вытяжки и оценить их. Оформить лицевую сторону ППК.

4. Оформить протокол.

Выписан рецепт:

Возьми: Ментола 0,2 Rp: Mentholi 0,2

Эфедрина гидрохлорида Ephedrini hydrochloridi

Димедрола поровну по 0,1 Dimedroli ana 0,1

Цинка оксида 1,0 Zinci oxydi 1,0

Ланолина 5,0 Lanolini 5,0

Вазелина 10,0 Vaselini 10,0

Смешай, чтобы получилась мазь. Misce fiat unguentum.

Дай. Обозначь. Мазь для носа. Da. Signa. Мазь для носа.

Свойства ингредиентов: Ментол (Mentholum) - бесцветные кристаллы с сильным запахом перечной мяты и холодящим вкусом. Очень мало растворим в воде, легко растворим в жидком парафине и жирных маслах.

Эфедрина гидрохлорид (Ephedrini hydrochloridum) - бесцветные игольчатые кристаллы или белый кристаллический порошок без запаха, горького вкуса. Легко растворим в воде.

Димедрол (Dimedrolum) - белый мелкокристаллический порошок, без запаха или с едва уловимым запахом, горького вкуса, вызывает на языке чувство онемения, гигроскопичен. Очень легко растворим в воде.

Цинка оксид (Zinci oxydum) - белый или белый с желтоватым оттенком аморфный порошок без запаха. Нерастворим в воде.

Ланолин водный (Lanolinum hydricum) - густая вязкая масса желтовато-белого цвета со слабым своеобразным запахом, при растирании с водой поглощает около 150 % воды.

Вазелин (Vaselinum) - однородная тянущаяся нитями мазеобразная масса без запаха, белого или желтого цвета. С жирными маслами и жирами смешивается во всех соотношениях. Температура плавления - 37 - 50⁰С

Совместимость ингредиентов прописи: Ингредиенты прописи совместимы.

Характеристика лекарственной формы: Гетерогенная система, представляет собой сочетание различных типов дисперсных систем (растворов, суспензий, эмульсий).

Ментол растворим в липофильных основах, следовательно его вводят в мазь по правилам приготовления мазей-растворов. Эфедрина гидрохлорид и димедрол легко растворимы в воде, их вводят по правилу приготовления эмульсионных мазей. Цинка оксид не растворим ни в воде, ни в основе - его вводят по правилам приготовления суспензионных мазей с содержанием твердой фазы более 5 %.

Расчет количества воды

В рецепте выписан ланолин, значит необходимо отпустить ланолин водный. Т.к. в рецепте выписаны вещества, которые следует растворить в воде (димедрол и эфедрина гидрохлорид), можно заменить ланолин водный на ланолин безводный и ввести воду. Ланолин водный содержит 30% воды, значит: 100 % - 5,0

30 % - х (воды), х = 1,5 г

Следовательно надо взять 5,0 - 1 = 3,5 г ланолина безводного и 1,5 воды.

Проверка правильности выписывания рецепта, доз веществ списков «А» и «Б» и норм единовременного отпуска: Лекарственная форма для наружного применения. Норма единовременного отпуска эфедрина гидрохлорида не завышена. Рецепт выписан правильно.

Оформление паспорта письменного контроля:

Лицевая сторона паспорта письменного контроля:	Оборотная сторона паспорта письменного контроля:
Дата____ Рецепт № Vaselini 10,0 Mentholi 0,2 Zinci oxydi 1,0 Dimedroli 0,1 Ephedrini hydrochloridi 0,1 Aquae purificatae 1,5 Lanolini 3,5 m общ. = 16,4   Приготовил: (подпись) Проверил: (подпись) Отпустил: (подпись)	Ланолина водного прописано в рецепте - 5,0, значит ланолина безводного - 3,5 и воды - 1,5

Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием: В предварительной подогретой ступке расплавляют 10,0 вазелина, 3,5 ланолина безводного и получаем мазь-сплав. В части мази-сплава, охлажденной до 40⁰С, растворяем 0,2 ментола. Отодвигаем полученную мазь-раствор на край ступки, либо снимаем на капсулу.

Вторую часть мази-сплава используем для приготовления мази-суспензии и мази-эмульсии. В ступку помещают 1,0 цинка оксида и тщательно перемешивают с небольшим количеством (0,5) сплава вазелина с ланолином, затем добавляют остальной сплав и перемешивают до отсутствия отдельных видимых частиц цинка оксида. Полученную массу снимают скребочком со стенок ступки и отодвигают на край ступки. В ступку помещают 0,1 эфедрина гидрохлорида и димедрола и растворяют в воде в 1,5 мл (т.е. 30 капель). Раствор эмульгируют мазью-суспензией до появления характерного потрескивания. Полученную мазь тщательно перемешивают с ранее приготовленной и помещенной на край ступки мазью-раствором до получения однородной массы светло-желтого цвета с характерным запахом ментола.

Упаковка и оформление: Мазь помещают в стеклянную баночку с навинчивающейся крышкой. Наклеивают номер рецепта. Опечатывают и оформляют этикеткой: «Наружное», предупредительные надписи: «Хранить в защищенном от света месте», «Хранить в прохладном месте при температуре 8⁰С – 15⁰С».

Оценка качества лекарственной формы:

Анализ документации. Рецепт выписан правильно. Ингредиенты совместимы. Паспорт письменного контроля и номер соответствуют рецепту.

Правильность упаковки и оформления. Емкость соответствует количеству мази. Укупорка правильная.

Органолептический контроль. Мазь светло-желтого цвета с характерным запахом ментола.

Масса мази 16,4 ± 1,0, что соответствует нормам допустимых отклонений в общей массе мазей.

Литература

Основная: 1. Лекционный материал. 2. Кугач В.В. Курс лекций по аптечной технологии приготовления лекарственных форм. – Витебск, 2010. – С. 193-216. 3. Хишова, О.М. Практическое руководство по фармацевтической технологии аптечного изготовления лекарственных средств для студентов 3 курса очного отделения: пособие/ О.М.Хишова [и др.]. – Витебск: ВГМУ, 2008. – С. 279-293.

Дополнительная: 1. Государственная фармакопея Республики Беларусь. Том 1. – Минск, 2006. – С. 37-39, 262, 290, 631-632.

2. Технология лекарственных форм. Учебник в 2х томах. Том 1 /под ред. Т. С. Кондратьевой/. - М., 1991. - С. 277 - 312.

3. Руководство к лабораторным занятиям по аптечной технологии лекарственных форм /под ред. Т. С. Кондратьевой/. - М., Медицина. - 1986. - С. 158 - 176.

4. Милованова, Л.Н. Технология изготовления лекарственных форм: уч.пособие/ Л.Н.Милованова, Н.М.Турусова, Е.В.Бабошина; серия «Медицина для вас». - Ростов н/Д: «Феникс», 2002. - С. 256-271, 272-284.

5. Муравьев, И.А. Технология лекарств: учебник для фармацевтических факультетов ВУЗов/ И.А.Муравьев; изд. 3-е, перераб и доп. - Т.2. – Москва: «Медицина», 1980. -С. 502-509.

6. Краснюк, И.И. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм: учебник для фармацевтических факультетов ВУЗов/ И.И.Краснюк, Г.В.Михайлова, Е.Т.Чижова- Москва: ИЦ «Академия», 2004. – С. 336-338.

7. Елисеев, Ю.Ю. Полный справочник фармацевта: справочник; под редакцией Елисеева Ю.Ю. – М.:«Эксмо-Пресс», 2006 – 768 с.

8. О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках: Постановление МЗ РБ № 35 от 14.08.2000 г - Минск: МЗ РБ, 2000.

9. О внесении изменений и дополнений в постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 27.12.2006 г. № 120 и от 31.10.2007 г. № 99: Постановление № 181 от 31.10.2008 г. – Минск: МЗ РБ, 2008.

 

⇐ Предыдущая12

Поделиться:

Воспользуйтесь поиском по сайту: